GMP质量管理体系文件 银翘合剂包装生产记录.docx

银翘合剂包装生产记录品名：银翘合剂规格：100ml/瓶XI瓶/盒X 80盒7件设计依据：银翘合剂工艺规程1108 005批号：计划批量：4000瓶生产时间：年 月 日：一年 月日：填写说明：“”由QA现场监控员填写,其他由操作工填写；：符合规定在（）内打“ J”，不符合规定打“X”。ray：程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人开工前 的检查1、应有有效的清场合格证2、设备应完好1、清场合格证：符合规定（）符合规定2、捆扎机（编号：060201）符合规定（）符合规定（.）允许生产口签名：领料据包装指令从库房领取各种外包装材料 并复核其批号、数量名称物料编码物料批号报告书号领料数（c）标签B-004张张说明书B-005张张纸盒B-006个个纸箱B-007个个包装1、据包装指令单从库房领取各种外包装 材料，定置存放于外包材暂存间2、标签必须由专人专柜管理，计数发放3、标签、纸盒的批号首印品须经QA现场 监控员确认合格后方可大量印制4、按工艺要求贴签，要求贴签端正、平整5、批号、有效期、箱号等印制应清晰正确6、打包要求紧实、美观1、标签、纸盒的批号首印品符合规定（.）2、贴签符合规定（.）3、装盒符合规定4、打包符合规定（.）5、折说明书符合规定合箱包装零头按零头物料处理SOP （1303 025）进行处理合箱记录：批号：（）（盒）【合】批号（）（盒）计算包装结束后统计成品数量，计算成品收 率，将包装后的成品转入库房寄库。成品收率=a (盒)/理论产量X100%成品收率范围：93%99%成品数(a)(件盒)抽样数(盒)成品收率二( %)a +本批残损数+ b+ d物料平衡率=XI00%领料数(c)物料平衡率应为100%报废的印刷性包装材料应按印刷性包 装材料管理程序1202 016进行处理名称本批使ffl数(a)厥损数解微 (d)剩余数(b)物郎睢率 (%)Aiw刷员标签张张张说明书张张张纸盒个个个纸箱个个清场执行清场管理程序1204 009房间清洁SOP1304 004清场项目物料记录设备 器具环境清场操作()()()()清场操作人：复核人：曲嬲陶银检查(.)(.)(.)(.)清场结论：签字:月 日 时分