特采申请程序法律专利法_高等教育-大学课件.pdf
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特采申请程序法律专利法_高等教育-大学课件.pdf
特采申请管制程序 版本制定/修正内容 制定 发行日期 评审会签&分发(评审会签、分发)注意:文件加盖文件发行章方有效 管理处 日期 业务处 日期 供应链管理处 日期 质量保证处 日期 制造处 日期 研发一处 日期 财会处 日期 研发二处 日期 理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态制定 审核 核准 理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态目录 目的 範圍 權責 疋義 流程圖 作業內容 相關文件與表單6.1 特采申请之原则 6.2 特米申请之时机 6.3 特米之申请 6.6.4 保存 理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态1 目的:在产品或零部件及半成品的主功能性及安全性、物理性、尺寸与外观不受影响下,为应付 紧急生产及出货,对不合格的原物料(包括绿色环保产品)或半成品或成品的质量状况 及堪用性进行判定,以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的。2 范围:2.1 进料检验之不合格原物料。2.2 制程中发生之质量异常状况。2.3 成品检验之不合格品。2.4 提出此特采”Discrepancy and Deviation产品不一致与变异偏差)需求者.3 权责:特采由需求单位提出 3.1 原材料、辅料、半成品、在制品的特采裁核权为质量保证部最高主管 3.2 成品的特采裁核权为质量保证部最高主管,若有争议由裁决总经理 4 定义:4.1 原材料、半成品在不影响产品的主功能性及安全性、物理性、尺寸与外观标准需求时 予以特采 4.2 成品特采,指产品因主功能性及安全性、物理性、尺寸与外观,不符合顾客标准 需求时,经由顾客宽放作业的状态 4.3 其他辅助原材料,在不影响产品的包装安全标准需求时,予以特采理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态 5 流程图:需求单位 品保 流程重点 产出/表单 建檔保存 特采申请项目包含零件、半成品、成品 与制程在制品,以不影响出货成品的 功能性、安全性为原则 会影响生产、出货进而导致公司与顾客端 财产、声誉损失时 原材料、委外加工品特采由采购单位提出 质量保证处最高主管裁决 在制品特采由制造处生管单位提出 质量保证处最高主管裁决 成品特采由业务处提出,质量保证处 最高主管裁决,如有争议由总经理裁决 如有需要由业务处向顾客提出宽放作业 所有特采数据必须保存,以利追溯 Q-4-091 特采单 Q-4-091 特采单 P-4-007 生产排程表 理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态6 作业内容:6.1 特采申请之原则:6.1.1 申请特采之原物料、半成品、在制品、成品其不合格项目不影响出货成品之 主要功能性及安全性,且不致引起客户抱怨者。6.1.2 如合约有规定时,成品之特采需经总经理之同意。6.2 特采申请之时机:6.2.1 为应付紧急生产或出货时,若不申请特采会导致公司或客户之损失。6.2.2 公司现有资料不足,导致对原物料、半成品、在制品、成品等无法进行允收,而此拒收将导致停产或影响交期者。6.2.3 该不合格之原物料、半成品、在制品,可于组装成完成品前经由各项矫正,使完成品之质量符合客户之要求。6.3 特采之申请:6.3.1 进料检验拒收品之特米申请:6.3.1.1 对符合特采时机之拒收品,由需求部门提出特采申请,并填具 特采单会签各相关部门进行堪用度及对产品质量影响之分析,而后由质量保证处最高主管进行判定。若质量保证处最高主管可直接 判定者,则由质量保证处最高主管裁决。6.3.1.2 若牵涉层面广泛,质量保证处最高主管无法决定,则由需求部门执行 特采会签,依实际需要邀请相关单位(如:研发处、业务处、制造处.等)对问题进行判定。6.3.1.3 若特采会签判定不予特采,则该批退回给厂商。若决定特采使用,则特采单由与会人员签名并由质量保证处最高主管裁决,若质量保证处最高主管仍无法裁决,则须呈总经理裁决。6.3.1.4 特采使用之原物料于进料检验后,需在该批物料进料验收标签 左上部盖上IQC 进料特采章,以利识别与追溯。标示如下:理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态特采宽放(黑色)632 制程质量异常之特采申请:6.321 当制程条件失去管制而造成在制品质量变异时,制造部门应请导致 质量变异的生产单位停产。6.3.2.2 制造部门应邀请研发处、业务处、质量保证处等部人员到场了解。若无法在短时间内导正制程条件,且符合特采时机时,则由需求单位 填具 特采单申请特采。6.3.2.3 特采应对在此失控的制程条件下,所产出变异质量的在制品,对完成品 的质量特性影响性及补救措施进行分析。6.3.2.4 若特采决定特采使用,则特采单由与会人员签名呈质量保证处 最高主管核准,制造处可于失控的制程条件继续生产,且应不断监控 此制程。若特采决定不予特采,则原失控制程暂停,所产出之产品 以不合格品处理。6.3.2.5 特采使用之在制品,由质量保证处 IPQC 在生产流程卡上签注 特采字样与签名,以利追溯。6.3.3 成品之特采申请:6.3.3.1 产品于 FQC/OQC入库/出货检验时判定拒收,又符合特采时机时,由需求单位填具特采单提出特采,依实际需要召集相关单位举行 特采会议。6.3.3.2 若特采决定特采使用,则特采单由与会人员签名,质量保证处 最高主管进行判定,若有争议由裁决。若不予特采,则该批货 依不合格品理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态管制程序处理之。理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态特采申请管制程序 6.3.3.3 成品特采视产品情况,由质量保证处、业务处等相关部门商讨,是否 需要通知顾客,经由顾客宽放作业进行。如需经由顾客宽放作业,顾客也同意宽放,则需于外箱做特采标示区分。6.3.3.4 产品于 FQC/OQC 入库/出货时,必须核对该批物料与特采单内容是否 符合。若需要特采入库/出货的成品,送检 FQC/OQC 时必须附上 已核准的特采单。如无,FQC/OQC 拒绝入库/出货。6.3.3.5 成品特采时,成品的内包箱、外包箱与任何标签上,均不可以有特采 的章印与标签。6.4 保存:特采单核决后,正本交制造处生管单位保存,影印本由质量保证处保留 特采出货之成品,应留下相关之记录以利追溯。理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态7 相关文件与表单 7.1 相关文件 7.1.1 不合格品管制程序 Q-2-12 7.1.2 质量文件记录管制程序 Q-2-02 7.2 表单:7.2.1 特采单 Q-4-091 7.2.2 生产排程表 P-4-007 理处供应链管理处制造处财会处日期日期日期日期业务处质量保证处研发一处研发二处日期日期日期日期制定审核核准目录目的範圍權責疋義流程圖作業內容特采申请之原则特米申请之时机特米之申请保存相關文件與表單目的在产包括绿色环保产品或半成品或成品的质量状况及堪用性进行判定以达确保质量并且不影响正常生产与出货的目的范围进料检验之不合格原物料制程中发生之质量异常状况成品检验之不合格品提出此特采产品不一致与变异偏差需求者保证部最高主管若有争议由裁决总经理定义原材料半成品在不影响产品的主功能性及安全性物理性尺寸与外观标准需求时予以特采成品特采指产品因主功能性及安全性物理性尺寸与外观不符合顾客标准需求时经由顾客宽放业的状态