T∕CACM 1021.67-2018 中药材商品规格等级 葛根.docx
目摇 摇 次前言 5451摇 范围 5462摇 规范性引用文件 5463摇 术语和定义 5464摇 规格等级划分 5465摇 要求 546附录 A ( 资料性附录) 葛根药材历史产区沿革 548附录 B ( 资料性附录) 葛根药材品质评价沿革 550544前摇 摇 言T / CACM 1021 中药材商品规格等级 标准分为 226 个部分:第 1 部分: 中药材商品规格等级标准编制通则;第 66 部分: 中药材商品规格等级摇 肉桂;第 67 部分: 中药材商品规格等级摇 葛根;第 68 部分: 中药材商品规格等级摇 苦杏仁;第 226 部分: 中药材商品规格等级摇 玄明粉。本部分为 T / CACM 1021 的第 67 部分。本部分代替 T / CACM 1021郾 42017。本部分按照 GB / T 1郾 12009 标准化工作导则摇 第 1 部分: 标准的结构和编写 给出的规则起草。本部分代替 T / CACM 1021郾 42017, 与 T / CACM 1021郾 42017 相比较, 标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位: 安徽中医药大学、 中国中医科学院中药资源中心、 天津大学、 中药材商品规格等级标准研究技术中心、 安徽九方制药有限公司、 无限极 ( 中国) 有限公司、 北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人: 彭华胜、 黄璐琦、 彭代银、 郭兰萍、 赵宇平、 詹志来、 杨俊、 胡珂、 程铭恩、 高文远、 邵旭、 查良平、 段海燕、 徐涛、 赵玉姣、 余意、 马方励。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:T / CACM 1021郾 42017。545规格等级性状描述共同点区别点葛根丁选货本品 具 有 较 多 纤 维; 气 微, 味 微 甜, 口 尝 无酸味大部 分 呈 规 则 的 边 长 为 0郾 5 1郾 0cm 的 方块。 切面整齐, 切面颜色 浅 灰 棕 色, 外 皮颜色灰棕色至棕褐色; 微具粉性, 质坚实统货呈规则或不规则块状, 切面平整或不平整,粉性较差。 表面黄白色或棕褐色葛根片统货本品呈不规则厚片状, 切面不平整, 可见同心性或纵向排列的纹理, 粉性较差。 表面黄白色或黄褐色, 纤维较多。 质坚实。 间有破碎、 小片。 气微, 味微甜, 口尝无酸味注 1: 市场上葛根丁加工的直径通常有 0郾 5cm、 0郾 8cm、 1郾 0cm、 1郾 2cm 等类型, 以便于商品流通交易。 这些不同直径的葛根丁是切制葛根时调节切丁机器的结果, 质量差异不大, 为简化起见, 本部分不作为过细的划分。注 2: 硫熏后的葛根丁为黄白色, 清水漂洗后葛根丁色泽更白, 这两类药材均不符合 2015 年版 中国药典 的规定, 因此本部分不制定此类药材的规格等级。注 3: 关于葛根药材历史产区沿革参见附录 A。注 4: 关于葛根药材品质评价沿革参见附录 B。T / CACM 1021郾 672018中药材商品规格等级摇 葛根1摇 范围本部分规定了葛根的商品规格等级。本部分适用于葛根药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2摇 规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。 凡是注明日期的引用文件, 仅所注明日期的版本适用于本部分。 凡是不注明日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改版本) 适用于本部分。T / CACM 1021郾 12016 中药材商品规格等级编制通则3摇 术语和定义T / CACM 1021郾 12016 以及下列术语和定义适用于本部分。3郾 1葛根摇 PUERARIAE LOBATAE RADIX本品为豆科植物野葛 Pueraria lobata ( Willd郾 ) Ohwi 的干燥根。 习称野葛。 秋、 冬二季采挖, 趁鲜切成厚片或小块, 干燥。3郾 2同心性环纹摇 tongxinxinghuanwen葛根药材横切面上, 由数圈异常维管组织呈环状排列形成 “ 同心性环纹冶 。4摇 规格等级划分根据不同切制形态, 将葛根药材分为 “ 葛根丁冶 和 “ 葛根片冶 两个规格。 再根据药材个头大小和外观性状将葛根丁规格项下划分为选货和统货两个等级。 应符合表 1 要求。表 1摇 规格等级划分5摇 要求除符合 T / CACM 1021郾 12016 的第 7 章规定外, 还应符合下列要求:无变色;546T / CACM 1021郾 672018无黑块;无虫蛀;无霉变;杂质不得过 3% 。547T / CACM 1021郾 672018附录 A( 资料性附录)葛根药材历史产区沿革摇 摇 葛根在历代本草中的基原包括了葛和粉葛两个种, 葛主要分布在从东北至西南一带, 粉葛主要分布在四川、 云南、 江西、 广西、 广东等地。 植物的分布区并不能代表药材的产区, 如有的地区尽管有葛分布, 但是其资源量小, 尚未形成葛的主产区。 因此, 对历代本草中葛根的产区进行考证, 探讨葛根的产地与品质的关系。葛, 始载于 神农本草经 , 列为中品, 一名鸡齐根, 味甘, 平。葛的产地记载最早见于 神农本草经 : “ 生川谷。冶 魏晋 吴普本草 记载 : “ 生太山。冶 名医别录 记载 : “ 生汶山 ( 今甘肃岷山) 川谷。冶 汶山属于今甘肃境内。 可知, 南北朝以前的本草中记载了葛根有汶山和太山两个产地。 本草经集注 则记载: “ 南康 ( 今江西南康县) 、 庐陵 ( 今江西吉安) 间最胜, 多肉而少筋, 甘美, 但为药用之, 不及此间尔。冶 由此可知, 江西的南康、 庐陵两个产地的葛根更适宜做食用, 并且首次描述了不同产地之间葛根的差异。唐代 新修本草 沿袭了前代的记载: “ 生汶山山谷南康 ( 今江西南康县) 、 庐陵 ( 今江西吉安) 间最胜, 多肉而少筋, 甘美, 但为药用之, 不及此间尔。冶 千金翼方 记载: “ 生汶山 ( 今甘肃岷山) 山谷。冶 此时期的产地是延续了前人的记载, 并无新的产地记载。宋代 本草图经 则记载葛根: “ 生汶山 ( 今甘肃岷山) 川谷, 今处处有之, 江浙尤多。冶 “ 江浙冶 即现今的江苏与浙江一带。 同时 本草图经 的附图还记载了 “ 海州 ( 今江苏连云港) 葛根冶和 “ 成州 ( 今甘肃成县) 葛根冶 , 其海州葛根附图结合现代的葛属植物分布可以确定为葛, 说明宋代的海州亦是葛根的产地之一。 从书中记载的 “ 今处处有之冶 和列举的 “ 汶山冶“ 江浙冶 和 “ 海州冶可见此时葛根的产地已经较多。 本草衍义 : “ 葛根又将生葛根煮熟者, 做果卖, 虔 ( 今江西赣州) 、 吉州 ( 今江西吉水县) 、 南安军 ( 今江西大庾县) 亦如此卖。冶 通过查阅 中国历史地名辞典可知, 虔州曾在魏晋时期称作南康, 吉州在魏晋时期称作庐陵, 此产地记载与 本草经集注 所载产地一致, 且南安军也是在现今江西境内。 从 本草经集注 记载的南康、 庐陵的葛根 “ 多肉而少筋, 甘美冶 至宋代 “ 做果卖冶 , 均说明当时产自南康、 庐陵、 南安军等地的葛根基原可能为粉葛。本草品汇精要 对葛根产地的记载: “ 生汶川山谷及成州、 海州, 今处处有之。 道地 江浙、南康、 庐陵。冶 综合了前人的记载, 并指出江浙、 南康和庐陵为葛根的道地产区。 本草原始 记载了: “ 始生汶山山谷, 今处处有之。冶 本草乘雅半偈 对产地的描述较笼统, 即: “ 出闽、 广、 江、浙, 所在有之。冶 记录了沿海福建、 广东、 广西、 江苏、 浙江等省地区有分布, 表明当时葛根的产地分布很广。清代 植物名实图考 记载: “ 今则岭南重之, 吴越亦尠。 无论燕、 豫、 江西、 湖、 广皆产葛南昌惟西山葛著称, 赣州则信丰、 会昌、 安远诸处, 皆冶葛。 有家园种植者, 亦有野生者湖南旧时潭州、 永州皆贡葛, 今惟永州有上贡葛。 葛生祁阳之白鹤观、 太白岭诸高峰。冶 书中对葛根的产地记载较为详细, 潭州和永州的葛根作为贡品, 此后, 仅永州贡葛。民国 药物出产辨 记载: “ 各省均有产。 惟以广东境所沽者最不合用冶 虽无较多详细的产地记载, 但记载了广东地区的葛根质量较差。1959 年 药材资料汇编 记载产地: “ 南北各省均有分布。 以浙江长兴、 安吉、 孝丰、 建德、 淳安、 兰溪、 寿昌, 安徽广德等地为主产地; 广东所产, 称广粉葛。冶 记载了多个葛根产区, 并提到广548T / CACM 1021郾 672018东所产称 “ 广粉葛冶 , 应来源于粉葛。综上所述, 葛根的产地从古至今也在逐渐变多, 从南北朝时的江西南康、 庐陵, 宋代时增加江浙, 明代时增加福建、 广东, 清代时增加岭南地区和湖南, 直至近代增加河南。549T / CACM 1021郾 672018附录 B( 资料性附录)葛根药材品质评价沿革摇 摇 最早关于葛根品质评价的记载出现于 本草经集注 : “ 当取入土深大者南康、 庐陵间最胜,多肉而少筋, 甘美, 但为药用之, 不及此间尔。冶 可知, 葛根作为药食两用的药材, 认为药用的葛根应取入土深、 个大的; 同时还认为纤维性弱的葛根作药材品质欠佳, 不如纤维性强的葛根好。 新修本草 中记载: “ 葛虽除毒, 其根入土五六寸以上者, 名葛脰。 脰, 胫也。 服之令人吐,以有微毒也。冶 记载了入土较浅的葛根有小毒, 不宜入药。 本草图经 记载: “ 葛根以入土深者为佳, 今人多以作粉食之, 甚益人。冶 本草蒙筌 记载: “ 葛根入土深者力洪冶 本草纲目 记载: “ 以入土最深者为良。冶 本草乘雅半偈 本草利害 观点均与之一致, 认为入土深的葛根的品质最好。清代 本草原始 记载: “ 葛根今市卖者多劈切成片, 用者以片宽二三指, 白多面者为良。条细、 色黄白、 少脂者, 乃白葛也, 不易入药。冶 首次提出以 “ 白多面者为良冶 的观点, 同时指出条细、 色黄白、 少脂的葛根质量不好。 本草述 记载: “ 雪白多粉者良, 去皮用。冶 本草逢原 记载: “ 色白者良。冶近现代 药材资料汇编 : “ 质嫩色白有粉质者, 为佳。冶 全国中草药汇编 记载: “ 以块大色白、 质坚、 粉性足、 纤维少者为佳。冶 七十六种药材商品规格的标准 将全体粉白色葛根作为一等品, 黄白色的作为二等品。“ 白多面者冶 为葛根中淀粉含量较高的类型, 即 本草经集注 中描述的 “ 多肉而少筋冶 的葛根。 自 本草原始 至今, 认为葛根色白多粉者质量好, 而在此之前的本草均认为南康、 庐陵的葛根粉性强, 做药材质量较次, 此观点的转变可能与 本草品汇精要 中将南康和庐陵作为葛根的道地产区记载有关。葛根最早记载的用法多为生用, 而在 本草图经 中始有 “ 暴干冶 的记载, 而后 本草品汇精要 和 本草原始 均沿袭了 “ 暴干冶 的记载。金朝 用药法象 始有 “ 去皮冶 的记载; 元代 汤液本草 亦记载了 “ 去皮用冶 。 明代 本草品汇精要 记载了葛根 “ 刮去皮冶 , 同时期 本草蒙筌 记载了葛根: “ 去皮用之速效。冶 医学入门 记载葛根: “ 去皮晒干用。冶 本草述 : “ 去皮用。冶 药物出产辨 记载: “ 将葛去皮, 用水洗净, 用大盆满贮清水, 将葛切片如骨牌形, 放落清水盆略浸五分钟, 取起晒干用。冶 将葛根去皮, 切片, 水漂, 晒干。 此后, 全国中草药汇编 中华本草 中药大辞典 等文献均记载: “ 刮去粗皮。冶 但现今药典并无去皮相关规定。古代本草书籍对葛根的品质评价包括三个方面: 一是 “ 以入土深者为佳冶 的观点, 此观点自南北朝 本草经集注 便有记载, 至清代逐渐忽略了此种品质评价方法。 “ 入土深者为佳冶 说明在葛根根系的不同部位的品质是存在差异的, 而造成这一差异的因素尚不清楚。 二是以粉性强弱为品质评价指标, 自 本草原始 就有明确记载以葛根的颜色和粉性强弱作为药材质量的评价指标, 此类观点一直延续至今, 即以色白、 粉性足者为佳。 以 本草经集注 为代表的本草认为葛根纤维性强的好,纤维性差的葛根品质较差。 葛的粉性和纤维性均与淀粉含量有关, 粉性强的葛根淀粉含量高, 而纤维性弱。 依据粉性强弱作为葛根品质评价指标在不同本草中存在变迁, 即明代以前以纤维性强的葛根好, 明代后以粉性强的葛根好, 哪一种观点更准确有待进一步研究。 三是以去皮与否为品质评价指标。 葛根在金元时期始有去皮的记载, 之前的本草中未提到是否去皮。 在对去皮的描述中, 大部分本550T / CACM 1021郾 672018草仅描述了去皮的工序, 仅 本草蒙筌 认为 “ 去皮用之速效冶 。 可见去皮明显会影响葛根药材质量, 但历代本草对去皮的记载较少, 可能是因为对药材质量影响不大。551