IP非转基因管理体系内审检查表_人力资源-质量管理.pdf

-word.zl-IP 管理体系内审检查表 序号 审 核 要 点 审核记录 判定 一 IP 管理体系手册 1.公司有一套完善的质量体系文件来确保非转基因方案的实施 公司有书面的?IP 管理体系手册?，编号：*程序文件编号：*2.质量手册对 IP 体系覆盖的范围是如何定义的？产品范围：*营业执照范围。二 方针、目标、范围 3.公司 IP 管理体系方针、目标 方针：4.供给链流程图 供给链各方产品及数量，持续更新 1）受控供给链情况 2）受控供方情况 IP 控制体系供给连接图，对供给链各方面产品数量进展了详细的描述。受控供给链全部为非转基因专用生产线不存在转基因穿插污染。-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 三 风险评估 5.风险评估文件：1）供给商声明 2）PCR 检测汇总 公司针对体系范围内的原料及产品进展了风险评估。其中山梨醇、玉米浆存在转基因风险，作为 OPRP 控制。山梨醇、玉米浆均为本公司采购的非转基因玉米生产。玉米检测全部为阴性结果，标明本公司采购的玉米全部为非转基因产品。6.风险评估频次 1）至少每年一次 2）不利事件产生或转基因风险变化 在手册和相关风险评估的书面文件中有明确规定，风险评估每年至少一次在新玉米收割前，当有不利事件或转基因风险发生变化时，随时进展风险评估，同时 PRC 检测每季度汇总分析一次。四 承诺和职责 7.合格供给商名单 合格供方清单由总经理批准。，8.供给商合同 查采购合同中是否有非转基因的相关信息 玉米浆合同中质量指标*；所供产品不含任何转基因成分。号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 9.全部相关人员名单关键控制点人员及替岗人员名单 所有员工都有档案，*。五 文件管理 10.文件管理程序 公司编制并实施?文件控制程序?，程序对文件编号、格式及文件日程管理均有明确规定。11.文件管理控制是否符合规定要求 1文件发放的控制 2文件更新的控制 3作废文件的管理 4文件、记录保存期限等 文件管理严格按照?文件控制程序?中的规定执行，发放文件均有受控率、发放台账，文件需更新时，及时将发放原文件撤回并重新发放。撤回的文件无需保存的作废销毁。记录保存期限为 5 年。六 培训 12.查培训方案 公司编制并实施?2016 年度培训方案?技术部根据实际情况对公司不同人员进展相关专业知识培训，相关培训记录存档于技术部。号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 13.查培训记录*。14.所有相关人员均应承受培训，包括新进人员、临时工及供给商 所有新到员工均经过集团公司，各分公司、车间、班组培训，培训合格后才能上岗。七 内审 15.内审方案、审核频次、上次审核发现的问题及整改情况，第三方审核存在问题的整改情况，有无类似问题存在。内审至少每年一次，2015年内审问题已经整改并验证。2015年通过了 BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS 等审核，不符合项均已整改完毕。号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 16.管理评审 八 不利事件管理 17.不利事件控制程序 公司编制并实施?不合格控制程序?*18.不符合情况纠正及记录 相关记录?不合格处置记录?19.模拟召回记录 按照召回预案，2016 年 4 月进展一次模拟召回。追溯能从原料追到成品，也能从成品追到原料，完成时间在 22.5小时。号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 20.最坏方案?应急准备和响应控制程序?，对停电、停水、火灾、爆炸等紧急情况制定了预案。21.客户投诉?客户投诉处理管理程序?对发生客户投诉后的处理程序做出了规定。九 隔离 22.关键控制点 公司经评估确定了*6 个关键控制点：*23.隔离程序 1）原料供给 2）原料贮存 3）原料运输 4）生产 仓储区有划定的不合格区，待检区。不合格的物料放入不合格区做好标识等待处理。不同的产品、中间产品之间有缓冲间等防护措施，防止穿插污染。十 可追溯性 号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 24.可追溯性程序 程序文件中?标识和追溯控制程序?对产品追溯有详细规定 25.批次产品与转基因检测的对应关系：抽取某一批产品进展追溯 查提供追溯记录 十一 取样 26.原辅材料的来源，进货记录。查看原料进货记录，记录全面，信息包括：批号，名称、来源、数量、进货时间、生产日期、有效期等，所有原料均有进货合同。27.原辅材料的标识及取样记录 原辅材料现场有货位卡，记录原料信息。批号、数量、领用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始记录。号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 28.样品备份的贮存 中心化验室取样检测完毕后，按照取样程序将样品备份贮存于化验室仓库内。?留样观察管理程序?29.样品标识 批次、日期、取样点、公司名称、数量 公司严格执行?留样观察管理程序?，贮存的样品上有标签信息全面，能够有效标识。30.放行 化验室按照检测规程检验完毕合格后，出具合格报告单，由质量授权人签字放行前方可使用和发货。十一 检测 31.检测结果汇总 所有检测报告均存档于中心化验室 十二 生产过程控制 32.生产工序*号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?-word.zl-序号 审 核 要 点 审核记录 判定 33.销售控制*34.追溯信息 根据销售部销售情况，查看成品库发货记录，然后按照程序规定进展追溯，能够从成品追溯至原料。提供一批销售后的产品的追溯信息 35.36.内审员：、审核日期：号质量体系量系文件来确程确序编保非编转基号因方非案的实施手册对保产品的号范确围营业质执照覆盖非产是执如执如何定义非号二针目标公司号管理供给链流图各及数号对保案的持续更保新受产控情况不存在册况业穿插数污染审覆核要受非产点记录判非三风险评估内原非料进来情展了其中山判义梨量保醇了玉米浆作及为制号其公业商非确声明号均本非产采购生购或及变化号盖非产四承诺及和职责供不相关变书因方山和及书号关面责有规非每年产采至少是存产一转次收割存前及当利非事发号点因号管因产时随同检号了管测季度汇非总分析合格核核名单各?确?收割号了?在产时随同检号了及总分?当?方?核?覆?不相量产?体号了当不及?量本质?