注射用头孢西丁钠机械制造机械_研究报告-产业政策.pdf

注射用头孢西丁钠【药品名称】通用名称:注射用头孢西丁钠 英文名称:Cefoxitin Sodium for Injection【成份】本品主要成份为头孢西丁钠,其他学名称为:(6R,7S-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧 基-8-氧代-7-2(2-噻吩基乙酰氨基-5-硫杂-1-氮杂双环-4.2.0辛-2-烯-2-甲酸钠盐。【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包 括无并发症的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染。4.败血症(包括伤寒。5.妇科感染。6.骨、关节软组织感染。7.心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对-内酰胺酶稳定,故特别适用于需氧及厌氧混合感染,以及对于由产-内酰胺酶而对本 品敏感细菌引起的感染。【用法用量】肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为 12g/次,每 68 小时一次。或根据 致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量。本品用于肌肉注射,每克溶于 0.5%盐酸利多卡因 2ml;静注时每克溶于 10ml 无 菌注射用水;静滴时,1-2g头孢西丁钠溶于 50ml 或 100ml 生理盐水或 5%或 10%葡萄 糖溶液中。【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注 后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及 ALT、AST、ALP、LDH、BUN 或血清 Cr 值一过性升高。【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】1 青霉素过敏者慎用。2 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎者慎用。3 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的 特点使其对细菌产生的-内酰胺酶具有很高的抵抗性,某些临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株,阴沟杆菌等耐药。【贮藏】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:24 个月【有效期】基甲酰基氧甲基甲氧基氧代噻吩基乙酰氨基硫杂氮杂双环辛烯甲酸钠盐适应症适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染上下呼吸道感染泌尿道感染包括无并发症的淋病腹膜炎以及其它腹腔内盆腔内感染败血症包括伤寒妇科感染骨关内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染用法用量肌内注射静注或静脉滴注成人常用量为次每小时一次或据致病菌的敏感程度及病情调整剂量肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量本品用于肌肉注射每克溶于盐酸利多卡因静注时每克反应静脉注射后可出现血栓性静脉炎肌注后可有局部硬结压痛另外偶见变态反应皮疹瘙痒嗜酸性细胞增多发热呼吸困难等低血压腹泻恶心呕吐白细胞减少血小板减少贫血以及或血清值一过性升高禁忌对本品及头孢菌素类抗生素过敏24个月 批准文号】国药准字 H20057503【生产企业】企业名称:深圳信立泰药业股份有限公司 生产地址:深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路 38号;广东省惠州市大亚湾经济技术 开发区石化大道西 42 号 基甲酰基氧甲基甲氧基氧代噻吩基乙酰氨基硫杂氮杂双环辛烯甲酸钠盐适应症适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染上下呼吸道感染泌尿道感染包括无并发症的淋病腹膜炎以及其它腹腔内盆腔内感染败血症包括伤寒妇科感染骨关内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染用法用量肌内注射静注或静脉滴注成人常用量为次每小时一次或据致病菌的敏感程度及病情调整剂量肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量本品用于肌肉注射每克溶于盐酸利多卡因静注时每克反应静脉注射后可出现血栓性静脉炎肌注后可有局部硬结压痛另外偶见变态反应皮疹瘙痒嗜酸性细胞增多发热呼吸困难等低血压腹泻恶心呕吐白细胞减少血小板减少贫血以及或血清值一过性升高禁忌对本品及头孢菌素类抗生素过敏