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PPAP Third Edition 第三版第三版確利達顧問 SECTION I 1.1 GENERALThe supplier shall obtain full approval See 1.5.2.1 from the customerproductapprovalactivityfor:1.a new part or product i.e.,a specific part,material,or color notpreviouslysuppliedtothespecificcustomer.2.correctionofadiscrepancyonapreviouslysubmittedpart.3.product modified by an engineering change to design records,specifications,ormaterials.4.anysituationsrequiredbysection1.3.NOTE:Ifthereisanyquestionconcerningtheneedforproductionpartapproval,contacttheresponsiblecustomerproductapprovalactivity.確利達顧問 第第 1 局部局部 1.1 總則總則 供方必須對以下情況獲得顧客產品批準部門的完全批準見1.5.2.1：1.一種新的零件或產品即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色。2.對以前提交零件不符合的糾正。3.由於設計記錄、規範或材料方面的工程更改引起產品的改變。4.第1.3局部要求中的任一種情況。注注：如果有涉及生產件批準的任何問題，請與顧客負責產品批準的部門聯系。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.1SignificantProductionRunFor production parts.ProductforPPAPshallbetakenfromasignificantproductionrun.Thisproductionrunshallbefromonehourtoeighthoursofproduction,andwiththespecificproductionquantitytototalaminimumof300consecutivepositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.This run shall be manufactured at the production site using the tooling,gaging,process,materials,andoperatorsfromtheproductionenvironment.Parts from each unique production process,e.g.duplicate assembly lineand/orworkcell,eachpositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.1重要的生產過程重要的生產過程對對於於生生產產件件：用於PPAP的產品必須取自重要的生產過程。該過程必須是1小時到8小時的生產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件，除非顧客授權的質量代表另有規定。該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產。來自每一個生產過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS For bulk materials:Nospecificnumberof“partsisrequired.Ifasampleisrequiredtobesubmitted,itshallbetakeninamannerastoassurethatitrepresents:“steady-stateoperationoftheprocess.NOTE:For bulk material.Production histories of currentproductsmay often be used to estimate the initial processcapabilityor performance of new and similar products.In caseswherenoproductionhistoryofasimilarbulkmaterialproductortechnology exists.A containmentplan maybe putinto effectuntil sufficient production has demonstrated capability orperformance.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 對對於於散散裝裝材材料料：“零件沒有具體數量的要求。如果要求提交樣品，那麼樣品的選取必須能夠保証代表“穩定的加工過程。注注：對於散裝材料，現有產品的生產情況通常可以用於估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術，則在証實過程能力或性能足夠的生產量達到之前，可實施遏制計劃。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2PPAPRequirementsThe supplier shall meet all specified requirements.e.g.designrecord,specifications,and for bulk material,the Bulk MaterialRequirementsChecklistsee1.2.2.15andAppendixF.Anyresultsthatareoutsidespecificationarecauseforthesuppliernottosubmittheparts.documentationand/orrecords.Everyeffortshallbemadetocorrecttheprocesssothatalldesignrecordrequirementsaremet.If the supplier is unable to meet any of these requirements.thecustomer shall be contacted for determination of appropriatecorrectiveaction.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2 PPAP 要求要求供方必須滿足所有的規定要求，如：設計記錄、規範，對於散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表見1.2.2.15和附錄F。假设不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求，必須進行一切努力對過程進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS InspectionandtestingforPPAPshallbeperformedbyaqualifiedlaboratory see QS-9000,Third Edition,c1.4.10.6.mercial/independent test laboratories used shall be accreditedfacilitiesseeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.10.7,and4.11.2.b.1.Whenamerciallaboratoryisused,thesuppliershallsubmitthetest results on the laboratory letterhead,or the normal laboratoryreportformat.Thenameofthelaboratorythatperformedthetests,andthedatesofthetests,andthestandardsusedtorunthetestsshall be indicated.Blanket statements of conformance are unacceptable for any test results.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室見QS-9000，第第 3 版版，4.10.6完成。所使用的商業的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室見QS-9000，第第 3 版版，4.10.7和4.11.2.b.1。當使用商業的實驗室時，供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。對對任任何何試試驗驗結結果果只只籠籠統統地地描描述述其其符符合合性性是是不不可可接接受受的的。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS ThesuppliershallhavetheapplicableitemsandrecordsSeeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16,listedbelow,foreachpart,orfamilyofparts,regardlessofthepartsubmissionlevel.Theserecords1.2.2.1-15and19ifanyshallbeinaPPAPpartfile,orreferencedinsuchfileandbereadilyavailable.Theitemsbelow1.2.2.16-18shallbereadilyavailableforcustomeruseinPPAP.ThesuppliershallobtainpriorapprovalseeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16,from the customer approval activity for exceptions ordeviationstoPPAPrequirements.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 對於每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須有如以下出的適用項目和記錄見QS-9000，第第 3 版版，4.16。這些記錄1.2.2.1-15和19假设有的話必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明，並隨時備查。以下項目1.2.2.16-18必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方假设想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產品批準部門的批準見QS-9000，第三版第三版，C1.4.16。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE1:The supplier may,upon special arrangement,have testsperformedbythecustomerslaboratories.NOTE2:All 1.2.2 items or records may not necessarily apply toeverycustomerpartnumberfromeverysupplier.Forexample,somepartsdonohaveappearancerequirements,andothersdonothavecolorrequirements.Inordertodetermine withcertaintywhichitemsmustbeincluded,consultthedesignrecord,e.g.partprint,therelevantEngineering documents orspecifications,andyourcustomerresponsiblepartapprovalactivity.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 注注1：供方可以根據特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。注注2：1.2.2中的所有項目或記錄並不一定適用於每個供方的每個顧客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的要求，如：零件圖紙，有關的工程文件或規範，還可以咨詢你的顧客負責零件批準的部門。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.1Design RecordsThesuppliershallhavealldesignrecordsforthesaleableproduct,includingdesignrecordsforponentsordetailsofthesaleableproduct.Wherethedesignrecord,e.g.CAD/CAMmathdata,partdrawings,specifications,isinelectronicformat,e.g.mathdata,thesupplier shall produce a hard copy e.g.pictorial,geometricdimensioning&tolerancing GD&T sheets,drawing to identifymeasurementstaken.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.1 設計記錄設計記錄供方必須具備所有的可銷售產品的設計記錄，包括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息。假设設計記錄，如CAD/CAM數學數據、零件圖紙、規範等是以電子版形式存在，如：數學數據，則供方必須製作一份硬體拷貝如：帶有圖例、幾何尺寸與公差GD&T的表格或圖紙來確定所進行的測量。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE1:Foranysaleableproduct,partorponent,therewillonlybeonedesignrecord,regardlessofwhohasdesign-responsibility.Thedesignrecordmayreferenceotherdocumentsmakingthempartofthedesignrecord.NOTE2:For bulk materials,the design records may includeidentificationofrawmaterials,formulations,processing stepsandparameters,andfinalproductspecificationsoracceptancecriteria.Ifdimensionalresultsdonotapply,thenCAD/CAMrequirementsarealsonotapplicable.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 注注1：對於任何可銷售的產品、零件或部件，無論誰具有設計責任，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其他的文件來形成該設計記錄的局部。注注2：對於散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的規範或接收準則。如果尺寸結果不適用，那麽CAD/CAM的要求也不適用。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.2Any authorized Engineering Change documentsThe supplier shall have any authorized engineering changedocumentsnotyetrecordedinthedesignrecordbutincorporatedintheproduct,partortooling.1.2.2.3Engineering Approval,when requiredWhere specified by the design record,the supplier shall haveevidenceofcustomerengineeringapproval.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.2 任何授權的工程更改文件任何授權的工程更改文件供方必須具有尚未記入設計記錄中、但已在產品、零件或工裝上體現出來的任何授權的工程更改文件。1.2.2.3 要求時的工程批準要求時的工程批準在設計記錄有規定時，供方必須具有顧客工程批準的証據。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE:Forbulk-materials,thisrequirementissatisfiedbyasigned“EngineeringApproval lineitemontheBulkMaterialRequirements Checklist Appendix F and/or inclusion on acustomermaintainedlistofapprovedmaterials.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 注注：對於散裝材料，在散材料要求檢查表附錄F上“工程批準一 欄有批準的簽字和/或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.4Design Failure Mode and Effects Analysis Design FMEA,if the supplier is design responsible.See Potential Failure Mode and Effects Analysis referencemanual.ThesuppliershallhaveaDesignFMEAdevelopedinaccordancewith,andpliantto,QS-9000 third editionrequirementsforpartsormaterialsforwhichthey are design-responsible.For bulk materials,a Design Matrix SeeAppendixF,whenrequiredbytheBulkMaterialRequirementsChecklistSee1.2.2.15,shallbepreparedpriortodevelopingtheDesignFMEA.NOTE:Forbulkmaterials,DesignFMEArankings Severity,Occurrence,DetectionasdiscussedinAppendixF,maybeutilizedtoprovideproperdifferentiationofriskfactors.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.4 設設計計失失效效模模式式及及後後果果分分析析 設設計計 FMEA，如如果果供供方方有有設設計計責責任。任。見潛在失效模式及後果分析潛在失效模式及後果分析參考手冊。供方對於所負有設計責任的零件或材料，必須按照QS-9000 第第三三版版的要求進行設計FMEA分析。對於散裝材料，當散裝材料要求檢查表上要求時見1.2.2.15必須在進行設計FMEA之前準備一份設計矩陣表見附錄F。注注：對於散裝材料，附錄F中討論的設計FMEA的定級標準嚴嚴重重度度、頻度、探測度頻度、探測度。可以用來對風險因素進行適當的區別。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.5Process flow diagramsThesuppliershallgaveaprocessflowdiagraminsupplier-specifiedformatthat clearly describes the production process steps and sequence,asappropriate and meets the specified customer needs,requirements andexpectationsseeAdvanced Product Quality Planning and Control Planreference manual.For bulk materials,an equivalent to a Process FlowDiagramisaProcessFlowDescription.NOTE:Process flow diagrams for“families of similar parts areacceptableifthenewpartshavebeenreviewedformonality.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.5過程流程圖過程流程圖供方必須具備使用供方規定的格式、清楚地描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應恰當地滿足顧客規定的需要、要求和期望見見產產品品質質量量先先期期策策劃劃和和控控制制計計劃劃參考手冊。對於散裝材料，相對於過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注注：如果對新零件的共通性已經過評審，那麼類似零件的“系列產品的過程流程圖是可接受的。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.6Process Failure Mode and Effects Analysis ProcessFMEA.See Potential Failure Mode and Effects Analysis referencemanual.ThesuppliershallhaveaProcessFMEAdevelopedinaccordancewith,andpliantwithQS-9000 Third Editionrequirements.NOTE:A single Design or Process FMEA may be applied to aprocessmanufacturingafamilyofsimilarpartsormaterials.Forbulkmaterials,seeAppendixFforseverity,occurrence,anddetectionrankingsystemtoprovideproperdifferentiationofriskfactors.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.6過過程程失失效效模模式式及及後後果果分分析析 過過程程 FMEA。見潛潛在在失失效效模模式式及及後果分析後果分析參考手冊。供方必須按照 QS-9000 第三版第三版的要求進行過程FMEA。注注：同一份設計或過程FMEA可適用於相似零件或材料的生產過程。對於散裝材料，附錄F中給出了嚴重度、頻度和控測度的定級標準，用來對風險因素進行適當的區別。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.7Dimensional resultsThe supplier shall provide evidence that dimensional verificationsrequired by the design record and the Control Plan have been pletedandresultsindicatepliancewithspecifiedrequirements.The supplier shall have dimensional results for each uniquemanufacturingprocess,e.g.cellsorproductionlinesandallcavities,molds,patternsordiessee1.2.2.13.The supplier shall indicate the date of the design record,changelevel,and any authorized engineering change document not yetincorporatedinthedesignrecordtowhichthepartwasmade.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.7尺寸結果尺寸結果供方必須提供設計記錄和控制計劃要求的尺寸驗証已經完成，以及其結果说明符合規定要求的証據。對於每一個的加工過程，如：單元或生產線和所有的型腔、模型、樣板或沖模見1.2.2.13，供方必須有尺寸結果。供方必須標明設計記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在製造零件所依據的設計記錄中的、經授權的工程更改文件。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS ThesuppliershallidentifyoneofthepartsmeasuredasthemastersampleSee1.2.2.17.The supplier shall recordthechangelevel,drawing date,suppliername and part number on all auxiliary documents e.g.supplementary layout results sheets,sketches,tracings,crosssections,CMMinspectionpointresults,geometricdimensioningandtolerancesheets.orotherauxiliarydrawingsusedinconjunctionwiththepartdrawing.Copiesoftheseauxiliarymaterialsshallacpanythe dimensional results according to the Retention/SubmissionRequirements Table.A tracing shall be included when an optical paratorisnecessaryforinspection.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 供方必須在所測量的零件中確定一件為標準樣品見1.2.2.17。供方必須在所有的輔助文件例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其他的與零件圖相關的輔助圖上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據保存/提交要求表，這些輔助材料的複印件也必須與尺寸結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE1:Alldimensions exceptreferencedimensions,characteristics,and specifications as noted on the designrecordandControlPlanshouldbelistedinaconvenientformatwiththeactualresultsrecorded.TheDimensionalResults form inAppendixC,oracheckedprintwheretheresultsarelegiblywrittenonapartdrawingincludingcross-sections,tracings,orsketchesasapplicablemaybeutilizedforthispurpose.NOTE2:Dimensionalresultstypicallydonotapplytobulkmaterials.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 注注1：所有在設計記錄和控制計劃中注明的尺寸參考尺寸除外、特性和規範均應將實際的結果記錄在簡捷的表格中。為此，可使用附錄C中的尺寸結果表。或使用將結果清楚地寫在零件圖包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等上的檢查圖方法。注注2：通常，尺寸結果不適用於散裝材料。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.8Record of material/performance test resultsThesuppliershallhaverecordsofmaterialand/orperformancetestresultsfortestsspecifiedonthedesignrecordorControlPlan.1.2.2.8.1 Material Test ResultsThesuppliershallperformtestsforallpartsandproductmaterials when chemical,physical,or metallurgical requirementsarespecifiedbythedesignrecordorControlPlan.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.8材料材料/性能試驗結果的記錄性能試驗結果的記錄關於設計記錄或控制計劃中規定的試驗，供方必須有材料和/或性能試驗結果的記錄。1.2.2.8.1 材料試驗結果材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產品材料進行試驗。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS All tests required by the design record and related specificationsshouldbelistedinaconvenientformatalongwiththequantitytestedand the actual results of each test.Also indicate any authorizedengineeringchangedocumentsthathavenotyetbeenincorporatedinthedesignrecord.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 設計記錄和有關規範要求的所有試驗均應使用簡捷的格式將試驗的數量和每項試驗的實際結果列出。尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改文件也應進行注明。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS ThematerialtestreportSeeAppendixDshallindicatethe:design record change level of the parts tested,and the number,date,andchangelevelofthespecificationstowhichthepartwastested;dateonwhichthetestingtookplace;material subcontractors name and,when required by yourcustomer,their supplier code number for the material from thecustomer-approvedsubcontractorlist.For products with customer-developed material specifications and acustomer-approved subcontractor list,the supplier shall procure materialsand/orservicese.g.painting,plating,heat-treatingfromsubcontractorsonthatlist.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 材料試驗報告見附錄D必須說明以下內容：被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規範的編號、日期及更改等級進行試驗的日期材料分承包方的名稱，以及當顧客提出要求時，注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。對於顧客開發的材料規範及有顧客批準的分承包方名單的產品，供方必須從分承包方名單上的分承包方採購材料和/或服務如：油漆、電鍍和熱處理。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.8.2Performance Test ResultsThesuppliershallperformtestsforallpartsorproductmaterialswhenperformanceorfunctionalrequirementsarespecifiedbythedesignrecordorControlPlan.Thetestreportshallindicate:thedesignrecordchangelevelofthepartstested,thenumber,date,andchangelevelofthespecificationstowhichthepartwastested;anyauthorizedengineeringchangedocumentsthathavenotyetbeenincorporatedinthedesignrecord;thedateonwhichthetestingtookplace.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 1.2.2.8.2性能試驗結果性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產品材料進行試驗。試驗報告必須說明以下內容：被試驗零件的設計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術規範的編號、日期及更改等級尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件進行試驗的日期。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE:Resultsforalltestsrequiredbythedesignrecordorrelatedspecificationsshouldbelistedinanunderstandableformatandincludethequantitytested.ThePerformanceTestResultsforminAppendixEmaybeusedforthispurpose.確利達顧問 1.2 PPAP 的過程要求的過程要求 注注：由設計記錄或相關技術規範要求的所有試驗結果應以易於理解的形式列出，並包括試驗的數量。可以使用附錄E給出的性能試驗結果表格。確利達顧問 1.2 PPAP PROCESS REQUIREMENTS 1.2.2.9Initial Process Studies1.2.2.9.1 GeneralThe level of initial process capability or performance shall bedetermined to be acceptable p