仪器设备校准程序.docx

云南省第一人民医院检验科 基因扩增实验室 程序文件仪器设备校准程序文件编号：生效日期：文件版本：文件页码:JYS 一 C 一 020 2011 12 28 4 . 0 . 0 34 / 45仪器设备校准程序1 .目的使仪器保持良好状态，保证检验的有效性和准确性。2 .适用范围实验室的设置、设备、工作流程及内务管理等有关实验室日常使用和维护应遵守 的规程。3,术语和定义于。4 .职责校准由PCR实验室主任负责组织执行。5 .描述5.1 校准方法：SLAN实时监测扩增仪，高速离心机在尚无切实可行的校准方法之前，以厂家出 具的校准报告为准。可调式移液器校准采用重量测试方法。校准主要使用设备为 BSllos 电子大平(Max 1 109 , d = 0 . Img )。Feroteo HB - 100恒温金属浴使用经检定的温度计进行校准。校准计划：5.2.1 启用校准：设备在投入使用时实施启用校准。5.2.2 周期校准：设备在投入使用后，每半年实施一次校准。5.2.3 维修后校准：设备在维修后须经校准方可重新投入使用。5.2.4 校准计划外的校准：如在检测及EQA , IQC活动中发现存在结果漂 移或偏差及其它可疑情况时，通过分析对可疑设备实施校准。5.2.5 可调式移液器的校准顺序：按照单一流向规定，对可调式移液器的校 准首先校准试剂准备区，然后依次为样本处理区和PCR扩增区。每校准完一个 区的移液器，将其放回原处后，再取下一个区的移液器进行校准。5.2.6 校准安排在不进行样本检测的日期完成。5.3校准的有效标识：经校准的设备加贴绿色标签，标签上应标明本次校准的 日期和结果及下次校准的计划预定日期。5. 4校准结果的审批及记录保存：每次校准的结果须及时送交室主任审阅签字 予以核准。校准记录须妥善保存直至设备报废。编写人高玉红、张桂前审核人孙鹫批准人 牛华 云南省第一人民医院检验科基因扩增实验室程序文件仪器设备校准程序文件编号：生效日期：文件版本：文件页码：JYS - C 一 020 2011 12 28 4 . 0 . 0 35 / 456 .引用的文件及表格6 . 1加样器校准记录6 . 2金属浴校准记录编写人高玉红、张桂前审核人孙鹫批准人牛华