2022执业药师药事管理与法规试题及答案.pdf

执 业(Zhi茂)药 师 考 试 就 要 开 场 咯，赶 快 复 习 起 来 吧，执 业 药 师 栏 目 为 各 位 同 学 准 备 了“2022执 业 药 师 药 事 管 理 与 法 规 试 题 及 答 案，希 望 对 各 位 考 生 有 帮 助。1.以 下 医 药(yiyAo)经 营 活 动 中，将 被 作 为 无”药 品 经 营 企 业 答 应 证 处 理 的 是 A.非 处 方 药 经 营 单 位(dW nw G i)经 营 处 方 药 或 其 他 超 经 营 范 围 经 营 B.非 法(位 ifS)收 买 药 品 C.兽 用 药 品 经 营(jingying)单 位 经 营 人 用 药 品 D.城 镇 个 体 行 医 人 员 和 个 体 诊 所 违 背 规 定 从 事 药 品 购 销 活 动 E.豆?药 品 经 营 企 业 答 应 证?但 从 事 异 地 经 营 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE 2.质 量 管 理 组 织 的 主 要 职 责 是 A.制 定 质 量 管 理 组 织 任 务、职 责 B.决 定 物 料 和 中 间 品 能 否 使 用 C.研 究 处 理 制 剂 重 大 质 量 问 题 D.制 剂 经 检 验 合 格 后，由 质 量 管 理 组 织 负 责 人 审 查 配 制 全 过 程 记 录 并 决 定 是 否 发 放 使 用 E.里 核 不 合 格 品 的 处 理 程 序 及 监 视 施 行 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE3.质 量 管 理 组 织 的 主 要 职 责 是 A.研 究 处 理 制 剂 重 大 质 量 问 题 B.制 剂 经 检 验 合 格 后，由 质 量 管 理 组 织 负 责 人 审 查 配 制 全 过 程 记 录 并 决 定 是 否 发 放 使 用 C.审 核 不 合 格 品 的 处 理 程 序 及 监 视 施 行 D.制 定 质 量 管 理 组 织 的 任 务、职 责 E.决 定 物 料 和 中 间 品 能 否 使 用 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE4.国 家 药 品 监 视 管 理 局 公 布 的?药 品 流 通 监 视 管 理 方 法?(暂 行)，主 要 是 对 A.药 品 消 费 企 业 的 监 视 管 理 B.药 品 消 费 企 业 的 销 售 的 监 视 管 理 C.药 品 经 营 的 监 视 管 理 D.药 品 采 购 的 监 视 管 理 E.药 品 销 售 人 员 的 监 视 管 理 显 示 答 案 正 确 答 案:BCDE5.药 枪 室 的 主 要 职 责 是 A.制 定 和 修 订 物 料、中 间 品 和 成 品 的 内 控 标 准 和 检 验 操 作 规 程 B.制 定 取 样 和 留 样 制 度 C.监 测 干 净 室(区)的 微 生 物 数 和 尘 粒 数 D.评 价 原 料、中 间 品 及 成 品(chCngpin)的 质 量 稳 定 性，为 确 定 物 料 储 存 期 和 制 剂 有 效 期 提 供 数 据 E.制 定 药 检 室 人 员(rCnyuAn)的 职 责 显 示(x询 nshi)答 案 正 确 答 案:ABCDE6.药 检 室 的 主 要 职 责 是 A.制 定 药 检 室 人 员(r6nyu6n)的 职 责 B.制 定 修 订 物 料，中 间 体 和 成 品 的 内 控 标 准 和 检 验 0询 nyAn)操 作 规 程C制 定 取 样 和 留 样 制 度 D.监 测 干 净 室(区)的 微 生 物 数 和 尘 粒 数 E.评 价 原 料、中 间 品 及 成 品 的 质 量 稳 定 性，为 确 定 物 料 储 存 期 和 制 剂 有 效 期 提 供 数 据 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE7.为 防 止 制 剂 被 污 染 和 混 淆，配 制 操 作 应 采 取 的 措 施 是 A.每 次 配 制 后 应 清 场，并 填 写 清 场 记 录。每 次 配 制 前 应 确 认 无 上 次 遗 留 物 B.不 同 制 剂 的 配 制 操 作 不 得 在 同 一 操 作 间 同 时 进 展 C.在 配 制 过 程 中 应 防 止 称 量、过 筛、粉 碎 等 可 能 造 成 粉 末 飞 散 而 引 起 的 交 义 污 染 D.配 制 过 程 中 使 用 的 容 器 须 有 标 明 物 料 名 称、批 号、状 态 及 数 量 等 的 标 志 E.同 一 制 剂 的 不 同 规 格 的 配 制 操 作 不 得 在 同 一 操 作 间 同 时 进 展 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE8.在 药 品 购 销 中 发 现 假 劣 药 品 或 质 量 可 疑 药 品 必 须 A.向 法 院 起 诉 B.不 得 自 行 作 销 售 或 退、换 货 处 理 C.必 须 就 地 销 毁 D.及 时 报 告 当 地 药 品 监 视 管 理 部 门 E.不 得 自 行 销 售，但 可 以 退、换 货 显 示 答 案 正 确 答 案:BD9.医 疗 机 构 制 剂 室 对 人 员 的 培 训 应 A.每 年 至 少 考 核 一 次 B.有 考 核 记 录 C.制 定 年 度 人 员 培 训 方 案 D.对 各 类 人 员 进 展”药 品 管 理 法”培 训 E.对 各 类 人 员 进 展 技 术 培 训 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE10.药 品 经 营 企 业、医 疗 机 构 和 乡 村 个 体 行 医 人 员 不 得 A.从 非 法 药 品 市 场 采 购 药 品 B.向 药 品 经 营 者 采 购 超 范 围 经 营 的 药 品 C.有 法 律、法 规 制 止 的 其 他 情 况 D.从 中 药 材 专 业 市 场 采 购(中 药 材 除 外(chiiwAi)药 品 E.向 无?药 品 消 费(经 营)企 业(qiy)答 应 证?的 单 位 和 个 人 采 购 药 品 显 示(x询 nshi)答 案 正 确 答 案:ABCDE11.医 疗 机 构 制 剂 室 贮 藏 所 用(sub ybng)各 种 物 料 应 A.按 规 定 的 期 限 贮 存，贮 存 期 内 如 有 特 殊 情 况(qingkuAng)应 及 时 复 验 B.各 种 物 料 要 严 格 管 理，合 格 物 料、待 验 物 料 及 不 合 格 物 料 应 分 别 存 放 C.按 其 性 能 与 用 处 合 理 存 放 D.有 特 殊 要 求 的 应 按 规 定 条 件 贮 存 E.按 发 性 物 料 或 易 燃 剂 应 存 放 在 平 安 处，防 止 污 染 其 他 物 料 或 引 起 燃 烧 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE12.在 药 品 购 销 中 发 现 假 劣 药 品 或 质 量 可 疑 药 品 必 须 A.及 时 报 告 当 地 药 品 监 视 管 理 部 门 B.不 得 自 行 销 售，但 可 以 退、换 货C.向 法 院 起 诉 D.必 须 就 地 销 毁 E.不 得 自 行 作 销 售 或 退、换 货 处 理 显 示 答 案 正 确 答 案:AE13.从 事 药 品 经 营 的 销 售 人 员 必 须 符 合 A.承 受 过 医 药 专 业 大 专 知 识 教 育 B.具 有 高 中 以 上 文 化 程 度 C.承 受 相 应 的 专 业 知 识 和 药 事 法 规 培 训 D.在 法 律 上 无 不 良 品 行 记 录 E.具 有 医 药 专 业 本 科 的 毕 业 证 书 显 示 答 案 正 确 答 案:BCD14.医 疗 机 构 制 剂 各 工 作 间，必 须 分 开 的 是 A.一 般 区 和 干 净 区 B.配 制 包 装 和 贴 签 包 装 C.内 服 制 剂 与 外 用 制 剂 D.无 菌 制 剂 和 其 它 制 剂 E.陵 品 发 放 量 与 原 料 贮 藏 量 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE15.药 品 消 费 企 业 不 得 A.在 非 法 药 品 市 场 或 其 他 集 贸 市 场 销 售 本 企 业 消 费 的 药 品 B.将 处 方 药 销 售 给 非 处 方 药 经 营 单 位 C.销 售 更 改 消 费 批 号 的 药 品 D.销 售 说 明 书、标 签 不 符 合 规 定 的 药 品 E.销 售 违 背 药 品 批 准 文 号 管 理 规 定 的 药 品 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE16.与?药 品 流 通 监 视 管 理 方 法?（暂 行）的 规 定 相 符 的 是 A.?药 品 流 通 监 视 管 理 方 法?（暂 行）适 用 于 所 有 从 事 药 品 购 销 的 单 位 和 个 人 B.?药 品（yAopin）流 通 监 视 管 理 方 法?（暂 行）适 用 于 所 有 流 通 的 药 品 C.处 方 药 与 非 处 方 药 的 零 售 也 必 须 遵 守?药 品 流 通 监 视 管 理 方 法（bAnfS）?（暂 行）D.国 家 药 品 监 视 管 理 局 负 责 对 重 大、复 杂 的 违 法 经 营 案 件 njian）组 织 查 处 E.车 方 法 所 称 的 药 品 购 销 不 包 括 个 人（g6rCn）购 置 消 费 药 品 的 行 为 显 示（xi&nshi）答 案 正 确 答 案:ADE17.药 品 销 售 人 员 销 售 药 品 时，必 须 出 具 的 证 件 是 A.加 盖 企 业 公 章 和 企 业 法 定 代 表 人 印 章 或 签 字 的 企 业 法 定 代 表 人 的 委 托 受 权 书 原 件 B.委 托 受 权 书 应 明 确 规 定 受 权 范 围 C.药 品 企 业 的 G M P认 证 证 书 D.药 品 销 售 人 员 的 身 份 证 E.加 盖 本 企 业 公 章 的 药 品 消 费、经 营 企 业 答 应 证、营 业 执 照 的 复 印 件 显 示 答 案 正 确 答 案:ABDE18.以 下 说 法 正 确 的 选 项 是 A.医 疗 机 构 制 剂 配 制 应 在 药 剂 部 门 设 制 剂 室、药 检 室 和 质 量 管 理 组 织，质 量 管 理 组 织 负 责 配 制 全 过 程 的 质 量 管 理B.药 检 室 负 责 检 验 C.医 疗 机 构 负 责 人 对 标 准 的 施 行 和 制 剂 质 量 负 责 D.制 剂 室 和 药 检 室 的 负 责 人 应 具 有 大 专 以 上 药 学 或 相 关 专 业 学 历，制 剂 室 和 药 检 室 负 责 人 不 得 互 相 兼 任 E.从 事 制 剂 配 制 操 作 及 药 检 人 员 应 经 专 业 技 术 培 训，具 有 根 底 理 论 知 识 和 实 际 操 住 技 能 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE19.纳 入”药 品 目 录”的 药 品 应 具 备 的 条 件 是 A.正 在 试 消 费 期 的 新 药 B.”中 华 人 民 共 和 国 药 典(现 行 版)收 载 的 药 品 C.国 家 药 品 监 视 管 理 部 门 批 准 正 式 进 口 的 药 品 D.符 合 国 家 药 品 监 视 管 理 部 门 缉 发 标 准 的 药 品 E.一 般 的 血 液 制 品 显 示 答 案 正 确 答 案:BCD20.申 请 城 镇 职 工 根 本 医 疗 保 险 定 点 效 劳 的 零 售 药 店 应 提 供 的 材 料 是 A.药 品 经 营 品 种 清 单 及 上 一 年 度 业 务 收 支 情 况 B.药 品 经 营 答 应 证 和 营 业 执 照 的 副 本 C.药 品 监 视 管 理，物 价 部 门 监 视 检 查 合 格 的 证 明 材 料 D.药 师 以 上 药 学 技 术 人 员 的 专 业 技 术 职 务 证 明 材 料 E.劳 动 保 障 行 政 部 门 规 定 的 其 他 材 料 显 示 答 案 正 确 答 案:ABCDE内 容 总 结(1)执 业 药 师 考 试 就 要 开 场 咯，赶 快 复 习 起 来 吧，执 业 药 师 栏 目 为 各 位 同 学 准 备 了“2022执 业 药 师 药 事 管 理 与 法 规 试 题 及 答 案，希 望 对 各 位 考 生 有 帮 助