GMP质量管理体系文件 氯霉素片标签质量标准.docx
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GMP质量管理体系文件 氯霉素片标签质量标准.docx
氯霉素片标签质量标准【材质】80g隔兰辛卷筒不干胶纸【规格】 65x30mm应为长方形,长度为65±lmm,宽度为30±lmm。【技术要求】外观纸张表面应无脏污,无破损,无缺角,切割线整齐。文字、图案 色泽、排布、内容应与标准样张一致,无漏字、错字,无重影、花斑。印刷质量文字、商标应清晰、端正,排版适中,无明显色差,版面无错位,无重影、花斑,套印误差主要部位(图案、文字、标志)WO.2mm,次要部位WO.5mm。【编号】B-018【用途】用于氯霉素片。【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。【编制依据】氯霉素片包装材料审批件。