GMP质量管理体系文件 纯化水使用SOP.docx
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GMP质量管理体系文件 纯化水使用SOP.docx
纯化水使用SOP.适用范围本标准适用于纯化水的使用。1 .职责操作人员：按照该SOP使用纯化水。QA现场监控员：依照该SOP,定期对纯化水用水点卫生情况和纯化水的使用进行检查。2 .纯化水使用纯化水前，打开放水阀或取样阀，放水5秒后再行使用。2.1. 若使用接水软管，每次用水后，须将接水软管拆下，按软管清洁SOP清洁后，挂于 器具存放间。33 对于盛装纯化水的容器必须先消毒，确保合格后，方可盛装纯化水，并防止在使用中造 成二次污染。3.4. 有其它特殊要求如增加流量，增加给水压力时，须提前通知纯化水站。35 车间须配合水站消毒，消毒通知一旦下达，纯化水各用水点立即挂“正在消毒”标示牌, 并不得使用。消毒结束，经纯化水站通知车间后，取下“正在消毒”标示牌，方可使用。1.6. 发生异常情况须立即停止用水，通知纯化水站。4 .操作过程的控制与复核纯化水应在检验合格周期内使用。5 .相关文件1304 0511304 0511304 0511304 0511304 051软管清洁SOP
