矫正及预防措施管理程序（二阶文件）.docx

XX (福建)机械工业有限公司SHYECHAN (FUJIAN) MECHANICAL INDSUSTIAL CD, LTD文件编号文件名称矫正及预防措施管理程序第一版生效日期年 月 日核审承准核办发行日期年 月 日修订一览表王题矫正及预防措施管理程序编号页次版次日期修订人审核修订章节修订内容概述生效日期年 月 日核审核承 办发行日期年 月 日准环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序1 .目的充分掌握不符合发生原因及环境动机，采取有效之矫正与预防措施，以确保本公司之品质及环 安卫管理系统有效运作，使产品品质及厂内环安卫管理水平均符合规定要求。2 .适用范围本公司品质系统及环安卫管理系统相关之矫正与预防措施，均适用之。3 .定义4 .职责4 . 1管理代表负责全公司品质系统及环安卫管理系统的建立，由品管部或管理系统推进委员会 执行与维持协调各部门，使品质系统或环安卫管理系统之矫正与预防措施更加周延；并要 把各部门矫正及预防措施之结果，以书面提报作为管理审查的依据。5 .2各部门主管，负责本部门品质系统及环安卫管理系统相关与客诉抱怨及内外界意见之矫正 与预防措施的推进。5 .内容 5. 1品质系统不具合之矫正与预防措施管理流程(如附表一)；环安卫异常矫正与预防措施流程 (如附表二)5.2品质系统不具&之矫正措施。5. 2. 1品质系统执行情形之稽核，依据(SQPH-201)内部品质稽核管理程序实施，稽核所发 掘之品质系统不具合点之矫正措施，亦需依该程序5. 4节之规定实施。6. 2.2客诉抱怨之矫正措施。a.对本公司所供应之产品，品质经客户检验、组装或贩卖后，有诉怨发生时，必要时应立 即派遣适当人员赴客户处，实际了解诉怨内容，并做适当之处理，相关处理方式可依(SIS -X1214)品质异常处理办法实施。b.生管依据客户订单要求交货，若接获客户所提出相关纳期及交货诉怨，需即时调查其现 象、原因，并提出对策处理。c.对于客户相关品质，纳期及其他之抱怨，除依上述章节处理外，需将改善对策、改善日 期、执行成效作成书面纪录，妥为保管将其处理结果回复给客户。5. 2.3现场不合格品发生时之矫正措施a.当产品有不合格现象发生时，依据(SQPI-161)不合格品管制程序及(SIS-X1214)品 质异常处理办法处理，以防止不合格品的再流出。b.不合格品发生时，生产线主管需针对产品制品及品质系统相关之不合格原因，予以调查, 并记录。c.对于所调查之不合格原因，需立即采取各种改善措施，并验证其成效，以防止不合格品 的再发生。d.生产部门主管需将不合格原因，改善对策，验证结果及改善日期等，作成书面记录，妥 为隼管。生效日期 年 月 日-常.发行日期5. 2.45. 2.5环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序编号页次各项矫正措施，需作成记录，以作为日后效果追踪及新规产品生产线规划时，采取预防 措施在之参改。当所采取之矫正措施，涉及相关文件变更时，由主管部门依据(SQPH-081)文件及资 料管理程序，进行文件变更事宜。各部门主管需将本部门年度内矫正措施实施情形和维持成效报告，提供作为管理审查的 依据。5.3预防措施1.1.1 1本公司品质系统预防措施的实施，依其不具合潜在发生风险大小及重大性，主动采取预 防措施。1.1.2 3.2预防措施的实施，需参改下列情报，以整体侦测分析可能潜在之不合格原因a.b.c.d.e.f.各项品质纪录。内部品质稽核报告。客户抱怨。影响产品品质制程及过去之作业方式。不良模式分析(SHS-X1711)不良模式分析办法。品质保证度分析(QANET WORK)或其他类似之侦测方法。1.1.3 预防措施导入时机a.不具合发生，经采矫正措施，且经验证其确实有效，其他类似品的横向展开。b.客户要求，或是上级指示实施时。c.新规生产线导入时。d.现场反应，或是经分析，确实有导入必要时。1.1.4 各部门主管，依据本程序节之整体分析，裁定采取预防措施， 其程序如下：实施措施的内容及可能效益评估系统文件的修订及教育训练的实施纳 入 实 施成品报告的汇整生效日期发行日期核 准审 核承 办环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序5. 3.5 本公司各项预防措施的实施，造成相关品质系统文件变更时，由主管部门依据 (SQPH-081)文件及资料管理程序实施。5.3.6 各项预防措施实施之评估、规划、执行情形和成果，均需要做好记录并妥为保管。5. 3. 7 各部门经理需将本部门年度内预防措施执行情形和成效，提供作为管理审查依据。 5.4防呆措施的应用因产品不良问题的大小和再发风险，相关不良之矫正或预防行动过程中，可使用适当之防呆 措施，以防止不良再发生。 5.5退回品的测试/分析5.5. 1客户退回品或售后服务退回产品，其不良发生之原因需进行分析，这些分析的纪录需 予以保存。5.5.2 为了防止相同不良的再发生，不良发生原因需采取有效的矫正措施及制程变更。5.5.3 必要时厂内类似制程与产品，已经采行之矫正措施与管制需横向展开来消除不符合的 原因。 5.6环境安卫问题不符合矫正事项5. 6. 1环境安卫法规不符合事项6. 6. 2未达成换安卫目标指标的要求7. 6.3环安卫相关作业未达管制标准，检测不合格事项。8. 6.4未依环安卫管理系统要求执行5. 6.5日常维修、保养、点检发现之故障不纳入，但如该不符合连续三次发生或未在规定期 限内完成改善，需列为不符合矫正事项。 5.7环安卫问题矫正及预防措施5. 7. 1环安卫异常提出a.环境问题发生时，由发现单位人员填写“环安卫异常矫正单”交由环境管理副代表转 责任单位执行改善。b.安卫问题发生时，由发现单位人员填写“环安卫异常矫正单”交由安卫管理副代表转 责任单位执行改善。5. 7.2异常原因分析各责任单位接到异常通知，依其异常情况进行原因调查与分析。5. 7.3对策实况责任单位依所调查之异常原因，提出改善对策及预防措施据以实施。5. 7.4改善追踪及确认环安卫管理代表应针对责任单位所提出之对策，及执行成效加以追踪并确认；如未达成 目标，须重拟对策，直到异常确认矫正为止，并填入管理记录追踪表。生效日期年 月日核发行日期年 月日准环境安卫管 理程序王题矫正及预防措施管理程序编号页次6 .参考文件6.1 1 SQPI-161 不合格品管制程序。6.2 SHS-X1711不良模式分析办法。6.3 SQPH-081 文件及资料管理程序。6.4 SQPI-191品质纪录管理程序。7 .使用表单7. 1不良模式分析表。7.2报告书（产品预防措施实施报告、矫正措施实施报告用）7. 3不具合集约书。7.4客户反应处理单7.5环安卫异常矫正单生效日期年 月日核 准审核承 办发行日期年 月日环境安卫管 理程序王题矫正及预防措施管理程序编号页次附表（一）品质系统相关业务之矫正及预防措施管理流程矫 正预 防提报管理审查提报管理审查附表二环安卫异常矫正与预防措施流程