优生优育第一次室间质量评价结果报告.docx

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优生优育第一次室间质量评价结果报告.docx

* *：4 一一一 :Qnical Laboratory SPCC）四川省临床检验中心*4*2015优生优育第一次室间质量评价结果报告四川省临床检验中心二O一五年五月1515美国雅培公司 (AXSYM)10.0郑州安图绿科生物工程有限公司40.20.20. 22110. 000. 50.0意大利索林(SORIN)公司13.0CMVIgM1511美国雅培公司 (AXSYM)10. 1郑州安图绿科生物工程有限公司40.00.00. 060. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司15.01512美国雅培公司 (AXSYM)10.2郑州安图绿科生物工程有限公司40.00.00. 060. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司15.01513美国雅培公司 (AXSYM)10. 1郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司15.01514美国雅培公司 (AXSYM)10.2郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司15.01515美国雅培公司 (AXSYM)12. 1郑州安图绿科生物工程有限公司49.59.72. 6928. 3212.56.0意大利索林(SORIN)公司140.4RV IgM1511郑州安图绿科生物工程有限公司46.96.81.0214. 788.25.9意大利索林(SORIN)公司1142.01512郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司110.01513郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.0意大利索林(SORIN)公司110.01514郑州安图绿科生物工程有限公司44.03.90. 4310. 754.63.6意大利索林(SORIN)公司154.81515郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.0意大利索林(SORIN)公司110.0ns vi IgM1511郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01512郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01513郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01514郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.01515郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 15150. 000.30.01ISV2 IgM1511郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01512郑州安图绿科生物工程有限公司49.510.93. 6638. 5312.24.21513郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01514郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01515郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0HSV 1/2 IgM1511意大利索林(SORIN)公司10.71512意大利索林(SORIN)公司13.51513意大利索林(SORIN)公司10.51514意大利索林(SORIN)公司10.51515意大利索林(SORIN)公司10.5TG IgG1511美国雅培公司 (AXSYM)12. 1郑州安图绿科生物工程有限公司410.611.33.3131.2313.96. 1意大利索林(SORIN)公司117.31512美国雅培公司 (AXSYM)10.0郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 14140. 000.30.0意大利索林(SORIN)公司13.01513美国雅培公司 (AXSYM)10.2郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.0意大利索林(SORIN)公司13.01514美国雅培公司 (AXSYM)12.3郑州安图绿科生物工程有限公司410.810.52. 1519.9113.58.8意大利索林(SORIN)公司111. 11515美国雅培公司 (AXSYM)10.0郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司13.0CMV IgG1511美国雅培公司 (AXSYM)1130.0郑州安图绿科生物工程有限公司411.713.02. 9825. 4713.67.3意大利索林(SORIN)公司184.51512美国雅培公司 (AXSYM)10.0郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司15.01513美国雅培公司 (AXSYM)1130. 1郑州安图绿科生物工程有限公司44.44.72. 5658. 186.91.5意大利索林(SORIN)公司191.31514美国雅培公司 (AXSYM)155. 1郑州安图绿科生物工程有限公司412.813.01.4411.2514.410.9意大利索林(SORIN)公司173.41515美国雅培公司 (AXSYM)171.4郑州安图绿科生物工程有限公司415.215. 14. 4729.4120.610.0意大利索林(SORIN)公司166.9RV IgG1511美国雅培公司 (AXSYM)132.2郑州安图绿科生物工程有限公司48.48. 11. 1914. 1710.07.3意大利索林(SORIN)公司124.81512美国雅培公司 (AXSYM)10.0郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.0意大利索林(SORIN)公司13.01513美国雅培公司 (AXSYM)124. 1郑州安图绿科生物工程有限公司48. 17.61.6620. 4910. 56. 7意大利索林(SORIN)公司129.21514美国雅培公司 (AXSYM)122.2郑州安图绿科生物工程有限公司46. 16.21.6226. 567.84. 1意大利索林(SORIN)公司111.21515美国雅培公司 (AXSYM)116.2郑州安图绿科生物工程有限公司45.95.70. 8213. 906.95. 1意大利索林(SORIN)公司110.9IISV1IgG1511郑州安图绿科生物工程有限公司411.711.51.8015. 3813.810. 11512郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 0880. 000. 10.01513郑州安图绿科生物工程有限公司412.311.52.0116. 3415.210.91514郑州安图绿科生物工程有限公司49.89.02. 6627. 1413.67.61515郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.0HSV2 IgG1511郑州安图绿科生物工程有限公司40.20.20. 1470. 000.30.01512郑州安图绿科生物工程有限公司40.00.00. 060. 000. 10.01513郑州安图绿科生物工程有限公司48.98.73. 3037. 0812. 55.51514郑州安图绿科生物工程有限公司40. 10. 10. 10100. 000.20.01515郑州安图绿科生物工程有限公司414.314.31.409. 7915.912.6HSV 1/2 IgG1511意大利索林(SORIN)公司112.61512意大利索林(SORIN)公司10.51513意大利索林(SORIN)公司130.01514意大利索林(SORIN)公司125.61515意大利索林(SORIN)公司116. 13. 2015年优生优育不同检测项目的正确率，见表5。表5 2015年优生优育不同检测项目的正确率项目名称<80%实验室数)=80%实验室数第1次实验室总数TG IgM2525CMV IgM2525RV IgM12024HSV1 IgM1010HSV2 IgM1515HSV 1/2 IgM88TG IgG11920CMV IgG11920RV IgG11920HSV1 IgG99HSV2 IgG1313HSV 1/2 IgG664. 2015年优生优育不同方法汇总统计结果，见表6。表6 2015年优生优育不同方法汇总统计结果项目样本编号方法实验室数平均数中位数标准差变异系数最大值最小值TG IgM1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)21.51.52. 12141.333.00.01512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)21.81.82. 40133. 333.50. 11513酶联免疫吸附试验 (EL1SA)45.04.90. 9919. 806.34. 1化学发光免疫试验 (CIA)29.69.611.38118. 5417.61.51514酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)21.51.52. 12141.333.00.01515酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40.20.20. 22110. 000.50.0化学发光免疫试验 (CIA)21.51.52. 12141.333.00.0CMVIgM1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)40.00.00. 060. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)22.62.63.47133. 465.00. 11512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40.00.00. 060. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)22.62.63. 39130. 385.00.21513酶联免疫吸附试验 (EL1SA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)22.62.63.47133.465.00. 11514酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)22.62.63. 39130. 385.00.21515酶联免疫吸附试验 (ELISA)49.59.72. 6928. 3212.56.0化学发光免疫试验 (CIA)221.321.327. 08127. 1440.42. 1组织机构：四川省临床检验中心能力验证负责人：黄文芳联系人：王为联系地址：成都市一环路西二段32号邮政编码：610072联系电话：（028） 87394057传真：（028） 87394057实施机构：四川省临床检验中心技术负责人：袁红技术专家：刘华、杜琼、王智斌、袁红、喻华、林嘉、传良敏、李益鑫、统计专家：袁红RV IgM1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)46.96.81.0214. 788.25.9化学发光免疫试验 (CTA)1142.01512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CTA)110.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 10100. 000.20.0化学发光免疫试验 (CIA)110.01514酶联免疫吸附试验 (ELISA)44.03.90. 4310. 754.63.6化学发光免疫试验 (C1A)154.81515酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 10100. 000.20.0化学发光免疫试验 (CIA)110.0HSV1 IgM1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01514酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 10100. 000.20.01515酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 15150. 000.30.0HSV2 IgM1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01512酶联免疫吸附试验 (ELISA)49.510.93. 6638. 5312.24.21513酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01514酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01515酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0HSV 1/2 IgM1511化学发光免疫试验 (CIA)10.71512化学发光免疫试验 (CIA)13.51513化学发光免疫试验 (C1A)10.51514化学发光免疫试验 (CIA)10.51515化学发光免疫试验 (CIA)10.5TG TgG1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)410.611.33.3131.2313.96. 1化学发光免疫试验 (CIA)29.79.710. 75110. 8217.32. 11512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 14140. 000.30.0化学发光免疫试验 (CIA)21.51.52. 12141.333.00.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 10100. 000.20.0化学发光免疫试验 (CIA)21.61.61.98123. 753.00.21514酶联免疫吸附试验 (ELTSA)410.810. 52. 1519.9113.58.8化学发光免疫试验 (CIA)26.76.76. 2292.8411. 12.31515酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)21.51.52. 12141.333.00.0CMVIgG1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)411.713.02. 9825. 4713.67.3化学发光免疫试验 (CIA)2107.3107.332. 1729. 98130.084.51512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CIA)22.52.53. 54141.605.00.01513酶联免疫吸附试验 (EL1SA)44.44.72. 5658. 186.91.5化学发光免疫试验 (CIA)2110.7110.727. 4424. 79130. 191.31514酶联免疫吸附试验 (ELISA)412.813.01.4411.2514.410.9化学发光免疫试验 (CIA)264.364.312. 9420. 1273.455. 11515酶联免疫吸附试验 (ELISA)415.215. 14.4729.4120.610.0化学发光免疫试验 (CIA)269.269.23. 184. 6071.466.9RV IgG1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)48.48. 11. 1914. 1710.07.3化学发光免疫试验 (CTA)228.528.55. 2318. 3532.224.81512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.0化学发光免疫试验 (CTA)21.51.52. 12141.333.00.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)48. 17.61.6620. 4910.56.7化学发光免疫试验 (CIA)226.726.73.6113. 5229.224. 11514酶联免疫吸附试验 (ELISA)46. 16.21.6226. 567.84. 1化学发光免疫试验 (C1A)216.716.77. 7846. 5922.211.21515酶联免疫吸附试验 (ELISA)45.95.70. 8213. 906.95. 1化学发光免疫试验 (CIA)213.613.63. 7527. 5716.210.9HSV1 IgG1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)411.711.51.8015. 3813.810. 11512酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 0880. 000. 10.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)412.311.52.0116. 3415.210.91514酶联免疫吸附试验 (ELISA)49.89.02. 6627. 1413.67.61515酶联免疫吸附试验 (ELISA)40. 10. 10. 10100. 000.20.0HSV2 IgG1511酶联免疫吸附试验 (ELISA)40.20.20. 1470. 000.30.01512酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40.00.00. 060. 000. 10.01513酶联免疫吸附试验 (ELISA)48.98.73.3037. 0812.55.51514酶联免疫吸附试验 (ELTSA)40. 10. 10. 10100. 000.20.01515酶联免疫吸附试验 (ELISA)414.314.31.409. 7915.912.6HSV 1/2 IgG1511化学发光免疫试验 (CIA)112.61512化学发光免疫试验 (CIA)10.51513化学发光免疫试验 (C1A)130.01514化学发光免疫试验 (CIA)125.61515化学发光免疫试验 (C1A)116. 1五、技术分析和建议本次计划未限定检测方法，但建议参加实验室选用平时提供检测服务时经常使用的检测方法，其目的主要是希望室间质量评价计划的结果能客观反映参加实验室的实际检测能力。六、附录附录A优生优育检测室间质量评价样本均匀性、稳定性检验技术报告A.1样品均匀性评价报告均一性满足检测和室间质量评价的要求。A.2样品稳定性评价报告其稳定性满足常温邮寄、-18 C以下保存48周的技术要求。附录B、相关文件Bl、样本接收状态确认表四川省临床检验中心样品接收状态确认表能力验证计划名称2015年优生优育组织机构四川省临床检验中心发送机构四川省临床检验中心电话/传真028-87394057(Tel/Fax)联系人王为发送日期2015年4月9日运输单据号码在四川省临检中心网 (h即:www.labmcdoL com/)上通过用户名及密码进入室间质量评价界面可查询EMS号发送状态完好J不完好发送人签名接收实验室名称：联系地址：邮编：联系电话/传真：联系人：接收人签名：接收时，被测物品状态是否良好：是否口如需要，对接收状态的详细说明：(质控物和活动安排无问题，此表不必回复)B2、2014年优生优育室间质量评价活动安排及注意事项四川省免疫学检验EQA活动通知(2015年第1次)各医院、采供血机构检验科：2015年第1次免疫学EQA活动定于2015年4月举行。建议样本测定时间为2015年4月20日，结果上报截止日期为2015年4月30日，结果回报日期为2015年5月15日.1评价项目1.】感染标志物系列A： 5支样本,批号1511T515,评价项目包括 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、 HBcAb、 HCVAboL2感染标志物系列B： 5支样本，批号1511-1515,评价项目包括抗HAV-IgM (AM)、抗HBc-IgM(BM)、抗 HEVTgM(EM)。1.3 感染标志物系列C： 5支样本，批号1511-1515,评价项目包括HIVAb、TPAb(特异性)、TPAb(非特异性)。1.4 特殊蛋白：5支样本,批号1511T515,评价项目包括IgG、IgA、IgM、IgE、C3、C4、CRP (C反应蛋白)、RF (类风湿因子)、ASO (抗链球菌溶血素0)、TRF (转铁蛋白)、前白蛋白。1.5 内分泌：5支样本，批号1511T515,评价项目包括总TNTj、游离丁3肘3)、总)、游离TKFL)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素 B12 (VB12)1.6 肿瘤标志物：5支样本，批号1511-1515,评价项目包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9、铁蛋白(Ferritin)、Beta-HCG 亚单位(B -HCG)> 游离 PSA(F-PSA)1.7 采供血系列：5支样本，批号1511-1515,评价项目包括 HBsAg、HIVAb、HCVAb、TPAb(特异性)1.8 优生优育：5 支样本,批号 1511-1515,评价项目包括 ToxoIgG、Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、 CMV IgG、CMV IgM、HSV-1/2 IgG、HSV-1/2 IgM、HSV-1 IgG、HSV-2IgG. HSV-1 IgM、HSV-2 IgM 2样本保存2. 1感染标志物系列、优生优育质控样本保存在78C以下。2. 2特殊蛋白、内分泌、肿瘤标志物质控样本保存在2-8冰箱。2.3 2015年第二次感染标志物系列、优生优育质控样本与2015年第一次室间质评样本同时发放。3样本处理3.1感染标志物系列：质控样本按原体液样本使用。HBcAb只检测原倍样本；抗HAV-igM (AM)和抗 HBc-IgM(BM)质控样本为1:1000倍稀释的样本，如果试剂盒要求为1:1000稀释样本则无需再进行稀释。其他评价项目样本使用时按试剂盒要求决定是否稀释。3. 2肿瘤标志物、内分泌质控品为粉剂，请按如下方式使用：3. 2.1肿瘤标志物质控品使用前加蒸储水2ml溶解,加盖放置30分钟，轻轻混匀后测定。3. 2. 2内分泌质控品使用前加蒸播水5ml溶解，加盖放置30分钟，轻轻混匀后测定。4结果上报4.1网络上报：全部采用网络回报结果，各评价项目均为2015年第1次。网址h11p:www. 1 abmedo 1. com,全部采用网报，不再下发纸质各种编码和回报表。4. 2检测结果填写医院系统感染标志物系列：有反应性结果在报表中以“R”表示；阴性结果在报表中以“N”表示。优生优育：有反应性结果在报表中以“ + ”表示；阴性结果在报表中以“-”表示。采供血机构感染标志物系列：有反应性结果在报表中以“ + ”表示；阴性结果在报表中以“一”表示。4. 3结果上报时，请核对你室检测结果的单位与上报结果单位是否一致。4. 4特殊蛋白结果按仪器进行统计，请正确填写。4. 5内分泌、肿瘤标志物结果按仪器统计，请正确填写。4.6内分泌与肿瘤标志物测定单位换算表内分泌与肿瘤标志物测定室间质量评价单位换算表项目单位换算系数游离T3pmol/L= pg/mLX 1. 54总T3nmol/L= ng/mLX1.54游离T4pmol/L=pg/mLX 1. 3总T4nmol/L= ug/dLX12. 87TSHmlU/L= uIU/mL皮质醇nmol/L=ug/dLX27. 64雌二醇pmol/L= pg/mLX3. 67FSHIU/L=mIU/mLLHIU/L=mIU/mL孕酮nmol/L=ng/mLX3. 18催乳素mlU/L=ng/mLX21.2睾丸酮nmol/L= ng/mLX3. 47C-肽nmol/L=ng/mlXO. 333叶酸nmol/L=ng/mLX2. 27胰岛素pmol/L=mU/LX6. 965维生素B12pmol/L=pg/mL X0. 739P-HCGU/L=ng/mLX5AFPlU/ml=ng/mLXO. 83单位换算方法：如果测定值是常用单位，测定值乘以所给系数，所得到的即为国际单位的值。示例：如游离T3测定结果为1pg/mL,换算成国际单位pmol/L应该是lx 1.54=1.54 pmol/L, 回报结果为1.54(pmol/L) o体积单位换算1升(L)=1000亳升(ml) 1亳升(ml) =1000微升(ul)重量单位换算1克(g)=1000亳克(mg)1亳克(mg)=1000微克(ug)物质的量单位换算1摩尔(mol)=1000摩尔(mmol)1亳摩尔(mmol)=1000微摩尔(umo 1) 1 微摩尔(u mol) = 100()纳摩尔(nmol)1 纳摩尔(nmol) =1000 皮摩

注意事项

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