改进、纠正和预防措施控制程序.docx

改进、纠正和预防措施控制程序.目的针对任何导致已出现的不合格或潜在不合格的原因进行分析，确定并 实施纠正措施或预防措施以评定其有效性，确保类似问题不再发生或 防止不合格的产生，达到持续改进。1 .适用范围适用于本公司质量体系、产品和纠正预防措施中已出现的不合格或潜 在不合格而采取的纠正和预防措施。2 .职责与权限1总经理负责对所有纠正和预防措施组织实施并监督检查和协调 指导。3.2质管部是公司采取纠正和预防措施、持续改进的归口管理部门。3. 3纠正和预防措施所涉及部门的负责人均须负责组织原因分析和制 定实施纠正和预防措施。4、术语1预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采 取的措施；4.2纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施；3改进：提高绩效的活动；4. 4持续改进：提高绩效的循环活动。5、工作程序1不符合的类别分为内部不符合和外部不符合。5. 1. 1内部不符合主要包括：a）员工操作技能不熟练产生的不符合；b）文件缺失产生的不符合；c）过程识别不充分产生的不符合；d）各项管理工具应用不到位产生的不符合；e）现场管理缺失产生的不符合；f）职责划分不明确产生的不符合；g）设备、设施管理缺失产生的不符合；h）工艺、技术、材料更新不及时产生的不符合；i）风险识别不充分产生的不符合；j）公司各项要求、指示传达不及时产生的不符合;j）自查自咎产生的不符合；k）管理评审产生的不符合；3. 1.2外部不符合主要包括：a）来自顾客的投诉；b）原材物料质量问题、延迟交付等产生的不符合;c）二、三方审核产生的不符合；d）法规、标准、要求识别不及时产生的不符合；e）产品运输过程中产生的不符合。3.2 纠正措施. 1防错各责任部门对所采取的纠正和预防措施应根据问题的重要性及 所承受的风险程度采用适当的防错技术，使用纠正预防措施或设计特 征来防止制造不合格产品。5. 2. 2针对发现的不符合情况由综合部按4.1进行分类，并对应的到 相应的部门、过程、文件，依照要求执行。5.2.3 纠正方法包括采用培训、更新或补充文件、讨论会、明确管理 职责等。确保纠正措施能够扎实有效。5.2.4 来自顾客、内部生产、供方等方面的不符合按产品和服务要 求控制程序、不合格品控制程序执行。5. 2. 5来自数据分析、内审、过程审核、产品审核、管理评审等方面 的不符合按数据分析控制程序、内部审核控制程序、过程 审核控制程序、产品审核控制程序、管理评审控制程序执 行。5.2.6 来自成本分析方面的不符合按质量成本管理制度执行。5.2.7 来自设备、设施、现场管理方面的不符合按设备、设施管理 控制程序、监视和测量设备控制程序、5S管理制度执行。5. 2.8来自工具应用方面的不符合按SPC控制程序、MSA控制 程序、FEMA控制程序、APQP控制程序、PPAP控制程序 执行。来自人员方面的不符合按人力资源控制程序执行。5. 2. 10来自风险方面的不符合按风险机遇控制程序执行。5. 2. 11来自文件、记录方面的不符合按文件信息控制程序执行。5.3预防措施 5. 3. 1企管部应组织各部门充分利用风险识别、需求调查、FEMA、SPC、MSA、各种分析讨论会、培训等工具、方法识别潜在不符合，降低不 符合项发生的概率。5. 4所有发现的不符合应记录到【纠正预防措施一览表】中。5.5、 持续改进的项目来自于：a) .产品质量;.过程/设备能力；b) .减少材料/劳动力浪费.服务;c) .非计划停机时间；.测量系统能力；d) .交付能力；.过多的搬运和库存量；e) .价格;.产品循环时间(工时定额)；f) .质量成本；.机器设置更换和换产品的时间；g) .应急准备和响应；.成本；。).减少非增值的生产使用空间；.合规性评价；p) .产品/过程特性的稳定性；.减少报废、返工、返修；q) .风险控制及评价。5.6、 持续改进的方法可包括：a)控制图;.缺陷统计分析；b) .价值分析；.标准借鉴比较；c) .因果图；. PPM 分析。5.7、 总经理根据企管部汇总的数据和提出的持续改进的机会，提出 持续改进的方向及项目。5.8、 企管部根据总经理提出的持续改进的项目跟踪并验证持续改进 的结果。