GMP质量管理体系文件成品放行审核单.docx

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GMP质量管理体系文件成品放行审核单.docx

成品放行审核单审核项目及标准审核结果生产车间审核起始物料、中间体应有合格报告书生产过程符合工艺规程和批生产记录的要求，操作执行批准的SOP,配料、称量过程有复核，各工序检查符合工艺要求。批生产记录填写正确、完整、无误物料平衡在规定限度内清场记录填写完整、准确有偏差无偏差如发生偏差，应严格执行偏差处理程序。符合工艺要求口不符合工艺要求口QA现场监控员：车间工艺员：日期：质量部审核(并签章)生产记录完整，准确无误，与批生产指令一致配料、称重过程有复核物料平衡率在规定的范围内有偏差I无偏差如发生偏差，应严格执行偏差处理程序。过程检测按规定频次进行，且结果符合要求中间体应有合格报告书清场有记录，并经QA现场监控员确认合格成品取样，执行物料取样SOP，有成品检验合格报告书。符合成品放行要求，同意放行口不符合成品放行要求，不同意放行口质量部经理：QA主管：QA质量管理员：日期：品名:规格:批号:

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