T_GDATCM 0018-2023 黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片.docx

学兔兔标准下载ICS 11.120.99CCS C273团体标准T/GDATCM 00182023黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片Huangqi（Mengguhuangqi）zhusanyinpian2023-10-20 发布2024-1-20 实施，广东省中药协会发布学兔标准兔下载学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023目次前 言 .III引 言 . IV1 范围 .12 规范性引用文件 . 13 术语和定义 . 14 规范性技术要素 . 1附录 A .4附录 B .5参 考 文 献 . 14I学兔标准兔下载学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023前言本文件按照GB/T1.12020 标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。本文件由广东省中药协会归口。本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、中山市中智药业集团有限公司。本文件主要起草人：张丹纯、黄娟、丘小惠、白俊其、黄志海、廖保生、苏贺、张靖、徐文、宫璐、陈炜璇、陈勇军、彭丽华、甘均龙。III标准下学兔兔载T/GDATCM 00182023引言黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌之功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。产黑龙江（呼伦贝尔盟）、内蒙古、河北、山西；生于向阳草地及山坡上。本文件中黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var.mongholicus (Bge.) Hsiao 干燥根炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代太平惠民和剂局方中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上，特起草了黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片标准。IV学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片1  范围本文件规定了黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片的检测标准。本文件适用于黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片的质量控制。2  规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。（1）中华人民共和国药品管理法（2）中华人民共和国中医药法（3）中华人民共和国药典（4）国家药品标准工作手册（5）广东省中医药条例（6）GB/T6003.1 2012 试验筛技术要求和检验（7）中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求（试行）3  术语和定义3.1来源豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. var. mongholicus（Bge.）Hsiao干燥根炮制成饮片后的加工品。3.2中药煮散饮片中药煮散饮片是将中药饮片按规定制成一定大小的颗粒状物，供调配或医院制剂使用。4  规范性技术要素【制法】  取黄芪，制成粒径为 0.810.0mm 的煮散饮片，即得。【性状】本品呈不规则颗粒状。表面黄白色、浅黄色、淡棕黄色或淡棕褐色。纤维性强，并显粉性。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。【鉴别】  （1）本品粉末黄白色。纤维成束或散离，直径 830m，壁厚，表面有纵裂纹，初生1兔学兔标准下载T/GDATCM 00182023壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。（2）照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 四部通则 0502）试验，吸取（含量测定）项下的供试品溶液及对照品溶液各 5101, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（1372）的下层溶液为展开剂，展开，取出，院干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。（3）取本品粉末 2g，加乙醇 30ml，加热回流 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 0.3%氢氧化钠溶液 15ml 使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节 pH 值至 56，用乙酸乙酯 15ml 振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（101）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【检查】粒度  照粒度检查法（附录 A）测定，不能通过 10.0mm 筛的（GB/T6003.1 2012 R20）不得过 2.0%，能通过 800m 筛（GB/T6003.1 2012 R20）的不得过 5.0%。水分  不得过 10.0%（中国药典 2020 年版 通则 0832 第二法）。总灰分  不得过 5.0%（中国药典 2020 年版 通则 2302）。重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典 2020 年版 通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过 5mg/kg；镉不得过 1mg/kg；砷不得过 2mg/kg；汞不得过 0.2mg/kg；铜不得过 20mg/kg。其他有机氯农药残留量  照农药残留量测定法（中国药典 2020 年版 通则 2341 有机氯类农药残留量测定法第一法）测定。五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg。【浸出物】  照水溶性浸出物测定法（中国药典 2020 年版 通则 2201）项下的冷浸法测定，不得少于 20.0%。【含量测定】  黄芪甲苷  照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（3268）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于 4000。对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备  取本品粉末（过四号筛）约 lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入含 4%浓氨试液的 80%甲醇溶液（取浓氨试液 4ml，加 80%甲醇至 100ml，摇匀）50ml，密塞，称定重量，加热回流 1 小时，放冷，再称定重量，用含 4%浓氨试液的 80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，2学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023精密量取续滤液 25ml，蒸干，残渣用 80%甲醇溶解，转移至 5ml 量瓶中，加 80%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液 21（或 51）、101, 供试品溶液 10201, 注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于 0.080%。毛蕊异黄酮葡萄糖苷  照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A，以 0.2%甲酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 260nm。理论板数按毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰计算应不低于 3000。时间（分钟）流动相 A（%）流动相 B（%）0202040806020304060对照品溶液的制备  取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 50g 的溶液，即得。供试品溶液的制备  取本品粉末（过四号筛）约 1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇 50ml，称定重量，加热回流 4 小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至 5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含毛蕊异黄酮葡萄糖苷（C22H22O10）不得少于 0.030%。【性味与归经】  甘，微温。归肺、脾经。【功能与主治】  补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。【用法与用量】  930g，或遵医嘱酌情加减。【贮藏】  密闭，置通风干燥处，防潮，防蛀。3学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023附录 A（资料性）粒度检查法称取煮散饮片供试品 100g，精密称定，照粒度及粒度分布测定法（中国药典 2020 年版通则 0982第二法）测定，置最上层 10.0mm 筛（GB/T6003.1 2012 R20）上，下层 800m 筛（GB/T6003.1 2012 R20），最下层配有密合的接收容器，筛上加盖，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打 3 分钟。分别取不能通过 10.0mm 筛和能通过 800m 筛的颗粒及粉末，称定重量，分别计算所占比例。4学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023附录 B（资料性）研究性资料别名 黄耆、戴糁、戴椹、独椹、芰草、蜀脂、百本、王孙、百药绵、羊肉、绵黄耆、绵耆、绵芪、箭芪、土山爆张根、独根、二人抬、绵黄芪1。黄芪始载于神农本草经，列为上品，谓：“味甘，微温。主痈疽久败创，排脓止痛，大风痢疾，五痔鼠 ，补虚，小儿百病。一名 戴糁。生山谷。名医曰：一名戴椹，一名独椹，一名芰草，一名蜀脂，一名百本，生蜀郡白水汉中 ，二月、十月采，阴干。”本草新编记载：“黄芪，味甘，气微温，气薄而味浓，可升可降，阳中之阳也，无毒。专补气。入手太阴、足太阴、手少阴之经。其功用甚多，而其独效者，尤在补血。夫黄芪乃补气之圣药，如何补血独效。盖气无形，血则有形。有形不能速生，必得无形之气以生之。”【来源】 中国药典2020 年版一部黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.）Bge. var. mongholicus（Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。本文黄芪仅收载豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 的干燥根。【原植物】多年生草本，高 50150 cm。根直长，圆柱形，稍呈木质，表面淡棕黄色至深棕色。茎直立，上部有分校，被长柔毛。奇数羽状复叶，互生；叶柄基部有披针形托叶；小叶 2537 片，小叶片宽椭圆形，长 49 mm，先端稍钝，有短尖，基部模形，全缘，两面有白色长柔毛。总状花序腋生，有花 1025 朵；小花梗短，生黑色硬毛；苞片线状披针形；花草事筒状；花冠黄色，蝶形；雄草草 10，二体；子房有柄，光滑无毛，花柱无毛。荚果膜质，膨胀，卵状长圆形，宽 1.11.5 cm，无毛，先端有喙，有显著网纹。种子 56 颗，肾形，黑色。花期 67 月，果期 89 月。生于山坡、沟旁或疏林下。分布于河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、新疆等地。在东北、河北、山西、内蒙古等地有栽培1。【采收加工】  播种后 23 年采收，911 月或春季冬芽萌动前采挖，深刨以防折断根，切下芦头，抖净泥土，晒至半干，堆积 12 天再晒，直至晒干为止。剪去侧根及须根，扎成小捆。【制法】 传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代太平惠民和剂局方中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研饮片究文献的基础上，比较了煮散饮片与原饮片的煎煮得率差异，实验设计与结果如下：取黄芪（蒙古黄芪）原饮片，制成煮散饮片。称取黄芪原饮片及煮散饮片各 100 g，采用中药标准汤剂煎煮法进行提取，分别加 8 倍量水浸泡 30分钟，煮沸后保持 30 分钟，滤过； 滤渣加 7 倍量水煎煮 30 分钟，合并滤液，定容至 1000 ml。精密量取该药液 100 ml，蒸干，得干浸膏，称重，计算出膏率。5准标学兔兔下载T/GDATCM 00182023精密吸取上述市售饮片和煮散饮片提取溶液 100 ml，药液冷却，边搅拌边加入 95%乙醇，使溶液成 70%浓度，静置 12 小时以上。过滤分离出上清液，精密量取该药液 100 ml，蒸干，计算醇溶物。结果见表 1，与原饮片比较，煮散饮片出膏率与醇溶率无显著性差异。为减少中药煮散饮片临方炮制的损耗，提升药材综合利用率，在满足医院临床调剂自动化、标准化的前提下，在中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求（试行）的规格范围内，设定本煮散饮片制备规格为粒径不超过 10.0mm。表 1 原饮片及其煮散饮片出膏率和醇溶率结果比较项目样品规格MeanRSD提升比例出膏率原药材35.10%2.47%煮散饮片36.13%3.49%2.92%醇溶率原药材21.04%8.54%煮散饮片21.82%4.64%3.73%【性状】 本品呈不规则颗粒状，粒径范围为 0.8mm10.0mm。表面黄白色、浅黄色、淡棕黄色或淡棕褐色。纤维性强，并显粉性。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片  根据样品实物描述。实物见图 1。图 1 黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片实物图【成分】 主要含有皂苷类、黄酮类及多糖类成分。黄酮类成分主要包含有山柰酚、槲皮素、异鼠李素、鼠李异柠檬素、熊竹素、芒柄花素、毛蕊异黄酮、二甲氧基异黄酮、异黄烷苷、红芪木脂素、异甘草素、二甲氧基异黄烷、二异戌烯基异黄酮等。皂苷类成分主要有黄芪皂苷、，异黄芪皂苷、及大豆皂苷等。多糖主要为葡聚糖和杂多糖。此外，黄芪中还包含氨基酸、微量元素（Sc、Se 等）、蔗糖、维生素、黏液质、苦味素、淀粉酶、亚麻酸、香豆精、核黄素、香6学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023草酸、尼克酸、异阿魏酸、阿魏酸、绿原酸、咖啡酸、烟酸、香豆素、淀粉 E、胡萝卜素、甜菜碱、烟酰胺、亚油酸、叶酸、羽扇豆醇、素谷甾醇、棕榈酸等其他多种成分2 。【鉴别】（1） 本品粉末显微特征鉴别（OLYMPUS 显微成像系统 CX-40），见图 2。纤维导管木栓细胞图 2 黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片显微图（2）以中国药典 2020 年版一部黄芪项下鉴别（2）（3）项下方法分别采用黄芪甲苷对照品及黄芪对照药材对黄芪（蒙古黄芪）进行薄层鉴别，结果见图 3。7兔学兔标准下载T/GDATCM 00182023溶剂前沿T：27RH：75%（365nm）1234567891011左图 1-5 为煮散饮片样品， 6. 黄芪甲苷对照品右图 7-9 为煮散饮片样品，10. 20200702 对照药材 11. 黄芪甲苷对照品图 3 黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片薄层色谱图结果表明，黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。【检查】粒度  照粒度检查法（附录 A）测定，不能通过 10.0mm 筛的（GB/T6003.1 2012 R20）不得过 2.0%，能通过 800m 筛（GB/T6003.1 2012 R20）的不得过 5.0%。水分  本品 8 批，实测结果为 7.0%、8.1%、7.8%、8.3%、8.0%、8.2%、8.6%、7.9%，范围在 7.0%8.6%之间，均值为 8.0%，按中国药典 2020 年版黄芪项下水分标准，规定本品水分不得超过 10.0%。总灰分 本品 8 批，实测结果为 3.2%、3.2%、3.2%、2.9%、3.1%、3.1%、3.1%、3.0%，范围在 2.9%3.2%之间，均值为 3.1%。按中国药典 2020 年版黄芪项下总灰分标准，规定本品总灰分不得过 5.0%。重金属及有害元素本品 8 批，实测铅含量均不超过 0.2mg/kg，镉不超过 0.06mg/kg，砷不超过0.2mg/kg，汞不超过 0.005mg/kg，铜不超过 6.2kg。按中国药典 2020 年版黄芪项下重金属及有害元素标准，规定铅不得过 5mg/kg；镉不得过 1mg/kg；砷不得过 2mg/kg；汞不得过 0.2mg/kg；铜不得过 20mg/kg。其他有机氯农药残留量  本品 8 批，均未检测到五氯硝基苯。按中国药典 2020 年版黄芪项下其他有机氯农药残留量标准，规定五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg。【浸出物】 本品 8 批，实测结果为 37.9%、44.7%、44.5%、45.6%、44.7%、44.6%、44.2%、44.8%，范围为 37.9%44.8%，均值为 43.9%，按中国药典 2020 年版黄芪项下浸出物标准，规定本品浸出物不得少于 20.0%。【含量测定】黄芪甲苷照中国药典 2020 年版一部黄芪项下含量测定方法测定黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片中黄芪甲苷的含量。8标准学兔兔下载T/GDATCM 00182023仪器 色谱仪：安捷伦 1200 高效液相色谱仪；色谱柱：资生堂 MGIII C18 (4.6mm×250mm，5m)系统适用性实验  照正文的色谱条件，黄芪甲苷与其他组分达到基线分离，黄芪甲苷的保留时间为11.244 分钟；拖尾因子为 0.90；分离度为 2.97 以上；理论板数分别为 14260 以上，符合规定。测定结果 本品 8 批，实测结果为 0.09%、0.18%、0.17%、0.20%、0.17%、0.13%、0.13%、0.15%，范围为 0.09%0.20%之间，平均值为 0.15 %。按中国药典 2020 年版黄芪项下含量测定标准，规定本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于 0.080%。相关色谱图见图 4。ABCA.空白色谱图B.对照品溶液色谱图C.供试品（20200701）溶液色谱图图 4 黄芪（蒙古黄芪）煮散样品及其中的黄芪甲苷高效液相色谱图毛蕊异黄酮葡萄糖苷照中国药典 2020 年版一部黄芪项下含量测定方法测定黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片中毛蕊异黄酮苷的含量。仪器 色谱仪：安捷伦 1200 高效液相色谱仪；色谱柱：资生堂 MGIII C18 (4.6mm×250mm，5m)系统适用性实验  照正文的色谱条件，黄芪甲苷与其他组分达到基线分离，毛蕊异黄酮苷的保留时间为 7.467 分钟；拖尾因子为 1.06；分离度为 10.01 以上；理论板数为 21377 以上，符合规定。测定结果 本品 8 批，实测结果为 0.077%、0.062%、0.067%、0.072%、0.063%、0.045%、0.045%、0.073%，范围为 0.045%0.076%，平均值为 0.063 %。中国药典 2020 年版黄芪项下毛蕊异黄酮葡萄糖苷9标准学兔兔下载T/GDATCM 00182023含量测定限度为 0.020%，根据样品测定结果，规定本品按干燥品计算，含毛蕊异黄酮葡萄糖苷（C41H68O14）不得少于 0.030%。相关色谱图见图 5。ABCA.空白色谱图B.对照品溶液色谱图C.供试品（20200701）溶液色谱图图 5 黄芪（蒙古黄芪）煮散样品及其中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷高效液相色谱图【性味与归经】本经：“味甘，微温。”别录：“无毒。生白水者，冷。”日华子：“白水耆，凉。”汤液本草：“入手少阳经、足太阴经、足少阴、命门。”本草经疏：“入手阳明、太阴经。”本草正：“味甘，气平，气味俱轻，升多降少，阳中微阴。生者微凉，炙性温。专于气分而达表。”本草新编：“入手太阴，足太阴，手少阴经。”本草易读“入足阳明胃，足太阴脾。”1【功能与主治】益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌。主治一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱脏，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛。本经：“主痛痕，久败疮，排脓止痛，大风癞疾，五瘁，鼠瘘，补虚，小儿百病。”别录：“主妇人子脏风邪气，逐五脏间恶血，补丈夫虚损，五劳赢瘦，止渴，腹痛，泄痢，益气，利阴气。”药性论：“治发背，内补，主虚喘，肾衰，耳聋，疗寒热。生陇西者，下补五脏。”日华子：“黄芪助气壮筋骨，长肉补血，破癫癖，治凛脯，瘦赘，肠风，血崩，带下，赤白痢，产前后一切病，月候不匀，消渴，痰嗽，并治头风，热毒，赤目等。”“白水者，排脓治血，及烦闷，热毒，骨蒸劳，功次黄耆；赤水茂，治血，退10学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023热毒，余功用并同上；木香治烦，排除力微于黄耆，遇缺即倍用之。”珍珠囊：“益胃气，去肌热，止自汗，诸痛用之。”汤液本草：“心云：补五脏诸虚不足，而泻阴火，去虚热。无汗则发之，有汗则止之。”本草汇言：“补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒。”本草备要：“生血，生肌，排脓内托，疮痛圣药。痘疹不起，阳虚无热者宜之。”衷中参西录：“善利小便。”“善治肢体萎废”。“与发表药同用”，能祛外风，与养阴清热药同用，更能熄内风也。”【用法用量】  930g，或遵医嘱酌情加减。【贮藏】  密闭，置通风干燥处，防潮，防蛀。【注意】 表实邪盛，食积停滞，肝郁气滞，痴瘟初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者均慎服。徐之才药对：“恶龟甲、白鲜皮。”医学入门：“苍黑气盛者禁用，表实邪旺者亦不可用，阴虚者亦宜少用。畏防风。”本草经疏：“功能实表，有表邪者勿用；能助气，气实者勿用；能内塞，补不足，胸脯气闭闷，肠胃有积滞者勿用；能补阳，阳盛阴虚者忌之；上焦热盛，下焦虚寒者忌之；患者多怒，肝气不和者勿服；痘疮血分热甚者禁用。”药品化义：“若气有余，表邪旺，膝理实，三焦火动，宜断戒之。至于中风手足不遂，痰毫气闭，始终皆不加。”本草新编：“骨蒸、窃热与中满之人忌用。” 本草汇篡：“反黎芦，畏五灵脂、防风。”【药理】21免疫调节作用：多项研究表明，黄芪对机体免疫系统具有一定的调控作用。固有免疫功能方面，通过半体内法检测巨噬细胞吞噬功能，发现与正常组相比，给予浓度为 5、10、20 mg/ml 的黄芪多糖溶液干预后，免疫低下小鼠巨噬细胞吞噬指数、吞噬率均显著升高。体液免疫功能方面，研究发现，125、250、500、1000 mg/kg 黄芪多糖干预后，可显著升高环磷酰胺、荷瘤和放射损伤所致的免疫低下小鼠血清 IgG 含量。2心血管保护作用：黄芪甲苷可降低心肌梗死模型大鼠心肌组织损伤程度，促进血管新生，其机制可能与调控蛋白激酶 D1 组蛋白脱乙酰酶 5 血管内皮生长因子信号通路有关。高建岭等将黄芪注射液30 ml 加入 5%葡萄糖氯化钠注射液 250 ml 中，静脉滴注治疗稳定型心绞痛患者，用药 20 d 后，发现黄芪注射液组不仅可缓解冠心病患者临床症状，提高临床疗效，还能改善其发病的病理学基础，降低发病风险因素。刘亚静等连续个月给予冠心病患者黄芪总苷氯化钠注射液（每日 100200ml，每日 1 次）治疗，结果表明黄芪总苷氯化钠注射液不仅可提高总有效率，还可降低三酰甘油水平，改善血液流变性和心功能。此外，亦有研究表明，黄芪及其有效成分对心肌炎、心力衰竭、心肌纤维化等疾病具有一定的治疗效果。3抗肿瘤作用：越来越多的研究表明，黄芪及其有效成分对不同恶性肿瘤均有一定的治疗作用。武建毅等研究表明，黄芪甲苷可显著降低肝癌 H22 腹水瘤小鼠瘤细胞存活率、腹水量和最大结节直径等指标，其机制可能与抑制血管生成，降低转移相关基因、水通道蛋白表达有关。注射给予非小细胞肺癌患者黄芪多糖（每日 250 mg），连续用药 14d，不仅可提高总有效率，有效降低其外周血中血管内皮生长因子、糖类抗原 125 及基质金属蛋白酶-9 的含量，还可改善化学治疗引起的骨髓抑制等不良反应。11学兔兔标准下载T/GDATCM 001820234其他作用：黄芪具有神经保护、降血糖、保护肝脏、延缓衰老、利尿、抗疲劳、抗病毒等其他药理活性。【品种情况】  产黑龙江、内蒙古、河北、山西。生于向阳草地及山坡上。12学兔兔标准下载T/GDATCM 00182023参 考 文 献1 南京中医药大学. 中药大辞典M. 上海：上海科学技术出版社, 2006.2809-2815.2 姜辉, 顾胜龙, 张玉婷, 凡畅. 黄芪化学成分和药理作用研究进展J. 安徽中医药大学学报,2020,39(5):93-96.13