第三章采购需求技术需求.docx

第三章采购需求一、技术需求序品名技术参数预计 采购量单位预算 单价备注1空心 纤维 透析 器透析膜材质聚酸碉 透析膜内径(um) 200 透析膜壁厚(um) 40 最大使用压力(ka/mmhg) 66. 5/500 最大流量(ml/min)MaxQB=500ml/=500-800ml/niin 有效膜面积(m2) 1.6 超滤率(ml/h mmhg) 55 血室容积(ml) 98清除率 测试条件QB=200ml/min 尿素196肌酎191磷酸盐188维生素B12 150菊粉107测试条件QB=300ml/min尿素270肌酎250磷酸盐242维生素B12 170菊粉120测试条件QB=400ml/min尿素3尿肌酎290 磷酸盐280 维生素B12 185 菊粉128筛选系数测试条件QB=300ml/=65ml/min 白蛋白(%) <1 菊粉(%) 90±10 肌红蛋白(%) 50±10B 2-微球蛋白70 + 10灭菌方式Y射线辐照 产品技术要求： 透析膜材质为聚醛飒2468支112. 002空心透析膜材质聚醛碉6168支79. 20纤维 透析 器透析膜内径(um) 200透析膜壁厚(um) 40最大使用压力(ka/mmhg) 66. 5/500最大流量(ml/min)MaxQB=500ml/=500ml/min有效膜面积(m2)1.6超滤率(ml/h mmhg)25血室容积(ml)98清除率 测试条件QB=200ml/min尿素192肌酎184磷酸盐 180维生素B12118测试条件QB=300ml/min尿素260肌酎245磷酸盐225维生素B12136测试条件QB=400ml/min尿素290肌酎275磷酸盐 257维生素B12142灭菌方式丫射线辐照产品技术要求：透析膜材质为聚醴飒3空心 纤维 透析 器超滤系数(mL/hmmHg) ： 67尿素(mL/min)： 197肌酎(mL/min) ： 190磷酸盐(mL/min) ： 184维生素 Br(mL/min) ： 136尿素(mL/min) ： 272肌酎(mL/min) ： 245磷酸盐(mUmin)： 238维生素 B(mL/min) ： 157血室容量(mL)： 96膜壁厚：40Hm膜内径：220 um灭菌方式：辐射灭菌膜材料：聚碉外壳材料：聚碳酸酯 封装材料：聚氨酯胶 密封圈：医用硅胶1980支130. 004空心 纤维 血液 透析 滤过 器1 .空心纤维血液透析滤过器设计为一次 性使用，用于慢性血液透析或血液透析滤 过治疗。2 .筛选系数S （B2微球蛋白）=0.8,最 大跨膜压 TMPmax=600mmHgo3 .纤维的构造：纤维壁厚二35um,纤维内 径二 185um。4 .有效膜面积=1. 4 rtf,使用高通量 Helixone0聚飒混合膜。5 .灭菌方法：流动蒸汽灭菌。1265支114. 005心维液析过 空纤血透滤器1 .空心纤维血液透析滤过器设计为一次 性使用，用于慢性血液透析或血液透析滤 过治疗。2 .筛选系数S （B2微球蛋白）=0.8,最 大跨膜压 TMPmax=600mmHgo3 .纤维的构造：纤维壁厚二35um,纤维内 径二185um。4 .有效膜面积=1. 8 nf,使用高通量 Helixone®聚飒混合膜。5 .灭菌方法：流动蒸汽灭菌。1268支124. 006次透用液路 一性析血回管1 .由一组动脉回路（红色），静脉回路（蓝 色）及其附件所组成的导管。2 .泵管规格为12*8mmo3 .动/静脉壶规格（mm） =22/22,动/静脉 血容量规格（mL） =92+96o433支21.407柠檬 酸消 毒液6L 50%技术要求外观要求：淡黄色透明液体，无杂质、无沉淀，具有 刺激性酸味。理化指标柠檬酸含量：50. 0%i 5. 0%；pH 值（原液、25）： 0. 5-1.0.稳定性完整包装的喜尔平” 50%柠檬酸消毒液在 产品规定的储存条件下有效期为24个 月。杀菌效果指标柠檬酸溶液浓度不小于9125mg/L的稀释 液，在832±1。（2条件下，作用时间15 min,对枯草杆菌黑色变种芽泡的杀灭对 数值3.00,达到高水平消毒。规格5000ML/瓶。46桶350. 008一次本产品由保护套、针管、针翼、针座、夹1190支8.00性钝 型动 静脉 痿穿 刺针子、软管、鲁尔接头和鲁尔盖组成。原材 料为聚氯乙烯、不锈钢、聚丙烯、聚乙烯、 聚碳酸酯和聚甲醛9一次 性无 菌血 液回 路产品组件包括：护帽、透析器接头、空气 捕捉器、小管夹、传感器保护器、母接头、 采样口、大管夹、公接头、瓶塞穿刺器、 液路管、附管、肝素管、泵管；传感器保 护器和瓶塞穿刺器为有医疗器械注册证 的产品7464支17. 2010次使无血透导 一性用菌液析管双腔 11. 5Fr*20cm24支328. 9011次使血灌器 一性用液流材料：聚苯乙烯中性大孔树脂树脂装量(mL) ： 230ml血室容量(mL) ： 145±25ml 灭菌方式：Y射线辐照灭菌 筒体：聚碳酸酯 包膜材料：火棉胶 包装规格：10支/箱 保存液：注射用水吸附性能参数(体外)：B2-MG吸附率 >50%,戊巴比妥钠浓度下降率不低于 85%,肌酎的浓度下降率不低于60%,维 生素B12的浓度下降率不低于95%o 适用范围：本产品与血液净化装置配合进 行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作 用，通过体外循环血液灌流的方法来清除 人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余 量药物。适应症：各种药物、毒物中毒，如有机磷、 百草枯、生物毒、工业毒等 治疗模式：血液灌流机、CRRT、HD+HP12支1197. 0012柠檬 酸消 毒液5L 20%外观要求淡黄色透明液体，无杂质、无沉淀，具有 刺激性酸味。理化指标柠檬酸含量：20. 0%± 5.0%； pH值(原液、25)： 0. 51.0.180桶159. 00稳定性完整包装的喜尔平” 20%柠檬酸消毒液在 产品规定的储存条件下有效期为24个 月。杀菌效果指标柠檬酸溶液浓度不小于9125mg/L的稀释 液，在832±1七条件下，作用时间>15 min,对枯草杆菌黑色变种芽抱的杀灭对 数值>3.00,达到高水平消毒。规格5000ML/瓶。13一次 性透 析安 全护 理包护理包的配置：1.治疗巾(400600)nm><(300500)iiini1条2.透气胶贴(100200)mmX (1030)mm10片3 .医用橡胶检查手套小号(6.5) 2副(4只)4 .棉球/棉卷2个5 .碘伏棉签10只/袋1袋6 .储存袋 (400存0)mmX (300400) m1袋8990包6. 8014一次1 .用于血液透析滤过(HDF)模式。2 .血路容量132ml,血路容量允差：土 10%o636套85. 0015次透用液路 一性析血回管1 .用于血液透析(HD)模式。2 .血路容量132ml,血路容量允差：土 10%o653套30. 0016次使血灌器 一性用液流材料：聚苯乙烯中性大孔树脂树脂装量(mL) ： 130ml血室容量(mL) ： 100±20ml灭菌方式：Y射线辐照灭菌筒体：聚碳酸酯包膜材料：火棉胶包装规格：20支/箱保存液：注射用水吸附性能参数(体外)：B2-MG吸附率>50%,戊巴比妥钠浓度下降率不低于359支578. 0085%,肌酎的浓度下降率不低于60%,维 生素B12的浓度下降率不低于95%o 适用范围：本产品与血液净化装置配合进 行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作 用，通过体外循环血液灌流的方法来清除 人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余 量药物。适应症：维持性血液透析患者，如顽固性 皮肤瘙痒、心血管病变等治疗模式：HD+HP（组合型人工肾）17透析 浓缩 液A浓缩液A液：10LCa2+： 1. 5K+2. 0浓缩液以细菌内毒素用水配制成透析液 后，透析液内毒素限量应小于0.03EU/mlo微粒：10um的微粒应不大于25个/ml：巳25um的微粒应不大于3个/ml使用阴离子排阻（phenomenex, 250mmx4. 6mm 或与之相当 的色谱柱），0. 015mol/L硫酸水溶液作为流动相,流速0. 61nl/min （不得超过1. Oml/min）,检测波长为 220nmo4644桶72. 0018透析 浓缩 液B浓缩液B液：12L浓度：8. 4%浓缩液以细菌内毒素用水配制成透析液 后，透析液内毒素限量应小于0. 03EU/mlo微粒：210um的微粒应不大于25个/ml：三25um的微粒应不大于3个/ml使用阴离子排阻（phenomenex, 250mmx4. 6mm 或与之相当 的色谱柱），0. 015mol/L硫酸水溶液作为 流动相,流速0.6ml/min（不得超过1. Oml/min）,检测波长为 220nmo4680桶36. 0019一次材料：聚苯乙烯中性大孔树脂树脂装量（mL） ： 80ml血室容量（mL） ： 80±5ml灭菌方式：Y射线辐照灭菌筒体：聚碳酸酯包膜材料：火棉胶保存液：注射用水包装规格：20支/箱血流速度（ml/min） ： 180-250治疗时间（h） ： 2-2.512支999. 30适用范围：清除以B2微球蛋白（B2-MG） 为代表的尿毒症中大分子毒素20软水 再生 剂规格：20公斤/包技术要求原料要求。原料应符合卫生标准及国家有关规定。感官指标白色或青白色，球状或块状，无异味，无 明显的外来异物。理化指标理化指标应符合表1之规定表1理化指标项目指标要求氯化钠，g/100g 2 98.90水分,g/100g W 0. 50水不溶物，g/100g < 0. 10钙镁离子,g/100g W 0. 20硫酸根离子，g/100g W 0. 30硬度三75片重偏差± 0.20卫生指标卫生指标应符合表2之要求名称指标铅（以 Pb 计），mg/kg W 1. 0氟（以 F 计），mg/kg W 5. 0碑（以 AS 计）,mg/kg W 0. 50表2卫生指标净含量净含量应符合定量包装商品计量监督管 理办法的规定。36包138. 00二、商务需求（一）合同履行期限（交货期）：12个月，自合同签订之日起 计算。（二）交货地点：采购人指定地点。（三）质保期：供应商应确保产品在采购人在使用期间没有超过 产品本身的质保期。（四）付款方式：中标供应商与采购人签订合同时具体协商。（五）配送要求：1 1.应具有独立履行合同的能力，不得向他人转包（分包）中标 的项目。供应商在接到采购人采购计划后1周内将货物送达指定地 点，特殊情况下可提供4小时内紧急供货。2 .具有保障医用耗材配送能力，不论医院采购品种数量大小都必 须及时配送，紧急配送不超过4小时。一般耗材配送不超过7天（日 历日）。中标后，在配送周期内按采购人实际需求保质保量、分批， 按需配送；不得选择性配送产品，对医院所需品种按质按量按时配送 到指定地点，保证采购人在有效期内正常使用，否则超过有效期的产 品由供应商免费调换成有效期内的产品。3 .供应商对因物流、运输问题或因产品质量造成的一切后果有完 善、成熟的处理方案。对突发情况有预案，能第一时间应对，保障医 院耗材供应。供应商若在配送周期内出现产品质量问题、配送不及时、 服务质量不合格、拒绝配送等情况，中标人应向采购人支付合同金额 5%的违约金，必要时取消其配送资格；若因响应产品质量问题而发生 医疗纠纷的，供应商须承担全部赔偿责任。4 .采购人可以根据医院业务发展需要，在采购周期内，追加采购 量，追加金额控制在10%以内。无论市场价格如何波动，中标供应商 必须配合供货。5 .非不可抗力因素，供应商在整个采购周期内，不得擅自调涨价 格；若中标品规停产、市场因素需要调涨或其他因素，供应商需提供 充足的证明材料，经医院按流程审核同意后供货，不得以此作为消极 供货或不供货的理由，一经发现，医院有权终止合同。6 .在合同执行期间，如遇政策性试剂价格调整，按相关政策进行 调整。7 .在合同执行期间，如遇国家出台相关政策和工作方案，以相关 规定执行。8 .物品（商品）保险均由供应商完全负责。（六）验收标准：按照国家及行业标准进行。（七）报价要求1 .投标人所列最后报价为所有品目的单项报价之和。单个品目的 单项报价二单个品目单价X预估数量。其中预估数量须与采购清单保 持一致，如预估数量不一致，响应文件按无效响应处理。2 .投标人应在分项报价表中按照采购清单逐一列出所有品目、单 价、预估数量、规格、包装单位、生产厂家，并计算出价格总和。如 分项有缺项漏项的情况，此报价无效，响应文件按无效响应处理。3 .投标人所报产品（单品）单价不得超过单价控制价，最后报价 不得超过预算金额，否则响应文件按无效响应处理。（八）结算方式（付款方式）1 .原则上中标人供货后，采购人第三个月进行一次结算（比如6 月份的供货，则结算时间为9月份）。2 .每次结算前，中标人需向采购人提出付款申请及出具等额的发 票，采购人在收到中标人的付款申请及发票后，5个工作日内将资金 支付给中标人。3 .支付方式均为银行转账。（九）违约责任供应商应提供针对合同履行期间延迟交货的违约责任，违约责任 需明确违约情形及相应的违约赔偿金额。（格式自拟）（十）知识产权中标人应保证采购人在合同履行期限使用中标人所提供的服务 及货物不受第三方提出的侵犯其专利权或者知识产权的起诉。如果第 三方提出侵权指控，中标人承担一切法律责任。（H"一）其它未尽事宜双方另行协商。