2023年江西省执业药师继续教育试题及答案.docx

学习材料里全部的试题和答案都在这里,不肯定全对，反正我是通过了。第一章执业药师履职实力提升路径考核试题一、单选题1、执业药师是在药品生产、（B ）、运用机构中执业的药学技术人员A.销售B.经营C.买卖D.体验2、执业药师必需遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（A ）为基本准则。A.人民用药平安有效B.刚好反馈用药信息C.人民身体健康D.医疗平安3、执业药师在（C）范围内负责对药品质量的监督和管理。A.机构B.药店C.执业D.医院4、执业药师负责处方的（D）及监督调配。A.开具B.制定C.比对D.审核5、执业药师应当敬重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药 师道德中（C）oA.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.敬重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一酌情减量D.抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天与夜间反应均强，因此昼 夜用药量可不考虑昼夜节律变更8、反映药物汲取程度的药力学参数是：BA.血浆半衰期B.表现分布容积C.消退速率常数D.生物利用度9、药物起效的快慢取决于：AA.汲取及分布的速度B.消退速度C.剂量大小及给药间隔D.血浆蛋白结合率10、促进药物进行生物转化的酶主要是：BA.单胺氧化酶B.细胞色素P-450酶系统c.辅酶nd.蛋白水解酶（-）多选题（每题有一个或一个以上的最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、时辰药理学的探讨内容可包括：ABCA.药效和毒性在不同给药时间的变更B.药物引起机体固有节律的变更C.开发能够使生物节律复原正常的药物D.机体对药物处置的时间节律性变更E.药物与机体功能时间节律之间的相互变更2、影响药物在体内分布的主要因素有（ABCDE ）A.器官血流量B.血浆蛋白结合率C.药物的pKaD.体液的pHE.血药浓度3、临床用硝苯地平治疗心绞痛发作依据昼夜节律特点为（AB ）A.心肌梗死、短暂心肌缺血的发病频数，在昼夜间的波动，呈现早晨（6:00时）到中午 （12:00时D之间的高峰，在午夜后4:00时左右低谷。B.硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上，可酌情增加C.硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上，可酌情削减D.心绞痛的发病的高峰是在白天E.心绞痛的发病的高峰是在夜间4、影响药物作用因素包括（ABCDE ）A.年龄，遗传异样B.性别，病理状况C心理因素，药物耐受D.机体生理功能时间节律性，药物的时间节律性E.药物剂型，配伍禁忌5、生物转化（AB ）A.主要在肝脏进行B.第一步为氧化、还原或水解，其次步为结合C.与排泄统称为消退D.使多数药物药理活性增加，并转化为极性高的水溶性代谢物E.主要在肾脏进行WHO药品价格及其可负担性、可获得性调查方法考核试题一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、药品价格是指药品作为一种商品的（A ）表现形式。A价值 B运用价值 C劳动价值 D生产成本2、下列探讨方法中，（A）是一种前瞻性探讨。A队列探讨B现况探讨 C病例比照探讨 D3、以下方法中，（A ）不是概率抽样方法。A定额抽样 B系统抽样 C分层抽样D整群抽样4、通常，不考虑医疗保障的状况下，消费者（患者）面对的药品价格是（A ）A零售价格B出厂价格 C批发价格D国家最高零售限价5、依据历史阅历，推断总体标准差为15,总体单位数总为1000个医疗机构，希望的 平均误差在3元之间，调查结果要求在95%的置信范围内，则抽样调查的样本含量为（A ）。A 88 B 85 C 92 D 976、依据WHO药品价格调查指南，调查地区需在确定的行政区中选择（A ）个符合肯定 条件的地区。A 6 B 7 C 5 D 47、依据WHO药品价格调查方法，每一个调查地区要选择公立医院（A ）家，零售药店 /药房（）家，民营医院（）家。A 5 5 5 B 7 7 7 C 6 6 6D4448、以下关于中位价格比值（MPR）的说法不正确的是（D ）A某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值B可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异C MPR<1,表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格D MPR<1,表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格9、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法（LPGW）,是计算药品费用相当于国家政府 工作人员日（A ）的天数。A最低工资B平均工资C最高工资D绩效工资10、以下关于灾难性卫生支出方法的说法，错误的是（A ）oA家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式干脆支付的药品费用，包括各种医疗保 障所支付的补偿金.B家庭财宝指数，指家庭财产和生活状况的价值.C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。D以上说法都正确。二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法（ABCI）。A立意抽样B便利抽样C雪球抽样 D定额抽样2、按WHO药品价格调查方法，对于所选药品都要调查两类价格（AD ）oA创新品牌药（原研药）价格 B创新品牌药（原研药）最低价格C等效仿制药的价格D等效仿制药的最低价格3、依据WHO药品价格调查指南，调查我国药品价格，药品书目包括（ ABD ）三部 分。A全球核心书目中药品B区域核心书目中药品C国家基本药物核心书目中药品 D依据实际状况选择的补充药物4、评价药品可及性时，灾难性药品支出法的关键变量包括（ABCD ）oA家庭药品支出B家庭总资源 C国家收入分布曲线D阈值5、评价药品可及性时，药品支出致贫法的关键变量包括（ABCD ）。 A家庭药品支出 B家庭总资源 C国家收入分布曲线D贫困线中药鲜品药在中医临床的应用和探讨考核试题一、单选题（每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案）1、解表药的药味多为（C ）A、苦味B、甘味2、莱瓶子的功效是（B ）A、消食和中、化痰除痞C、消食化积、积血祛瘀3、紫苏不行治疗的病症是（1）A、风寒咳嗽B、妊娠呕吐C、辛味D、咸味B、消食化积、D、消食导滞、C、鱼蟹中毒降气化痰疏肝下气D、痰饮水肿4、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（A ）A、香霍B、荆芥C、麻黄D、苍术5、我国现存最早的药学专著是（C ）A、本草拾遗B、新修本草C、神农本草经D、证类本草二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、利水渗湿药适用的病症是（ABCDE ）A、淋症B、痰饮症C、水肿症D、小便不利E、黄疸2、下列说法正确的是（ABE ）A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷,养阴而不滋腻效果。B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳C、在中医临床上，常常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派D、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持自然药物原有性味的特点3、解决中药品种困难和混乱问题的途径主要有（ABDE ）A、力求一物一名、一名一物B、进行药材品种的本草考证C、开展药材栽培技术探讨D、正确继承古人药材生产与运用阅历E、开展药源普查，进行品种整理4、下列说法正确的是（ABDE ）A、寒凉性药鲜品较干品偏凉偏润B、辛香气药鲜品较干品尝厚力峻C、鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品1）、鲜药汁制备简便收效快E、药物加工炮制的目的在于保持或变更药性、提高疗效，降低毒性5、生地黄的主治病症是（ABCD ）A、温热病热入营分B、血热妄行出血症C、热病伤阴，口干口渴D、热伤阴液，肠燥便秘E、胃寒呕吐症代谢组学在医药领域的应用与进展三、考试试题（-）单选题（共10题）1下面关于代谢组学，叙述最为正确的是（A ）A代谢组学是系统生物学的一门重要学科。B代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科。C代谢组学是继基因组学和蛋白质组学组合起来的一门学科，是系统生物学的重要组成部分。D代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科,通过考察生物体系受扰动或 刺激后，探讨其代谢产物的变更或代谢产物随时间的变更来探讨生物体系的代谢途径的一种 技术。2代谢组学作为系统生物学的一个重要组成部分，代谢组可以更好地反映体系表型生物机体 是一个（B ）oA动态的机体B动态的、多因素综合调控的困难体系C基因调控机体D以DNA、RNA以及蛋白质的存在为生物体。3.探讨全部基因、蛋白质，代谢物等组分间的全部相互关系，通过整合各组成成分的信息, 这种学科是（A ）A系统生物学B基因组学C蛋白组学D代谢组学4代谢组学探讨的对象是（D ）A生物大分子成分B化学结构C生物结构D代谢产物5 .代谢组学分析产生的是信息含量丰富的多维数据，解决困难体系中归类问题和标记物鉴 别的主要手段是（C ）A偏差分析B聚类分析C.模式识别D.主成分分析6 .代谢组学的数据主要来源于核磁共振技术，主要是因为（B ）A技术简洁B无需破坏化学结构C可定量D样品处理快捷7 .在模式识别探讨方法中，最有用且最易运用的模式识别技术（A）A主成分分析B层次聚类分析C非线性影射D偏最小二乘法判别分析8 .代谢组学应用于疾病状态的诊断及疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变更，使 得机体的代谢产物也产生了某种相应的变更，对这些由疾病引起的（A ）的变更进行分析 能够帮助人们更好地理解病变过程及机体内物质的代谢途径，有助于发觉疾病新的生物标记 物和协助临床的诊断。A代谢产物B蛋白质C核酸D基因9 .质谱作为代谢组学探讨中常用的技术之一，目前运用最常见，定量实力最为突出的是（B ） A飞行时间质谱仪B四级杆质谱仪C三重四级杆质谱仪D四级离子阱10 .代谢组学作为生命科学探讨的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中全部 的（C ）进行检测，利用模式识别等方法进行分析，综合解析这些信息来从整体上探讨生 命活动在代谢层面上的特征和规律。A蛋白质B氨基酸C小分子物质D多肽（二）多选题（共5题）1 .选择代谢组学作为科研技术手段，这是因为（BDE ）A小分子的产生和代谢是生物机体代谢组学探讨的对象是作用的最终结果，生物体液的代谢 产物分析能够更干脆，更精确的反映生物体的病理生理状态。B基因和蛋白质表达的有效微小变更会在代谢物上得到放大，从而使检测更简洁；C代谢组学的代谢物信息库简洁，但它远没有全基因组测序及大量表达序列标签的数据库那 么困难；D代谢物的种类少，要远小于基因和蛋白质的数据，物质的分子结构要简洁得多。E代谢组学探讨中采纳的技术更简洁在各个领域中通用，更简洁被人接受。2 .代谢组学检测的手段有（ABCD ）A核磁共振技术（NMR ）B液.质联用技术（LC-MS）C气-质联用技术（GC-MS）,D高效液相色谱（HPLCE薄层色谱（TLC）3 .代谢组学可以检测哪些样品（ABCDE ）A微生物和细胞样本B动物体液（如组织、器官、唾液）C植物样本D血清样品E尿液样品4 .代谢组学常用的分析手段有哪些（ACD ）A.PCA分析B.方差分析C.PLS-DA 分析D.层次聚类分析（HCA）E.多组分关联分析5.代谢组学在医药方面应用领域有（ABCD ）A药物药效筛选B毒理评价C作用机制探讨D特性化治疗用药E疾病预防人参的分类、真伪鉴别及临床应用考核试题一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、下列人参的食用方法中哪种最不科学（A ）A.传统食用方法B.单独炖服C.蒸服D.泡水服2、人参有效成分中哪种具有对内分泌作用（D ）A.人参黄酮甘B.人参多糖C.人参多肽D.人参皂昔Rb3、下列人参的大众保存方法中哪种最好用有效（B ）A.吸湿剂干燥保管法B.常规保存法C.低温冷藏法D.细辛、花椒防虫法4、人参有四大家族，阴虚火旺之人宜服用下列哪种人参（ B ）A.长白山人参B.美国西洋参C.朝鲜高丽参D.日本东洋参5、阴盛阳虚者应选用下列哪种人参最合适（C ）A.生晒参B.西洋参C.红参D.东洋参二、多选题（每题有一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）.6、在中药配方中，下例药物哪些属人参禁忌（ BC ）A.川茸B.藜芦C.五灵脂D.皂英7、以下人参的特点哪些符合野山参（ ABD ）A.芦头长B.珍宝疙瘩明显C.皮嫩而白D.主根横纹细密清晰8、在选购人参时应避开选择下列哪种人参产品（AD ）A.抽沟严峻、坚而不实的产品B.重量重、根节多、粗大匀称无虫蛀的产品C.表面棕红色半透亮，顶端芦碗正，质坚而重的产品D.参体破肚开裂、形体碎小无光泽的产品9、下列人群中，哪类人不宜服用人参（AB ）A.健康小孩B.成人C.孕妇D老人10、服用人参时，应忌食下列何物（BCD ）A.水果B.饮茶C.葡萄D.萝卜中药质量一样性目标的标准化考核试题单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .仿制药（Generic Drug）的概念是（A ）A.指与商品名药在剂量、平安性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相 同的一种仿制品。B.指与商品名药在剂量、平安性和效力（不管如何服用）以及适应症上相同的一种仿制 品。C.指与商品名药在平安性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一 种仿制品。D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。2 .参比制剂原则上首选（D ）A.国内上市的同种药物。B.国际公认的同种药物。C.国内公认的同种药物。D.原研药品3.CFDA公布的（C ）里对仿制药一样性评价工作首次有了具体的工作目标刚好间表。A.2023年的国家药品平安“十二五”规划B.2023年的新版药品注册管理方法C.2023年的仿制药质量一样性评价工作方案D.2023年的国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的看法4.CFDA公布的一般口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求看法稿）中 对参比制剂的描述是（B ）oA.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。B.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。C.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，必需是原研药品或国际公认的同种药物。D.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，必需是原研药品或国内上市的同种药物。5,原研药的概念是（C ）A.在全球市场领先上市的，获得专利授权的原创性药品。B.在全球市场领先上市的，拥有相关专利的原创性药品。C.在全球市场领先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。D.在全球市场领先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品。6.（）是目前中药评价中最常用的指纹图谱。A.生物指纹图谱B.代谢指纹图谱C.色谱指纹图谱D.中药化学指纹图谱7 . （ A ）方法对于一些有效成分不明确，多组分、结构困难，理化方法不能有效鉴 定并具有生物活性的中药以及有些生物技术药物能很好地评估。A.生物活性检测方法8 .中药化学指纹图谱C.生物指纹图谱D.近红外光谱分析技术8 .对2023年10月1日前批准/基本药物书目（2023年版/化学药品口服固体制剂，应在 （B ）之前完成一样性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。A. 2023年底B. 2023年底C. 2023年底D. 2023年底9 .自首家品种通过一样性评价后，其他生产企业的相同品种在（C ）年内仍未通过评价6、药品管理法（2023年修订）第十五条规定，开办药品经营企业必需具有与所经营药品相适应的营业场所、（A）、仓储设施、卫生环境。A.设备B.人员C.资金D.药品7、药品经营质量管理规范其次十条规定，企业质量负责人应当具有高校本科以上学历。 AA.高校本科以上B.大专以上C.探讨生以上D.中专以上8、执业药师应当不断学习新学问、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业实力 属于执业药师道德中（B）A.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.敬重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一9、企业质量负责人应当具有高校本科以上学历、执业药师资格和（C ）年以上药品经 营质量管理工作经验。A. 1B. 2C. 3D. 410、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命平安放在首位属于执业药师道德中（A）A.救死扶伤，不辱使命B.进德修业，珍视声誉C.敬重患者，一视同仁D.依法执业，质量第一二、多选题1、药品管理法（2023年修订）第十五条规定，开办药品经营企业必需具备以下条件（ABCD ）oA.具有依法经过资格认定的药学技术人员 的，注销药品批准文号。A.5年B.4年C.3年D.2年10.同品种药品通过一样性评价的生产企业达到（A ）家以上的，在药品集中选购等 方面不再选用未通过一样性评价的品种。A. 3B.4C. 5D. 6二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（ABCD ）oA.品种低水平重复B.质量标准不行控C.申报资料不规范、不严谨D.集中突击申报2 .目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（BCD ）。A.多种溶出度检测方法B.生物等效性试验C.药效等效性试验D.治疗等效性试验3 .中药质量一样性评价可从（AC ）两个角度进行A.平安性质量评价B.生物等效性质量评价C.有效性质量评价D.适用性质量评价4 .建立一般口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用: （ABCD ）A.评价药品批间质量的一样性B.指导新制剂的研发C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一样性D.确认药品疗效的一样性。5 .一般口服固体制剂溶出度试验技术指导原则适用于一般口服固体制剂，包括以下 内容：（ABCD ）A.溶出度试验的一般要求；B.依据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；C.溶出曲线比较的统计学方法；D.体内生物等效性试验豁免（即采纳体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一 般考虑。药品的包装设计及包装材料的筛选考核试题一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、药品包装的主要目的是（A ）A、爱护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量精确B、促使消费者赏心悦目，心情开心，乐意购买药品C、保证经销商分销便利D、保证制药企业获得更大的利润2、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分和氧气的实力（C ）A、相当 B、相等 C、聚乙烯聚丙烯D、聚乙烯聚丙烯3、药品管理法规定特别药品标签上必需有特定而醒目的标记，麻醉药品为（D ）A、红底白字 B、黑底白字 C、绿白相间D、白底蓝字4、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）一聚氯乙烯（PVC）硬片。对吸湿性极强的 中药制剂并不是优良的包装，问题在于（D ）A、PTP的铝箔层厚度不够B、PTP的粘合层粘合强度不够C、PTP的爱护层涂布不匀称D、PVC的阻隔水蒸气的性能不志向5、药品的包装质量监控的重中之重是（B）A、美观性 B、平安性 C、好用性 D、精确性二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、药品包装、标签的内容对产品的表述要精确无误，不得印有各种不适当宣扬产品的文字和标识，包括（ABCD ）A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险B、中药爱护品种、珍贵药材C、GMP认证、现代科技D、进口原料分装、监制 E、专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类2、药品的包装、标签及说明书的规范有力于（ABCDE）A、药品的运输B、药品的储存C、药品的运用D、保证人民用药平安有效E、加强药品监督管理3、在药品的大、中包装及最小销售单元上必需印有符合规定的标记的是（ACE ）A、特别管理的药品B、内服药C、外用药D、注射用药E、非处方药4、下列说法正确的是（ABCD ）A、I类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液及注射液B、H类包装用玻璃可用来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液C、III类包装用玻璃可用作包装注射液的容器D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂E、药物中若含有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。5、下列说法正确的是（ABCD ）A、高密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差B、聚丙烯几乎耐受全部类型的化合物，溶点较高，低温时发脆C、聚苯乙烯溶点较低，不能高温运用，只能盛装固体制剂D、聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧E、聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。中国药典2023年版制剂通则变更比较考核试题一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、2023版制剂通则与2023版相比,鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目（D）。A、递送剂量均一性 B、沉降体积比 C、装量差异D、无菌检查2、标示装量为（D） ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查，应符合规定。A、10 B、15 C、25 D、503、颗粒剂的粒度检查时，照粒度和粒度分布测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛 的总和不得超过（C）。A、5% B、10% C、15% D、20%4、下列有关注射剂的描述，错误的是（A）。A、供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于50ml）注射液也称静脉输液B、静脉输液应尽可能与血液等渗C、除另有规定外，注射剂容器应足够透亮，以便内容物的检视D、除另有规定外，注射剂应避光保存 5、半固体制剂中检查粒度时，照粒度和粒度分布测定法测定，均不得检出大于（D）的粒 子。A、150pm B、160|nm C、170pm D、180pm6、制剂通则不适用与哪类（B）制品。A、中药 B、预防类 C、化学药 D、治疗用生物制品7、2023年版中国药典中增加了（ C）的收载，但并不作为一种单独的剂型。A、糊剂 B、粉雾剂 C、吸入制剂 D、口崩片亚剂型8、下列哪个制剂可不进行释放度检查（A）。A、硬胶囊 B、缓释胶囊 C、肠溶胶囊 D、迟释胶囊9、2023版中国药典颗粒剂的水分检测中，中药颗粒剂照水分测定法测定，除另有规定 外，水分不得超过（C）。A、4% B、6% C、8% D、10%10、下列选项中，哪些不属于注射剂的平安检查项目（D）。A、异样毒性 B、过敏反应 C、降压物质 D、可见异物二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下哪些片剂应进行崩解时限检查（ACD）。A、舌下片 B、咀嚼片 C、口崩片 D、阴道片2、下列检查项目，哪些属于注射剂的质量要求检查项目（ABD）。A、可见异物 B、粒度 C、沉降体积比 D、细菌内毒素或热源3、下列药用辅料哪些不能作为注射剂的抑菌剂？ （BD）oA、苯酚 B、山梨酸 C、甲酚 D、羟苯乙酯4、下列哪些制剂须要进行微生物限度检查（ACD）。A、以动物来源的非单体成分制成的生物制品胶囊剂B、进行杂菌检查的生物制品C、以植物来源的非单体成分制成的外用可溶片D、以矿物质来源的非单体成分制成的粘膜片5、下列哪些剂型属于吸入剂型（ABCD）。A、喷雾剂 B、供雾化用的液体制剂 C、吸入粉雾剂 D、气雾剂新版药品GSP认证材料申报（批发、零售连锁总部企业）及检查中常出现的问题考核试题一、 单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .新版药品GSP实施的时间是：CA、2023年1月1日 B、2023年5月1日 C、2023年6月1日D、2023年6月1日2 .新版药品GSP颁布的部门是：DA、卫生部B、卫生与计生委C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局3 .药品批发企业药品GSP认证检查严峻缺陷项目共有（C ）项。A、 2 B、 3 C、 6 D、 44 .在药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查细则中，检查项目总共有（B ）项。A、 200 B、 258 C、 150 D、 1205 .对于出现严峻缺陷项目的药品经营企业（B ）A、整改后通过B、不通过检查C、限期整改后复核检查 D、假如没有同时出现主要缺陷项目，可以通过6 .药品经营企业质量主要责任人（C ）oA、法定代表人 B、质量负责人C、企业负责人D、销售经理7 .检查项目中，假如没有严峻缺陷项目和主要缺陷项目，一般项目（A ）即可以通过检查。A、W20% B、10% C、20% D、W10%8 .负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（C）A、信息部 B、选购部C、质量管理部D、办公室9 .依据新版药品GSP,药品码放的垛间距应不小于（C ）A、3cm B、4cm C、5cm D、10cm10 .担当药品批发企业质量负责人的条件是（A ）A、高校本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验C、高校本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（ABD ）A、严峻缺陷项目B、主要缺陷项目C、常见缺陷项目D、一般缺陷项目2 .药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（AB ）A、人员管理B、设施与设备C、选购与验收D、陈设与储存3 .企业对干脆接触药品岗位的人员应有（ABD ）A、年度检查B、岗前检查C、季度检查D、健康档案4 .药品经营企业实行质量限制措施的环节有（ABCD ）A、购进B、销售C、运输D、贮存5 .关于特别药品的管理，应有（BD ）A、药师或执业药师负责B、专库或者专柜C、110联网报警装置D、双人双锁管理2023年最新法律法规考核试题三、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .选购 疫苗，应当通过（C ）公共资源交易平台进行。A.县级B.市级 C.省级 D.国家级2 .疫苗费用依据选购 价格收取，储存、运输费用依据（B ）的规定收取。收费状况应当向 社会公开。A.市、自治区、直辖市B.省、自治区、直辖市C.县、自治区、直辖市D.省、自治区3 .疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整 的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（B ）备查。A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年4 .临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（D ）并注 明日期。A.资料B.文件记录C.记录 D.签名5 .医疗器械临床试验质量管理规范自（B ）起施行A. 2023年5月1日 B. 2023年6月1日C. 2023年7月1日 D. 2023年8月1日四、 多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1 .其次类疫苗由（A ）疾病预防限制机构组织在省级公共资源交易平台集中选购 ，由 （C ）疾病预防限制机构向疫苗生产企业选购后供应给本行政区域的接种单位。A.省级B.市级 C.县级D.国家级2 .医疗器械临床试验应当遵循（A BC ）A.依法原则B.伦理原则C.科学原则D.试验原则3 .器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常运用状况下存在可能危及人体健康和生 命平安的不合理风险，如（BCD ）等。A.运输B.标签错误 C.质量问题 D.故障4 .特别医学用途配方食品注册管理，应当遵循（ABCD ）的原则。A.科学B.公开 C.公允 D.公正5 .疾病预防限制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、 分发、供应记录，做到（ ABCD ） 一样，并保存至超过疫苗有效期2年备查。A.票 B.账 C.货 D.款B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度2、全面质量管理的核心内容主要包括（BCD）A、全方面质量管理B、全流程的管理C、人人参与的管理D、全面的管理方式3、药品生产质量管理规范（2023年修订）其次十二条规定，生产管理负责人应当 （ABC ）A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践阅历，其中至少有一年的药品生产管 理阅历C.接受过与所生产产品相关的专业学问培训D.具有药品生产经验4、执业药师的职责包括（ABCD ）A.执业药师必需遵守职业道德B.执业药师必需严格执行药品管理法及国家有关药品探讨、生产、经营、运用的 各项法规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理D.执业药师负责处方的审核及监督调配5、提升执业药师履职实力的措施包括（ABCI）A.加强执业药师道德建设B.严格执业药师准入门槛C.改善执业药师接着教化D.提高本科药学教化质量执业药师服务大健康产业考核试题一、单选题1、世界卫生组织（WHO） 1948年给健康下的定义是（A ）oA.健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完备状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会华蜜的完备状态C.健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人实力 的体现D,良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，生活质量的一个重要方面2、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现 在（C）oA.英国B.法国C.美国D.日本3、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的缘由的是（D）oA.新兴的、昂贵的医疗技术的流行B.人口老龄化C.慢性病的发生率大幅度增长D.人口诞生率下降4、以下不是中国大健康产业发展的外在驱动力的是（D）oA.经济全球化B.技术变革C.气候环境D.人口结构5、健康管理在我国处于（A）阶段。A.萌芽B.飞速发展C.成熟D.衰弱6、健康管理是为个体和群体（包括政府）供应有针对性的科学（B）并创建条件实行 行动来改善健康。A.生活信息B.健康信息C.疾病信息D.人口信息7、中国大健康产业发展的内部驱动力是（A ）A.国际化、城镇化、人口结构、市场化B.国际化、生态化、城镇化、市场化C.人口结构、国际化、生态化、市场化D.国家化、城镇化、市场化8、中国大健康产业发展的外部驱动力是（A）A.经济全球化、技术变革、气候环境B.气候环境、人口结构、技术变革C.城镇化、人口结构、技术变革D.经济全球化、城镇化、人口结构9、为药品生产厂家供应售后信息反馈收集服务，以便生产厂家随时驾驭药品说明书所 涵盖内容以外的状况是执业药师在（C）不良反应监测中发挥的作用。A.医院B.药店C.药品生产线D.药品检验部门10、完善引导参保人员利用基层医疗服务、康复医疗服务的措施。属于（D ）。A.加强规划布局和用地保障B.优化投融资引导政策C.完善财税价格政策D.引导和保障健康消费可持续增长二、多选题1、健康管理基本策略（ABCD ）oA.生活方式管理、需求管理B.疾病管理、灾难性病伤管理C.残疾管理D.综合人群管理2、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（ABC ）A、从受精卵到死亡的全生命周期管理B、从预防到康复的全价值链覆盖C、从政府到社会再到市场的全方位关联D、从个人到家庭的全方位管理3、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“四领域”是指（ABCD ）A.药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品B.以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体的健康服务C.以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产D.以健康保险等金融产品为主体的健康金融4、下列关于执业药师药品不良反应监测的说法正确的有(ABCD )A.医院执业药师是供应药品服务的干脆参与者和指导者B.能对处方和处方调配中所用药物作出正确分析、评价C.应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案D.发觉实际存在的和潜在的不良影响，刚好调整方案，使患者达到有效药物治疗目标 5、健康管理是(ABCD )A.利用现代生物医学和信息化管理技术B.对个人或群体的健康状况、生活方式、社会环境等进行全面监测、分析、评估C.并对健康危急因素进行干预管理的全过程D.从社会、心理、生物学的角度星级执业药师培育考核试题一、单选题1、药剂师必需能够有效的管理资源(人力、物力、财力)和信息。这体现了星级执业 药师的(C )职能。A.卫生保健供应者B.决策者C.管理者D.领导者2、药剂师有责任对下一代药剂师及公众进行教化和培训。这体现了星级执业药师的(B ) 职能。A.卫生保健供应者B.教化者C.管理者D.领导者3、在各种卫生条件下或者在其他卫生资源供应不足或没有的地区，药剂师有责任站在 领导者的位置为全部病人及社区争取福利。这体现了星级执业药师(C )职能。A.卫生保健供应者B.教化者C.管理者D.领导者4、以下说法错误的是(C )。A.执业药师应在药品运用领域，