GMP质量管理体系文件 茯苓质量标准.docx

茯苓质量标准FulingPORIA本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。多于79月采挖， 挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内 部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯 苓皮”及“茯苓块”。【性状】茯苓个 呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙, 棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕 色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。无臭，味淡，嚼之粘牙。茯苓皮 为削下的茯苓外皮，形状大小不一。外面棕褐色至黑褐色，内面白色或淡棕色。 质较松软，略具弹性。茯苓块为去皮后切制的茯苓，呈块片状，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。【鉴别】(1)本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐 溶化。菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径38um,少数至16um。(2)取本品粉末1g,加丙酮10ml,加热回流10分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加冰醋酸 1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡红色，后变为淡褐色。(3)取茯苓片或粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，显深红色。【炮制】取茯苓个，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切厚片，晒干。【性味与归经】甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。【功能与主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便澹泄泻, 心神不安，惊悸失眠。【用法与用量915g。【贮藏】置干燥处，防潮。【原料编号】Y-016【复检周期】第一次复检周期12个月，第二次复检周期6个月。【标准来源】中国药典2000年版一部第193页。【用途】用于消斑口服液。