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医疗设备股份有限公司 编号：GRYL-YF-QR-PIS-01-A/00（密密）GDU PIS 02-A/00 项目启动策划（编制时间：2015年 7 月 14日）编 制：_ 审 核：_ 批 准：_ 受控状态：_ -发布-实施各版本建立及修订履历 版本号 建立/修订履历 申请人/日期 审核人/日期 批准人/日期 A00 初次建立，提交评审 履历版本号建立修订履历申请人日期审核人日期批准人日期初次建立提交评审目录项目描述产品定位预期用途任务策戈项目描述直接数字化放射摄影简称是上世纪九十年代发展起来的线摄影新技术具有更快的成像速度更便捷的操作来随着技术及设备的日益成熟在世界范围内得以迅速推广和普及应用逐渐成为医院的必备设备之一临床界和工程界专家普遍认为设备将成为高水平数字化影像设备的终极产品主要由线发生器球管探测器影像板采样器采工作站采像处数字光像其工作过程是线穿过人体备查部位投射到探测器上然后探测器将线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采工作站上最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理产品定位低成本高效率智能化针对中低端医疗目录 1.项目描述.1 2.产品定位.1 3.预期用途.1 4.任务策戈 U .1履历版本号建立修订履历申请人日期审核人日期批准人日期初次建立提交评审目录项目描述产品定位预期用途任务策戈项目描述直接数字化放射摄影简称是上世纪九十年代发展起来的线摄影新技术具有更快的成像速度更便捷的操作来随着技术及设备的日益成熟在世界范围内得以迅速推广和普及应用逐渐成为医院的必备设备之一临床界和工程界专家普遍认为设备将成为高水平数字化影像设备的终极产品主要由线发生器球管探测器影像板采样器采工作站采像处数字光像其工作过程是线穿过人体备查部位投射到探测器上然后探测器将线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采工作站上最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理产品定位低成本高效率智能化针对中低端医疗1.项目描述 直接数字化放射摄影（Digital Radiography，简称 DR,是上世纪九十年代发展起来 的 X 线摄影新技术，具有更快的成像速度、更便捷的操作、更高的成像分辨率等显著优点，成为数字 X 线摄影技术的主导方向，并得到世界各国的临床机构和影像学专家认可。近年来 随着技术及设备的日益成熟，DR 在世界范围内得以迅速推广和普及应用，逐渐成为医院的 必备设备之一。临床界和工程界专家普遍认为，DR 设备将成为高水平数字化影像设备的终 极产品。DR 主要 由 X-线发生器（球管）、探测器（影像板/采样器）、采集工作站（采像处理计算机/后处理工作站）、机械装置等四部分组成；DR 之所以称为“直接数字化放射摄影”的实质 就是不用中间介质直接拍出数字 X-光像；其工作过程是：X 线穿过人体（备查部位）投射到 探测器上，然后探测器将X线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采集工作站上，最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理。2.产品定位 低成本、高效率、智能化，针对中低端医疗市场的需求和发展进行开发与设计。3.预期用途 通过 X 射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。4.任务策划 NO 任务安排 任务执行 时间安排 人员 工作产物 01 研发调研 基层医院、展 会、网络、相 关政府部门及 机构等。2015/7/15 至 2015/7/21 高松、孙成、土文雄、张帆 调研数据 02 调研结果 分析 根据调研数据 进行分析 2015/7/21 至 2015/7/22 孙成、王文雄、张帆 可行性研究报告 03 项目申请 项目建议 书与立项 申请表交由 公司管理者进 2015/7/23 至 2015/7/28 孙成 项目建议书 立项申请表 申请结果 履历版本号建立修订履历申请人日期审核人日期批准人日期初次建立提交评审目录项目描述产品定位预期用途任务策戈项目描述直接数字化放射摄影简称是上世纪九十年代发展起来的线摄影新技术具有更快的成像速度更便捷的操作来随着技术及设备的日益成熟在世界范围内得以迅速推广和普及应用逐渐成为医院的必备设备之一临床界和工程界专家普遍认为设备将成为高水平数字化影像设备的终极产品主要由线发生器球管探测器影像板采样器采工作站采像处数字光像其工作过程是线穿过人体备查部位投射到探测器上然后探测器将线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采工作站上最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理产品定位低成本高效率智能化针对中低端医疗y GHtAT MkCNCAL 行项目审批。04 用户需求 获取 基层医院、展 会、网络等。2015/7/29 至 2015/8/6 孙成、王文雄、张帆 用户需求说明书 评审记录 05 产品需 求规格说 明书及 评审 用户需求说 明书、相关信 息 2015/8/7 至 2015/8/10 孙成 产品需求规格说明书 评审记录 06 设计需 求规格说 明书及 评审 产品需求规 格说明书、相 关信息 2015/8/11 至 2015/8/14 孙成 设计需求规格说明书 评审记录 07 嵌入式 软件需求 说明书 及评审 设计需求规 格说明书、相 关信息 2015/8/11 至 2015/8/14 彭冲 嵌入式软件需求说明 书 评审记录 08 工作站 软件需求 说明书 及评审 设计需求规 格说明书、相 关信息 2015/8/11 至 2015/8/14 待定 工作站软件需求说明 书 评审记录 履历版本号建立修订履历申请人日期审核人日期批准人日期初次建立提交评审目录项目描述产品定位预期用途任务策戈项目描述直接数字化放射摄影简称是上世纪九十年代发展起来的线摄影新技术具有更快的成像速度更便捷的操作来随着技术及设备的日益成熟在世界范围内得以迅速推广和普及应用逐渐成为医院的必备设备之一临床界和工程界专家普遍认为设备将成为高水平数字化影像设备的终极产品主要由线发生器球管探测器影像板采样器采工作站采像处数字光像其工作过程是线穿过人体备查部位投射到探测器上然后探测器将线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采工作站上最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理产品定位低成本高效率智能化针对中低端医疗