GMP质量管理体系文件 设备巡检管理程序.docx
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GMP质量管理体系文件 设备巡检管理程序.docx
设备巡检管理程序1 .适用范围本标准适用于所有在使用的设备。2 .职责操作人员:对使用设备的相关性能进行检查,提供设备的有关情况。使用部门设备安全员、设备动力科设备管理员:检查设备相关性能以及操作使用情况。 机修人员:及时发现设备隐患并予以处理。3 .内容操作人员每天对使用的设备进行检查,其检查项目有:温度、压力、润滑、仪表及设备对 产品产量和质量的影响。简单问题可自行修理解决,恢复设备正常状态;较大故障应立即 停止操作并报告使用部门设备安全员或设备动力科设备管理员、机修人员予以处理。日常 巡检的结果记录在设备运行记录中。3.1. 使用部门设备安全员每天到车间进行巡回检查、机修人员每周到各车间进行巡回检查,其 内容包括:3.1.1. 操作人员是否遵守仪器设备操作程序。3.1.2. 设备运行情况是否正常,是否超负荷。323.设备零部件和安全防护是否齐全有效。3.2.4. 设备润滑是否按要求进行。3.2.5. 设备有无跑、冒、滴、漏现象。3.3. 设备动力科设备管理员每月巡检两次以上,检查内容包括:设备、计量器具完好情况,设 备、计量器具运行情况和润滑情况,零部件和安全防护情况,计量仪器仪表是否在校验期 内及车间人员操作情况等,随时掌握仪器设备情况,发现问题及时解决。对于问题严重的 设备应列入检修计划。3.4. 巡检路线应以主要工艺设备为主,完成各项检查项目的规定内容,遵循最短路线原则。3.5. 巡回检查应能形成以下信息传递反馈系统:操作人员使用部门设备安全员一,维修人员设备动力科设备管理员使用部门设备安全员和机修人员在巡检过程中发现的问题应及时处理,不能及时处理的应 上报设备动力科。设备动力科设备管理员对巡检查中发现的问题应采取有效措施解决,并根据巡检情况每月作一次系统分析,为设备的维修保养提供依据。 3.7.设备的巡回检查结果应及时记录并按月交至设备动力科统一归档。 4.相关文件设备巡回检查记录2106 008