DB41∕756-2012 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准.docx

DB41河南省地方标准DB 41/7562012化学合成类制药工业水污染物间接排放标准Indirect discharge standard of water pollutants for pharmaceutical industryChemical synthesis products category2012 - 11-01 发布2013- 01-01 实施河 南 省 环 境 保 护 厅河南省质量技术监督局发 布.DB 41/7562012目次前言 . III1 范围 . 12 规范性引用文件 . 13 术语和定义 . 24 水污染物排放控制要求 . 35 水污染物监测要求 . 56 实施与监督 . 7IDB 41/7562012前言为贯彻执行中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法和河南省水污染防治条例等法律法规，规范化学合成类制药工业水污染物间接排放行为，促进污染治理的技术进步，保护环境，防治水污染，制定本标准。本标准具有强制执行的效力。本标准由河南省环境保护厅提出。本标准起草单位：河南省环境保护科学研究院、河南省医药设计院有限公司、郑州碧水环保科技有限公司。本标准主要起草人：张哲、赵仕沛、施烈焰、邢宝周、张传兵。本标准由河南省人民政府 2012 年 11 月 30 日批准。本标准为首次发布，自 2013 年 1 月 1 日起实施。本标准由河南省环境保护厅解释。IIIDB 41/7562012化学合成类制药工业水污染物间接排放标准1  范围本标准规定了化学合成类制药工业水污染物间接排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于化学合成类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染物间接排放控制与管理，也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂）和与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染物间接排放控制与管理。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改清单）适用于本文件。GB/T 6920水质 pH值的测定玻璃电极法GB/T 7467水质六价铬的测定  二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 7472水质锌的测定双硫腙分光光度法GB/T 7475水质 铜、锌、铅、镉的测定  原子吸收分光光度法GB/T 7485水质 总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 11889水质苯胺类化合物的测定  N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法GB/T 11893水质总磷的测定  钼酸铵分光光度法GB/T 11901水质悬浮物的测定  重量法GB/T 11903水质色度的测定GB/T 11910水质镍的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 11912水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB/T 11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB/T 13194水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB/T 14204水质烷基汞的测定  气相色谱法GB/T 15441水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T 16489水质硫化物的测定  亚甲基蓝分光光度法GB/T 17133水质硫化物的测定  直接显色分光光度法HJ/T 70  高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJ/T 132高氯废水化学需氧量的测定  碘化钾碱性高锰酸钾法HJ/T 195水质 氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T 199水质 总氮的测定气相分子吸收光谱法1DB 41/ 7562012HJ/T 399水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法HJ 484 水质  氰化物的测定容量法和分光光度法HJ 485 水质  铜的测定  二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法HJ 501 水质  总有机碳的测定  燃烧氧化非分散红外吸收法HJ 503 水质  挥发酚的测定4-氨基安替比林分光光度法HJ 505 水质  五日生化需氧量（BOD5）的测定  稀释与接种法HJ 535 水质  氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 536 水质  氨氮的测定水杨酸分光光度法HJ 537 水质  氨氮的测定蒸馏-中和滴定法HJ 597 水质  总汞的测定冷原子吸收分光光度法HJ 620 水质  挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法HJ 636 水质  总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法污染源自动监控管理办法 国家环境保护总局令第 28 号环境监测管理办法 国家环境保护总局令第 39 号3  术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1化学合成类制药采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。3.2混装制剂类制药用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配置，形成各种剂型药物的过程。3.3现有企业本标准实施之日前已建成投产或建设项目环境影响评价文件已通过审批的化学合成类制药企业或生产设施。3.4新建企业本标准实施之日起建设项目环境影响评价文件通过审批的新建、扩建、改建的化学合成类制药企业。3.5排水量生产设施或企业排放到企业法定边界以外的废水量，包括与生产有直接或间接关系的外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站排水等）。2序号污染物或项目名称限值污染物排放监控位置标准 A标准 B1pH 值6969企业废水总排放口2色度（稀释倍数）50503悬浮物501004五日生化需氧量（BOD5）25（20）40（30）5化学需氧量（CODcr）120（100）220（180）6氨氮（以 N 计）25（20）35（25）7总氮35（30）50（40）8总磷1.02.09总有机碳35（30）50（45）10急性毒性（HgCl2 毒性当量）0.070.0711总铜0.50.512总锌0.50.513总氰化物0.50.5DB 41/75620123.6单位产品基准排水量用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的废水排放量上限值。3.7城镇污水处理厂对进入城镇污水收集系统的污水进行净化处理的污水处理厂。3.8区域污水处理厂对进入区域（包括各类工业园区、开发区、产业集聚区、工业聚集地等）污水收集系统的污水进行净化处理的污水处理厂。3.9间接排放排污单位向城镇污水处理厂和区域污水处理厂排放污染物的行为。4  水污染物排放控制要求4.1  排入城镇污水处理厂的化学合成类制药企业废水，执行表1标准A规定排放限值，应满足城镇污水处理厂进水水质的要求。排入区域污水处理厂的化学合成类制药企业废水，执行表1标准B规定排放限值，应满足区域污水处理厂进水水质的要求。4.2  自 2013 年 6 月 1 日起，现有企业执行表 1 规定的水污染物间接排放限值。4.3  自 2013 年 1 月 1 日起，新建企业执行表 1 规定的水污染物间接排放限值。表 1 水污染物间接排放浓度限值单位：mg/L（pH 值、色度除外）3.序号污染物或项目名称限值污染物排放监控位置标准 A标准 B14挥发酚0.50.5企业废水总排放口15硫化物1.01.016硝基苯类2.02.017苯胺类2.02.018二氯甲烷0.30.319总汞0.050.05车间或生产设施废水排放口20烷基汞不得检出不得检出21总镉0.10.122六价铬0.50.523总砷0.50.524总铅1.01.025总镍1.01.0注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。DB 41/ 7562012表 1（续）单位：mg/L（pH 值、色度除外）4.4  生产不同类别的化学合成类制药产品，其单位产品基准排水量见表 2。4.5  水污染物间接排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按公式（1）将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。若企业同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按公式（1）换算水污染物基准水量排放浓度。C基 =åQ总Yi ´ Qi基´ C实  式中：C 基 水污染物基准水量排放浓度，mg/L；Q 总 实测排水总量，m3；Yi第 i 种产品产量，t；Qi 基 第 i 种产品的单位产品基准排水量，m3/t；C 实 实测水污染物浓度，mg/L。若Q总åYi ´ Qi基1，则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。4.序号药品种类代表性药物单位产品基准排水量1神经系统类安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染类氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240头孢拉定12003呼吸系统类愈创木酚甘油醚454心血管系统类辛伐他汀2405激素及影响内分泌类氢化可的松45006维生素类维生素 E45维生素 B134007氨基酸类甘氨酸4018其他类盐酸赛庚啶1894注：排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。序号控制项目测定方法方法来源1pH 值玻璃电极法GB/T 69202色度稀释倍数法GB/T 119033悬浮物重量法GB/T 119014五日生化需氧量稀释与接种法HJ 505DB 41/7562012表 2  单位产品基准排水量单位:  m /t35  水污染物监测要求5.1  对企业排放废水的采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。企业应按照国家有关污染源监测技术规范的要求设置采样口，在污染物排放监控位置须设置永久性排污口标志。5.2  新建和现有企业安装污染物排放自动监控设备要求，应按有关法律和污染源自动监控管理办法的规定执行。5.3  企业产品产量的核定，以法定报表为依据。5.4  对企业水污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。5.5  对企业排放水污染物浓度的测定采用表 3 所列的方法标准。表 3   水污染物浓度监测分析方法5.序号控制项目测定方法方法来源5化学需氧量重铬酸盐法GB/T 11914氯气校正法HJ/T 70碘化钾碱性高锰酸钾法HJ/T 132快速消解分光光度法HJ/T 3996氨氮纳氏试剂分光光度法HJ 535水杨酸分光光度法HJ 536蒸馏-中和滴定法HJ 537气相分子吸收光谱法HJ/T 1957总氮碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法HJ 636气相分子吸收光谱法HJ/T 1998总磷钼酸铵分光光度法GB/T 118939总有机碳燃烧氧化非分散红外吸收法HJ 50110急性毒性发光细菌法GB/T 1544111总铜二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法HJ 485原子吸收分光光度法GB/T 747512总锌双硫腙分光光度法GB/T 7472原子吸收分光光度法GB/T 747513总氰化物容量法和分光光度法HJ 48414挥发酚4-氨基安替比林分光光度法HJ 50315硫化物亚甲基蓝分光光度法GB/T 16489直接显色分光光度法GB/T 1713316硝基苯类气相色谱法GB/T 1319417苯胺类N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法GB/T 1188918二氯甲烷顶空气相色谱法HJ 62019总汞冷原子吸收分光光度法HJ 59720烷基汞气相色谱法GB/T 1420421总镉原子吸收分光光度法GB/T 747522六价铬二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 746723总砷二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 748524总铅原子吸收分光光度法GB/T 747525总镍丁二酮肟分光光度法GB/T 11910火焰原子吸收分光光度法GB/T 11912DB 41/ 7562012表 3（续）5.6企业应按照有关法律和环境监测管理办法规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。6.DB 41/75620126  实施与监督6.1  本标准由县级以上人民政府环境保护行政主管部门负责监督实施。6.2  化学合成类制药企业均应遵守本标准规定的水污染物间接排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样监测的结果，作为判定该企业排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。在发现企业排水量有异常变化的情况下，应核定企业实际产品产量和排水量，按本标准规定，换算水污染物基准水量排放浓度。7