全自动血型分析仪及配套微柱卡技术参数.docx

全自动血型分析仪及配套微柱卡技术参数一、仪器要求：1 .配套的微柱卡类型：微柱凝胶卡和玻璃珠卡。2 .适用的标本类型：经分离的全血；3%5%红细胞悬液（稀释前患者/供血者）；压 积红细胞；0.5%1%红细胞悬液（稀释前患者/供血者）；血浆和血清。3 3.可检测项目：ABO血型正反定型（含新生儿ABO血型鉴定）、Rh血型抗原定型（C、c、D、E、e ）、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验、间接抗人球蛋白试验、交 叉配血试验、血型抗体效价测定（检测结果可在同一个电脑显示界面完整展现）检测等项 目及配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD、C、c、E、e血型鉴定、不规则抗体筛 检和交叉配血等项目的室内质控）的全自动化测定。4 .性能要求（1 ）检测速度：每小时处理“8张卡（6孔或8孔）或运行血型常规检测（ABO正反定 型+RhD）时，每小时内完成248个样本检测；不规则抗体筛查2200个测试孔/每小时。（2 ）样本同时加载容量242个，可批量循环进样，自动扫描样本条形码，支持连续进 样、随机进样、批处理进样，样本随到随做，可随时插入急诊样本。（3 ）加样器或加样针的要求：同时加样通道21个通道，加样器具有自动稀释细胞和自 动血浆倍比稀释功能（即具有灵活的稀释模式，可根据操作者要求进行编辑稀释比例）； 全自动加样，加样针具有液面探测功能、凝块检测功能及防堵设计，使用一次性枪头（避 免交叉污染）或加样针加样（应具有加样后加样针内、外壁同时自动清洗功能）；加样容 量：lpl-300pl ,加样精度:加液量=1003时,CV<1%O（ 4）穿刺系统：配备专用打孔器，具有单孔穿刺加样功能，根据实际需要打孔，对 未使用完的卡具有自动记忆和定位功能。 （5）离心系统：1台或2台以上离心机，离心、机卡位之24卡。（6 ）所有实验过程全自动完成，实验过程中无人工干预，但实验过程需有人工判读 区；对检测的全过程实时监控，具有报警功能/诊断功能，可全自动试验过程溯源性，可实 时记录加样质量信息。5 .操作软件的要求（1 ）配备扫描枪，全自动样本和试剂条码扫描，可读取样本管、试剂、微柱板的条码 信息。（2 ）开放式软件参数，可以自行设定，自动优化实验项目程序。（3 ）能存储“00万个影像结果。（4）具有结果查询、分类统计功能。6 .图像采集判读系统要求：采用高分辨率的CCD成像读数系统，高清晰采集试剂卡原 始图像并自动判读结果。结果判读的准确性达到100% ,无法判读率（NTD ） <0. 3%o7.质控品要求：必须要有与检测系统配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD、C、 c、E、e血型检测质控品、不规则抗体筛检质控品和交叉配血质控品）。8.质控管理：质控结果可按月份自动绘制成月质控图表，便于科室质控管理和相关质 控统计。二、配套试剂：全自动血型分析仪需配套的各种微柱卡的预计年用量微柱卡名称规格要求 （T：每测试）预计年用卡数量（T /年）ABO、RhD血型检测卡2T/卡240 T/年ABO、RhD血型正反定型检测卡1T/卡3600 T/年Rh血型抗原（C、c、E、e ）检测卡2T/卡600T/年Rh血型抗原（C、c、D、E、e ）检测卡1T/卡36 T/年抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛检）2T/卡3600 T/年抗人球蛋白检测卡（交叉配血）3T或4T/卡2400 T/年抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d ）6T/卡864 T/年抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d ）（要求 抗IgG和抗C3d单独孔分别检测）2T/卡144 T/年igG抗体效价检测卡1T/卡72 T/年新生儿ABO、RhD血型检测卡1T/卡72Tl 年三.售后服务要求:序号具体要求1整机质保之三年。2试剂效期28个月。3提供全年原厂7*24小时技术支持,软件系统终身免费升级（提供承诺函）。4质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检测、升级等均免上门服务费（提供承诺函）。5响应时间0. 5小时，接到维护电话2小时抵达现场，如需返厂维修，可提供备用 机（提供承诺函）。6按要求免费提供仪器投入使用刖的性能验证所需的所有试剂，校准品，质控品， 耗材和服务，性能验证包括精密度，携带污染率，可报告范围,生物参考区间验 证等。7合作期内免费提供所需质控品和校准品及耗材（提供承诺函）。8每年开展至少一次免费校准，提供校准报告，安装后完成性能验证（提供承诺 函）。9投标人承担与院方LIS对接、安装调试的费用并负责协助完成联接工作（提供承 诺函）。专家签名:时间：2023年4月 日