慢病管理行业之心血管行业报告(1).pdf
2016年9月36氪研究院医疗科技+心血管，脉脉相通慢病管理行业之心血管行业报告236Kr-心血管行业研究报告2016年9月宏观环境：心血管疾病危害严重、患病人群基数大、国内人口老龄化这三大因素奠定医疗科技+心血管庞大的市场规模。其中农村潜在市场规模巨大。智能硬件领域：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。这些产品从早期的硬件产品营销驱动逐渐转向高科技驱动，产品迭代更新速度较快。随着国内人口结构的老龄化，国家医疗政策深化改革，医疗器械行业开始进入一个高速发展期。智能硬件现阶段的商业模式通过销售硬件盈利，未来以服务和数据变现。其产品将向精准化、社交化和多元化发展。生物医用材料：支架和3D打印产品是高技术附加值的新兴产业。衡量标准是材料、制作工艺，以及治疗效果。生物医用材料的发展正在从无生命材料转变为有生命的组织。3D打印在心血管医疗应用从最初的快速制造医疗模型向打印植入物、定制个性化手术器械发展。远程医疗：分为企业自建、医疗机构自建和医疗机构与企业联合建立。衡量标准是医生资源、覆盖医院数量和患者使用粘性。随着国家推动分级诊疗,利好远程医疗快速发展。远程医疗促进优质医疗资源下沉到基层医疗机构，精准匹配心血管医生和患者，满足心血管疾病的个性化诊疗需求。报告概要报告概要目 录 Contents一、定义、背景、行业梳理研究范围：心血管领域的可穿戴设备、生物材料和远程医疗医疗环境：我国心血管患者群体庞大，农村潜在市场巨大人口环境：心血管疾病呈现两极化趋势，年轻化和老年化政策环境：分级诊疗政策利好基层医疗机构,远程医疗和智能硬件将更多参与心血管慢病管理经济环境：心血管医疗费用高昂，智能硬件和远程医疗将缓解医疗支出压力二.可穿戴设备行业概况：围绕数据管理心血管疾病，个性化治疗方案市场格局：智能硬件未来的竞争力是具有医用价值的数据闭环商业模式：目前以销售硬件盈利，未来以服务和数据变现产品发展：智能硬件产品向精准化、社交化和多元化发展行业痛点：心血管疾病病程时间长、服务需求大、医疗开销大产业链与细分领域梳理：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗四.远程医疗支架市场概况：心血管支架从金属支架向可吸收支架发展支架市场格：国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势支架产品：核心竞争力是材料和制作工艺3D打印市场概况：市场前景广阔，但仍需突破材料和制作工艺的难题3D打印发展：未来将定制化解决医疗手术难题，向有生物活性的人体组织发展三.生物医用材料市场概况：远程医疗填补基层医疗长尾市场需求；提高心血管疾病个性化诊疗行业发展背景及概述Chapter 1536Kr-心血管行业研究报告2016年9月本报告是36氪研究院慢性疾病的系列报告。继糖尿病慢病管理行业报告后，对医疗科技+心血管慢病管理行业进梳理和总结。如图心血管慢性病管理涉及预防、诊断、治疗、康复四个环节，基于心血管疾病在各个环节特点和患者需求，发现主要应用的产品有智能硬件、生物医用材料和远程医疗。智能硬件：是患者体征数据的入口，收集健康信息并进行分析，为医生做诊断。智能硬件的使用是贯穿患者的整个病程，应用于预防、诊断、治疗、康复四个环节。生物医用材料：这类产品应用于患者手术过程的治疗阶段。远程医疗：可管理患者生活方式及术后的康复指导。应用于心血管慢病管理中的预防、诊断和康复环节。研究范围基于心血管慢性病阶段，探究相应的产品三大领域对心血管慢性病管理应用预防诊断治疗康复监测体征数据健康咨询互动社区在线挂号远程诊断医患互动电子病历、处方大数据分析医药电商监测体征数据定制康复计划医患沟通患者互动智能硬件互动社区互动社区远程医疗医药电商智能硬件互动社区远程医疗智能硬件医药电商智能硬件患者需求特点生物医用材料医疗科技产品实时监控连续高频采集精准个性化手术治疗服务需求大患病时间长1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱636Kr-心血管行业研究报告2016年9月医疗科技+心血管医疗产业链是传统心血管产业与医疗高科技相结合，衍生而来的产品。医疗科技提高医疗数据的可视化、诊疗效率和降低成本。改变医疗服务的分配，最终改善整体的心血管慢病管理和商业模式。产业链医疗科技+心血管产业链医疗设备厂商器械：诊断器械外科手术器械耗材：心脏耗材上游:心血管医疗产品中游:心血管医疗服务综合医院医药厂商心脏类：抗心绞痛、心衰、心率失常、心功能不全药血管类：抗血栓药、周围血管扩张药、抗休克血管活性药、调节血脂药下游：支付方智能硬件远程医疗互动社区医药电商生物医用材料在线支付专科医院基层门诊体检中心药 店医疗保险商业保险自 付传统心血管产业链医疗科技-心血管产业链注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域。1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱736Kr-心血管行业研究报告2016年9月研究背景：在我国现阶段的医疗政策和制度下，我们主要研究医疗科技对心血管产生深远影响的领域：可穿戴设备、生物材料和远程医疗。并探究这三个领域产生新产品和商业模式。不着重研究心血管疾病，和相关的医疗器械、药品。智能硬件领域：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。这些产品从早期的营销硬件产品驱动逐渐转向高科技驱动，产品迭代更新速度较快。生物医用材料：支架和3D打印产品是高技术附加值的新兴产业。衡量标准是材料、制作工艺，以及治疗效果。远程医疗：分为企业自建、医疗机构自建和医疗机构与企业联合建立。衡量标准是医生资源、覆盖医院数量和患者使用粘性。不探究互动社区、医药电商和在线支付领域的原因是医药电商受制于政策，且当下我国不开放网售处方药政策。网上互动社区的门槛较低、变现能力较差；金融和商业保险公司覆盖在线支付业务，对心血管产业链影响较小。因此本报告不研究这三个领域。研究范围本报告研究心血管领域的可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗可穿戴设备远程医疗互动社区医药电商生物医用材料在线支付医疗科技-心血管产业MedTech-Cardiovascular 医疗科技MedTech心血管疾病Cardiovascular注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域，后文将详细分析1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱836Kr-心血管行业研究报告2016年9月心血管疾病是指心脏、动静脉、微血管等循环系统的疾病，包括脑卒中、冠心病、心律失常、心力衰竭、风湿性心脏病、先天性心脏病肺血管病等。诱发心脏病和中风主要原因是血管内壁上堆积脂肪层或血栓出血堵塞，导致血液不能流入心脏或大脑。心血管疾病常见的治疗方案是药物治疗、手术治疗和康复治疗。心血管疾病简介心血管疾病种类繁多，治疗方法多样正常中度严重动脉粥样硬化：常见心血管疾病原因高血脂高血压房颤动脉粥样硬化脑梗死冠心病心肌梗死心衰致残/死亡脑出血来源：东北证券，36氪研究院心脑血管病程链应用产品药物治疗搭桥手术支架治疗康复治疗医药电商心脏医疗器械耗材生物医用材料远程医疗智能硬件治疗方案1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱9心血管疾病病情严重，心血管疾病致死率第一据世界卫生组织统计，心血管疾病是全球范围内致残和过早死亡的主要原因，每年心血管死亡人数远高于其他疾病。2012年约有1750万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数的31%；到2030年全球死于心血管疾病人数将增长至2360万。我国心血管患者基数大、死亡率高据2014年中国心血管报告统计，我国患心肌梗死患者250万，心衰450万，肺心病500万，风心病250万，冠心病200万。目前患有心血管疾病人数约有2.9亿，每5个成年人中有1人患心血管病。每年约350万人死于心血管病。2014年，我国居民心脏病和脑血管死亡率均位居我国致死率的前三。庞大的心血管患者奠定我国心血管市场规模化。心血管疾病死亡率高，病情不可逆，导致手术费用高昂，血管支架3D打印成为刚性需求，价格弹性低。农村心血管死亡率呈上升趋势从2009年起我国农村心血管病死亡率开始超过并持续高于城市水平。城乡心血管状况出现逆转趋势。其主要原因是农村的医疗资源匮乏，心血管病的防治工作的相对欠缺。在分级诊疗政策推动下，农村心血管慢病管理潜在市场巨大，利好智能硬件和远程医疗产品。我国心血管患者基数大，农村心血管慢病管理潜在市场巨大医疗环境2016年9月36Kr-心血管行业研究报告2142302342091842122422552542572522591741701891741772062212652572622552941501752002252502753001900 1995 2000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013死亡率（1/10万）年份19902013年中国城乡居民心血管死亡率变化城市农村来源：国家统计局，36氪研究院1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱1036Kr-心血管行业研究报告2016年9月 随着人口老龄化的加速，心血管病的发病人数也在持续增长目前心血管疾病已成为老年人最常见的疾病之一。2014年我国65岁及以上人口达1.38亿人，心血管疾病老年人发病率接近45%。约有6190万老年人患有心血管疾病。人口老龄化不断加大医疗系统的压力。在我国人口老龄化情况下，心血管疾病患病率将进一步上升，扩大心血管慢病管理市场，促进智能硬件、生物医用材料和远程医疗快速发展。我国心血管发病呈现年轻化2012中国城市居民健康白皮书调查发现，35岁至65岁的人群的血脂异常和高血压明显上升趋势。我国心血管的发病年龄趋向年轻化。表明我国心血管患病人群基数扩大。另外相比较老年人，中年人对新技术、新产品接受程度更高。有利于智能硬件和远程医疗市场发展。人口环境心血管疾病呈现两极化趋势年轻化和老年化，智能硬件和远程医疗受众群体扩大0%10%20%30%40%198219902000201020141982-2014年我国各年龄端人口占比0-14岁60岁以上65岁以上1375505000100001500065岁及以上人数量（万人）年份2004-2014年我国65岁及以上人口数量(万人)来源：国家统计局，36氪研究院1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱1136Kr-心血管行业研究报告2016年9月 老龄化、慢性病带来的医疗保险体系负担过重，政府积极控制心血管医疗成本，分流医疗资源，满足市场需求。分级诊疗政策逐渐改变心血管疾病管理流程。提高基层医疗机构服务覆盖面、改善服务质量、建立心血管病防治技术服务平台。智能硬件和远程医疗帮助心血管慢病管理节约医保费用，分级诊疗政策促进远程医疗的心血管慢病管理。政策环境分级诊疗政策利好基层医疗机构,远程医疗和智能硬件将更多参与心血管慢病管理时间部门政策主要内容2012年5月卫计委中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）坚持预防为主、防治结合，以控制慢性病危险因素为干预重点。这为心血管防治，改善基层心虚管防治局面带来了新的契机。2014年9月卫计委心血管疾病高危人群早期筛查和综合干预项目管理办法（试行）建立并完善防治工作体系和长效机制，努力降低心血管病发病率、复发率、致残率和死亡率。2015年3月国务院全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）提出健康中国云计划、成为“互联网+”在医疗卫生服务体系具体事件，可穿戴设备、医疗信息化、远程医疗服务、移动医疗等领域迎来发展期。2015年9月国务院国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设指导意见以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善服务网络、运行机制和激励机制，逐步建立符合国情的分机诊疗制度。2016年7月卫计委2016-2017年度提升医疗质量相关工作通知加强疾病分级诊疗过程中医疗质量连续化管理。按照基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗制度建设要求，以高血压、糖尿病等慢性非传染性疾病为重点。加强重点病种及医疗技术质量管理和费效比控制。如：脑卒中、冠心病（介入技术、冠脉搭桥技术）减轻人民群众不合理看病就医负担。通过信息化手段加强质控和费效相关信息的收集、分析与反馈。2016年8月卫计委医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）完善城乡医疗服务体系。发展慢性病医疗机构。完善治疗-康复-长期护理服务链，为患者提供连续性诊疗服务。1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱1236Kr-心血管行业研究报告2016年9月 中国心血管病的住院总费用呈现快速上升趋势由于住院服务需求的增长，导致中国心血管病的住院总费用呈现快速增长趋势。据中国心血管病报告2015显示，从2004年至2014年，年均增长速度远高于GDP增速。2013年中国医院心血管疾病中，急性心肌梗死的住院总费用为114.70亿元；急性心肌梗塞的次均住院费用为3236.1元。自2004年以来，年均增长速度为33.5%、8.7%。心血管疾病的费用负担严重，人口老龄化更是不断加大医疗系统的压力。智能硬件和远程医疗帮助患者管理慢性病，减少病情恶化，节约医疗开支。缓解医疗费用压力。经济环境心血管医疗费用高昂，智能硬件和远程医疗将缓解心血管医疗支出压力20042014年心脑血管病住院总费用变化趋势（当年价格）来源：中国心血管疾病报告2015，36氪研究院1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱13我国已进入心血管高发期，有患者人数多，病程时间长、医疗成本高和服务需求大的特点。心血管慢性病已经成为危害国人健康的第一杀手。医疗科技可为患者提供可预防性和参与性的治疗解决方案。进行实时监测和诊断。心血管行业痛点心血管慢病管理痛点:病程时间长、服务需求大、医疗开销大患病时间长：大部分心血管患者从开始患有高血压、高血脂生病到严重的心脑血管疾病如冠心病、脑梗死要经历几十年时间患病期。医疗成本高：由于病情管理不善导致病情恶化，如并发症和手术治疗导致医疗开销巨大。高昂的医疗成本给患者、和医保体系带来沉重的负担。服务需求大：患者需要合理的慢病管理体系来帮助他们加强自我管理。然而集中治疗的医院无法对每一位患者进行长期的、个性化的监护和管理。此外早期的诊断或处理不及时，更容易导致病情的恶化。36Kr-心血管行业研究报告2016年9月1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱1436Kr-心血管行业研究报告2016年9月医疗科技+心血管医疗产业链是传统心血管产业与医疗高科技相结合，衍生而来的产品。医疗科技提高医疗数据的可视化、诊疗效率和降低成本。改变医疗服务的分配，最终改善整体的心血管慢病管理和商业模式。产业链医疗科技+心血管产业链医疗设备厂商器械：诊断器械外科手术器械耗材：心脏耗材上游:心血管医疗产品中游:心血管医疗服务综合医院医药厂商心脏类：抗心绞痛、心衰、心率失常、心功能不全药血管类：抗血栓药、周围血管扩张药、抗休克血管活性药、调节血脂药下游：支付方智能硬件远程医疗互动社区医药电商生物医用材料在线支付专科医院基层门诊体检中心药 店医疗保险商业保险自 付传统心血管产业链医疗科技-心血管产业链注释：我们将医疗科技+心血管产业分为六个垂直领域：可穿戴设备、生物医用材料、远程医疗、互动社区、医药电商和在线支付。重点研究前三个领域。1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱1536Kr-心血管行业研究报告2016年9月心血管产品图谱互联网-心血管产业图谱远程医疗智能设备医疗设备乐普医疗九安医疗宝莱特鱼跃医疗可穿戴设备微创植入设备支架生物医用材料远程医疗雅培欧姆龙垠艺生物雅培微创医疗吉威医疗微创医疗乐普医疗强生美敦力美敦力波士顿科学美敦力Apple WatchFitbitAliveCorCVRxCARDIONETCORMATRIX小米益体康优加利Natali中卫莱康阜外医院东软集团大象医疗千山药机乐心医疗启明医疗沛嘉医疗掌上心电CardiaLenHeartWareBEVITAL1.1 定义与研究范围1.2 宏观环境：医疗环境人口环境政策环境经济环境1.3 行业痛点1.4 产业链1.5 产业图谱智能硬件Chapter 21736Kr-心血管行业研究报告2016年9月 围绕数据管理心血管疾病，做到因病制宜智能设备持续记录患者数据，医生通过诊断筛查发现潜在的风险并及时介入调整治疗方案，为患者制定医疗方案。我们将心血管智能硬件分为三类：医疗设备、可穿戴设备和微创植入设备。目前医疗设备的市场份额最大，其次是可穿戴设备和微创植入设备。未来医疗智能硬件的发展将从医疗设备、可穿戴式设备到微创植入设备逐级递增。微创植入设备进入体内监测诊断，数据精确。然而目前微创植入设备绝大部分处于研发或临床试验阶段。因此我们重点探讨医疗设备和可穿戴设备。心血管医疗设备：心血管医疗设备产品发展成熟，行业竞争激烈。相比较可穿戴设备和微创植入设备，医疗设备产品更具有医疗价值，目前心血管医疗设备厂商逐渐从医院向家庭使用场景迁移，产品从单一的硬件向软件多元化发展。将医疗器械监测设备与APP连接，便于心血管患者体征数据的传输、解读和储存。此外APP软件还提供患者交流、医患沟通，利用社群效应增强用户粘性。智能硬件概况围绕数据管理心血管疾病，个性化治疗方案微创植入设备可穿戴设备医疗设备发展趋势 心电仪 血压计 血脂仪 血液检测仪 佩戴式 穿戴式 监测型 治疗型来源：36氪研究院2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械1836Kr-心血管行业研究报告2016年9月可穿戴设备：可穿戴设备主要有智能手环、手表，用于监测用户体征数据如心率、步数等。可穿戴设备做为健康级产品，监测数据相对不准确，大部分不可以做为医疗诊断。无法为患者提供后续的医疗干预服务。可穿戴设备对于医疗设备监测数据不准确的原因在于，智能手表、手腕是监测人手腕上血管所产生的微小波动的光束。而医疗设备（心电监护仪、动态心电图机和静态心电图机）是监测人体体表心电电极信号。相比较而言，医疗设备监测的数据更加精准，医疗价值更大。智能硬件公司的核心竞争力是快速积累用户数量，并让用户持续付费 智能硬件做为数据源，商业价值还在于大量的用户群体，未来的突破点在于采集效连续的数据，并形成数据闭环。让用户认可服务并能持续付费是智能硬件公司急需解决的问题。国内智能硬件公司核心竞争优势在于中国市场有较低成本、高效率的供应链。国内企业在产业链上拥有议价能力，价格弹性较强。智能硬件市场格局智能硬件未来的竞争力是有医用价值的数据闭环00.20.40.60.811.2健康管理设备心电监护仪动态心电图机静态心电图机心电监测设备精准度单导式光电式多导式Apple Watch心书科技泰控心仪胡桃心贴掌上心电好朋友EL-191心电仪好朋友EL-141心电图机迪美泰特特心电仪来源：公开资料整理，36氪研究院2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械1936Kr-心血管行业研究报告2016年9月 智能硬件公司的效益模式中心逐渐从硬件转向软件目前智能硬件出货量是公司收入的主要来源，然而用户对智能硬件使用频率较低，提供多元化的服务能增强用户粘性。随着智能硬件的普及推广，未来人们将更多的为智能硬件的增值服务付费。智能硬件在患者的治疗过程提供价值，为患者提供体征数据分析和在线问诊服务。并与线下机构合作，从线上的管理落实到线下的服务。例如医生上门诊断、患者到社区门诊和康复中心就诊。智能硬件公司与保险公司和医疗机构合作，数据变现智能硬件对体征信号进行高频、连续的采集和分析。沉淀的数据可为医疗研究、保险控费提供巨大价值。智能硬件为保险公司提供全面的数据，做风险管控。为医疗机构提供数据研究基础。进而为患者提供从病前、病中、病后全方位的医疗服务和保险服务。智能硬件商业模式思考商业模式：目前以销售硬件盈利，未来以服务和数据变现线上问诊线下门诊康复中心保险公司医疗设备医疗服务医疗数据智能硬件公司商业模式来源：36氪研究院销售设备变现数据变现服务变现2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械20精确的获得人体指标数据并得到医生群体的认可，为医疗研究提供临床价值。如Apple Watch的Research Kit 和Care Kit平台，为医疗服务和研究机构提供数据研究基础。连接智能硬件与社交应用场景，进行数据分享和交流，通过社交的方式增强用户粘性。例如九安医疗-iHealth 健康腕表与微信服务号连接，用户可以在微信中查看、分享个人运动健康数据。智能硬件产品从监测向干预和治疗发展。逐渐提高监测设备的安全性、准确性和便捷性，以及提高后台大数据的处理能力，为患者制定精准的诊疗方案。未来智能设备将提供多样的服务产品，给用户带来丰富的产品体验。未来智能硬件将是多个操作系统兼容的跨平台合作。监测到的数据可在多个终端设备上显示。智能硬件产品思考智能硬件产品向精准化、社交化和多元化发展数据精准化数据社交化产品疗效化服务多元化36Kr-心血管行业研究报告2016年9月2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械2136Kr-心血管行业研究报告2016年9月智能硬件案例Apple Watch：从健康应用场景切入，为医疗研究提供数据基础产品分类佩戴式可穿戴设备产品名称Apple Watch公司概况Apple watch具有心率监测、运动监测等功能。监测的数据上传到苹果HealthKit、Research Kit和CareKit平台，为医疗服务和研究机构提供数据研究基础。产品功能HealthKit：通过iPhone、Apple watch 或第三方可穿戴设备收集和分析用户健康数据。ResearchKit：为医学研究提供软件基础架构，主要用于医学研究，帮助诊断疾病。目前ResearchKit 已开发5款应用心血管疾病、糖尿病、哮喘、乳腺癌和帕金森。CareKit：实时收集患者体征数据，并追踪患者药物治疗依从性以及检验物理疗法的锻炼效果。商业模式硬件销售+服务收费合作机构医疗软件开发商、医疗研究机构产品优势Apple Watch切入健康和医疗应用场景，提高诊治的效率从监测到数据分析的综合解决方案。2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械2236Kr-心血管行业研究报告2016年9月智能硬件案例CardioNet 获得医学界认可，与保险公司合作盈利产品类型穿戴式可穿戴设备公司名称CardioNet公司概况CardioNet是一家美国纳斯达克上市公司，其主要产品是MCOT（Mobile Cardiac Outpatient Telemetry），能记录30天内患者的心电图数据。产品功能CardioNet系统包含一个心脏检测器，无线数据传输终端，以及后台的分析系统和监控中心。当检测器发现病人心率异常时，向监控中心向医生发出警报。投资情况2010年12月收购Agility（为医疗器械研发提供心脏监测数据的公司）进入研发服务领域。2012年8月收购 CardiocoreLab（为药品研发提供心脏检测数据的公司）拓展研发服务的范围。商业模式与医疗保险公司合作，销售产品。MCOT系统监测用户健康状况，减少保险公司的长期开支。美国联合健康保险公司为其7000万的医保客户购买CardioNet产品。产品优势CardioNet检测得到医学界的认可，通过FDA审批 高检测率：其他方法没有检测出来的病人中，有53%的病人通过CardioNet 系统检测出心律不齐 紧急提醒效果显著：20-30%的病人触发了紧急提醒系统。辅助医疗诊断效果好：医生根据CardioNet诊断系统的结论，改变了67%的 病人的治疗策略。2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械2336Kr-心血管行业研究报告2016年9月智能硬件案例Cardio-MEMS设备植入人体监测数据，CVRx 神经调控技术降低血压产品分类治疗型植入器械公司名称Cardio-MEMS公司概况Cardio-MEMS是一家微创植入传感器公司，专注于改善慢性心血管疾病，毫米级微型传感器通过过微创手术永久地植入体内测量。2014年，通过FDA审批。未来发展未来：Cardio-MEMS 正在开发一种能够植入人体来控制心力衰竭、动脉瘤、高血压等严重的慢性心血管疾病的无线器件。产品分类治疗型植入器械公司名称CVRx公司概况CVRx创立于2001年，致力于开发可植入技术。公司开发第二代微创植入系统BAROSTIM NEO，获得美国药监局人道主义器械豁免资格。该产品在治疗心力衰竭及顽固性高血压方面已获得欧洲医疗器械CE认证，目前在美国和加拿大进行临床评估。产品功能BAROSTIM NEO植入人体锁骨附近皮下，调节颈动脉壁的压力感受器，通过自主神经系统的传入通路激活压力感受性反射能力。接着大脑会调控传出通路，放松血管并减缓心率，最终达到降低血压的效果。融资情况2016年8月，获得由Johnson&Johnson InnovationJJDC领投的1.13亿美元G轮融资。未来发展计划完成心力衰竭压力感受性反射刺激疗法（BeAT-HF）临床试验，同时拓展全球化业务。2.1 智能硬件市场格局概况2.2 智能硬件商业模式思考2.3 智能硬件产品思考2.4 案例：佩戴式可穿戴设备穿戴式可穿戴设备治疗型植入器械来源，公开数据整理生物医用材料Chapter 3支架3D打印2536Kr-心血管行业研究报告2016年9月 生物医用材料定义：生物医用材料(Biomedical Materials)是指以医疗为目的，用于与组织接触形成功能的无生命材料。通常谈及生物医用材料，即指材料自身，也包括医用植入器械。按国际惯例，其管理划属医疗器械范畴。生物医用材料可分为医用金属、医用高分子、生物陶瓷、医用复合材料、生物衍生材料等。应用于心血管系统修复。随着医学的发展和临床的需求驱动下，生物医用材料正在从无生命材料转变为有生命的组织发展。我们重点研究生物医用材料的血管支架和3D打印产品。原因在于：血管支架的毛利率高，行业竞争激烈。血管支架正在行业的转折，相应带来新的市场机遇、新的市场格局及在我国诞生新的行业巨头。由于患者的心脏和血管的病理各不相同，3D打印技术非常适用于心血管疾病的个性化、精准化的手术治疗。3D打印的技术驱动未来将重构医疗器械行业的生产和应用。生物医用材料概况生物医用材料指材料本身，也包括医用植入器械来源：北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心，奚廷斐生物医用材料血管支架3D打印3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例2636Kr-心血管行业研究报告2016年9月 PCI手术逐年上升，支架蛋糕不断变大随着心血管患者逐年增多，PCI手术逐年上升。支架市场的蛋糕也将不断变大，市场竞争也会愈加激烈。据2015年中国大陆心律失常介入治疗数据显示，近几年来冠状动脉介入PCI手术（也被称为心脏支架手术）逐年上升，2015年全国做PCI手术近567万次。国产支架占有绝对优势，市场份额占到70%心脏支架的已市场是高利润率和高竞争性，行业高度集中。目前全球支架市场已经趋于饱和，国内市场尚未成熟。国内支架市场格局是国企占70%市场份额，外企占市场份额的30%。未来随着生物可降解支架在我国上市，将迎来快速发展阶段。我国心血管全降解支架、镁合金材料等支架经进入了临床实验阶段。预计1-2年内在有望我国上市。支架市场概况市场PCI手术逐年上升，国产支架市场占有率达70%22838028493634106938883645450550094656758324.8%19.7%14.0%16.9%10.2%13.3%-40.0%-30.0%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%02000004000006000008000002009201020112012201320142015坐标轴标题PCI例数年份2009-2015年PCI例数及增长率PCI例数PCI病例数增长率3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例272016年9月血管壁钙过量沉积形成血管钙化容易诱发动脉硬化、血管狭窄、脑栓塞和心肌梗死等多种疾病。介入支架在病变端置入支架支撑狭窄闭塞段血管，保证血液流通顺畅。生物可吸收血管支架具有良好的输送性和顺应性。减少因金属支架断裂及贴壁不良造成的晚期不良事件发生率。支架市场概况心血管支架从金属支架向可吸收支架发展1977198620012012心血管支架发展历程1977年，德国Andresas Gruentzig 首先施行经皮冠状动脉球囊血管成形术（PTCA）金属裸支架1986年，Puol和Sigmart将第一枚冠脉支架置入人体药物洗脱支架（DES）1999年药物洗脱支架投入临床全生物可吸收血管支架（BVS）2000年雅培推出世界首个生物可吸收药物洗脱支Absorb1.02.03.04.0至今36Kr-心血管行业研究报告来源：36氪研究院介入支架原理3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例2836Kr-心血管行业研究报告2016年9月 市场格局：国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势心脏支架属于高耗材产品。具有体积小、货单价高、边际利润高特点。不同厂家同类型产品替代性大。市场竞争激烈。国外在支架领域的研究起步早，技术和工艺较为先进。相比较而言，国内产品获得政府大力支持，具有价格优势。国内企业支架价格比国外企业低40%，市场竞争力较强。此外，国家大力支持国内支架行业发展。从2015年1月日起，血管支架的出口退税率从15%提高到17%，降低企业成本，利好国内心血管支架企业拓展海外市场。商业模式：我国支架的销售模式是代理销售和直接销售支架是一种高销售价格产品，边际成本相对较低。目前我国支架的销售主要模式是代理销售和直接销售。代理销售占市场住到地位。我国心血管支架供应链层级较多，每个环节的加价及灰色利润，导致最终支架价格高昂。在我国医药分开的改革下，供应链条缩短，支架价格将会下调，代理销售的市场占比将有所下降。支架市场格局思考国外企业享有技术优势，国内企业具有价格和渠道优势生产厂家销售商医 院患 者提货价比例加价出售招标竞价支架供应链及定价机制3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例2936Kr-心血管行业研究报告2016年9月 器械行业巨头占据支架生产，创业公司搭建信息平台 支架的核心竞争力是材料和制作工艺。企业具有支架材料生产力和制作工艺将在支架市场占有绝对优势。此赛道更多是医疗器械行业巨头，需要投入大量资本和研发人员。对于创业公司而言，产品研发时间窗口已经关闭。支架产品的研发时间、临床试验时间和药监局审批时间至少要3-5年。我国已有公司研发成功已经进入审批阶段，如微创医疗、乐普医疗等。创业公司可以建立信息平台，提高信息沟通机制，提高供应链的运营效率。发展瓶颈：支架产品需提高材料韧性和强度，以及血液的相容性 检验支架产品的性能衡量标准是力学性、耐腐蚀性以及生物相容性。植入血管的支架需要有足够的支撑力，材料韧性和强度尤为关键。其次材料也要具有血液相容性，要确保支架植入后不会产生血栓。全生物可吸收血管支架在支架厚度、降解速度、通过性能、机械性能、可视性、等方面任有不足。全生物可吸收血管支架产品早期仍有一定的支架内血栓风险，未来研究PLA 复合成分材料降低支架丝厚度将成为研发的重点。支架产品思考支架的核心竞争力是材料和制作工艺金属支架全生物可吸收血管支架优势劣势具有血管修复和可吸收功能，为患者再次PCI和搭桥手术提供血管条件减少因金属支架断裂及贴壁不良造成的晚期不良事件发生率良好的输送性、顺应性金属支架缺点易导致血栓形成，再狭窄率高，造成血管壁损伤。金属伪影影响影像检查BVS厚度大，更容易导致血管损伤BVS径向强度相对较弱，在置入前需要更长时间预扩张，增加心梗、夹层形成、支架断裂等并发症风险。支撑力较好金属支架 VS.全生物可吸收血管支架3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例3036Kr-心血管行业研究报告2016年9月支架案例雅培：美国首个投入商业使用的全吸收式生物血管支架公司名称雅培公司概况雅培治疗心血管疾病的主要产品有冠脉介入，外周介入，血管闭合，颈动脉介入系列产品。功能2016年7月，雅培（Abbott）开发的生物可吸收血管支架Absorb GT1 BVS获得美国FDA审批上市。它由生物可降解聚合物（聚L-乳酸）制成，在大约3年内被人体完全吸收。商业模式代理销售模式合作机构雅培的全吸收式生物血管支架系统已在全球100多个国家和地区上市。竞争壁垒技术层面：1.Absorb和XIENCE药物洗脱支架拥有聚合物涂层，迟钝释放药物，防备动脉在今后呈现堵塞。2.由可溶解质料制成，2-3年后会被身体内的水分解析。品牌效应：医生对雅培的支架认可度高。来源：雅培、36氪研究院3.1 生物医用材料概况3.2 支架市场概况3.3 支架市场格局思考3.4 支架产品思考3.5 支架案例3.6 3D打印概况3.7 3D打印发展思考3.8 3D打印案例3136Kr-心血管行业研究报告2016年9月目前美敦力已经形成了糖尿病产品、骨科疾病产品、心血管疾病产品、植入耗材、人工心脏、等多品类产品线。从美敦力并购路径来看，我们认为医疗器械未来高值耗材发展潜力巨大。支架案例美敦力：布局心血管产业链，未来心血管高值耗材发展空间巨大时间标的金额（亿美元）所在领域2005Transneuronix2.6肥胖控制2007Weigao2.21血液、骨科、心内耗材2008CryoCatchTechnologies3.8心房纤颤2009Ablation Forntiers2.25心脏消融2009Ventor Technoloies3.25心脏瓣膜2010Ardian Inc.8高血压2010ATS Medical 3.7人工新瓣、冷冻消融术2010Invatec,KrauthCardiovascular,Fogazzi5心血管介入2014NGC Medical3.5心血管科室运营2015CardioInsightTechnologies 0.9
