中医内科临床诊疗指南颤病修订草案.docx

中医内科临床诊疗指南颤病tremor disease稿件类型：专家指导组审核稿本稿件完成时间： 2023 年 3 月 10 日目次前 言3引 言4指南正文51 范围52 术语和定义53 临床诊断54 临床治疗与推举意见65 预防和调护7附录 A9A1 临床证据的检索策略9A2 文献质量评价9A3 证据评价分级和文献推举级别9A4 指南工具的评价10参考文献11附件 1 改进的 Jaded 评重量表13附件 2MINORS 条目14附件 3NOS 文献质量评价量表16前 言本标准依据 GB/T 1.1-2023 给出的规章起草本标准替代了 ZYYXH/T28-2023颤病，与 ZYYXH/T28-2023 相比主要技术变化如下：-删除了单方验方 见 2023 年版的 3.1。-删除了辨证论治中中药剂量的标注见 2023 年版的 2.1-2.6。-增加了中成药见 4.2.1。-增加了辩证论治中方剂循证医学证据等级见4.1。-增加了其他疗法中艾灸、推拿治疗、太极拳等内容见 4.2.2，4.2.3,4.2.5。-修改了中医辨证分型及推举方药中的内容见 4.1。本标准由中华中医药学会提出并归口。本标准由泸州医学院附属中医医院负责起草，广东省中医院、成都中医药大学附属医院、安徽中医学院第一附属医院、广西中医药大学附属第一医院、云南省中医医院、西安中医脑 病医院、辽宁中医药大学附属医院、西安市中医医院，上海中医药大学附属龙华医院，中国 中医科学院中国医史文献争论所，广东省中医院中医循证医学与临床争论效劳团队等11 家单位参与起草。本标准主要起草人：杨思进，白雪，王饶琼，雒晓东，杨东东，杨文明，胡玉英，林亚明，宋虎杰，海英，张伟，邓兵，王凤兰，郭峰，丁侃。本标准于 2023 年 7 月首次公布， 2023 年 3 月第一次修订。引 言本指南为国家中医药治理局立项的2023 年中医药部门公共卫生效劳补助基资金中医药标准制修订工程之一，工程负责部门中华中医药学会，在中医临床指南制修订专家总指导组和中医内科专家指导组的指导、监视下实施。修订过程与任何单位、个人无经济利益关系。本指南主要针对以震颤为主要表现的病证，主要包括帕金森病、帕金森综合征、特发性 震颤、肝豆状核变性、甲状腺功能亢进等所表现出的以震颤为主的疾病，供给中医药的诊断 和治疗建议，为中医临床供给参考。主要目的是推举有循证医学证据的颤病中医诊断与治疗， 标准中医临床诊疗过程。目前国内“颤病中医临床诊疗指南”为中华中医药学会于2023 年公布，本次指南制修订旨在对中医颤病的诊断及治疗做一次梳理，明确颤病的病名诊断、证候诊断、鉴别诊断及治疗标准。本指南由中华中医药学会组织，在中医临床指南制修订专家总指导组和中医内科专家指导组的指导、监视下实施，文献评价小组确定筛选证据的标准，并通过检索CNKI 数据库， 筛选出符合纳入标准的文献，并进展文献质量评价及证据分级，依据证据级别达成专家组共识，并提出推举意见，初步制定出针对颤病的中医临床实践指南。本指南是依据中医对颤病的中医药临床争论成果并结合专家阅历制定。针对的患者群体是震颤相关的患者西医诊断主要包括帕金森病、帕金森综合征、特发性震颤、肝豆状核变性、甲状腺功能亢进等，供给以中医药为主要内容的诊断和治疗建议。颤 病1 范围本指南规定了颤病的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于颤病的诊断和治疗。本指南适合中医科、中医脑病科、神经内科、 老年病科等相关临床医师适用。2 术语和定义以下术语和定义适用于本指南。颤病 tremor disease颤病是指脑髓失充、肢体筋脉失控而发生以肢体或和头部摇动、抖动，不能自制为主要临床表现的一类病证1-4。轻者仅头摇或手足微颤；重者头部震摇大动，肢体抖动不止，或 兼有项强，四肢拘急，失去生活自理力量。颤病亦称“震颤”、“颤振”、“振掉”。其病症表 现与西医的帕金森病、帕金森综合征、特发性震颤、肝豆状核变性、甲状腺功能亢进等所表现出的震颤相类。故以上疾病的中医、中西医结合治疗可参考本指南。3 临床诊断3.1 中医诊断3.1.1 病名诊断颤病是指脑髓失充、肢体筋脉失控而发生以肢体或和头部摇动、抖动，不能自制为主要临床表现的一类病证。3.1.2 证候诊断基于中医内科学2、中医内科常见病诊疗指南-中医病证局部1及颤病的临床特征，临床常见证候如下：3.1.2.1 风阳上扰肢体抖动粗大，程度较大，不能自制，眩晕耳鸣，面赤耳躁，易感动，心情紧急时抖动加重，伴有肢体麻木，口苦而干，语言缓慢不清，流涎，尿赤，大便干。舌质红，苔黄，脉弦。3.1.2.2 痰热动风头摇不止，肢麻震颤，重则手不能持物，头晕目眩，胸脘痞闷，口苦口黏，甚则口吐痰涎。舌体胖大，有齿痕，舌质红，舌苔黄腻，脉弦滑数。3.1.2.3 气血缺乏头摇肢颤，面色苍白，表情冷淡，神疲乏力，动则气短，心悸健忘，眩晕，纳呆。舌体胖大，舌质淡红，舌苔薄白滑，脉沉濡无力或沉细弱。3.1.2.4 阳虚风动头摇肢颤，筋脉拘挛，畏寒肢冷，四肢麻木，心悸懒言，动则气短，自汗，小便清长或自遗，大便溏。舌质淡、舌苔薄白，脉沉迟无力。3.2 西医诊断帕金森病、帕金森综合征的西医诊断参照2023MDS 临床诊断标准:帕金森病5;特发性震颤的西医诊断参照2023AAN 基于证据的指南更-特发性震颤治疗指南6; 肝豆状核变性的西医诊断参照2023EASL 临床实践指南：肝豆状核变性7;甲状腺功能亢进的西医诊断参照2023 中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺功能亢进症的诊疗指南 8。3.3 中医鉴别诊断颤病与瘛疭的鉴别：瘛疭即抽搐，多见于急性热病或某些慢性疾病急性发作，抽搐多呈 持续性，有时伴短阵性间歇，手足屈伸牵引，弛纵交替，局部病人可有发热，两目上视，神昏等病症；颤病是一种慢性疾病过程，以头、手足不自主抖动、振摇为主要病症，手足抖动动作幅度小，频率较快，而无肢体抽搐牵引和发热、神昏等病症。再结合病史分析，二者不难鉴别。4 临床治疗与推举意见4.1 辨证论治4.1.1 风阳上扰证病机：肝阳上亢，风阳侵扰，筋脉失养。治法：平肝潜阳，息风止颤。推举方药：天麻钩藤饮出自中医内科杂病证治义9-10加减。(推举强度：c，证据级别：II)常用药：天麻，钩藤，牛膝，石决明，山栀，黄芩，杜仲，益母草，桑寄生，夜交藤，茯神木等。加减：肝火偏盛，头痛面赤加龙胆草、夏枯草；痰多加竹沥、天竺黄；肾阴缺乏，腰膝酸软，眩晕耳鸣，用六味地黄丸加减；虚火上扰，口干舌燥用知柏地黄丸或大定风珠加减； 心烦失眠，合酸枣仁汤加减；抖动不止，加僵蚕、全蝎。4.1.2 痰热动风证病机：痰热内蕴，热极生风，筋脉失养。治法：清热化痰，息风止颤。推举方药：涤痰汤出自奇效良方卷一，证治准绳合羚角钩藤汤出自通俗伤寒论卷二加减11-12。(推举强度：b，证据级别：I)常用药：茯苓，人参，甘草，橘红，胆南星，半夏，枳实，石菖蒲，羚羊角，钩藤，桑叶，菊花，生地黄，白芍，贝母，竹茹，茯神木等。加减：胸闷，口吐痰涎，加白芥子；心烦易怒，加郁金、天竺黄、黄连、牡丹皮；胸闷脘痞，加瓜蒌皮、厚朴、苍术；神识呆滞，加石菖蒲、远志；大便不通，口苦，舌红苔黄腻， 加生大黄、茵陈等；肌肤麻木不仁，加地龙、丝瓜络、竹沥；震颤较重，加天麻、生石决明、 珍宝母、全蝎、地龙。4.1.3 气血缺乏证病机：气血两虚，筋脉失养，虚风内动。治法：益气养血，息风止颤。推举方药：八珍汤加减出自瑞竹堂阅历方13-14。(推举强度：B,证据级别：I) 常用药：当归，熟地黄，川芎，白芍，人参，白术，茯苓，炙甘草等。加减：心悸，失眠，健忘，加远志、柏子仁、酸枣仁；苦痛麻木，加鸡血藤、丹参、桃仁、红花；胸闷脘痞，加半夏、白芥子、胆南星等。震颤较重，加天麻、珍宝母。食少纳呆， 加砂仁后下，炒谷麦芽，焦神曲。4.1.4 阳虚风动证病机：阳气虚衰，失于温煦，筋脉失用。治法：补肾助阳，温煦筋脉。推举方药：地黄饮子出自圣济总录14-16 加减。(推举强度：D,证据级别：III)常用药：附子、肉桂、巴戟天、山萸肉、熟地黄、党参、石斛、肉苁蓉、五味子、白芍、茯苓、麦冬、石菖蒲、远志。大便稀溏，加干姜、肉豆蔻；肾阳衰微较甚，可用真武汤加减；心悸较甚，加远志、柏子仁。4.2 其他疗法4.2.1 中成药（1） 六味地黄丸17熟地黄、山萸肉、山药、泽泻、茯苓、丹皮：具有滋阴补肾之成效，适用于肾阴虚为主的震颤。丸剂：每丸重 9g。口服,一次 6-8 丸，一日 2-3 次。(推举强度： C ,证据级别：II)（2） 天麻钩藤颗粒18天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、杜仲、盐制、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓：具有平肝息风，清热安神之成效，用于风阳上扰型颤证。每袋装 5g。开水冲服，一次一袋，一日 3 次。(推举强度：C,证据级别：II)4.2.2 针灸针刺治疗：主穴：头部舞蹈震颤掌握区、运动区、风池、合谷、太冲、四神聪。痰热动风证，选取百会、风池、合谷、阴陵泉、丰隆、太冲，百会、风池针用平补平泻法， 余穴用泻法；阴虚风动证，选取百会、风池、合谷、阳陵泉、三阴交、太冲、复溜，百会、风池、合谷、阳陵泉针用平补平泻法，三阴交、复溜针用补法，太冲针用泻法；气血缺乏证， 选取百会、风池、内关、合谷、足三里、三阴交、太冲，百会、风池针用平补平泻法，内关、 合谷、太冲针用泻法，足三里、三阴交针用补法；上肢震颤者，加内关、阳池、合谷、太冲， 针用泻法；下肢震颤者，加内关、阳陵泉、足三里、太冲，足三里针用补法，余穴均用泻法； 四肢紧急、强直挛急、屈伸困难者，加曲池、尺泽、合谷、阳陵泉、足三里、行间，行间、阳陵泉针用泻法，余穴均用平补平泻法19-30】。(推举强度：C ,证据级别：II)灸法治疗：选取关元、风府、太冲等穴位，实行直接灸、悬起灸方法31-33。(推举强度： C ,证据级别：II)4.2.3 推拿治疗选用通督推拿法、颜面部鱼际揉法、颜面部循经抹法、头面部腧穴捏揉法、点按法，腹部关元掌颤法等方法进展推拿治疗 34-35。可参照中医康复技术一般高等教育“十一五”国家级规划教材36。(推举强度：C ,证据级别：II)4.2.4 康复训练康复训练包括松弛呼吸训练、关节运动范围的训练、平衡训练、姿势恢复和肢体伸展训练、步态训练、日常生活力量训练37。(推举强度：C ,证据级别：II)4.2.5 太极拳建议患者寻常熬炼太极拳，有助于改善其运动功能和生存质量38。(推举强度：E ,证据级别：IV)5 预防和调护颤病患者应留意生活调摄，保持心情稳定，心情舒服，避开忧思郁怒等不良刺激；饮食 宜清淡、富有养分，忌暴饮暴食及嗜食肥甘厚味，戒除烟酒等不良嗜好；留意加强肢体功能 训练，适当参与体育活动。晚期卧床患者要预防褥疮的发生。避开中毒、中风、颅脑损伤对预防颤病发生有重要意义1-。4附 录 A资料性附录 指南质量方法学策略A1 临床证据的检索策略以“颤病”、“震颤”、“颤振”、“振掉”、“帕金森病”、“帕金森综合征”、“特发性震颤”、 “肝豆状核变性”、“甲状腺功能亢进”、“诊断”、“治疗”、“辨证”、“中医药”等作为关键词， 检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等， 检索年限近 8 年内，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时间段的争论和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的争论和报道，则选择其中一篇 作为目标文献。依据以上检索策略，工程工作组在文献检索阶段共搜集到与本病相关的文献1564 篇。A2 文献质量评价对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。（1） 随机临床试验的评价：结合Cochrane 偏倚风险评价工具评价，选出承受改进Jadad 量表评分大于等于 3 分的文献作为指南的证据，Jaded 评分大于 3 分的有 5 篇。（2） 非随机临床试验的评价：承受MINORS 条目评分。评价指标共 12 条，每一条分为0-2 分。前 8 条针对无比照组的争论，最高分为16 分；后 4 条与前 8 条一起针对有比照组的争论，最高分共24 分。0 分表示未报道；1 分表示报道了但信息不充分；2 分表示报道了且供给了充分的信息。选择总分大于等于13 分的文献作为治疗性建议证据，共计213 篇。很多文献标题是随机比照，然内容实质是非随机比照，如按就诊挨次分组等，此类归于非随机试验，共计 352 篇。假设存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治疗报道，直接排解，不必用量表评估。（3） Mata 分析的评价：承受AMSTAR 量表进展文献质量评价。每个条目评价结果分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”四种，并赐予计分，如“是”为1 分，“否”、“不清楚”或“未提及”为 0 分，共 11 分，Amstar 量表得 0-4 分为低质量，5-8 分为中等质量，9-11 分为高质量。选择 5 分以上文献为证据，共计 489 篇。A3 证据评价分级和文献推举级别符合前述质量要求的临床争论，可成为指南的证据：大样本的随机比照试验成果成为高等级推举的证据，小样本的随机比照试验以及非随机比照试验的成果成为次级或低强度推举的证据。此外，也可依据文献争论的成果经专家共识法形成推举建议。表 1 文献依据分级及推举级别中医文献依据分级I 大样本，随机争论，结果清楚，假阳性或假阴性的错误很低II 小样本，随机争论，结果不确定，假阳性和/或假阴性的错误较高III 非随机，同期比照争论和基于古代文献推举级别A 至少 2 项I 级争论结果支持B 仅有I 级争论结果支持C 仅有II 级争论结果支持的专家共识IV 非随机，历史比照和当代专家共识V 病例报道，非比照争论和专家意见文献依据分级标准的有关说明：D 至少有 1 项 III 级争论结果支持E 仅有IV 级或V 级争论结果支持（1） 中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按ZYYXH/T 中华人民共和国中医药行业标准中医临床诊疗指南编制通则送审稿“证据分级及推举强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南争论的现状与策略J.中华中医药杂志，2023；2711：2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。（2） 推举级别或推举强度分为 A、B、C、D、E 五级。强度以 A 级为最高，并依次递减。（3） 该标准的“争论课题分级”中，大样本、小样本定义为：大样本：100 例的高质量的单篇随机比照试验报道或系统综述报告。小样本：<100 例的高质量的单篇。4III 级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识者。IV 级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。V 级中的“专家意见”仅指个别专家意见。A4指南工具的评价AGREE 评测结果包括临床领域和方法学方面的专家共计4 位评估员，运用AGREE 对本指南进展评价。4位专家对指南总体评价平均分为 6.62 分，并情愿推举使用该指南。参考文献1 中医内科常见病诊疗指南中医病证局部,中国中医药出版社，2023：138-140. 2周仲瑛.中医内科学M.北京：中国中医药出版社，2023.3凌希森，王行宽，陈大舜.中西医结合内科学M.北京：中国中医药出版社，2023. 4张伯礼，薛博瑜，中医内科学M，人民卫生出版社，2023.5 国际帕金森和运动障碍学会，2023MDS 临床诊断标准:帕金森病，MOV Disod.2023,10:30(12):1591-1601.6 美国神经病学学会，2023AAN 基于证据的指南更-特发性震颤治疗指南， Neurology,2023,77(19):1752-1755.7 欧洲肝脏争论学会，2023EASL 临床实践指南：肝豆状核变性，Journal of Hepatology,2023,56:671-685.8 中华医学会内分泌学分会，2023 中国甲状腺疾病诊治指南-甲状腺功能亢进症的诊疗指南，2023.9李莉.天麻钩藤饮临床应用举隅J. 中国民间疗法,2023,(09):49-50. 10梁晓鹰.天麻钩藤饮加减治疗帕金森病睡眠障碍J. 中国民间疗法,2023,(01):40-41.11 史亚楠,刘岑.帕金森病中医治疗进展J. 辽宁中医药大学学报,2023,(11):105-108.12 裴文慧,刘继馨,吴嘉瑞,方芳,段娟娟,何爱先,邹桂林,王君. 基于中医传承关心系统的治疗帕金森病方剂组方规律分析J. 中国试验方剂学杂志,2023,(03):205-208.13张聪.八珍汤的临床应用J. 黑龙江中医药,2023,(02):57-58.14 高曦明，邢世荣，地黄饮子合美多巴治疗帕金森病疗效观看，社区中医药。2023； 514：195.15 杨海燕，李燕梅，地黄饮子治疗帕金森病的机理与临床探讨，中医学报，2023；326：350-351.16 郭荣兰，张定华，地黄饮子治疗帕金森氏病临床观看，兰州医学院学报，2023；228：65.17 沈涌,罗烈岚.通心络胶囊、六味地黄丸与美多巴合用治疗帕金森病.浙江中医药大学学报. 2023;32(2):197-8.18 刘娜,陈红梅,天麻钩藤颗粒联合美多巴治疗帕金森病68 例疗效观看.辽宁医学杂志.2023;6(26):314.19 陈思岐,陈枫,李振彬.针刺联合美多巴治疗帕金森病疗效观看.河北中医药学报.2023 (1):33-4.20 姜拯坤.针刺风府、太冲穴治疗帕金森病临床观看J:湖北中医药大学; 2023.21 索庆芳,王丽晔,彭明华.电项针结合电头针治疗帕金森病70 例疗效观看.中国中医根底医学杂志.2023(7):860-1,83.22 张海峰,周世江,宣丽华,侯宏.粗针身柱穴透刺对帕金森病肌僵直的影响.中华中医药学刊. 2023;31(12):2745-7.23 李颖哲.针刺舞蹈震颤掌握区协作西药治疗帕金森病的临床争论J: 广州中医药大学; 2023.24 顾侃,刘昆,陆征宇,樊晓鹏,宗蕾.针药并用治疗帕金森病临床观看.上海针灸杂志.2023;32(12):993-5.25 刘丹,刘芳,邵滢如.针刺舞蹈震颤掌握区协作药物治疗帕金森病疗效观看.上海针灸杂志. 2023；(09):1.26 夏毅,丁莹,刘卫国,康冰.电针治疗血管性帕金森综合征40 例日常生活活动力量评估.山东中医药大学学报.2023;35(6):519-20.27林燕,刘梅.针刺联合药物治疗帕金森病 31 例. 河南中医. 2023 (06):1430-2. 28陈枫,袁盈,蔡向红.“颅底七穴”治疗帕金森病80 例临床疗效观看.中国中医根底医学杂志. 2023;14(9):680-2.29 陈枫,袁盈,蔡向红,熊云,郭楠楠,陈思岐.“颅底七穴”针法治疗帕金森病 114 例临床观看. 中国中医根底医学杂志.2023；(5):547-8,73.30 谭秋红,陈勇.针刺协作葛根素对帕金森患者肌僵直的临床疗效观看.中医临床争论.2023;6(34):32-4.31 雷俊.温顺灸协作美多巴对帕金森病患者日常活动改善临床观看J: 湖北中医药大学; 2023.32 伍爱国.温顺灸协作美多巴对帕金森病患者日常活动改善临床观看. 环球中医药.2023;7(7):535-6.33 钟平,许菲,侯玉茹，符文彬.灸法协作药物治疗肝肾缺乏型帕金森病的疗效. 中国老年学杂志. 2023;32(13):2720-1.34 刘焰刚，赵宇姝，推拿在帕金森氏病康复中的应用，中国中医药信息杂志，2023； 129.35 曾庆云，王强，王永泉通督推拿法关心治疗帕金森病，山东医药，2023；4448： 27-29.36 中医康复技术M.北京：高等教育出版社，2023.37 张红岩，李佩芳，针刺协作康复训练治疗帕金森病的疗效观看，四川中医，2023； 1020：30-32.38 李建兴.太极拳协作美多巴对帕金森病患者的运动掌握作用J:南京中医药大学; 2023.附件 1:改进的 Jaded 评重量表随机序列的产生1 恰当：计算机产生的随机数字或类似方法 2 分2 不清楚：随机试验但未描述随机安排的方法 1 分3 不恰当：承受交替安排的方法如单双号 0 分 随机化隐蔽1 恰当：中心或药房掌握安排方案、或用序列编号全都的容器、现场计算机掌握、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知安排序列的方法 2 分2 不清楚：只说明使用随机数字表或其他随机安排方案 1 分3 不恰当：交替安排、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可推测性的措施 0 分4 未使用 0 分 盲法1 恰当：承受了完全全都的劝慰剂片或类似方法 2 分2 不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法 1 分3 不恰当：未承受双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较 0 分 撤出与退出1 描述了撤出或退出的数目和理由 1 分2 未描述撤出或退出的数目或理由 0 分附件 2:MINORS 条目序号条目提示1明确的给出了所定义的问题应当是准确的且争论目的与可获得文献有关全部具有潜在可能性的患者纳入患者的连满足纳入标准都在争论期2贯性间被纳入了无排解或给出了排除的理由预期数据的收收集了依据争论开头前制定的3集争论方案中设定的数据明确的解释用来评价与所定义终点指标能恰的问题全都的结局指标的标4当的反响争论准，同时，应在意向性治疗分目的析的根底上对终点指标进展评估对客观终点指标的评价承受评价者单盲法，对主观终点指标5终点指标评价的评价承受评价者双盲法。否的客观性则，应给出未行盲法评价的理由随访时间是否随访时间足够长，使得能对终6充分点指标及可能的不良大事进展评估7失访率低于 5%应对全部的患者进展随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例依据推测结局大事的发生率， 计算了可检测出不同争论结局是否估算了样8本量的样本量及其 95%可信区间， 且供给的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进展比较912 条适用于评价有比照组的争论的附加标准对于诊断性试验，应为诊断的比照组的选择9是否恰当“金标准”：对于治疗干预性试验，应是能从已发表争论中猎取的最正确干预措施比照组是否同10比照组与试验组应是同期进展步的非历史比照不同于争论终点，比照组与试组间基线是否11验组起点的基线标准应当具有可比相像性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素统计分析是否12恰当用于计算可信区间或相对危急度 RR的统计资料是否与争论类型相匹配附件 3:Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表病例比照争论注：每一项争论在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个，而在“可比性”上的条目最多可以有两个。选择1) 病例的定义是否充分？a) 是，并有独立验证如至少 2 名医生共同对病例做出诊断；或至少依据 2 种或2 次的诊断结果；或者查阅了原始记录，如 X 线、医院病历 *b) 是，并有联动数据(如依据肿瘤登记数据中的 ICD 编码来推断是否为病例或基于自我报告，但无原始记录c) 没有说明2) 病例的代表性a) 连续收集且有代表性的病例如规定时间内患有目标疾病的全部合格病例；或特定饮水供给区的全部病例；或特定医院或诊所、一组医院、安康治理机构的全部病例；或从这些病例中得到的一个适宜的样本，如随机样本 *b) 存在潜在的选择偏倚或没有说明3)比照的选择a)社区比照* b)医院比照 c)没有说明 4)比照的定义a)没有疾病史或未发生终点大事 * b)没有说明来源可比性1) 基于设计或分析所得的病例与比照的可比性a) 研宄掌握了(选择最重要的因素，如年龄如设计时，病例和比照按年龄匹配；或两组人群的年龄比较无统计学差异 *b) 研宄掌握了其他重要的混杂因素如设计时，病例和比照除按年龄匹配以外，还匹配了其他因素；或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异暴露1) 暴露确实定a) 牢靠的记录如手术记录 *20b) 在盲法不清楚谁是病例，谁是比照的状况下，承受构造化调查获得* c)在非盲已清楚谁是病例，谁是比照的状况下进展的调查d)书面的自我报告或病历记录e)无描述2) 病例和比照的暴露是否承受了一样确实定方法a)是*b)没有3) 无应答率a) 两组的无应答一样* b)无描述c)两组的无应答率不同且没有说明缘由队列争论注：每一项争论在“选择”和“结局”上的每一个条目最多可以有一个“ *”。而在“可比性”上的条目最多可以有两个“ *”。选择1) 暴露队列的代表性a) 能够很真实地代表社区人群的平均(请说明)* b)根本可以代表社区人群的平均*c)选取特别人群，如护士，志愿者d)没有说明队列的来源(注：该条目说的是对社区中全部个体的代表性，而非一般人群中某一样本的代 表性。如某些安康治理机构的成员，这些女性通常是中层阶级，受过良好教育， 而且很留意自身安康。该群体有可能可以作为绝经后雌激素使用者的代表性的样本，但他们并不能代表全部女性。因此，假设选用该群体作为争论人群的话，势必会低估收入低、也没受过很好教育女性的代表性)2) 非暴露队列的选择a) 来自暴露队列的同一社区* b)与暴露队列的来源不同c)没有说明非暴露队列的来源3)暴露确实定a)牢靠的记录如手术记录 * b)构造化调查*c) 书面的自我报告21d) 无描述4) 争论开头前没有争论对象发生结局大事a) 是*b) 否可比性1) 基于设计或分析所得的队列的可比性a) 争论掌握了(选择最重要的因素，如年龄如设计时，暴露组和非暴露组按年龄匹配；或两组人群的年龄比较无统计学差异 *b) 争论掌握了其他重要的混杂因素如设计时，暴露组和非暴露组除按年龄匹 配以外，还匹配了其他因素；或两组人群的其他重要混杂因素之间的比较无统计学差异结局1) 结局大事的评估a) 独立的、盲法的评估或鉴定如骨折，承受了独立的盲法进展了鉴定；或有牢靠的医院病历或 X 线等原始记录的证明 *b) 联动数据如依据肿瘤登记数据中的 ICD 编码来推断是否为病例 * c)自我报告如骨折，没有原始病历，也没有 X 线等的证明d)无描述2) 为观看到结局发生，随访是否充分？如 5 年 a)是选择了充分的随访时间来观看结局发生 * b)否3) 随访的完整性a) 全部随访：全部参与者都完成了随访*b) 少数失访，但不大可能引入偏倚：如随访>%(选择适宜的随访比例，或对失访进展了描述*c) 随访率<%(选择适宜的随访比例)，且没有对失访进展描述d)未声明