2023年青海执业药师(西药)考试模拟卷(一).pdf

2023年青海执业药师（西药）考试模拟卷（1）本卷共分为1 大题5 0 小题，作答时间为1 8 0 分钟，总分1 0 0分，6 0 分及格。一、单项选择题（共 5 0 题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是（）A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药2.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）A.医疗机构制剂B.药品C.新药D.非处方药E.处方药3.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是()A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药4 .凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()A.医疗机构制剂B.药品C.新药D.非处方药E.处方药5 .生产劣药行为()A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级 中药饮品炮制规范6 .由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是()A.医疗机构制剂B.药品C.新药D.非处方药E.处方药7.异地发布药品广告()A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号B .向发布地省级药品监督管理部门备案C.向进口药品销售地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号E.向口岸所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号8 .在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是()A.药品审评委员会B .国家药典委员会C.药品检验机构D.工商行政管理部门E.司法部门9.无证经营行为()A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级 中药饮品炮制规范1 0 .从重处罚行为()A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级 中药饮品炮制规范1 1 .生产假药行为()A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级 中药饮品炮制规范1 2 .发布进口药品广告()A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号B.向发布地省级药品监督管理部门备案C.向进口药品销售地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号E.向口岸所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号1 3.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是（）A.药品审评委员会B.国家药典委员会C.药品检验机构D.工商行政管理部门E.司法部门1 4.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位 是（）A.药品审评委员会B.国家药典委员会C.药品检验机构D.工商行政管理部门E.司法部门1 5.负责国家药品标准的制定和修订的单位是（）A.药品审评委员会B.国家药典委员会C.药品检验机构D.工商行政管理部门E.司法部门1 6 .药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.G C PB.G L PC.G M PD.G S PE.G P P1 7.药品生产企业必须遵守()A.G C PB.G L PC.G M PD.G S PE.G P P1 8 .药物临床试验机构必须遵守()A.G C PB.G L PC.G M PD.G S PE.G P P1 9.必须获得G S P 认证证书的是()A.药品生产部门B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门2 0 .医疗机构配制制剂必须遵守()A.G C PB.G L PC.G M PD.G S PE.G P P2 1 .药品入库和出库必须执行检查制度的部门是()A.药品生产部门B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门2 2.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位 是 OA.药品生产部门B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门2 3 .药品经营企业必须遵守()A.G C PB.G L PC.G M PD.G S PE.G P P2 4 .必须获得G M P 认证证书的是()A.药品生产部门B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品监督部门2 5.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂 的()A.生产劣药行为B.生产假药行为C.从重处罚行为D.无证经营行为E.采购渠道不合法行为2 6.有效期为五年的是()A.直接责任人B.药品广告批准文号C.临床试验D.有试行期标准的标准E.医疗机构制剂许可证2 7.药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关的是撤销()A.直接责任人B.药品广告批准文号C.临床试验D.有试行期标准的标准E.医疗机构制剂许可证2 8.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是（）A.直接责任人B.药品广告批准文号C.临床试验D.有试行期标准的标准E.医疗机构制剂许可证2 9.药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是（）A.直接责任人B.药品广告批准文号C.临床试验D.有试行期标准的标准E.医疗机构制剂许可证3 0.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的A.生产劣药行为B.生产假药行为C.从重处罚行为D.无证经营行为E.采购渠道不合法行为3 1.有权吊销药品广告批准文号的部门是（）A.药品监督管理部门B.3 2 商行政管理机关C.药品价格D.药品广告E.药品经营3 2.个体诊所向患者超范围提供药品的（）A.生产劣药行为B.生产假药行为C.从重处罚行为D.无证经营行为E.采购渠道不合法行为3 3.有权依广告法有关规定作出行政处理决定的是（）A.药品监督管理部门B.3 2 商行政管理机关C.药品价格D.药品广告E.药品经营3 4.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是()A.药品监督管理部门B.3 2 商行政管理机关C.药品价格D.药品广告E.药品经营3 5 .“三证”换发的时间是期满前()A.3 个月B.6 个月C.9 个月D.1 2 个月E.1 8 个月3 6 .依药品说明书为基础审查药品广告的机关是()A.药品监督管理部门B.3 2 商行政管理机关C.药品价格D.药品广告E.药品经营3 7 .国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()A.3 个月B.6 个月C.9 个月D.1 2 个月E.1 8 个月3 8 .省级监督管理部门受理企业G S P 认证申请后多长时间内组织认证()A.3 个月B.6 个月C.9 个月D.1 2 个月E.1 8 个月3 9 .大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 0 .中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 1 .小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 2 .药品批发企业，必须建有真实、完整的()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 3 .大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 4 .药品零售企业，必须建有真实、完整的()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 5 .记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 6.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 7 .从事药品经营，必须具有()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 8 .对库存药品进行定期质量检查()A.1 5 0 0 M 2B.1 0 0 0 M 2C.5 0 0 M 2D.1 5 0 M 2E.5 0 M 24 9 .检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理()A.1 50 0 M2B.1 0 0 0 M2C.50 0 M2D.1 50 M2E.50 M250 .对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检()A.1 50 0 M2B.1 0 0 0 M2C.50 0 M2D.1 50 M2E.50 M2