GMP质量管理体系文件 银翘合剂中间产品质量标准.docx
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GMP质量管理体系文件 银翘合剂中间产品质量标准.docx
银翘合剂中间产品质量标准浸膏【性状】本品应为深棕色。【鉴别】(1)取本品2mL加乙醛10ml,振摇,分取乙醛液,挥尽乙酸,残渣加1%香 草醛硫酸溶液2滴,显紫红色。(2)取【鉴别】(1)项下乙醛提取后剩余的水溶液,加醋酸乙酯10ml,振摇,分取醋 酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液中加少量锌粒与盐酸67滴,置沸水 浴中加热数分钟,即显淡樱红色。【编号】Z-001【贮存】冷藏,贮藏期暂定1个月。挥发油【性状】本品应为浅黄色油状液体,具特殊香气,味辛凉。【编号】Z-008【贮存】冷藏,贮藏期暂定1个月。