医院检验科内部审核管理要求.docx

医院检验科内部审核管理要求4.14.1概述定期对本科质量管理体系涉及的所有部门和所有要素进行内部审核，验证质量管理体系是 否符合标准要求，保证质量管理体系适合本科检验工作实际和有效运行，并对不合格工作进行 纠正，为质量管理体系的改进提供依据。4. 14. 2职责4. 14. 2. 1综合管理组负责制定内部审核年度计划，并负责具体组织实施内部审核和跟踪审核 活动4. 14. 2. 2质量负责人负责年度内审计划和临时附加审核的审核。4. 14. 2. 3主任负责年度内审计划和临时附加审核的批准。4. 14. 3要求4. 14. 3.1综合管理组根据管理层的要求在每年年初制定内部审核年度计划，内部审核年度计 划应涉及质量管理体系的全部要素和所有部门，该计划经主任批准后，列入年度工作计划；内 审每1 2个月至少进行一次。当发生重大质量问题时，由质量负责人提出，报本科任批准后, 可临时增加内审。质量负责人负责领导内审，担任内审组长或指定内审组长，与经过内审资格培训的 人员组成内审组开展审核工作。只要条件允许，内审员应独立于被审核活动。4. 14. 3. 3内审员根据审核要求和审核部门的具体情况编制检查表，检查表应明确审核的内容 和方法。4. 14. 3. 4内审中发现的不符合项应采取纠正措施，如果经调查发现检验结果可能已受到影响, 由质量负责人以书面形式通知可能受到影响的客户。4. 14. 3. 5内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证，并予以记录。4. 14. 3. 6内审结果作为管理评审输入的内容，由质量负责人提交管理评审。4. 14. 3. 7内审活动的领域，审核的发现及内审不符合项的纠正措施执行情况均应有记录，并 由内审组长汇总交资料档案员归档。4. 14. 3. 8内审的具体实施按内审管理程序执行。4. 14. 4支持性文件4. 14. 4.1内审管理程序