2023年下半年药械科药事管理与法规试题.docx

2023年下半年药械科药事管理与法规试题一、单选第7题（X型题）：中药制剂名称包括A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名答案：AB第8题（X型题）：药品命名的原则是A.药品名称读音应清楚易辨，避开与已经运用的药品相像B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度揣测药效的名称，一般不应采 纳D.药品名称应科学易懂E.药品名称应便于指导患者合理用药答案：ABC第9题（X型题）：处方药分为以下哪儿类A.患者不行自行用药，必需由医师运用或在医院由医师监控运用，且社会药店不行零售B.患者不行自行用药，必需由医师、医疗技术人员运用，社会药店可零售C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售D.必需由执业药师指导运用，社会药店可零售E.可以凭执业医师的处方在一般商业企业购买答案：ABC第10题（X型题）：不行零售的药品有A.麻醉药品B.罂粟壳C. 一类精神药品D.放射性药品E.米非司酮答案：ABCDE第11题（X型题）：特别管理药品包括A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案：BCDE出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自运用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮片炮制规范1 .生产劣药行为2 .生产假药行为3 .从重惩罚行为4 .无证经营行为答案：EADB5 13题（B型题）：A.生产劣药行为B.生产假药行为C.从重惩罚行为D.无证经营行为E.选购渠道不合法行为1 .个体诊所向患者超范围供应药品的2 .医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的3 .未经批准医疗机构擅自运用其他医疗机构配制的制剂的答案：DAE第14题（X型题）：国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品答案：BCE第15题（X型题）：下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品德业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的确定B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办 条件验收合格的发给药品生产许可证C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证， 受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门（省和国家）负责GSP认证工作答案：CE第16题（X型题）：必需具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品 注册证、医药产品注册证的是A.原料药B.中药材C中药饮片D.药用辅料E.生物制品答案：AE第17题（X型题）：关于医疗机构的药剂管理，正确的是A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.发生灾情、疫情、突发事务或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监 督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂运用D.医疗机构购进药品，必需有真实、完整的购销记录E.医疗机构向患者供应药品，其范围应当与经批准的服务范围相一样答案：ABCE第18题（X型题）：省级药品监督管理部门负责A.审批药品生产许可证、批发企业的药品经营许可证和医疗机构制剂许可证B.审批医院制剂及其内包材C.负责GSP认证的组织实施D.负责建立GSP检查员库E.受国家托付，对申报药物的研制、生产状况及条件进行审查，对申报资料进行形式审 查，并对样品进行检验答案：ABCDE第19题（X型题）：关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必需在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认 其平安、有效而且临床须要C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案D进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批答案：BD第20题（X型题）：国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，依据再评价的结果, 可实行的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和运用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤俏相关许可证答案：ABD第21题（X型题）：关于中药饮片的管理，正确的是A.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片不得销售C中药饮片包装必需印有或贴有标签D.中药饮片的标签必需注明品名、规格、产地、 生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E.中药饮片必需按国家药品标准或中药饮片炮制规范炮制答案：ABCE第22题（X型题）：在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参与的 有关人士包括A.药学专家B.医学专家C.护理专家D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员E.经济学专家答案：ABDE第23题（X型题）：关于药品广告管理的有关规定有A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号， 同时报国务院药品监督管理部门备案B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品 广告批准文号C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广 告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案D.接受备案的省级药品监督管理部门发觉药品广告批准内容不符合药品广告管理规定 的，应当交由原核发部门处理E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、运用的药品，在暂停期间不得发 布该品种药品广告答案：ABCDE第24题（X型题）：下列说法正确的是A.药品抽样必需由三名以上药品监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝，没有正值理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣 布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和运用C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验 报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用D.复验结论与原检验结论不一样的，复验检验费用由原药品检验机构担当，复验样品从 原药品检验机构留样中抽取E.药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规 定，并有充分证据证明其不知道所销售或运用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法 所得，但是可以免除其他行政惩罚答案：BCDE第25题（X型题）：下列必需从重惩罚的行为有A.以麻醉药品等特别管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特别管理药品的（特别 药品）B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要运用对象的假药、劣药的（特别对象C.生产、销售、运用假劣药造成人员损害后果的，或经处理后重犯的（特别后果或情节）D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的（特别类药品）E.拒绝、躲避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、 扣押物品的（特别情节）答案：ABCDE第1题（A型题）：麻醉药品是指A.连续运用后易产生依靠性的药品B.连续运用后易产生精神依靠性的药品C.常常运用后易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品D.连续运用后易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品E.连续运用后易产生精神依靠性、能成瘾癖的药品答案：D第2题（A型题）：麻醉药品连续运用后易产生瘾癖以及A.精神依靠性B.身体依靠性C.兴奋性D.抑制性E.两重性答案：B第3题（A型题）：运用麻醉药品的医务人员必需有A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确运用麻醉药品B.医土以上专业技术职称，并经考核能正确运用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确运用麻醉药品D.有处方权的医务人员E.副主任医师以上专业技术职务者答案：A第4题（A型题）：麻醉药品每张处方注射剂不得超过A.2日常用量B.2日极量C.3日常用量D.4日常用量E.7日常用量答案：A第5题（A型题）：麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C第6题（B型题）：A.运输凭照B.麻醉药品专用章C.麻醉药品专用卡D.麻醉药品购用印鉴卡E.麻醉药品进口准许证L运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖2 .运输药用阿片办理运输手续时需3 .危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需4 .办理麻醉药品进口手续需5 .医疗单位购用麻醉药品需答案：BACED第7题（B型题）：A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证B.赐予行政处分C.由公安机关依照治安管理惩罚条例或有关规定赐予惩罚D.由司法部门追究刑事责任E.判3至7年有期徒刑并可罚款1 .擅自生产、配制、经营、出售或进出口麻醉药品的2 .向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的3 .擅自支配麻醉药品新药临床、不经批准就投产的答案：AAA第8题（X型题）：麻醉药品包括A.阿片类B.可卡因类C.大麻类D.合成麻醉药品类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂答案：ABCDE第9题（X型题）：麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等A.有专人负责B.严加保管C.严禁自行销售D.可以自行销售和运用E.须要两人负责答案：ABC第10题（X型题）：关于麻醉药品的管理，正确的是A.麻醉药品可以邮购B.麻醉药品管理范围内的各种制剂必需向指定的麻醉药品经营单位购用C.麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特别须要的制剂非经批准，任何单位和个人不 得自行配制D.具有医师以上专业技术职务的医务人员有权运用麻醉药品E.进行支配生育手术、经考核能正确运用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方 权答案：ABCE第11题（X型题）：国家禁止A.医务人员为自己开处方运用麻醉药品B.非法运用、储存、借用或转让麻醉药品C.擅自经营麻醉药品D.擅自配制和出售麻醉药品E.擅自种植麻醉药品答案：ABCDE第12题（A型题）：第一类精神药品仅供应A.县以上主管部门指定的医疗单位运用B.各医疗单位运用C.在医药门市部零售D.凭盖有医疗单位公章的医生处方零售E.在省级新药、特药商店零售答案：A| 第13题（A型题）：精神药品管理方法规定，精神药品的处方必需载明患者的A.姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业B.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C.姓名、药品名称、剂量、用法、住址D.姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量E.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法答案：E第14题（B型题）：A.没收全部精神药品和非法收入、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证B.赐予行政处分C.由公安机关依照治安管理惩罚条例或有关规定赐予惩罚D.由司法机关依法追究刑事责任E.判3至7年有期徒刑并可罚款1 .违反规定制造、运输、贩卖精神药品构成犯罪的2 .医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻 醉药品的3 .擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的4 .将兽用精神药品供人运用的5 .擅自变更生产支配，增加精神药品品种的答案：DBAAA第15题（X型题）：精神药品的经营单位和医疗单位应当A.建立精神药品收支帐目B.按月盘点，帐物相符C.按季度盘点，帐物相符D.年度盘点，帐物相符E.处方留存1年备查答案：AC第16题（X型题）：精神药品管理方法规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必A.建立严格的管理制度B.设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理C.按市场须要与经营单位订立正式合同，方可销售D.建立生产支配执行状况的报告制度E.对生产过程中产生的废弃物妥当处理，不得污染环境答案：ABDE第1题（A型题）：药品分类管理的原则和宗旨是A.加强药品监督管理B.便利群众购药C彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药平安有效、运用便利答案：E第2题（X型题）：必需获得许可证才能从事的业务包括A.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售a答案：ABCD第3题（X型题）：关于处方药的说法正确的是A.处方药必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和运用B.必需具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C.必需具有药品经营许可证才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣扬E.医疗机构可以依据医疗须要确定或举荐运用答案：ABCDE第4题（X型题）：关于乙类非处方药的说法正确的是A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行推断、购买和运用B.必需具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C必需具有药品经营许可证才能经营批发D.可以在大众传播媒介进行广告宣扬E.医疗机构可以依据医疗须要确定或举荐运用答案：ABCDE第5题（X型题）：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责A.非处方药书目的遴选、审批、发布和调整B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E.批准其他商业企业零售乙类非处方药答案：ABCD第6题（A型题）：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必需配备A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员答案：E第7题（A型题）：关于药品销售的管理错误的是A.不得采纳开架自选销售的方式B.不得采纳有奖销售方式C.不得采纳附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必需分类摆放E.通过互联网进行药品交易必需符合国家有关规定答案：A第8题（B型题）：A.印有国家指定的非处方药专有标识B.省级药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理局批准E.具有药品经营许可证处方药与非处方药分类管理方法规定1 .经营处方药与非处方药的批发企业必需2 ,零售乙类非处方药的商业企业必需经答案：EB第9题（X型题）：处方药与非处方药流通管理暂行规定的适用范围是A.中国境内从事药品生产的企业B.中国境内从事药品批发的企业C.中国境内的药品零售企业D.中国境内的药品零售连锁企业E.中国境内的医疗机构答案：ABCDE第10题（X型题）：药品生产企业生产或销售药品时必需A.具有药品生产许可证B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医 疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品运用说明书上D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和运用；非处方药，请细致阅 读药品运用说明书并按说明运用或在药师指导下购买和运用E.不得以任何方式干脆向病患者举荐、销售处方药答案：ABCDE第11题（X型题）：药品批发企业经营药品时必需A.具有药品经营许可证B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医 疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C.不得以任何方式干脆向病患者举荐、销售处方药D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品运用说明书上E.经营乙类非处方药可以不须要药品经营许可证答案：ABCD第12题（X型题）：关于一般商业企业经营药品的管理正确的是A.必需设立特地的货架或专柜B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C.必需从合法的药品生产、批发企业选购乙类非处方药，并保存选购记录D.连锁分店必需由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商选购、配送药品，分店不得 独自选购E.销售乙类非处方药一般商业连锁超市连锁总部必需具备与所经营药品和经营规模相 适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日 常质量管理工作答案：ACDE第13题（X型题）：关于一般商业企业经营乙类非处方药正确的是A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区B.必需经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标记C.经当地市以上药监部门批准发给乙类非处方药经营许可证D.合理布局E.不得俏售处方药和甲类非处方药答案：ABDE第1题（A型题）：药品不良反应是指A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应C药品在正常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的“三致“反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：E第2题（A型题）：国家实行药品不良反应A.审批制度B.登记制度C.注册制度D.逐级、定期报告制度E.分类管理制度答案：D第3题（B型题）：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构1 .负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作2 .承办全国药品不良反应监测技术工作3 .负责辖区内药品不良反应监测工作4 .刚好对严峻、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、 评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告答案：CDBD第4题（B型题）：A.国家药品监督管理局8 .省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构1 .其他药品不良反应发生状况以统计资料形式按季度报告2,对收到的严峻、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价看法， 于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生 局3 .其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告4 .主管全国药品不良反应监测工作5.不定期通报药品不良反应监测状况，公布药品再评价的结果答案：DEEAA第5题（X型题）：单位或个人擅自运用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的 相关惩罚有A.予以警告第12题（X型题）：特别管理药品管理模式的特点是A.更多地运用前置性审批管理方式，对特别药品的生产单位、生产支配，经营单位、经 营支配、购用、进口、出口等环节进行事先审批B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特别管理药品的全程实行特别管理C.对违法行为赐予更严厉的惩罚D.多部门协同管理E.特别管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特别的药理、生理作用, 管理、运用不当会严峻危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益答案：ABCD第13题（X型题）：乙类非处方药的管理原则包括A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准一般商业企业可以销 售乙类非处方药B.一般商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必需经当地地市以上药品监督管 理部门的有关培训、考核并持证上岗C.一般商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必需从合法的企业选购乙 类非处方药，并按有关规定保存选购记录D.一般商业连锁超市销售乙类非处方药必需由连锁总部统一从合法的渠道选购、配送, 分店不得独自选购E.销售乙类非处方药的一般商业连锁超市其连锁总部必需具备与其经营规模和品种相 适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作答案：ABCDE第14题（X型题）：有关药品不良反应报告的说法正确的是A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药平安，为药品再评价、淘汰药 品和临床用药供应信息C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药平安、促进合理用药、研制更为平 安有效的新药，并能科学地淘汰药品D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E.严峻、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告答案：ABCDE第15题（X型题）：药品广告规则包括A.前置性审查规则B.广告发布规则C.媒介限制规则D.内容限制规则E.事后监督规则答案：ABCD第16题（X型题）：药品不良反应的分类有 A.A类药品不良反应B.赐予通报指责C.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门赐予行政惩罚D.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门赐予行政处分E.处1千元以上3万元以下罚款答案：BD第6题（X型题）：制定药品不良反应监测管理方法（试行）的目的是A.加强上市药品的平安监管B.规范有关单位的用药行为C.严格药品不良反应监测工作的管理D.确保人体用药平安有效E.促进药品不良反应的国际沟通答案：ACD第7题（X型题）：生产、经营、运用药品的单位A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应状况的收集、 报告和管理工作B.严格监测本单位生产、经营、运用的药品的不良反应发生状况C.一经发觉可疑不良反应，需进行具体记录、调查D.对严峻、罕见或新的不良反应则须实行有效方式在15个工作日内快速报告E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告答案：ABCDE第8题（X型题）：下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严峻造 成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自供应和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计 资料的B.发觉药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品运用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的答案：BCD第1题（A型题）：执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅（局）E.省级、地市级、县级药品监督管理局答案：C第2题（A型题）：执业药师注册管理暂行方法规定，执业药师的执业范围为A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C药品经营、药品运用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品运用E.药品研制、药品经营、药品运用答案：Da第3题（A型题）：执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案：C第4题（B型题）：A.国家人事部B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.工商行政管理部门E.各省人事部门1 .监督、检查全国执业药师注册工作2 .监督、检查药品广告3 .全国执业药师资格注册管理机构4 .颁发执业药师资格证书5.受理执业药师资格注册并颁发执业药师注册证答案：ADBEC第5题（X型题）：制定执业药师资格制度暂行规定的依据有A.中华人民共和国药品管理法B.执业资格制度的有关内容C.中共中心、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知D.执业药师法E.中共中心、国务院关于卫生改革与发展的确定答案：ABE第6题（X型题）：必需配备执业药师的单位有A.药品科研单位B.药学教学单位C.药品生产单位D.药品经营单位E.药品运用单位答案：CDE第7题（X型题）：参与执业药师资格考试者，必需A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年C.取得药学、中药学或相关专业高校本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年D.取得药学、中药学或相关专业其次学士学位、探讨生班毕业或硕士学位，从事药学或 中药学专业工作满1年E.取得药学、中药学或相关专业博士学位答案：BCDE第8题（X型题）：有关执业药师的说法，正确的是A.执业药师资格证书全国范围内有效B.执业药师注册证全国范围内有效C.获得执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应 的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业答案：ADE第9题（X型题）：申请执业药师资格注册者，必需A.再次注册，有参与接着教化的证明B.取得执业药师资格证书C.遵纪遵守法律，遵守药师职业道德D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工E.经所在单位考核同意答案：ABCDE第10题（X型题）：注销执业药师注册的情形有A.死亡或被宣告失踪B.受到行政处分C.受到刑事惩罚D.因健康或其他缘由不能从事执业药师业务E.受取消执业药师资格处分答案：ACDE第11题（X型题）：下列说法正确的是A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C.对取得执业药师资格证书者，单位依据工作须要可聘为主管药师或主管中药师D.执业药师必需参与接着教化，执业药师实行接着教化登记制度E.执业药师在执业期间违反药品管理法及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依 法追究刑事责任答案：ABCDE第12题（X型题）：依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的主要职责为A.以对药品质量负责，保证人民用药平安有效为基本准则B.对违反药品管理法及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告c.参与本单位对违法事故的处理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E.负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息指导合理用药答案：ABDE第13题（X型题）：执业药师违反本单位有关条款的A.所在单位须照实上报B.由所在单位依据状况赐予处分C.由药品监督管理部门依据状况赐予处分D.注册机构对执业药师所受处分，应刚好记录在执业药师资格证书中备注的执业 状况记录栏内E.人事部门对执业药师所受处分，应刚好记录在执业药师资格证书中备注的执业 状况记录栏内答案：ACD第1题（A型题）：医疗机构制剂是指A.医疗机构依据本单位临床或科研须要而配制的固定处方制剂B.医疗机构依据本单位临床或科研须要而常规配制、自用的固定处方制剂C.医疗机构依据本单位临床须要而常规配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构依据本单位临床须要而常规配制的固定处方制剂E.医疗机构依据本单位临床或科研须要而配制的处方制剂答案：C第2题（A型题）：配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B第3题（A型题）：运用过程中发觉的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、第4题（X型题）：下列说法正确的是A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负 责配制全过程的质量管理B.药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责 人不得相互兼任E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论学问和实际操作技能答案：ABCDE第5题（X型题）：制剂室应按制剂工序和空气干净级别要求合理布局，还要求A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和干净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.干净室（区）应维持肯定的正压，并送人肯定比例的新风答案：ABCDE第6题（X型题）：制剂室应有的文件包括A.医疗机构制剂许可证及申报文件、验收整改记录B.制剂品种申报及批准文件C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录D.质量管理文件E.质量检验规程答案：ABC第7题（X型题）：制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料.、半成品、成品的质量标准和检验操作规程答案：AB第8题（X型题）：医疗机构制剂规定运用期限的依据有A.药品监督管理部门制定的原则B.剂型特点C.原料的稳定性试验结果D.制剂的稳定性试验结果E.包装材料的稳定性试验结果答案：ABCD第9题（A型题）：药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E第10题（B型题）：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1 .药品批发购销记录保存至药品有效期后2 .药品零售购进记录保存至药品有效期后3 .药品零售购进记录保存不得少于4 .药品批发购销记录保存不得少于5 .执业药师注册证有效期答案：AABCC6 11题（B型题）：A.医疗机构B.乡镇卫生院C.乡村中个体行医人员和个体诊断D.药品销售人员E.城镇中的个体行医人员和个体诊所1 .除选购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业选购药品2 .不得设置药房，不得从事药品购销活动3 .应就近从药品经营企业或其延长的经营网点选购所需药品，无药品经营企业或其延长 网点的，经县药品监督管理部门同意后，托付乡镇卫生院统一选购4 .只能从具有药品经营许可证的药品经营企业选购药品，不得进行经营性销售，不 得将选购药品托付、承包给个人5 .必需接受专业学问和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动答案：AECBD第12题（B型题）：A.处以警告或者并惩罚款8 .重大、困难的药品违法经营案件组织查处C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为D.激励和爱护任何单位和个人对药品流通实施社会监督E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为1 .药品监督管理部门在实施行政惩罚时2 .上级药品监督管理部门有权责令3 .违反药品流通监督管理方法（暂行）规定选购 药品应4 .国家药品监督管理局负责对答案：CEAB5 13题（B型题）：A.药品流通渠道混乱问题B.药品分类管理问题C.无证经营药品问题D.药品不良反应问题E.药品审批问题1 .无药品经营许可证从事进口药品国内销售的属于2 .借行医卖药属于3 .有合法证照，从事异地经营药品的属于4 .无合法证照，借药品经营企业供应的证照参与药品经营的属于5 .非法收购药品的属于答案：CCCCC第14题（X型题）：制定药品流通监督管理方法（暂行）的目的的是A.加强药品监督管理B.规范药品流通秩序C.保证药品质量D.保证合理竞争E.保障用药平安有效答案：ABC第15题（X型题）：与药品流通监督管理方法（暂行）的规定相符的是A.药品流通监督管理方法（暂行）适用于全部从事药品购销的单位和个人B.药品流通监督管理方法（暂行）适用于全部流通的药品C.处方药与非处方药的零售也必需遵守药品流通监督管理方法（暂行）D.国家药品监督管理局负责对重大、困难的违法经营案件组织查处E.本方法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为答案：ADE第16题（X型题）：药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发觉假劣药品或 质量可疑药品A.必需就地销毁B.刚好报告当地药品监督管理部门C.不得自行销售，但可以退、换货D.不得自行作销售或退、换货处理E.向法院起诉答案：BD第17题（X型题）：下列说法正确的是A.未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业 务B.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必需分别取得药品经营许可证C.除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品E.城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品答案：ABCE第18题（X型题）：下列哪些选购 活动是非法的A.向无证的单位和个人选购药品、选购 超范围经营的药品B.从非法药品市场选购药品C.选购医疗机构配制的制剂D.乡村个体行医人员和诊所为节约费用，干脆向有药品生产许可证的药品生产企业 选购 药品E.乡镇卫生院向有药品生产许可证的药品生产企业选购药品答案：ABCDE第19题（X型题）：符合有关药品销售人员的管理要求的是A.药品生产、经营企业销售人员在被托付授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、 经营企业担当法律责任B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动C.从事药品经营的销售人员必需具有中学以上文化水平，并接受相应的专业学问和药事 法规培训，且在法律上无不良品德记录D.药品销售人员销售药品时，必需出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、 营业执照复印件及本人身份证E.药品销售人员销售药品时，必需出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企 业法人的托付授权书原件答案：ABCDE第20题（X型题）：药品购销包括A.药品生产企业购销药品B.药品批发企业购销药品C.药品零售企业购销药品D.医疗机构购销药品E.个人购买消费药品答案：ABCD第21题（X型题）：国家药品监督管理局颁布的药品流通监督管理方法（暂行），主 要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品选购的监督管理E.药品销售人员的监督