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医院药事管理制度范文（精选多篇）第1篇：医院药事管理制度医院药事管理制度 南丰镇卫生院 药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的乐观作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业学问的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中的重要环节。 医院药事管理，又称医疗机构药事管理。传统的医院药事管理主要是指选购、贮存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理。随着现代医药卫生事业的进展，医院药事管理的重心，也从对“物”的管理，逐步转变为重视“人”用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理医学教育网搜集整理。 和药品的生产、经营管理均须实施规范化一样，国外也开头对药品使用进行规范化管理。1993年，世界卫生组织（WHO）在日本东京召开药学国际会议，向世界各国政府了“优良药房工作规范”（Good Pharmacy Practice，简称GPP）。在药品使用各个环节上均要实施规范化管理，而且强调药学要面对社会拓展服务内容，是21世纪医院药事管理的努力方向。 医院药事管理的内容医院药事管理是由若干相互联系、又有区分、相互制约的部门管理和专业管理构成的一个整体。医院药事管理的内容主要包括： 1.组织管理 医院药剂科 （部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。 2.药品供应管理 药品选购、贮存、供应等。 3.调剂业务管理 药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节。 4.自配制剂管理 按制剂有关规定进行严格管理。 5.药品质量和监督管理 包括药品检验、合理用药和特殊管理药品作用的监督管理。 6.临床药学业务管理 药品平安性、有效性、合理性的评价和管理。 7.药物信息管理 为医护人员和患者供应用药询问。 8.其他 科研管理、经济管理、各类人员培训和连续教育管理等。 二一一年十二月二十日 第2篇：医院相关药事管理制度医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品选购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、其次类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发大事药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理方法实施方法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4.处方质量把握管理制度 二、药学人员岗位职责 （1）药剂科主任职责 （2）主管药师（中、西药）职责 （3）药剂师（中、西药）职责 （4）药剂士（中、西药）职责 （5）临床药师职责 （6）调剂岗位职责 （7）药品选购岗位职责 （8）药品验收岗位职责 （9）药品保管岗位职责 （10）药学信息询问服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应依据医疗机构药事管理暂行规定成立药事管理委员会，其人员组成应符合医疗机构药事管理暂行规定的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。订正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透亮的方式运行， 该委员会的专家应经医院确认，有确定的专业力气。 2.药事管理委员会的目标和职能 （1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理方法或实施细则，并督导实施； （3）负责制定与定期修订本机构基本用药名目和处方集，并督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用状况，指导药物利用争论，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药状况，组织相关专家评价药物临床疗效与平安性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理状况，准时争论存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的看法； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药学问教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息沟通沟通，可建立“会议记要”形式。 药剂科工作制度 一、药剂科是在院长的直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 二、依据药品管理法、处方管理方法、医疗机构药事管理暂行规定等相关法律法规，开展药剂科各项工作，包括制定各项规章制度及操作规程。 三、负责保障全院临床用药的选购、储存、分发、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。并准时与临床沟通，保证药品质量平安有效。 四、负责麻醉药品、精神药品、毒性药品的选购、保管、使用、监督、检查工作。 六、乐观开展临床药学工作，建立临床药师制度。 七、药剂科所属各种技术岗位必需由取得药学技术专业资格的人员担当。 八、药剂科各岗位直接接触药品人员必需每年进行健康检查。患有传染病或者其它可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品工作。 十、应经常以各种不同的形式组织科室的各级各类药学技术人员，学习和把握专业技术学问与技能。定期进行法律、法规的培训，以提高全体人员的技术和服务水平。 十一、应依据相关的规范要求，制定出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。 十二、遵守院纪院规，按规定着装上岗。必需结实树立以病人为中心，面对临床的服务意识。 临床药学工作制度 1.临床药师通过实践工作必需把握所在专业的基本用药方案和用药品种，以及何种途径用什么药，发觉临床用药问题，提出合理化的建议，乐观参与临床合理用药工作。 3.负责药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。 4.收集整理药学情报，建立药学信息系统，准时为临床供应药物信息。5.乐观开展临床药学科研工作，开展药物评价。 6.保证工作记录和档案的原始性、完整性和真实性，妥当保管归档资料。 药库工作制度 1、依据药品管理法、药品管理法实施细则、处方管理方法、麻醉药品、精神药品管理条例等法律法规及院内规章进行日常工作。 2、选购药品、器械等应从招标规定的经营企业选购，并审核供应商资质备存。由保管报出选购量，并依据临床需要制定科学、合理的选购方案，保证临床用药需求。 3、选购药品需质量验收签字后方能进行入库。 4、保管人员应按相关规定对合格药品进行分类储存，并定期养护，对效期近、积压、破损等的药品按相关规定进行处理。 5、特殊药品的选购、保管、出入库应严格依据相关规定执行。 6、应按规定时间进行盘点，应对药品的品名、规格、数量等项目进行清点登记。做到帐物相符。 7、特殊药品应由专人清点，单独造册，做到帐物相符。 8、盘点时如发觉药品积压，应准时调整药品库存，做到在库药品不过期，保证质量，提高资金周转率。 9、盘点结果应准时汇总，报药品会计与出入账核对，使得账物相符率符合规定要求。 药房工作制度 1、药剂科应依据实际状况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的药房工作岗位及值班人员。 2、各岗位设置人员及值班人员资格应符合处方管理方法规定。必需是具有药学专业技术资格的药学技术人员并严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者所急，保证患者用药的平安。 3、调剂处方时，应遵守“四查十对”的规定，认真核对处方中各项内容（药品名称、规格、剂量等），确认无误后方可发药。发觉不当处方时应准时与处方医师联系，修改处方并经医师签字确认后方可调剂。药师不得擅自修改处方内容。 4、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和留意事项。 5、值班人员遇有重大大事应按大事性质准时上报相关部门及领导，并做好详实记录，准时交接特殊药品的使用状况，交接需双人签字。如遇临床所需急用药品又无库存时应准时与相关部门联系。 6、值班人员应按时到岗，不得擅离职守，在未经准许的状况之下，不得任凭给他人替班，并严禁在值班期间做与工作无关的事情。7应保持值班室内干净整齐，严禁非值班人员进入值班室。 药事管理委员会工作条例 一、组成及管理 1、医院药事管理委员会是由具有专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。依据药事管理委员会的职责，负责医院药物选购及临床应用等评审工作。专家应本着对患者、对医院医疗平安负责的态度有责任反馈所购入新药在临床使用的效果。 2、医院药事委员会应制定相应的职责及基本工作任务，日常工作由药剂科负责担当。 3、药事委员会实行主任委员负责制，在院长领导下工作。 二、职责 1、认真贯彻执行药品管理法，依据药品管理法实施条例、处方管理方法、麻醉及精神药品管理条例等相关法律、法规制定医院药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、依据自治区医疗保险名目及自治区药品集中选购规定、医院遴选原则制定医院用药名目，并依据临床应用实际状况调整。 3、审计药剂科工作方案及年终总结并确定工作重点。 4、乐观支持临床药学工作，推动专职临床药师工作，促进医院平安合理用药。 5、定期分析医院抗菌药物使用状况，组织专家评价医院所用药物的平安性及临床疗效，提出淘汰品种看法。 6、组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和管理状况，发觉问题请准时订正。 7、组织药学教育、培训、监督和指导医院临床各科室合理用药。 三、基本任务 1、每年不定期召开两次工作会议，审核药剂科去年的工作及今年的工作方案，提出存在问题并确定工作重点。审定药品年度供应方案，监督药品选购-仓储-临床应用-管理的全过程，保证药品质量；审核临床药物应用中实施细则或规章的执行状况及文件修订。 2、监督检查医院贯彻执行国家药事法规状况，检查、指导药剂科建立健全规章制度，监督医院特殊药品管理。 3、协调院医务部、药剂科、感染办、护理部做好医院抗微生物的应用和监督管理，防止抗菌药物滥用。 4、组织开展临床药学工作及药物不良反应监测工作，促进医院平安、合理用药。 5、制（修）医院基本用药名目。 6、争论处理药疗事故及用药差错事故，严防差错事故重复发生。 四、医院药物应用 1、以医院基本用药名目为基础，依照自治区药品集中选购相关规定，由药剂科供应基本名目，经由药事委员会争论后制定本院医院基本用药名目，药剂科依据名目选购，保障临床基本需求。 2、名目外品种即临床从未使用过的药品，临床的确需要使用的，由药品申报人供应相应资料至药剂科备案。由需用临床科室开具处方，主任签字，医务部、药剂科主任审核后，由药库购入。 药品选购供应工作制度 1、依据相关法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、一次性耗材和所用的试剂应由药剂科负责统一方案、选购和供应。应指定专人负责选购工作。 2、药品选购方案及品种应依据国家、地方和本部门的基本用药品种名目、基本医疗保险用药名目和处方集名目等，并结合临床需要制定。 3、药品选购必需从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有关业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案。 4、凡临床必需使用基本用药品种名目、基本医疗保险用药名目和处方集名目外的的药品或新药时，必需由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可选购，选购人员不得自行准备。 5、特殊药品的选购必需严格依据相关法规和规定执行。 6、临床特需或急救的一次性购入药品，应由使用临床临床科室提出申请并经科主任签字，药剂科主任批准，由选购员依据申请表中的申请量购买。 7、选购方案以少量多次购入为原则，做到药品不积压，不断货。 8、选购人员要严格自律，遵守国家法律法规及医院各项规章制度。 药品入库验收制度 1、药剂科负责对全院购入药品进行质量验收，合格后方可入库。 2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量消逝问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、批准文号等项进行登记。 3、购入的麻醉药品和一类精神药品应建立专册检验登记簿，验收时保管、供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收，片剂逐盒验收，合格后方可入库。 4、对购入的进口药品要求供货方供应“进口药品注册证”、“口岸检验报告”，不能供应者不予验收。 5、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为一年以上的药 品，效期余六个月不得入库。 6、验收人员验货时发觉近效期的药品及一次性耗材应立刻通知供货单位退货。 药品储存、养护制度 1、药品的储存与养护应严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等相关的法律、法规 2、保管人员应生疏药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下各点： 2.1 药品、器械必需分库保存，内服药与外用药必需分开存放，性能相互影响简洁串味，名称简洁搞错的品种也应分开存放。 2.2 特殊药品应专柜或专库存放，指定专人保管。 2.3 危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行方法”、“爆炸物品管理规章”和“仓库平安防火管理规章”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。 2.4 药品按效期远近依次专码堆放。 2.5 退货药品应存放于退货区域有明显标识并准时处理。 3、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度把握在2-10度之间；阴凉暗处温度把握在20度以下；室温温度把握在0-30度之间，相对湿度把握在45-75%之间。 4、保管人员应定期对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。 5、药品入库时，对货单不符、质量特殊、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。 6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，平安操作。 7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。 8、要有平安意识，留意防火防盗，发觉平安隐患，应准时报告相关部门。 临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业人员应当遵循平安、有效、经济的原则，加强协作，共同为病人用药的平安性负责。 2、依据国家规定的“基本药品名目”、“国家基本医疗保险药品名目”，制定医院“处方集”和“医院药品供应名目”。药学部门在“医院药品供应名目”内组织有效的药品供应。 3、医院制定相关的处方权限制的规定 （1）抗菌药物处方权限 （2）麻醉药处方权限 （3）“医院药品供应名目”外药品处方权限和审批方法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药或更改、停用药物，必需在病历中做出分析记录。 5、医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。 6、医院制定药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。 拆零药品分装管理制度 1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。 2.分装前应做好各项预备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分装方案全都；药袋上印制粘贴的标签是否与分装方案全都。 3.按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。 4.做好分装方案，在保证供应的前提下，少量、多次分装。 5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格把握分装数量，选择适当的包装材料。 6.一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应准时清理废弃的包装材料。 7.分装后应立刻在分装登记本上登记分装前后药品的名称、批号、效期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。 麻醉药品、第一类精神药品管理制度 依据国务院麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（以下简称印鉴卡）：各医疗机构应建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，并结合实际制定出管理制度和人员职责，定期组织专项检查，保证平安合理用药。 1.“印鉴卡”的申办及管理 医疗机构应依据以上相关法律法规规定，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，批准核发的“印鉴卡”由专人负责保管并按规定要求准时更换，医疗机构医疗部门负责人、药学部门负责人、选购人员变动时应当向当地市级卫生行政部门提出变更申请，办理变更手续。 2.药品选购与验收 药库特殊药品管理人员依据药品用量和库存状况提出选购方案，药品选购员应凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，药品送达后必需货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收应当接受专用本记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管双签字，无误后方可入库。 3.药品的储存和保管 麻醉药品、第一类精神药品验收后应全部储存于专用保险柜内，保险柜应双锁双人负责，除库管人员和调剂部门特地领药人员外，任何人不得进入库内。 4.专用保险柜和基数卡的管理 各调剂部门、临床各科储存麻醉药品、第一类精神药品必需使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室均实行基数管 理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方管理特殊药品人员及部门负责人签字。 5.药品的领发 各调剂部门及临床各科指定专人，凭处方、专册登记本、领药本领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得超过基数卡限定的数量，发药人和领药人需认真核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等后，签字办理领药手续。领药人必需亲自运输药品至用药部门，并将药品储存于专用保险柜中，完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其它事宜。 6.调剂部门的药品使用管理 调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，对于使用的麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，并将当日处方按年、月、日逐日编制挨次号进行装订，做到日清日结。药品调剂人员应按处方管理方法进行培训考核，合格后方可有特殊药品的调剂资格。调剂人员应严格依据处方管理方法中对特殊药品的规定进行处方审核，并核对是否与处方医师的签名留样全都，对门（急）诊癌症苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的应按处方管理方法及新疆维吾尔自治区处方管理方法实施细则（暂行）执行。 7.临床科室的药品管理 临床科室需要留存麻醉药品、第一类精神药品时，应书面申请，相关部门签字同意后在调剂部门建立基数卡，由双方特殊药品管理人员、负责人签字审核，临床需求变化时应按相关规定准时变更基数。临床科室在管理使用上应遵循临床科室药品、第一类精神药品使用保管管理制度。 8.管理人员交接 麻醉药品、第一类精神药品管理人员调整时，需在组长的监督下进行交接清点，并记录签字。 9.药品过期、损坏申报 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品的有效期、数量和质量状况，以保证质量合格，过期药品需要单独存于专用保险柜中，并有明显的标志并准时处理。在验收中发觉缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询处理。 10.药品的销毁管理 破损和过期的麻醉药品、第一类精神药品统计后报经药学部门负责人审批后，报地区卫生局批准进行监督销毁，并登记记录。 11.药品丢失、被盗案件的报告 药品使用中，一旦发觉骗取、冒领者或发生药品丢失、被盗、被抢案件时，应立刻报告药学部门负责人和医疗机构保卫部门，并向地区卫生局、公安局、药监局报告。 12.值班巡查 节假日值班人员应对麻醉药品、第一类精神药品储存设施进行巡查，以保证药品储存、保管处于平安状态，发觉问题准时报告相关部门。 13.专用账册的保管 专用账册的保管期限应按相关的法律法规执行。 其次类精神药品管理规定 依据国务院发布的麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、卫生部发布的处方管理方法等相关法律法规，为加强其次类精神药品的平安管理，保障合理应用，结合医疗机构药品管理的实际状况，制定相关管理规定。 1.定点选购 选购其次类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有其次类精神药品经营资质的企业购买。 2.验收 依据临床用药需求，制定选购方案，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查与药品质量相关的内容，详细记录相关信息，双人签字。 3.专柜加锁储存 储存药品必需有平安防范措施，严防药品丢失。 4.专用账目管理 出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品应用专用登记本登记患者姓名、使用数量、发药日期，做到日清日结。定期盘点，做到账物相符 5.使用专用处方，规定用量 医师应依据处方管理方法中的相关规定开具处方。处方应单独储存，保存不少于两年。 6.发药 药师应按处方管理方法规定认真审核处方后发药。 7.定期检查药品质量 要定期检查药品的质量状况，对过期、损坏的药品要登记造册，按规定准时申请销毁。 不合格药品管理制度 为加强不合格药品管理，防止不合格药品用于临床，保证药品质量，特制定本制度。 1、不合格药品是指入库验收时不合格或购入验收时合格的，但在本院贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染等状况。 2、在药品验收过程中发觉不合格药品，应存于不合格药品区并准时退货；特殊状况应填写有关单据，报药品监督管理部门。 3、药品在养护或出库中发觉不合格药品，应立刻停止销售和出库，同时按销售记录追回已销出的不合格药品，存放于药库不合格区，待处理。 4、药剂科在每月的质量检查过程中发觉不合格药品、不合格耗材等，应立刻通知药库停止出库，药房各点停止销售，同时按销售记录追回已销出的不合格药品或耗材，放于不合格药品区，并依据状况进行处理。 5、上级药监部门抽查，检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发觉的不合格时，应立刻停止销售，并追回销出的不合格药品，统计出所销售的数量，并尽最大力气追回；将收回的不合格品移入不合格药品区封存，等待处理。 6、不合格药品销毁时，应对销毁药品登记造册，由药剂科质量负责人提出申请，经院领导审批同意后，填写“药品销毁记录”，上报当地药品监督管理部门进行统一销毁。 7、特殊药品因上述状况而导致的质量问题，应单独存放于保险柜内，登记造册，并准时上报医院相关领导，同时报所在地区卫生行政部门及药监部门，准时销毁处理，妥当保存销毁凭据。 药品效期管理制度 1、购入药品的生产批号、效期等内容应符合中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等相关法律法规的要求。 2、对近效期的药品如临床急需，应按临床需求，适量购入。 3、药品应按批号的先后进行储存养护，依据药品有效期相对集中存放。出库时要以“先进先出”、“近期先出”为原则。 4应定期检查药品效期，并记录。凡有效期在6个月以内的药品必需登记造册，亲热关注临床使用状况，以免过期造成医疗事故。 药品不良反应/大事报告及监测制度 依据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应报告和监测管理方法等相关法律、法规的规定，特制定医疗机构药品不良反应（以下简称ADR）报告和监测制度。 1、医疗机构应有ADR监测机构，并建立ADR报告监测制度，日常工作由药剂科负责。 2、药剂科负责ADR报告的分发、收集、分析、上报和监测等日常工作。各临床科室必需指定人员做为ADR监测员，负责本科室的ADR收集并上报至药剂科。 3、医疗机构建立药品不良反应监测网络，临床科室对所发觉的ADR应准时对患者实行相应的救治措施并准时认真填写药品不良反应/大事报告表。 4、药剂科对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，每季度集中报告，其中新的或严峻的药品不良反应应于发觉之日起15日内报告，死亡病例需准时报告。 5、医院设药品不良反应监测小组，药师接到药品不良反应报告表后应与医师核实，按规定上报，药品不良反应报告表应填报真实，完整精确。 6、药品不良反应报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的全部不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严峻的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起五年内报告该进口药品发生的全部不良反应；满五年的，报告该进口药品发生的新的和严峻的不良反应。 7、医院实行药品不良反应逐级、定期报告制度，必要时可以越级上报。 抗菌药物临床应用实施细则 抗菌药物是临床应用范围广泛且品种繁多的一大类药物，抗菌药物应用的目的是有效把握感染，同时削减患者不良反应与细菌耐药性的产生。临床医生使用抗菌药物要严格把握适应症并遵守平安、有效、经济的原则。抗菌药物的合理应用主要体现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、病理状态相适宜。因此，为促进和加强抗菌药物的合理应用，医院依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和部门规章等内容制定抗菌药物临床应用实施细则。 一、抗菌药物使用基本原则与要求 (一)抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。初步诊断为细菌性感染者以及病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 (二)医师对住院患者可依据临床诊断针对最可能的病原菌进行阅历治疗。同时，有条件的医疗机构必需在使用抗菌药物治疗前，正确采集标本（血液、尿液、痰液等分泌物），准时送病原学检查及药敏试验，以期尽早查明感染病原，获得科学的用药依据。 (三)抗菌药物品种的选用 原则上应依据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。病原学检查与药敏试验结果必需结合临床表现评价其意义。 (四)综合患者病情，病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案。 临床医生在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制订个体化的给药方案。限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原则上不得使用抗菌药物。选用抗菌药物应以同疗效药物中的窄谱、价廉的药物为先。力求选用对病原菌作用强，在感染部位浓度高的品种，此外要综合考虑以下因素： 1患者的疾病状况：疾病类型、病情严峻程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。 2药物的性能：包括抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性、药代动力学特点(吸取、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度、细胞内浓度等)，药效学特点及不良反应等。 3药物品种选择：依据本院各病区细菌耐药状况选用对病原菌敏感的抗菌药物，应以窄谱、不良反应少、价廉者优先。 4给药剂量：在各种抗菌药物的治疗剂量范围内，依据患者具体状况和感染程度，选择适宜的给药剂量。 5.给药途径：应依据感染的严峻程度及药代动力学特点准备给药途径，轻症感染尽量选用生物利用度高的口服制剂。重症感染及全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转时应及早转序贯疗法口服给药，避开抗菌药物注射剂的过度使用。 6给药次数：依据浓度依靠型准时间依靠型抗菌药物的不同类型特点、抗菌药物的后效应及半衰期确定抗菌药物给药次数。 7其它：药物的相互作用、不良反应等。 (五)抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时(重症感染48小时)后，可依据临床治疗效果或病原学检查结果，准备是否需要更换所用抗菌药物。 (六)疗程：抗菌药物治疗因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时，特殊状况，妥当处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、浓血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并应防止复发。 (七)抗菌药物治疗的同时不行忽视必要的综合治疗，不过分依靠抗菌药物。有局部病灶者需同时进行局部引流等治疗。严格执行消毒、灭菌、无菌操作及隔离制度。 (八)尽量避开皮肤粘膜局部使用抗菌药物，以防对临床常用药物耐药菌株的产生。 (九)加强对抗菌药物使用中的不良反应监测，认真执行药品不良反应报告制度。医疗机构在对老年、婴幼儿及肝、肾功能减退等特殊人群患者应用抗菌药物进行治疗时，应加强使用药物的监测，提高用药的平安性和疗效。对较长时间使用抗菌药物的患者，要严密监测菌群失调、二重感染，特别是深部真菌感染。 二、抗菌药物的分级原则 （一）抗菌药物分级原则 1非限制使用：经临床长期应用，证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、平安性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜做为非限制药物使用。 3特殊使用：不良反应明显，不宜任凭使用或临床需要倍加爱惜以免细菌过快产生耐药而导致严峻后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或平安性任何一方面的临床尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。 （二）抗菌药物分级名目 依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规、规章制度等要求，结合本医疗机构具体状况制定本机构抗菌药物分级名目。 三、医院对临床抗菌药物分级使用的管理和监督 (一) 管理方法与监督： 1.医疗机构应成立抗菌药物使用的监督管理机构并制订相关制度，同时成立由多学科专家组成的专家组，负责督查本医疗机构抗菌药物合理应用状况。 2医院药事管理委员会依据医院院内感染病原微生物耐药等状况，以抗 菌药物临床应用指导原则、卫生部相关文件为依据，准时修订医院抗菌药物临床使用实施细则。 3.有条件的医院应设立微生物培育、鉴定与药敏试验的试验室。负责监测全院细菌耐药状况，定期向相关部门报告监测结果。 4.提倡在使用或更改抗菌药物前采集标本做病原学检查 5.医疗机构应结合本机构的具体状况，制定监测本机构抗菌药物合理应用的监测方式，并建立抗菌药物使用的动态监测预警制度，定期组织相关专家对本医疗机构抗菌药物的应用进行评价，上报相关部门并有处理结果。 6.医院定期组织医务人员进行抗菌药物合理使用、抗菌药物滥用危害、医院感染、抗菌药物耐药性监测等相关性等学问的宣教，提高全院抗菌药物合理使用水平。 7.“卫生部抗菌药物监测中心”、“新疆维吾尔自治区抗菌药物监测中心”的各成员单位，应按要求准时上报本单位抗菌药物监测数据，并依据监测中心的反馈结果调整本医疗机构的抗菌药物的使用。 （二）抗菌药物的分级使用管理 遵循卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规的规定，结合本院具体状况制定临床医生使用不同分线抗菌药物的权限及使用细则。 （三）抗菌药物的联合用药原则 1.抗菌药物的联合应用要有明确指征，单药可有效治疗的感染，不应联合用药。严格把握联合用药的原则和指征，以期达到提高疗效、削减患者不良反应、削减细菌耐药性产生。 2.联合应用一般为两种或两种以上的抗菌药物联合应用，以获协同抗菌作用。联合用药适用于下列状况： 1)病原体不明的严峻感染。包括免疫缺陷者的严峻感染。 2)单一药物不能有效把握的需氧菌及厌氧菌混合感染 。 3)单一药物不能有效把握的2种或2种以上病原菌严峻感染。 4)单一药物不能有效把握的耐药菌株感染，特别是医院感染。 5)需长期用药并防止细菌产生耐药性，如结核病，深部真菌感染。 四、特殊状况下抗菌药物的应用 对于肝、肾功能不全患者，新生儿患者，小儿患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌药物的使用，应依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和部门规章等规定，结合患者的具体状况，权衡使用抗菌药物的利弊等状况综合考虑后准备。 五、抗菌药物预防性使用原则 抗菌药物的预防性应用，包括内科及儿科系统预防用药和外科手术预防。应依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和文件等要求，结合临床具体状况，准备是否使用抗菌药物。 突发大事药事应急管理制度 1、以“统一领导、分级负责、反应准时、措施坚决、依靠科学、加强合作”为原则，加强突发大事的应急处理培训和教育。全员处理预防为主，常备不懈的思想。 2、医疗机构应制定突发大事药事应急预案。 3、参加医院和药剂科组织的药事应急预案的培训。娴熟应急程序和方法，努力学习急救药品学问，为临床准时供应询问服务。 4、认真落实医院的相关紧急大事管理的规章制度，应急预案、工作方案，按医院指派的任务参加拟定紧急大事应急预案的药品保障方案。 5、药剂科应做好应急药品的储备工作，健全应急急救药品的供应系统，随时预备执行应急药物保障任务。 6、应急药品名目应由专人负责管理，一旦启动应急预案，应快速备齐名目中药品，专人管理调配。 7、一旦发生突发大事，立刻启动快速反应机制。依据突发大事的变化和实施中发觉的问题准时对应急预案进行修改、补充。 8、药学人员应开展急救药品学问培训学习，能够对常见的传染病、急性中毒的药物急救和治疗供应药学信息询问。 9、