中药材大黄第4部分-药材质量(T-DXZYJLM 009.4—2023).pdf

ICS 11.120.99CCS C23团体标准T/DXZYJLM009.4-2023中药材 大黄第4部分：药材质量Chinese medicinal materialsRheum palmatum L.Part 4:Quality of Chinese Medicinal Materials2023-08-24发布2023-11-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发 布前言本文件按照GB/T 1.12020 标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件是 中药材大黄 的第4部分。中药材 大黄 包括以下四部分：-第1部分：种子种苗繁育技术规程-第2部分：栽培技术规程-第3部分：初加工及仓储技术规程-第4部分：药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件起草单位：甘肃岷县当归研究院、定西科技创新研究院、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃中医药大学、定西市农业科学研究院、定西市经济作物技术推广站、定西市药品检测检验中心、定西市农产品质量安全监测检测站、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。本文件主要起草人：王伟东、陈必琴、张耀邦、李蓉蓉、郎关有、唐想芳、肖楚萍、张夙萍、代乐英、包亚军、杨浩、郭增祥、李文义、高娜、姜笑天、杜弢、蔡子平、王富胜、师立伟、李鹏英、王浩、魏学兵、张锋、罗永慧、秦飞。T/DXZYJLM009.4-2023中药材大黄第4部分药材质量1 范围本文件规定了定西市大黄适宜产区大黄药材的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市大黄适宜产区大黄的质量控制。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典（一部、四部）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 大黄Radix et Rhizoma Rhei指选用掌叶大黄Rheum palmatumL.优质种苗，在规定的产地环境条件下，按特定的生产操作规程生产，其质量特征和安全指标符合本文件要求的药材产品。4 质量要求4.1 性状特征本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3cm17cm，直径3cm10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髄部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。4.2 鉴别显微鉴别和薄层鉴别符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3 理化指标4.3.1 水分1T/DXZYJLM009.4-2023不得过15.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.2 总灰分不得过10.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.3 浸出物不得少于25.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.4总蒽醌总蒽醌含量不得少于1.5%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.5游离蒽醌总量不得少于0.20%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.4 安全性指标4.4.1 农药残留参照 中华人民共和国药典（四部）通则农药残留量测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。4.4.2 重金属及有害元素参照 中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。2T/DXZYJLM009.4-2023参考文献1 国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部S.北京:中国医药科技出版社,2020,5.2425.2 杜弢.六盘山区中药材生产加工适宜技术M.北京:中国医药科技出版社出版,2020,11.2034.3T/DXZYJLM009.4-2023