项目需求书(医疗器械).doc

项目需求书（医疗器械）医疗器械项目需求书应至少包括以下各点，请采购人按此标准填写，谢谢。一、项目背景由采购人自行填写。二、项目预算第一包： 元；第二包： 元；.三、资格要求（一）产品：医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。（二）供应商：1.制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。2.销售商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。（三）投标人须具备中华人民共和国政府采购法第二十二条第一款规定的条件。（四）本项目接受/不接受联合体。四、技术要求本项目共XX包。第一包：电脑查片仪（如包内采购多项商品，请将货物名称分别填入此处、设备名称用“、”隔开）序号货物名称采购需求单位数量1电脑查片仪一、产品用途：台1二、技术参数：1、 2、 3、 三、配置要求：2加注“”号条款为实质性条款，不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。加注“”号的产品为核心产品（如项目需求书中未明确核心产品，则视为全部产品均为核心产品）。五、商务要求1. 提供所投产品 年的免费上门保修。2. 国产产品：签订合同之日起*日内到货（特殊情况以合同为准）。进口产品：签订合同之日起*日内到货（特殊情况以合同为准）。3.付款方式：签订合同之日起*日内支付合同总额的30%，货到安装调试完成验收合格之日起*日内支付合同总额的70%。六、验收标准符合现行国家标准要求。（采购人可根据项目情况填写）七、其他要求