不合格品控制程序一级文件.docx
*科技（中山）有限公司不合格品控制程序文件编号版本/状态生效日期页数CH-QS-PB-2022-006A/02022-04-17共8页制定单位拟定审核批准品保部修订 记 录序号修订摘要修订人核准人1换版会签业务生管采购生产品保开辟工程自动 冲压财务管理资讯*科技（中山）有限公司 程叙文件文件编号CH-QS-PB-2022-006版本A/0页次2/8文件名称不合格品控制程序生效日期2022-04-17一、目的对不合格品进行有效控制，防止不合格品的误用和非预期使用。二、合用范围合用于本公司所有原材料、半成品、成品不合格品的控制。三、职责3.1 【品保】：3.1.1 负责不合格品的判定、标识、隔离与处理结果的跟踪。3.1.2 负责编制成品不合格品返工、整修方案。3.1.3 负责不合格原因之纠正预防改善措施的跟踪验证。32【工程】：3.2.1 负责提供作业指导书及检验标准。322负责编制涉及样机、安规等不合格品返工、整修方案。33【采购】：3.2.2 负责来料不合格品的处理。3.2.3 负责不合格之供应商纠正预防改善措施的跟进。3.4【生产】：341负责现场不合格零部件的提出、标识与隔离。负责对浮现不合格品原因进行纠正预防。343负责不合格品的处理。四、定义4.1 致命缺陷：可能造成顾客生命财产安全之缺陷4.2 严重缺陷：外观严重不良、或者功能有缺失。4.3 轻微缺陷：轻微外观不良、不致影响到产品功能。4.4 整修：指将不合格的材料、半成品、成品进行维修，使其成为合格品的过程。4.5 特采：指对检验不合格的物料或者产品为避免公司生产不限于停顿或者遭受更大的经济损失经过相关评审或者客户沟通后，认定产品安全、使用高性能等跟不受影响的情况下而采取部份或者 全部质量让步的措施。* *科技（中山）有限公司 程叙文件文件编号CH-QS-PB-2022-006版本A/0页次3/8文件名称不合格品控制程序生效日期2022-04-174.6 挑选：指因产品或者物料不合格对其进行挑选合格的物料或者产品使用所采取的措施。4.7 返工：指将不合格半成品、成品使其符合要求而对其所采取部份或者全部返回重做的措哼。|4.8 退回：指因产品或者物料由于质量、品种等原因不符合要求而采取部份或者全部退货措施。4.9 报废：指不合格产品、物料等经整修、评估等措施后仍无利用价值而采取作废措施。五、程序内容5.1不合格品之标示、区隔5.L1对检验出的不合格品，【品保】、生产单位或者【仓库】应依据标识与可追溯控制程序予以标识， 且不合格品需放置于不合格区域，不可混放。5.2 来料检验不合格品的处理1.1 .1当供应商交货经IQC检验判定不合格时，由IQC检验员在ERP “质量管理子系统”之“录入进货检验单” 模块中判定为“不合格”，并在不合格物料上贴不合格标签，知会【仓库】将检验不合格物料转移 至不良品区域，同时填写“进料检验报告”及“供应商质量异常通知单"经【品保】IQC主管确认后, 转【采购】处理。1.2 .2如供应商的来料浮现安全性能及可能导致客户严重不接受或者当月同一物料（同样问题）连续三批 来料不合格，IQC应依照纠正预防措施控制程序进行处理。523进料检验不合格处理方式：523退回：当来料不合格判定退货时，由【采购】联络供应商并通知【仓库】将不合格品退回， 【仓管】依仓库管理控制程序办理退货手续。1.3 特采：当“不合格”仅涉及外观轻微超标或者严重度为轻微缺陷时，若生产急用，由【采购】填 写“特采申请单”详细说明特采原因，提交【品保】【工程】【生产】【生管】等相关部门 进行评审，并将评审结果呈总经理或者其授权人审批，特采申请审批通过后，【采购】 将“特采申请单”信息反馈给【品保】IQC和【仓库】,【仓库】依仓库管理控制程序 办理入库手续。1.4 挑选：当特采申请评审判定为挑选使用时，由【采购】通知供应商安排挑选或者本公司人员挑 选，挑选的不合格品退回供应商，IQC需跟进挑选过程，挑选合格的【仓库】依仓 库管理控制程序办理入库手续。* *科技（中山）有限公司程叙文件版本A/0页次4/8生效日期2022-04-17文件名称不合格品控制程序5.3 过程浮现不合格品的控制5.3.1 首件不合格的处理生产首件制作不合格，作业人员需上报现场管理员，对不合格的首件由生产单位决定整修或 者报废，整修后的产品须重新检验；自检合格方可提交【品保】IPQC确认；对于不能整修的, 需重新制作首件，并将不合格品作好不合格标识后放置在不合格区域或者器具，待当日工作 完毕后统一申请处理。53L2当【品保】IPQC检验发现生产单位首件不合格，由【品保】IPQC注明不合格项，并在不合格 处贴上不合格标识，并及时反馈于生产单位，要求改善并重新制作首件，直至品保确认合格 方可批量生产。531.3当【品保】IPQC首件确认轻微不合格，原则上需调整至确认合格后方可批量生产，但若不合 格的特性不影响产品的整机结构及电气安全性能时，生产单位可向【品保】申请跟线确认， 经【品保】IPQC主管确认允许后，才可以批量生产。自检、互检、关键工序不合格的处理5.321生产过程中自检、互检发现之不合格品，发现人员应即将贴不合格标识，并上报现场管理员， 同时将不合格品放置不合格品区域或者器具，待生产单位管理员处理。关键工序检验发现之不合格品，关键工序作业员应在产品不良处贴不合格标识，并填写“流水 线产品质量跟踪卡“，注明不合格原因，并将不合格品放置在不合格区域或者器具，待生产单位 管理员处理。532.3生产单位需及时组织相关人员分析不合格品原因，制定相应措施，并对不合格品进行整修， 经整修后的产品，需经过【品保】QC重验，合格后方可进入下工序，对于不能整修的，作好 不合格标识后放置在不合格区域或者器具，待当日工作完毕后统一申请处理。巡检不合格的处理1.1.1.1 IPQC在巡检过程中发现的不合格品，即将要求生产单位进行标识隔离，同时追溯下工序是否 有同类不良现象，若不良品已流入下工序，【品保】IPQC需即将开出【异常报告】，知会生产单位负责人及IPQC主管，要求生产单位对上次巡检合格时间点后 生产已流至下工序的产品进行全检、整修，并分析原因制订相应改善措施。*科技（中山）有限公司 程叙文件文件编号CH-QS-PB-2022-006版本A/0页次5/8文件名称不合格品控制程序生效日期2022-04-17533.2若下工序未发现同类不良现象，则对检查发现的不合格品作好标识，要求生产单位进行整修、改善处理。1.1.1.2 PQC在巡检过程中发现的不合格品涉及到工艺问题时，需及时汇报IPQC主管、生产主管及 QE协调处理。1.1.3.4 IPQC在巡检过程中若发现生产过程中可能产生批量质量不良的情形或者同一产品连续多次发 现同一问题导致返工或者延误生产进度时，需知会生产单位及直属上级，必要时依据纠 正和预防措施控制程序发出“纠正预防措施报告、要求相关单位实施纠正和预防措施。1.1.3.5 产过程中若发现不合格原物料，由责任单位做好不合格标识，并通知【品保】进行判定， 经【品保】检验确认属来料不良，责任单位将不良物料退回原材料仓库，由【采购】按523处 理。1.1.3.6 在生产过程中若发现“上工序单位”物料（包括紧急放行物料）不合格，由生产单位做好不合格 标识，通知【品保】进行检验判定，生产单位按【品保】检验判定结果协调“上工序单位”处 理。、1.1.3.7 在生产过程中若发现因紧急放行的物料不合格，由发现部门通知【品保】进行检验判定，经 【品保】检验确认属进料不良，生产单位将贴有“紧急放行”标识的物料全部退回【仓库】， 由【采购】按523处理。1.1.3.8 生产过程中产生的不合格品或者不合格物料，经【生产】单位主管确认不能再作它用的，由生 产单位对不合格品进行分类并开具“退料单”，经【品保】QC检验判定不合格属性后，将不合 格品退回【仓库】，由【仓库】依【品保】判定的不合格属性及仓库管理控制程序进行 处理。5.4 成品不合格品的控制5.4.1 成品检验或者出货检验发现不合格品，【品保】QA即将贴上不合格标识，并在ERP“质量管理子系统”之 “录入生产入库检验单”模块判定不合格，同时在“QA检验报告”判定不合格，注明不合格原因，经【品保】QA主管确认后通知生产部门处理，处理方式有以下几种：1）整修：当不合格判定为整修的，由【生产】及时对不合格品进行全检、整修，整 修后的产品必须经【品保】QA检验员重新抽检，合格后方可入库或者出货。2）特采：在不影响产品结构、功能、确定产品不存在“严重品质缺陷”的前提下，经 客户认可或者业务部经理批准，申请特采的产品，必须由QA检验员在 标识卡判定栏盖QC合格印章，并注明“特采”后，通知仓管员隔离储存或者 发货，QA将此类产品视为“合格品”处理。文件名称*科技(中山)有限公司 程叙文件版本 AO页次6/8不合格品控制程序生效日期2' )22-04-17542当客户验货时发现产品AQL值超标时，经双方确认后，由【品保】QE依据实际情况出具返工方案, 经【品保】负责人、总经理或者其授权人审批后，由【生管】安排【生产】进行返工，【品保】 IPQC全程跟进。5.5 库存品不合格品控制5.5.1 当【品保】检验员对库存成品/库存物料、呆滞成品/呆滞物料检验发现不合格，由【品保】检验员 贴上不合格标签，并开具“异常报告”，通知【生产】【仓库】【生管】【业务】等相关单位进行原因分 析并制订处理方案；相关责任单位依据处理方案要求进行相关作业，涉及产品返工的，经返工完成 后再由【品保】复检，合格后方可储存或者出货。5.6 客户退回不合格品的控制561客户退货产品经品保QA检验不合格，对于需返工、整修的由【品保】主导，组织【工程】、【生产】、【 生管】等相关部门制定返工/整修方案(涉及到安规事项的由【工程】主导)，并列出返工产品材 料、采购需求、返工计划等，呈总经理或者其授权人批准后，由【品保】指导【生产】进行返工/ 整修处理。562对于需挑选的由【品保】安排人员对退回品进行全检，【生产】予以配合，合格的，由【仓库】 办理入库。563对于需直接报废处理的由【仓库】开具“报废申请单”，经【品保】负责人审核确认，总经理或者 其授权人批准后方可报废。564对于需暂存的由【仓库】进行标识、隔离、防护暂存处理。5.7 认证产品不合格信息采集571对于认证产品的不合格信息要进行采集，采集渠道可通过地方质监局网站、工商局网站、国家或 者地区有影响的官方报纸等采集信息。对于认证产品的不合格信息，认证联络员要确保其内部 信息传递的及时性和通畅性。572认证产品的不合格信息的采集可通过网站、官方报纸等渠道。相关官方网站有：国家质量监督检验检疫局()中国质量认证中心(http:)广东质量技术监督局()*科技（中山）有限公司 程叙文件文件编号CH-QS-PB-2022-006版本A/0页次7/8文件名称不合格品控制程序生效日期2022-04-17六、相关文件6.1产品检验控制程序CH-PB-QS-2022-0026.3标识与可追溯控制程序CH-PB-QS-2022-0046.2纠正和预防措施控制程序CH-PB-QS-2022-0056.4仓库管理控制程序七、相关表单7.1 纠正预防措施报告CH-PB-J-2022-0307.2 特采申请单CH-PB-J-2022-0317.3 认证资料不合格信息采集表CH-PB-J-2022-0327.4 异常报告CH-PB-J-2022-0337.5 退料单八、附件8.1不合格品控制流程图文件名称不合格品控制流程图来料不良*科技（中山）有限公司程叙文件不合格品控制程序文件编号（：H-QS-PB-2022-006版本A/0页次8/8生效日期2022-04-17不合格品控制流程图责任单位相关表单生产不良成品不良采购生产仓库不合格标识、隔离生产仓库品保生产品保工程生产工程采购品保生产工程品保品保料品标签检验报告异常报告返工维修单特采申请单物料退货单退/补料单纠正预防措施报告
