中药材金银花第4部分-药材质量(T-DXZYJLM 004.4—2023).pdf

ICS 11.120.99CCS C 23团体标准T/DXZYJLM004.4-2023中药材金银花第4部分：药材质量Chinese medicinal meterials-Lonicerae japonicae FlosPart 4:Quality of Chinese Medicinal Materials2023-08-24发布2023-11-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发 布前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是中药材 金银花的第4部分。中药材 金银花包括以下部分：-第1部分：种苗繁育技术规程-第2部分：栽培技术规程-第3部分：初加工及仓储技术规程-第4部分：药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件起草单位：甘肃本草元中药材有限公司、定西科技创新研究院、甘肃农业大学、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市药品检验检测中心、陇西奇正药材有限公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。本文件主要起草人:魏军团、陈垣、高云峰、杨正宇、姜笑天、陈晓文、魏占斌、王文奎、董亚娟、李鹏英、张夙萍、郑司浩、靳云西、矣健玲、王国祥、魏学兵、罗永慧、秦飞、焦旭生、牛芳、董海龙、张宏伟。T/DXZYJLM004.4-2023中药材金银花第4部分药材质量1 范围本文件规定了定西市金银花适宜产区金银花的质量要求、安全要求等。本文件适用于定西市金银花适宜产区金银花的质量控制。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典（一部、四部）WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。4 质量要求4.1 性状特征本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2cm3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面浅绿色、绿白色或黄白色，密被短柔毛。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。气清香，味淡、微苦。4.2 鉴别显微鉴别和薄层鉴别符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3理化指标4.3.1水分T/DXZYJLM004.4-20231不得过12.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.2总灰分不得过10.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.3 酸不溶性灰分不得过3.0%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.4 酚酸类本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%，含酚酸类以绿原酸（C16H18O9）、3，5-二-O-咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）和4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）的总量计，不得少于3.8%。符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.3.5 木犀草苷本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少于0.050%，符合 中华人民共和国药典（一部）要求。4.4 安全性指标4.4.1 农药残留参照 中华人民共和国药典（四部）通则农药残留量测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。4.4.2 重金属及有害元素参照中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 相关要求测定。2T/DXZYJLM004.4-2023