非独家药品竞价规则.pdf

1附 件 2非 独 家 药 品 竞 价 规 则（征 求 意 见 稿）按 照 基 本 医 疗 保 险 用 药 管 理 暂 行 办 法 要 求，现 制 定非 独 家 药 品 竞 价 规 则 如 下：一、条 件经 专 家 评 审，建 议 新 增 纳 入 医 保 药 品 目 录 的 非 独 家 药品。国 家 组 织 药 品 集 中 带 量 采 购 中 选 药 品 和 政 府 定 价 药 品 除外。二、规 则1.医 保 方 组 织 测 算 专 家 按 程 序 进 行 测 算，提 出 医 保 支 付意 愿 作 为 该 通 用 名 药 品 的 准 入 门 槛。2.参 与 申 报 的 企 业 按 程 序 提 交 报 价。企 业 报 价 分 别 与 医保 支 付 意 愿 对 比，只 要 有 1 家 企 业 参 与 并 报 价 不 高 于 医 保 支付 意 愿，则 该 通 用 名 药 品 纳 入 医 保 乙 类 目 录，否 则 该 通 用 名药 品 不 纳 入。企 业 报 价 不 能 高 于 申 报 截 止 日 前 2 年 内 有 效 的省 级 最 低 中 标 价 和 申 报 时 提 交 的 市 场 零 售 价 格。3.药 品 通 过 竞 价 纳 入 医 保 目 录 的，取 各 企 业 报 价 中 的 最低 者 作 为 该 通 用 名 药 品 的 支 付 标 准。如 企 业 报 价 低 于 医 保 支付 意 愿 的 7 0%，以 医 保 支 付 意 愿 的 7 0%作 为 该 药 品 的 支 付 标准。4.药 品 有 多 个 规 格 的，选 取 临 床 最 常 用 规 格 进 行 竞 价。2竞 价 成 功 后，其 他 规 格 支 付 标 准 原 则 上 按 照 差 比 价 规 则 确定。5.药 品 通 过 竞 价 纳 入 医 保 目 录 的，凡 参 与 报 价 的 企 业 均需 承 诺 在 竞 价 有 效 期 内，向 全 国 医 保 定 点 医 药 机 构 供 应 该 药品 的 价 格 不 高 于 参 与 竞 价 时 的 报 价。6.竞 价 不 影 响 该 药 品 通 用 名 被 纳 入 国 家 集 中 带 量 采 购或 政 府 定 价 范 围。集 中 采 购 中 选 或 政 府 定 价 的，按 照 有 关 规定 确 定 支 付 标 准。7.竞 价 结 果 有 效 期 暂 定 为 2 年。三、程 序1.专 家 评 审。申 报 后 通 过 形 式 审 查 的 药 品，经 过 专 家 评审 程 序 确 定 竞 价 资 格。2.提 交 资 料。参 与 竞 价 的 药 品，申 报 企 业 参 照 谈 判 药 品的 要 求 提 交 资 料。3.专 家 测 算。医 保 方 组 织 测 算 专 家 对 该 通 用 名 药 品 进 行评 估，确 定 医 保 支 付 意 愿。4.企 业 竞 价。参 加 竞 价 的 企 业 按 规 定 的 程 序 和 要 求 报 价并 提 交 承 诺 书。医 保 方 组 织 谈 判 专 家 按 规 则 就 企 业 报 价 与 医保 支 付 意 愿 进 行 比 较，确 定 是 否 可 以 纳 入 医 保 目 录。现 场 签署 确 认 书。如 成 功 纳 入 医 保 目 录，则 按 规 则 确 定 该 通 用 名 药品 的 医 保 支 付 标 准。5.公 布 结 果。竞 价 结 果 与 新 版 医 保 目 录 同 步 发 布。四、其 他31.参 与 竞 价 的 企 业 须 保 证 市 场 供 应，无 合 理 理 由，不 得断 供。企 业 供 应 情 况 发 生 重 大 变 化，必 须 在 一 个 月 内 报 国 家医 保 局。2.参 与 竞 价 的 企 业 须 保 证 不 与 其 他 企 业 串 通 竞 价、协 商报 价。与 申 报 同 品 种 的 其 他 企 业 不 存 在 直 接 控 股、管 理 的 关系 或 企 业 负 责 人 为 同 一 人 的 情 况。遵 守 竞 价 规 则 和 纪 律 要求，不 干 扰 竞 价 工 作 秩 序，不 会 在 竞 价 过 程 中 有 任 何 违 法 违规 行 为。3.考 虑 到 药 品 情 况 比 较 复 杂，如 遇 特 殊 情 况（包 括 但 不限 于 不 同 企 业 说 明 书 存 在 很 大 差 异、不 同 企 业 规 格 不 相 同等），医 保 方 可 组 织 专 家 研 究 提 出 处 理 意 见 并 与 企 业 充 分 沟通。4.价 格 低 于 支 付 标 准 的 药 品 以 实 际 价 格 为 基 础 支 付；价格 高 于 支 付 标 准 的 药 品，高 出 部 分 由 参 保 人 承 担。5.对 于 竞 价 准 入 的 药 品，鼓 励 各 地 医 保 部 门 开 展 探 索，支 持 将 同 通 用 名 下 价 格 不 高 于 支 付 标 准 的 品 种 优 先 纳 入 定点 医 疗 机 构 和“双 通 道”药 店 配 备 范 围，提 升 供 应 保 障 水 平，支 持 临 床 优 先 使 用。五、举 例某 药 品 有 A B 两 家 企 业 生 产，医 保 方 测 算 支 付 意 愿 为 1 0 0元。企 业 报 价 情 况：1.若 A B 报 价 均 高 于 1 0 0 元，没 有 企 业 入 围，该 药 品 通 用4名 不 被 纳 入 药 品 目 录。2.A B 报 价 中 有 一 家 低 于 1 0 0 元，该 药 品 通 用 名 被 纳 入 药品 目 录，支 付 标 准 取 A B 报 价 中 低 者。其 中，如 有 企 业 报 价低 于 7 0 元，该 药 品 的 支 付 标 准 为 7 0 元。3.所 有 参 与 竞 价 的 企 业，应 当 承 诺 向 全 国 医 保 定 点 医 药机 构 供 应 药 品 的 价 格 不 能 超 过 参 与 竞 价 的 报 价。