DB34∕T 3348-2019 中药材商品规格等级 亳白芍.docx

ICS 11.120.99C 23DB34安徽省地方标准DB 34/T 33482019中药材商品规格等级 亳白芍Commercial Specification & Grading of Chinese crude drugs  Bo Bai Shao2019 - 07 - 01 发布2019 - 08 - 01 实施安徽省市场监督管理局发 布DB34/T 33482019前言本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本标准由安徽井泉中药股份有限公司提出。本标准由安徽省中药材标准化技术委员会归口。本标准起草单位：安徽井泉中药股份有限公司、安徽济人药业有限公司、安徽省亳州市医药有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、安徽广印堂中药股份有限公司、亳州学院、安徽和济堂中药饮片有限公司、亳州市阳光新科药材种苗生产有限公司、国家中药材产品质量监督检验中心（安徽）、安徽盛海堂中药饮片有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、马鞍山井泉中药饮片有限公司、安徽中医药大学、安徽源泉中药材种植有限公司。本标准主要起草人：冯永军、朱月健、李贝蓓、高广印、李芳、苏静、颜士华、孟祥松、秦鹏、韩欢欢、郭长达、史玉霞、李保民、祁乃喜、陆跃生、俞年军、朱育凤。IDB34/T 33482019中药材商品规格等级 亳白芍1  范围本标准规定了中药材（PAEONIAE RADXI ALBA）亳白芍的术语和定义、规格等级、检验规则、标志、包装、贮藏、运输。本标准适用于中药材商品亳白芍的规格等级划分。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典3  术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1白芍 Baishao  PAEONIAE RADXI ALBA毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。3.2亳白芍 Bo Bai Shao产于中国安徽省亳州市及周边地区的中药材白芍。3.3芦头 rhizome of peony白芍根上端的根茎。3.4花麻点 scar受地下害虫的侵害等原因在其根的表面形成的疤痕。1规格等级性状长度（cm）中部直径（cm）选货一级圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截。表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。无芦头、栓皮、夹生、枯芍、杂质、虫蛀、霉变。含花麻点、破皮、裂口、中空的白芍重量占比小于 181.8二级61.3三级51.0统货圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截。表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。含花麻点、破皮、裂口、夹生、中空、栓皮的白芍重量占比小于 5；无芦头、枯芍、杂质、虫蛀、霉变51.0DB34/T 334820193.5夹生 half-cooked rice白芍水煮加工时欠火候，晒干后折断面中央出现白色环纹的现象。3.6枯芍 withered未到适宜的采收期而提前采收加工形成的，以外皮干皱、无光泽、表面黄白色、竖纹较明显、断面黄白色、无粉性为特征。3.7中空 central hollow木质化使根头部中间形成空心。4  规格等级应符合表1 的规定。不同规格等级亳白芍参见附录A。表1  亳白芍规格等级划分表5  检验规则5.1  抽样按中华人民共和国药典的规定执行。5.2  检验方法5.2.1  性状观其外形、断面和色泽，摸其质地、嗅其气味、尝其滋味。2DB34/T 334820195.2.2  长度用精度为 0.1 cm 的直尺测量其长度。5.2.3  中部直径用游标卡尺测量其中部直径，精确到 0.1 cm。5.3  判定规则5.3.1  规格等级容许度按质量计：a)  选货一级允许有 5的产品不符合该规格等级的要求，但应符合选货二级的要求；b)  选货二级允许有 8的产品不符合该规格等级的要求，但应符合选货三级的要求；c)  选货三级允许有 10的产品不符合该规格等级的要求，但应符合基本要求；d)  统货允许有 10的产品不符合该规格等级的要求，但应符合基本要求。5.3.2  判定方法整批产品不超过某规格等级规定的容许度，则判为某规格等级产品。若超过，则按低一级规定的容许度检验直到判出规格等级为止。6  标志、包装、贮藏、运输6.1  标志标志应符合 GB/T 191 的要求。6.2  包装包装应符合 SB/T 11182 的要求。6.3  贮藏贮藏应符合 SB/T 11094 的要求。6.4  运输运输时应避免日晒、雨淋；运输工具应清洁卫生、干燥、无异味、无污染；严禁与有毒、有害、有异味、有挥发性、有污染的物品混装混运。3DB34/T 33482019AA附录A（资料性附录）不同规格等级亳白芍图A.1  选货一级图A.2  选货二级4DB34/T 33482019图A.3  选货三级图A.4  统货_5