千柏鼻炎片药典标准.docx
千柏鼻炎片药典标准名目7.2 标准编号· 8 千柏鼻炎片的药典标准o 8.1 品名o 8.2 处方o 8.3 制法o 8.4 性状o 8.5 鉴别o 8.6 检查o 8.7 功能与主治o 8.8 用法与用量o 8.9 贮藏o 8.10 版本· 9 千柏鼻炎片药品说明书o 9.1 药品名称o 9.2 药品汉语拼音o 9.3 剂型o 9.4 性状o 9.5 千柏鼻炎片的主要成份o 9.6 千柏鼻炎片的功能主治o 9.7 留意事项o 9.8 千柏鼻炎片的用法用量· 10 参考资料· 附:o * 千柏鼻炎片相关药品说明书其它版本1 拼音qin bi bí yán piàn2 英文参考qianbai biyan tablets中医药学名词审定委员会 .中医药学名词2023qianbai biyan pian 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词20233 概述千柏鼻炎片为中成药。见中华人民共和国药典一部2023 年版。中华人民共和国卫生部药品标准记载千柏鼻炎片的部颁标准。中华人民共和国药典2023 年版记载千柏鼻炎片的药典标 准。组成为千里光 2424g、卷柏 404g、羌活 16g、决明子 242g 麻黄81g、川芎 8g、白芷 8g。具有清热解毒,活血祛风,宣肺通窍的成效。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。4 组成千里光 2424g,卷柏 404g,羌活 16g,决明子 242g,麻黄 81g, 川芎 8g,白芷 8g。5 制法各药依据片剂工艺,压制成 1000 片糖衣片。6 千柏鼻炎片的用法用量口服每次 34 片,一日 3 次。6.1 成效与主治清热解毒,活血祛风。用于急慢性鼻炎,鼻窦炎,咽炎1。7 千柏鼻炎片的中药部颁标准7.1 拼音名Qianbai Biyan Pian7.2 标准编号WS3-B-0884-917.3 处方千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g 决明子 242g 麻黄 81g 川芎8g 白芷 8g7.4 制法以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,其余羌活等三味粉碎成细粉,参与上述羌活、川芎等细粉,混匀,枯燥,粉碎成细粉, 制成颗粒,压制成 1000 片,包糖衣,即得。7.5 性状本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。7.6 鉴别(1) 取本品 15 片,除去糖衣,研细,加酸性乙醇 30ml,置水浴上加热约 20 分钟,滤过,取滤液 20ml,置水浴上挥去乙醇后,加稀盐酸 1ml,加水 10ml,搅拌,滤过,取滤液各 1ml,分别参与碘化汞钾试液、碘化铋钾试液和硅钨酸试液 12 滴,均应生成沉淀。(2) 取本品 10 片,除去糖衣,研细,参与乙醚 20ml,振摇使溶解,滤过。取滤液约 2ml,置白色磁皿中,低温挥去乙醚,加 1% 香草醛硫酸溶液 1 滴,显蓝紫色至紫红色。(3) 取鉴别2 项下的剩余滤液,加氢氧化钠试液 1ml,振摇,静置,参与30%过氧化氢溶液 1 滴,水浴中加热后,显橙红色,加稀盐酸酸化, 橙红色应褪去。4 取本品 10 片,除去糖衣,研细,加乙醇 25ml,置水浴加热回流 1 小时,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇 2ml 溶解,作为供试品溶液。另取千里光比照药材 25g,加水煎煮 1 小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇 40ml,同法制成比照药材溶液。照薄层色谱法附录 B试验。吸取上述两种溶液各 3l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸5:4:1 为开放剂,开放,取出,晾干, 喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与比照药材色谱相应的位置上, 显一样颜色的斑点。7.7 检查应符合片剂项下有关的各项规定附录 D。7.8 功能与主治清热解毒,活血祛风。用于急慢性鼻炎,鼻窦炎及咽炎等症。7.9 用法与用量口服,一次 34 片,一日 3 次。7.10 贮藏密封。8 千柏鼻炎片的药典标准8.1 品名千柏鼻炎片 Qianbai Biyan Pian8.2 处方千里光 2424g、卷柏 404g、羌活 16g、决明子 242g 麻黄 81g、川芎 8g、白芷 8g8.3 制法以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加 水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,参与羌活等三味的 细粉,混匀,枯燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000 片,包糖衣或薄膜衣2,即得。8.4 性状本品为糖衣片或薄膜衣片2,除去包衣后显棕黑色;味苦。8.5 鉴别(1) 取本品 20 片,除去包衣,研细,加乙醇 35ml,加热回流 1 小时,滤过,取滤液约 15ml剩余的滤液备用,浓缩至近干,加乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取千里光比照药材 25g,加水煎煮 1 小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇 40ml,同法制成比照药材溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录 B试验,吸取上述两种溶液各 3l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸 5:4:1为开放剂,开放,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与比照药材色谱相应的位置上,显一样颜色的斑点。(2) 取鉴别1项下的备用滤液,蒸干,残渣加水 10ml 使溶解,再加盐酸 1ml,置水浴上加热 30 分钟,马上冷却,用乙醚提取 2 次,每次 20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取决明子比照药材 1g,加水煎煮 1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml 使溶解,同法制成比照药材溶液。再取大黄酚比照品,加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液,作为比照品溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录 B试验,吸取供试品溶液10l、比照药材溶液和比照品溶液各 21,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H 薄层板上,以石油醚3060甲酸乙酯甲酸15:5:1为开放剂,开放,取出,晾干,置紫外光灯365nm 下检视。供试品色谱中,在与比照药材色谱和比照品色谱相应的位置上,显一样颜色的荧光斑点。(3) 取本品 20 片,除去包衣,研细,加浓氨试液 1ml,加三氯甲烷 20ml,加热回流 1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄比照药材 1g,同法制成比照药材溶液。再取盐酸麻黄碱比照品,加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液,作为比照品溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录 B试验,吸取供试品溶液 510l、比照药材溶液 5l、比照品溶液 2l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷甲醇浓氨试液 4:1:0.1为开放剂,开放,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105加热至斑点 显色清楚。供试品色谱中,在与比照药材色谱和比照品色谱相应的位置上,显一样的红色斑点。8.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定2023 年版药典一部附录 D。8.7 功能与主治清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝; 急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。8.8 用法与用量口服。一次 34 片,一日 3 次。8.9 贮藏密封。8.10 版本中华人民共和国药典2023 年版9 千柏鼻炎片药品说明书9.1 药品名称千柏鼻炎片9.2 药品汉语拼音Qianbai Biyan Pian9.3 剂型每基片重 0.25g;每瓶 100 片。9.4 性状千柏鼻炎片为糖衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。9.5 千柏鼻炎片的主要成份千里光、卷柏、羌活、决明子、麻黄、川芎、白芷。9.6 千柏鼻炎片的功能主治清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。 用于风热犯肺,内郁化火,凝滞气血所致的急性鼻咽炎伤风鼻塞,时轻时重,鼻痒气热,流涕 黄稠,或持续鼻塞,嗅觉迟钝;急性、慢性鼻炎,急慢性鼻窦炎见上 述症候者。9.7 留意事项1. 忌辛辣、鱼腥等食物。2. 不宜在服药期间同时服用温补性中药。9.8 千柏鼻炎片的用法用量口服。一次 34 片,一日 3 次。10 参考资料1. 1 李经纬等主编.中医大词典2 版M.北京:人民卫生出版社,2023:128.2. 2 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2023 年版:第一增补本M.北京:中国医药科技出版社,2023.千柏鼻炎片相关药品说明书其它版本· 千柏鼻炎胶囊说明书国家药品监视治理局 2023 年公布的其次批国家非处方药中成药品种使用说明书· 千柏鼻炎片说明书国家药品监视治理局 2023 年公布的其次批国家非处方药中成药品种使用说明书