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初级药师-相关专业知识-医院药事管理一单选题1.药品的特殊性表现在()。A.专属性、两重性、质量的重要性、限时性B.专属性、两重性、经济性和质量的重要性C.专（江南博哥）属性、两重性、均一性和质量的重要性D.两重性、经济性、均一性和有效性E.两重性、经济性、限时性和专业性 正确答案：A参考解析：药品是一种特殊的商品，有以下四方面的特性：专属性；两重性；质量重要性；药品的限时性。单选题2.传统药包括()。A.中药提取物、中成药B.动物、植物和矿物药C.中药材、中成药D.抗生素、生化药品E.生化药品、中成药和毒性药品 正确答案：B参考解析：传统药有动物药、植物药、矿物药、中药等。单选题3.特殊管理的药品包括()。A.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品B.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法规定的特殊管理的药品有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。单选题4.国家基本药物目录的调整周期一般是()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年 正确答案：C参考解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态调整管理。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。单选题5.我国药品分类管理制度将药品分为()。A.创新药品与仿制药品B.处方药与非处方药C.新药与上市药品D.传统药与现代药E.中药与化学药品 正确答案：B参考解析：我国药品分类管理制度将药品分为处方药与非处方药，其依据是药品的安全性和使用便利性。单选题6.药品的质量指的是()。A.药品能满足适应证和用法用量的指标总和B.药品能满足规定质量的总和C.药品能满足规定要求和需要的特征总和D.药品规定的指标之和E.药品的特征总和 正确答案：C参考解析：药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。主要表现在以下5个方面：有效性；安全性；稳定性；均一性；经济性。单选题7.非处方药的英文缩写为()。A.DOTB.OTCC.CTDD.OCTE.ODT 正确答案：B单选题8.下列哪项是中药最本质的特点？()A.重在治本B.有效成分一般为混合物C.强调各成分间的协同作用D.在中医药理论指导下应用E.加工过程复杂，成品难以获得 正确答案：D参考解析：中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物。其最本质的特点就是中医药理论的指导。单选题9.药学的发展阶段包括()。A.原始医药、医药分业和现代药学B.古代医药、近代医药和现代医药C.古代药学、近代药学和现代药学D.原始医药、古代医药和现代医药E.原始医药、古代医药、医药分业和现代药学 正确答案：E参考解析：到目前为止，药学的发展主要经历了以下几个发展阶段：原始医药；古代医药；医药分业；现代药学。单选题10.药学的概念有()。A.药品和药学科学两种含义B.药学内涵和药学外延两种含义C.药学科学和药学职业两种含义D.药学科学和药学学科两种含义E.药学内涵和药学职业两种含义 正确答案：C单选题11.医院药事管理委员会的主任委员应由()。A.业务科室主任担任B.业务科室专家担任C.医疗业务主管负责人担任D.药学部门负责人担任E.药学部门采购担任 正确答案：C参考解析：医疗机构药事管理暂行规定，二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。单选题12.医院药事管理委员会的各成员任期一般为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年 正确答案：D参考解析：医院药事管理委员会的成员均有一定的任期，一般是2年。单选题13.成立药事管理委员会的医院级别为()。A.二级以上医院（包括二级医院）B.三级甲等医院C.二级以上医院（不包括二级医院）D.三级医院E.一级以上医院 正确答案：A参考解析：医疗机构药事管理规定中规定，二级及二级以上医院均应当设立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。单选题14.医疗机构药事管理委员会应设()。A.常任秘书与临时秘书B.主任、副主任和委员C.主任、秘书和委员D.主任委员、副主任委员、秘书、委员E.主任、副主任和秘书处 正确答案：D参考解析：医疗机构药事管理委员会应设主任委员和副主任委员，除此之外，还应有相应的秘书和委员。其中医疗机构医疗业务负责人任药事管理委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理委员会副主任委员。单选题15.医院药事管理委员会的日常工作由谁负责()。A.医疗事故鉴定中心负责B.药剂科负责C.医院院长办公室负责D.医务科负责E.专家咨询中心负责 正确答案：B参考解析：药剂科为药事管理委员会的常设机构，负责药事管理委员会的日常工作。单选题16.1949年以前，医院药学处于什么阶段？()A.简单的制剂技术阶段B.自配制剂阶段C.调剂自配制剂阶段D.调配协定处方阶段E.简单的调配技术阶段 正确答案：E参考解析：在我国，医院药学经历了从简单的处方调配技术发展成一门药学分支学科的过程。1949年以前，医院规模小，技术、设备等落后，医院药学的发展只处于简单的调配技术阶段。单选题17.医院药学杂志（现名为中国医院药学杂志）的创刊时间是()。A.1985年B.1980年C.1984年D.1981年E.1990年 正确答案：D参考解析：医院药学杂志是由中国药学会主办、中国科协主管的国内外公开发行的医院药学专业性学术期刊。该期刊1981年首次创刊，为半月刊。单选题18.1990年中国药学会成立了()。A.中国药学会药物制剂专业委员会B.中国药学会中药调剂专业委员会C.中国药学会医院药物调剂专业委员会D.中国药学会药事管理专业委员会E.中国药学会医院药学专业委员会 正确答案：E单选题19.药师的职业道德准则有()。A.专业和责任两部分B.职业和责任两部分C.专业、职业和责任三部分D.纪律、技术和责任三部分E.技术、态度和责任三部分 正确答案：C参考解析：药师是一种职称，其按专业不同可分为中药师、西药师等。药师的职业道德准则概括起来有专业、职业和责任三部分内容。单选题20.药学部（科）的工作性质具有()。A.服务保障性、专业技术性、经济管理性和咨询指导性B.业务监督性、专业技术性、经济管理性和咨询指导性C.业务监督性、经济管理性、服务保障性和咨询指导性D.专业技术性、技术密集性、经济管理性和服务保障性E.业务监督性、服务保障性、工作精确性和咨询指导性 正确答案：B参考解析：药学部（科）的工作性质具有以下5方面的性质：专业技术性；业务监督性；信息指导性（咨询指导性）；管理效益性（经济管理性）；工作服务性。单选题21.谁是药品采购计划的审查人员？()A.药学部（科）调剂主管B.主管院长C.药学部（科）主任D.药学部（科）库管E.药学部（科）咨询专家 正确答案：C参考解析：医院药品采购由专职采购员进行采购，其他任何部门和个人不得行使采购权。普通药品的采购授权由药库保管根据各部门申请及库存情况，每周制定采购计划，交由药学部（科）主任审核。单选题22.“三无”药品指的是()。A.无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品B.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品C.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品E.无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品 正确答案：B参考解析：“三无”药品的“三无”是指以下三方面信息的缺失：批准文号；注册商标；厂牌。单选题23.药品入库验收时，药库人员必须()。A.对入库药品的外观和数量进行验收B.对入库药品的数量进行验收C.对入库药品的数量和质量做全面验收D.对入库药品的质量进行验收E.对入库药品的数量和包装进行验收 正确答案：C参考解析：在药品入库验收时，需对其数量和质量做全面的验收。单选题24.验收特殊管理的药品应做到下列哪项？()A.两人以上同时在场，逐批验收B.三人以上同时在场，逐批验收C.三人以上同时在场，逐箱验点至最小包装D.两人以上同时在场，逐箱验点至最小包装E.三人以上同时在场，开箱检验 正确答案：D参考解析：特殊管理的药品在验收入库时采用双人验收制度。该制度需两人同时在场，并逐箱验点至最小包装。单选题25.药品的注册商标必须注明在()。A.药品的内包装和说明书上B.药品的包装和标签上C.药品的内包装和外包装上D.药品的说明书和药品检验报告单上E.药品检验报告单和标签上 正确答案：B参考解析：依据相关规定，药品的注册商标必须注明在药品的包装和标签上。单选题26.下列哪项是注册商标的注册审批部门？()A.税务管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.药品行业管理部门 正确答案：D参考解析：注册商标的注册审批部门是商标局，其隶属于国家工商行政管理部门，主管全国的商标注册与管理工作，负责商品商标、服务商标、集体商标、证明商标等商标的注册工作。单选题27.我国规定，无须使用注册商标的药品包括()。A.中药材、中成药B.中药材、血液制品C.中药饮片、中成药D.血液制品、中成药E.中药材、中药饮片 正确答案：E单选题28.生产的新药必须取得()。A.省级药品监督管理部门核发的新药证书B.药品监督管理部门核发的药品说明书C.药品监督管理部门核发的药品标签D.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书 正确答案：D参考解析：在我国，生产的新药或已有国家标准的药品必须取得药品批准文号。单选题29.医院制剂的配制人员应()。A.建立健康档案，每三年体检一次B.建立健康档案，每半年体检一次C.建立健康档案，每两年体检一次D.建立健康档案，每年体检一次E.建立健康档案，每五年体检一次 正确答案：D参考解析：医院制剂的配制人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、精神病、皮肤病患者或体表有伤口者不得从事直接接触制剂配制的工作。单选题30.医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至()。A.该批产品用完后2个月B.该批产品用完后10个月C.该批产品用完后3个月D.该批产品用完后6个月E.该批产品用完后1个月 正确答案：E参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，本批号用完后1个月方可撤去留样。单选题31.医院制剂室留样观察记录应保存()。A.4年备查B.1年备查C.3年备查D.2年备查E.5年备查 正确答案：D参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察一次，并做好记录，并且记录保存2年备查。单选题32.医院制剂室所配制剂必须做到下列哪项要求？()A.逐件检验，科主任签字后方可使用B.逐件检验，合格后方可使用C.逐批检验，合格后方可使用D.抽样检验，科主任签字后方可使用E.逐批检验，科主任签字后方可使用 正确答案：C参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室所配制剂必须批批检验，经检验合格后，方可使用。单选题33.普通制剂用蒸馏水的水质应符合药典标准，并至少()。A.每半年全检一次B.每星期全检一次C.每季度全检一次D.每个月全检一次E.每年全检一次 正确答案：C参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次。单选题34.管理库存药品时应掌握下列哪项原则？()A.中药先出B.过期先出C.有效期的先出D.贵重药品先出E.液体药剂先出 正确答案：C参考解析：医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。单选题35.医院管理麻醉药品时必须做到下列哪项？()A.每月清点，账物相符B.时时清点，账物相符C.每周清点，账物相符D.每日每班清点，账物相符E.每季度清点，账物相符 正确答案：D参考解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品，属于特殊管理的药品。在医院的日常管理中，应做到每日每班清点，账物相符。单选题36.麻醉药品实行的“五专”管理指的是()。A.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方B.专人保管、专柜发放、专科使用、专用账册、专用处方C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方D.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用账册、专用处方E.专柜发放、专科使用、专人专用、专用账册、专用处方 正确答案：A参考解析：麻醉药品实行的“五专”管理包括以下5个方面：专人保管；专柜加锁；专用账册；专用处方；专册登记。单选题37.下列哪项是评价医院药学工作的首要标准？()A.开展临床药学工作效果B.对临床医疗需要的药品品种的供应情况C.对临床医疗需要的用药咨询服务情况D.对临床医疗需要的药品品种供应和用药咨询的效果E.对临床医疗需要的药品的品种和质量的保证情况 正确答案：D参考解析：医院药学部是通过向医疗工作提供药品保证而为病人服务的。因此，评价医院药学工作的首要标准就是衡量对临床医疗需要的药品品种供应和用药咨询的效果。单选题38.药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以()。A.委托国家药检部门进行抽验B.委托国家药品监督管理部门进行抽验C.委托省级药检部门进行抽验D.委托省级药品监督管理部门进行抽验E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验 正确答案：E参考解析：在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。单选题39.调剂过程的步骤可包括()。A.收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药B.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药C.收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药D.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药E.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药 正确答案：B参考解析：处方调剂俗称配药、配方、发药，又称调配处方，是医院药学的重要工作。调剂过程的步骤可分为收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药等6个过程。调剂过程流程图如图所示：单选题40.药学人员调剂处方时必须做到下列哪项？()A.四查六对B.三查五对C.四查十对D.三查七对E.五查十对 正确答案：C参考解析：药学人员调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。单选题41.处方指的是()。A.由医师为患者开具的，由药师审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书B.由药师为患者开具的，并作为发药凭证的医疗文书C.由医师开具，为药师调配的医疗文件D.由药师为患者开具的，由医师审核、调配，并作为发药凭证的医疗文书E.由医师为药师开具的，作为发药凭证的医疗文书 正确答案：A参考解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。单选题42.急诊处方的处方限量为()。A.1日用量B.5日用量C.2日用量D.3日用量E.一次用量 正确答案：D参考解析：处方限量规定中指出：普通处方的处方限量为7日量；急诊处方的处方限量为3日量。单选题43.急诊及儿科处方的保存期限是()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年 正确答案：B参考解析：处方管理办法中规定：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。单选题44.医疗机构制剂许可证的核发部门为()。A.省级卫生行政管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.市级药品监督管理部门 正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法中规定：医疗机构配制的制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。单选题45.医疗机构药检室检验的原始记录应保存多长时间？()A.至少3年B.至少半年C.至少2年D.至少1年E.至少5年 正确答案：D参考解析：保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。单选题46.单元调剂的英文缩写为()。A.UDSB.DDSC.UUDD.UUSE.UDD 正确答案：E参考解析：单元调剂的英文是Unit Dose Dispensing，缩写为UDD。单选题47.中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()。A.按劣药处理B.立即停止生产、经营、使用C.按假药处理D.撤销其批准文号E.按仿制药品处理 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法中规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。单选题48.中华人民共和国药品管理法规定，药品经营企业销售中药材必须标明()。A.储藏条件B.产地C.杂质含量D.药理活性E.规格 正确答案：B参考解析：中华人民共和国药品管理法关于中药材销售方面的规定中明确指出药品经营企业销售中药材时必须注明产地。单选题49.中华人民共和国药品管理法规定，劣药指的是()。A.被污染的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.变质的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 正确答案：D参考解析：根据中华人民共和国药品管理法中的相关规定，药品的成分含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情况包括：未标明有效期或更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。单选题50.城乡集市贸易市场可以出售下列哪种制剂？()A.化学药品B.中药材C.中成药D.血液制品E.注射剂 正确答案：B参考解析：依据中华人民共和国药品管理法的相关规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。单选题51.新发现和从国外引种的药材，经哪个部门审核批准后方可销售？()A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国务院确定的口岸药检所 正确答案：C参考解析：根据中华人民共和国药品管理法的相关规定，新发现和从国外引种的药材经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。单选题52.下列哪项是直接接触药品的包装材料和容器的审批部门？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人民代表大会C.国务院D.全国人民代表大会常务委员会E.国务院卫生行政部门 正确答案：A参考解析：根据中华人民共和国药品管理法的相关规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。单选题53.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是()。A.每三年一次B.每半年一次C.每两年一次D.每年一次E.每五年一次 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法中规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。单选题54.下列哪个部门对国内供应不足的药品，有权限制或者禁止出口？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人民代表大会C.国务院D.全国人民代表大会常务委员会E.国务院卫生行政部门 正确答案：C参考解析：根据中华人民共和国药品管理法（2015年修正）规定：对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。单选题55.未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并()。A.处2万元以上10万元以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款D.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款 正确答案：D参考解析：根据中华人民共和国药品管理法的相关规定，对未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。单选题56.“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是()。A.市级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.省级卫生行政部门 正确答案：B参考解析：对于“首次在中国销售的药品”，国务院药品监督管理部门会在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或进口。单选题57.药品生产企业生产的药品必须()。A.取得药品批准文号B.取得药品注册证C.取得药品的不良反应资料D.取得药品的准销证明E.取得药品生产批号 正确答案：A参考解析：药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。单选题58.国家药品监督管理部门的药典委员会负责下列哪项？()A.国家药品标准的修订与应用B.国家药品标准的制定和修订C.国家药品标准的评价与使用D.国家药典的制定和评价E.国家药品标准的制定和应用 正确答案：B参考解析：国家药典委员会的主要工作有以下7个方面：编制中国药典及其增补本；组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准；负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作；负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询；负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作；负责中国药品标准等刊物的编辑、出版和发行，负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行；承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。单选题59.以非药品冒充药品的属于()。A.新药B.劣药C.仿制药品D.假药E.传统药 正确答案：D参考解析：中华人民共和国药品管理法规定有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。单选题60.药品管理法所指药品生产，除外()。A.血液制品的生产B.中药材的种植、采集和饲养C.放射性药品的生产D.中药饮片的生产E.诊断药品的生产 正确答案：B参考解析：药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程，即是中药材的生产过程。一方面，中药材属于药品，从原则上说，对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理；但另一方面，中药材的生产，即中药材的种植、采集和饲养活动，又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产，质量可控性强；而中药材的生产一般属于农业生产活动，质量可控性与工业化生产相比，影响因素更多，更为困难。单选题61.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。A.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.临床需要经批准而配制的固定处方制剂C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D.科研需要经批准而配制的固定处方制剂E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂 正确答案：A参考解析：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。单选题62.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()。A.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B.检查、评价的过程C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D.监督、检查的过程E.监督、评价的过程 正确答案：C参考解析：药品认证是指药品监督部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。单选题63.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，药品生产许可证()。A.由上级主管部门缴销B.可自行销毁C.由工商部门缴销D.可以转让E.由原发证部门缴销 正确答案：E参考解析：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销药品生产许可证，并通知工商行政管理部门。单选题64.医疗机构制剂批准文号的核发部门是()。A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级人民政府E.市级卫生行政部门 正确答案：B参考解析：医疗机构配制制剂，需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证，无制剂许可证的，不得配制制剂。单选题65.药品管理法实施条例规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？()A.国家药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门 正确答案：D参考解析：药品管理法实施条例中规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。单选题66.实行批准文号管理的中药材属于()。A.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种B.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种D.地道药材E.可加工成中药饮片的品种 正确答案：A参考解析：对于集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材实行批准文号管理。单选题67.生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由()。A.省级人民政府药品监督管理部门负责B.国务院药品监督管理部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.国务院卫生行政部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责 正确答案：B单选题68.下列哪个部门制定、公布中华人民共和国药品管理法实施条例？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门 正确答案：D单选题69.医疗机构因临床急需进口少量的药品应当向何部门提出申请？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门 正确答案：A参考解析：中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构因临床急需进口少量药品时，应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后，方可进口。并且进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。单选题70.根据保护公众健康的要求，下列哪个部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门 正确答案：A参考解析：国务院药品监督管理部门从保护公众健康的角度出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。单选题71.不得委托生产的药品包括()。A.中成药B.中药口服液C.抗生素D.化学药品E.血液制品 正确答案：E参考解析：疫苗制品、血液制品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。单选题72.发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以()。A.在市场销售B.免费向灾区患者提供C.在指定的医疗机构之间调剂使用D.有偿向灾区的消费者提供E.在医疗机构间销售使用 正确答案：C参考解析：医疗机构制剂一般不得调剂使用。但当发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，可经有关部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用。单选题73.国家对药品价格实行()。A.企业定价、政府指导价或市场调节价B.政府定价、政府指导价或企业调节价C.政府定价、政府指导价或市场调节价D.企业定价、企业指导价或市场调节价E.政府定价、企业指导价或市场调节价 正确答案：C参考解析：在中国，药品价格通过政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式来管理。其中列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或者政府指导价；其他药品实行市场调节价。单选题74.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？()A.省级人民政府药品监督管理部门负责B.国务院药品监督管理部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.国务院卫生行政部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责 正确答案：B单选题75.临床药师的职责不包括()。A.简单疾病的诊断B.用药咨询C.不良反应监测D.带教药学院学生实习E.指导合理用药 正确答案：A参考解析：临床药师是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。职责包括：参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药和合理用药，使病人不受或减少与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平，提升患者生活质量。开展药学信息与咨询服务，进行用药教育，宣传、指导病人安全用药。进行临床药学研究，为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据。承担医院临床药学教育和对药师、医师、社区医师进行培训，开展患者用药教育。单选题76.关于处方制度，下列叙述错误的是()。A.处方内容包括前记、正文、后记三部分B.处方中所用药品名可以为中文名和外文名C.处方具有经济上、法律上、技术上、管理上、经营上多方面的意义D.发生医疗事故时，处方是追查责任的依据E.药师具有处方审核权，但没有处方权和处方修改权 正确答案：C参考解析：处方具有法律上、技术上和经济上的意义。单选题77.下列哪个部门有权提出市（地）级药品检验机构设置规划？()A.省级人民政府药品监督管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.市（地）级药品监督管理部门 正确答案：E单选题78.药品监督检查人员实施药品抽样时的人数应为()。A.4人以上B.1人以上C.3人以上D.2人以上E.5人以上 正确答案：D参考解析：药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上的药品抽样人员去完成这项工作。单选题79.药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由()。A.药品监督管理部门承担B.当事人承担C.原药品检验机构承担D.当事人和原药检所各承担一半E.国家财政承担 正确答案：C参考解析：当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。单选题80.医疗机构制剂许可证有效期为()。A.5年B.2年C.4年D.3年E.10年 正确答案：A参考解析：国家食品药品监督管理总局规定，医疗机构制剂许可证有效期为5年。单选题81.下列哪个部门负责审查批准药物临床试验？()A.省级卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.市（地）级药品监督管理部门