中医药科学数据汇交系统基本功能规范(T-CIATCM 096—2023).pdf

ICS 35.240.80团体标准T/CIATCM 0962023中医药科学数据汇交系统基本功能规范Functional specification of the information system for the collection and exchange ofscientific data of Traditional Chinese Medicine2023-07-15 发布2023-08-01 实施中国中医药信息学会发 布T/CIATCM 0962023I目次前言.I1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14总则.24.1总体功能.24.2功能结构图.24.3系统管理功能.25项目管理.35.1功能定义.35.2适用范围.35.3功能要求.36汇交计划管理.36.1功能定义.46.2适用范围.46.3功能要求.47数据汇交管理.47.1功能定义.47.2适用范围.47.3功能要求.48汇交凭证管理.58.1功能定义.58.2适用范围.58.3功能要求.59汇交指南服务.69.1功能定义.69.2适用范围.69.3功能要求.610数据资源检索.610.1功能定义.610.2适用范围.710.3功能要求.711接口功能.711.1功能定义.711.2适用范围.711.3功能要求.712系统安全功能.7T/CIATCM 0962023II12.1系统安全规范.712.2系统安全功能要求.7附录A（资料性附录）中医药科学数据汇交系统功能结构.8T/CIATCM 0962023I前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件与T/CIATCM0952023 中医药科学数据汇交技术与管理规范 和T/CIATCM0972023中医药科学数据汇交信息基本数据集共同构成中医药科学数据汇交工作系列标准。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国中医科学院提出。本文件由中国中医药信息学会归口。本文件起草单位：中国中医科学院中医药数据中心、中国中医科学院中医药信息研究所、湖北中医药大学、山东中医药大学第二附属医院、河南中医药大学第一附属医院、河北省中医院、开封市中医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、广东省中医院、广西中医药大学第一附属医院、山西省中医院、河南省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、深圳市中医院、辽宁中医药大学附属医院、沈阳军区总医院（中医科）、中科软科技股份有限公司。本文件主要起草人：王斌、李海燕、杨倩、徐云生、闫永吉、邵明义、庞国明、孔涛、时京、马俊明、贾李蓉、肖勇、张泽丹、苏娟萍、党中勤、朱莹、凌江红、郭绍举、白光、巩阳、常凯、田双桂、傅昊阳、徐飞龙、张芳、张志杰、林柳云、李海燕、董鹏永、张雯、赵冉、潘溪水、付林飞、尹文茂、靳桂春、陈晓乐、徐寅、刘雪娇、李娟娟、刘林、耿晓。T/CIATCM 09620231中医药科学数据汇交系统基本功能规范1范围本文件规定了中医药科学数据汇交系统及其各功能单元的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于中医药科学数据汇交系统的规划、设计、开发、部署和应用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 222392019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T 222402020信息安全技术网络安全等级保护定级指南GB/T 250702019信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求GB/T 399122021科技计划形成的科学数据汇交技术与管理规范T/CIATCM 0582019中医药信息标准编制通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中医药科学数据scientific data of Traditional Chinese Medicine在中医药科技活动中通过基础研究、应用研究、实（试）验开发等产生的原始性、基础性数据，以及按照不同需求系统加工整理后产生的各类数据的统称，主要包括以观测监测、检查检验、诊断治疗、试验实验、调查考察和统计等方式，取得并用于中医药科学研究活动的原始数据及其衍生数据，各种载体的科技文献、专利和技术标准，以及相关辅助科学数据和工具软件等。3.2中医药科学数据汇交系统 the information system for the collection and exchange ofscientific data of Traditional Chinese Medicine用于中医药科技活动中形成的中医药科学数据进行汇交、发布、共享、更新和撤销的信息系统。3.3科 技计 划项 目 管理 方science and technology program project managementorganization具体承担各类科技计划项目管理工作的机构。来源：GB/T 399122021，3.3T/CIATCM 096202323.4项目牵头单位institution initiating the project负责组织实施科技计划项目核心研究任务的机构，为科技计划项目负责人所在的机构。3.5课题承担单位institutions implementing the project负责组织实施科技计划项目下设课题研究任务的机构，接收项目牵头单位的指导、协调和监督。3.6科学数据管理方scientific data management organization利用信息、网络等现代技术，对科学数据进行搜集、加工、汇交、整合、安全存储和管理，并向用户提供科学数据开放共享服务的专业机构。来源：GB/T 399122021，3.53.7科技计划science and technology program根据科技发展规划和战略安排的，以政府预算资金支持或以宏观政策调控、引导，由政府行政部门组织和实施的科学研究与试验发展活动及相关的其他科学技术活动。来源：GB/T 399122021，3.14总则4.1总体功能中医药科学数据汇交系统主要分为以下 5 项基本内容：项目管理：提供科技计划项目信息、课题信息的注册、绑定与审核等管理功能；汇交计划管理：为项目牵头单位提供中医药科学数据汇交计划的提交、审核等管理功能；数据汇交管理：为中医药科学数据提交机构提供以项目方式、课题方式的数据汇交和入库等管理功能；汇交凭证管理：提供中医药科学数据汇交凭证的生成、发放和收回等功能；汇交指南服务：提供中医药科学数据汇交规章制度、标准规范等服务功能；数据资源检索：提供中医药科学数据资源目录、数据集信息、项目信息等检索功能。4.2功能结构图中医药科学数据汇交系统功能结构见图 A.1。4.3系统管理功能系统管理功能应包括：用户管理：支持管理员对用户进行管理，包括用户的新增、修改、删除、基本信息维护、密码重置等；用户认证管理：支持用户名/密码、短信验证码等一种或多种识别方式，并具有相应的安全策略；角色配置：支持设定操作者以及接入系统的角色；T/CIATCM 09620233用户权限管理：可设定系统内部用户和外部接入用户的角色；可对每个角色进行数据及功能访问授权，支持用户分级授权功能；通过用户授权程序控制不同用户数据查询、录入、更改等权限；字典管理：支持用户选择数据字典表功能，通过对数据字典表中的字典项进行新增、删除、更新等管理操作；支持系统统一管理所有字典，支持生成字典表、对应关系，功能包括新增、删除、修改等；数据隐私保护设置：支持对用户上传的结构化数据进行脱敏策略的配置，提供数据脱敏策略的增加、删除等功能；支持中医药科学数据的二次脱敏；日志管理：支持对重要数据进行日志记录管理，提供日志保留时限、路径等设置与日志审计功能；资源配置：提供对系统页面资源进行新增、修改、删除等功能；系统帮助：提供系统操作说明、操作索引等查看和下载功能。5项目管理5.1功能定义项目管理主要是管理需要汇交中医药科学数据的科技计划项目信息的功能模块，为项目牵头单位、课题承担单位提供项目信息、课题信息的添加、绑定与提交，为科学数据管理方提供项目信息的审核。5.2适用范围项目管理主要适用于中医药科学数据对应项目有关信息的管理维护。5.3功能要求5.3.1项目信息管理项目信息注册：对需要汇交中医药科学数据的科技计划项目提供项目信息完整性输入功能，项目信息注册界面提供项目主要信息指标含义、数据格式等标识的提示功能；项目信息审核：提供项目信息的审核功能，支持对审核不通过的项目给出审核意见；项目信息修改：对未提交或审核不通过的项目信息和课题信息提供修改、保存功能；项目信息删除：对保存未提交的项目信息提供删除功能；管理流程查看：提供查看项目信息注册、审核等业务流程状态功能。5.3.2课题信息管理课题信息绑定：提供课题信息与科技计划项目的绑定、解绑功能；课题信息维护：提供绑定课题信息的完整性输入功能，支持对保存未提交或审核不通过课题信息的修改，课题信息维护界面提供课题主要信息指标含义、数据格式等标识的提示功能；课题信息审核：提供课题信息的审核功能，支持对审核不通过的课题信息给出审核意见；管理流程查看：提供查看课题信息绑定、审核等业务流程状态功能。6汇交计划管理T/CIATCM 096202346.1功能定义汇交计划管理主要是提供汇交计划信息管理、扫描件上传等中医药科学数据汇交计划管理的功能模块。6.2适用范围汇交计划管理主要适用于中医药科学数据汇交计划信息及扫描件的管理维护。6.3功能要求6.3.1汇交计划编辑汇交计划新增：对审核通过的注册项目提供科学数据汇交计划上传功能；汇交计划修改：对保存未提交或审核不通过的科学数据汇交计划提供修改、重新上传功能；汇交计划删除：对保存未提交的汇交计划提供删除功能。6.3.2汇交计划审核审核专家分配：对项目负责人提交的科学数据汇交计划信息提供分配、修改审核专家的功能；专家审核：为审核专家对所分配的科学数据汇交计划提供审核功能，支持审核专家组组长查看专家组成员的审核信息并填写最终审核意见，对审核不通过的汇交计划提供审核意见填写功能。6.3.3扫描件上传上传扫描件：为审批通过并加盖相关方公章的中医药科学数据汇交计划提供文件扫描件上传、更新等功能。确认上传：为中医药科学数据汇交计划文件上传提供再次确认功能，支持二次上传的扫描件覆盖上次扫描件。7数据汇交管理7.1功能定义数据汇交主要是提供中医药科学数据汇交过程管理的功能模块。7.2适用范围数据汇交主要适用于项目牵头单位或课题承担单位及个人向科学数据管理方汇交中医药科学数据。7.3功能要求7.3.1汇交数据添加汇交方式选择：支持包括但不限于项目方式、课题方式数据汇交形式的选择，提供项目方式与课题方式的数据汇交形式逻辑性判断的功能；基本信息新增：对审核通过并上传扫描件的科学数据汇交计划提供添加科学数据基本信息的功能，支持不同类型科学数据基本信息的新增，包括数据集、数据项属性的增加、删除、T/CIATCM 09620235修改等；汇交提示：在科学数据汇交添加或修改界面，提供汇交科学数据信息的指标含义、数据格式等标识的提示功能；实体数据上传：为科学数据对应的实体数据或样例数据提供上传功能，提供实体数据或样例数据上传模板的下载功能；汇交数据脱敏：为标准化格式上传的实体数据或样例数据提供隐私数据脱敏功能；质量承诺书上传：提供中医药科学数据汇交质量承诺书的上传、更新功能；汇交数据提交：提供项目负责人填写与审核科学数据，及汇交数据提交功能。7.3.2汇交数据审核项目数据汇交审核：为以项目方式汇交的中医药科学数据提供单个审核、批量审核功能，支持逻辑性审核与合理性审核，对审核不通过的汇交数据提供审核意见填写功能；课题数据汇交审核：为项目负责人对项目下设子课题汇交的中医药科学数据提供单个审核、批量审核功能，支持逻辑性审核与合理性审核，对审核不通过的汇交数据提供审核意见填写功能；其他数据汇交审核：为以其他数据汇交方式提交的中医药科学数据提供单个审核、批量审核功能，支持逻辑性审核与合理性审核，对审核不通过的汇交数据提供审核意见填写功能。7.3.3汇交数据入库数据入库：对审核通过的汇交数据提供入库功能，支持全量、增量、更新等方式；汇交记录：对审核通过的中医药科学数据汇交提供记录展示功能。7.3.4统计与查询数据分析：提供中医药科学数据汇交过程及汇交数据的多维度的趋势分析、纵横对比、同期对比等分析功能，支持采用图表结合方式；历史信息查询：提供包括但不限于中医药科学数据名称、汇交时间、汇交状态、审核意见的历史信息查询功能；自定义查询：支持按照多种查询条件组合方式进行中医药科学数据基本信息的查询，包括精确查询和模糊查询；提供查询条件的保存、修改、查找等功能；提供查询数据的分页显示、连续显示、选择显示、排序显示和图形显示的功能。8汇交凭证管理8.1功能定义汇交凭证发放主要是科学数据管理方对入库的中医药科学数据所属的项目牵头单位发放数据汇交凭证的功能模块。8.2适用范围汇交凭证发放主要适用于科学数据管理方发放中医药科学数据汇交凭证。8.3功能要求8.3.1生成凭证T/CIATCM 09620236凭证编号生成：支持按一定编码规则自动生成中医药科学数据汇交凭证编号，并生成中医药科学数据汇交凭证；凭证打印：为生成后的中医药科学数据汇交凭证提供下载、打印功能。8.3.2发放凭证提供已生成中医药科学数据汇交凭证的发放功能，支持对已发放汇交凭证的项目进行相应标记。8.3.2模板管理编码规则：提供中医药科学数据汇交凭证编号规则的新增、修改、删除、停用、启用等功能；模板维护：提供中医药科学数据汇交凭证模板的新增、修改、删除、停用、启用等功能。9汇交指南服务9.1功能定义汇交指南服务主要提供和展示中医药科学数据相关的政策文件、标准规范、汇交流程和管理制度等服务。9.2适用范围汇交指南管理功能主要提供中医药科学数据汇交相关政策文件、标准规范、汇交流程和管理制度等的展示和解读服务。9.3功能要求9.3.1政策文件管理提供中医药科学数据相关政策文件、管理制度的查询、录入、导入、修改、作废、删除等功能；提供中医药科学数据相关政策文件、管理制度信息的展示功能。9.3.2标准规范管理提供中医药科学数据相关标准和规范的查询、录入、导入、修改、作废、删除等功能；提供中医药科学数据相关标准和规范信息的展示功能，支持智能化提醒。9.3.3汇交流程管理提供中医药科学数据汇交流程的查询、录入、导入、修改、作废、删除等功能；提供中医药科学数据汇交流程信息的展示功能，支持智能化提醒。10数据资源检索10.1功能定义数据资源检索主要是提供中医药科学数据资源目录、数据集信息、项目信息等查询检索。T/CIATCM 0962023710.2适用范围数据资源检索适用于汇交入库的中医药科学数据的查询检索服务。10.3功能要求资源目录分类检索：支持按照中医药科学数据归属的资源目录分类进行检索和查询，包括但不限于项目类型、数据集主题类型、数据来源类型、数据创建者类型等；数据集信息检索：支持按照中医药科学数据集相关信息进行检索和查询，包括精确查询和模糊查询；项目信息检索：支持按照中医药科学数据的科技计划项目基本信息进行检索和查询，包括精确查询和模糊查询。11接口功能11.1功能定义基于本系统的功能需要或外部业务需要，与项目牵头单位、课题承担单位、科学数据管理方相关业务信息系统按照规定的业务流程、数据规范进行数据传输及交换，以实现信息共享和业务协同。11.2适用范围适用于与中医药科学数据汇交系统相关的交互与共享。11.3功能要求提供与项目牵头单位和课题承担单位产生中医药科学数据相关系统的数据交互功能；提供标准接口与科学数据管理方其它业务系统进行交互。12系统安全功能12.1系统安全规范系统与数据的安全应符合网络安全等级保护建设要求，符合包括但不限于以下规定：GB/T 222402020信息安全技术网络安全等级保护定级指南GB/T 222392019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T 250702019信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求12.2系统安全功能要求系统应符合以下与安全相关的功能要求：安全访问功能：系统应具有严格的权限管理、身份认证和访问控制等功能。数据安全功能：系统功能设计应遵守网络安全、数据安全、个人信息保护等安全管理规定，支持 SM2、SM3 等国产密码算法加解密和数字签名，保证中医药科学数据安全。数据可追溯功能：系统应对中医药科学数据提供痕迹保留、数据追踪的功能。数据备份功能：系统应实现数据备份、数据容灾功能，保证中医药科学数据可恢复。T/CIATCM 09620238附录A（资料性附录）中医药科学数据汇交系统功能结构图 A.1 表示中医药科学数据汇交系统的功能结构。图 A.1中医药科学数据汇交系统功能结构_