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生产件批准程序生产件批准程序Production Part Approval Production Part Approval ProcessProcess第三版第三版1引言引言-目的目的 生产件批准程序生产件批准程序PPAPPPAP规定了生产件批准的一规定了生产件批准的一般要求，包括生产材料和散装材料见术语。般要求，包括生产材料和散装材料见术语。PPAP PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了的目的是用来确定组织是否已经正确理解了 顾客工程设计记录和标准的所有要求，并且在执顾客工程设计记录和标准的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。具有持续满足这些要求的潜在能力。2引言引言-适用性适用性 PPAPPPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。维修件的内部和外部组织现场。对于散装材料，对于散装材料，不要求不要求PPAPPPAP，除非你的顾客要求。，除非你的顾客要求。标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAPPPAP，除非顾客正式特许。只要提供标准目录中，除非顾客正式特许。只要提供标准目录中的工程或声明有工装，则工装必须为该工程予以的工程或声明有工装，则工装必须为该工程予以保存。保存。注注1 1：见第：见第IIII局部顾客特殊说明中的详细内容。有关局部顾客特殊说明中的详细内容。有关PPAPPPAP的所有问题的所有问题均应向顾客的产品批准部门提出。均应向顾客的产品批准部门提出。注注2 2：顾客可以正式特许对一个组织的：顾客可以正式特许对一个组织的PPAPPPAP要求。顾客以文件的形式要求。顾客以文件的形式对适用的工程特许。对适用的工程特许。3引言引言-散装材料散装材料 散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂焊料、弹性体；化学品漂洗、磨光、添加剂、密封剂焊料、弹性体；化学品漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色处理剂、颜色/颜料、溶剂；涂料外表涂层、内涂层、颜料、溶剂；涂料外表涂层、内涂层、底漆、磷化剂、外表处理物；发动机冷却液防冻剂；底漆、磷化剂、外表处理物；发动机冷却液防冻剂；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属整体的钢材、纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属整体的钢材、铝、钢丝、铁锭；铸造砂铝、钢丝、铁锭；铸造砂/硅土、合金材料、其他矿石硅土、合金材料、其他矿石/岩石；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油机岩石；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油机油、油脂，等；单分子物体；前聚合体和聚合体橡胶、油、油脂，等；单分子物体；前聚合体和聚合体橡胶、塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液体变速箱、动塑料、树脂和他们的母体；以及功能性液体变速箱、动力转向、制动、制冷剂。力转向、制动、制冷剂。4引言引言-途径途径“必须必须SHALLSHALL表示强制的要求。表示强制的要求。“应应SHOULDSHOULD也表示强制性的要求，但在符也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。合方法上允许一些灵活性。标有标有“注注NOTENOTE的段落指作为对相关要求的的段落指作为对相关要求的进一步理解和说明。进一步理解和说明。“注中的注中的“应应 SHOULD SHOULD只有指导性的含只有指导性的含义。义。术语中包含了一些用来说明术语中包含了一些用来说明PPAPPPAP符合性要求的信符合性要求的信息。息。5第第I I局部局部-I.1 -I.1 总则总则 组织必须对以下情况获得顾客产品批准部门的完全批准组织必须对以下情况获得顾客产品批准部门的完全批准见见I.5.2.1I.5.2.1完全批准：完全批准：1.1.一种新的零件或产品如：从前未曾给某个顾客的某种一种新的零件或产品如：从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色。零件、材料或颜色。2.2.对以前提交零件不符合的纠正。对以前提交零件不符合的纠正。3.3.由于设计记录、标准或材料方面的工程更改引起产品的由于设计记录、标准或材料方面的工程更改引起产品的改变。改变。4.4.第第I.3I.3局部顾客的通知和提交要求要求的任一种情况。局部顾客的通知和提交要求要求的任一种情况。注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部门联系。门联系。6I.2 PPAPI.2 PPAP的过程要求的过程要求I.2.1 I.2.1 重要的生产过程重要的生产过程 对于生产件：用于对于生产件：用于PPAPPPAP的产品必须取自重要的生产过程。的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是该过程必须是1 1小时到小时到8 8小时的生产，小时的生产，且规定的生产数量至少为且规定的生产数量至少为300300件连续生产的部件，除非顾件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。必须进行测量和对代表性样件进行试验。7I.2.1 I.2.1 重要的生产过程重要的生产过程对于散装材料：对于散装材料：“零件没有具体数量的要求。零件没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表证代表“稳定的加工过程。稳定的加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量到达之前，可实施遏制方案力或性能足够的生产量到达之前，可实施遏制方案。8 I.2.2 PPAP I.2.2 PPAP要求要求 组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录、标准，组织必须满足所有的规定要求，如：设计记录、标准，对于散装材料，满足散装材料要求检查表见对于散装材料，满足散装材料要求检查表见I.2.2.15I.2.2.15和和附录附录F F。假设不能满足这些要求，组织则不能提交零件、。假设不能满足这些要求，组织则不能提交零件、文件和文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果组织不能满足其中的任何一切努力对过程进行纠正。如果组织不能满足其中的任何要求，为了确定适宜的纠正措施必须与顾客取得联系。要求，为了确定适宜的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室见的检验和试验必须由有资格的实验室见ISO/TS16949 ISO/TS16949 技术标准技术标准 7.6.3 7.6.3完成。所使用的商业的完成。所使用的商业的/独独立的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验立的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室室时，组织必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。统地描述其符合性是不可接受的。9I.2.2 PPAPI.2.2 PPAP要求要求 对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，组织必须有如以下出的适用工程和记录。这些记录必须有如以下出的适用工程和记录。这些记录I.2.2.1-15I.2.2.1-15和和1919假设有的话必须在零件的假设有的话必须在零件的PPAPPPAP文件中列出，或在该类文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下工程文件中有所说明，并随时备查。以下工程I.2.2.16-18I.2.2.16-18必必须随时供顾客在须随时供顾客在PPAPPPAP时使用。时使用。组织假设想例外或偏离组织假设想例外或偏离PPAPPPAP要求，必须事先得到顾客产品批要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准见准部门的批准见ISO/TS16949 ISO/TS16949 技术标准技术标准 8.3.4 8.3.4 。注注1 1：组织可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。：组织可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。注注2 2：I.2.2I.2.2中的所有工程或记录并不一定适用于每个组织的每个顾客零件中的所有工程或记录并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为确编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为确定必须包括哪些工程，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的定必须包括哪些工程，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或标准，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。工程文件或标准，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。10I.2.2.1 I.2.2.1 设计记录设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。假设设计记录，如假设设计记录，如CAD/CAMCAD/CAM数学数据、零件图纸、数学数据、零件图纸、标准等是以电子版形式存在，如：数学数据，则标准等是以电子版形式存在，如：数学数据，则供方必须制作一份硬拷贝如：图例、几何尺寸供方必须制作一份硬拷贝如：图例、几何尺寸与公差与公差GD&TGD&T表格或图纸来确认所进行的测量。表格或图纸来确认所进行的测量。注注1 1：对于任何可销售的产品、零件或部件，应只有唯一的设计：对于任何可销售的产品、零件或部件，应只有唯一的设计记录，无论谁具有设计的责任。设计记录可引用其它的文件来形成该记录，无论谁具有设计的责任。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的局部。设计记录的局部。注注2 2：对于散装材料，设计记录可以包括原材料确实定、配方、加：对于散装材料，设计记录可以包括原材料确实定、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的标准或接收准则。如果尺寸结果不适工步骤和参数，以及最终产品的标准或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也不适用。的要求也不适用。11I.2.2.2 I.2.2.2 任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中、但正在产品、组织必须具有尚未记入设计记录中、但正在产品、零件或工装上表达出来的任何授权的工程更改文零件或工装上表达出来的任何授权的工程更改文件。件。I.2.2.3 I.2.2.3 要求时的工程批准要求时的工程批准在设计记录有规定时，组织必须具有顾客工程批在设计记录有规定时，组织必须具有顾客工程批准的证据。准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录F F上上“工程批准一栏上有批准的签字和工程批准一栏上有批准的签字和/或在顾客批准的材料清或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。单上包括该材料即可满足本要求。12I.2.2.4 I.2.2.4 DFMEADFMEA 如果组织有设计责任，应进行设计失效模式及后如果组织有设计责任，应进行设计失效模式及后果分析。见潜在失效模式及后果分析参考手册。果分析。见潜在失效模式及后果分析参考手册。组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照照ISO/TS16949ISO/TS16949技术标准技术标准7.3.3.17.3.3.1要求进行设计要求进行设计FMEAFMEA分析。分析。对于散装材料，当散装材料要求检查对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时必须在进行设计表上要求时必须在进行设计FMEAFMEA之前准备一份设之前准备一份设计矩阵表。计矩阵表。注：对于散装材料，附录注：对于散装材料，附录F F中讨论的设计中讨论的设计FMEAFMEA的定级标的定级标准严重度、频度、探测度，可以用来对风险因素进行准严重度、频度、探测度，可以用来对风险因素进行适当的区别。适当的区别。13I.2.2.5 I.2.2.5 过程流程图过程流程图组组织织必必须须具具备备使使用用组组织织规规定定的的格格式式、清清楚楚地地描描述述生生产产过过程程的的步步骤骤和和次次序序的的过过程程流流程程图图，同同时时应应恰恰当当地地满满足足顾顾客客规规定定的的需需要要、要要求求和和期期望望见见产产品品质量先期筹划和控制方案质量先期筹划和控制方案APQPAPQP参考手册参考手册。对对于于散散装装材材料料，相相对对于于过过程程流流程程图图的的等等效效文文件件是是一份过程流程的描述。一份过程流程的描述。注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列产品的过程流程图是可接受的。系列产品的过程流程图是可接受的。14I.2.2.6 I.2.2.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 组织必须按照组织必须按照ISO/TS16949ISO/TS16949技术标准技术标准7.3.3.27.3.3.2的要求进行过程的要求进行过程FMEAFMEA。注：同一份设计或过程注：同一份设计或过程FMEAFMEA可适用于相似零件或材料的生可适用于相似零件或材料的生产过程。产过程。对于散装材料，附录对于散装材料，附录F F中给出了严重度、频度和探中给出了严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别。15I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸结果尺寸结果 组织必须提供设计记录和控制方案中要求的尺寸验证已组织必须提供设计记录和控制方案中要求的尺寸验证已经完成，以及其结果说明符合规定要求的证据。经完成，以及其结果说明符合规定要求的证据。对于每一个单一的加工过程，如：单元或生产线和所有对于每一个单一的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模见的型腔、模型、样板或冲模见I.2.2.13I.2.2.13零件提交保证书零件提交保证书，组织必须有尺寸检查结果。，组织必须有尺寸检查结果。组织必须标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未组织必须标明设计记录的日期、更改的等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺寸结果清单的、包括在制造零件所依据的设计记录中的全尺寸结果清单的、经授权的工程更改文件。经授权的工程更改文件。组织必须在所测量的零件中指定一件为标准样品见组织必须在所测量的零件中指定一件为标准样品见I.2.2.17I.2.2.17标准样品。标准样品。16I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸结果尺寸结果 组织必须在所有的辅助文件例如：补充的全尺寸结果组织必须在所有的辅助文件例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、清单、草图、描制图纸、剖面图、CMMCMM检查点结果、几何尺检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图上记录更寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。必须包括描制图纸。注注1 1：所有在设计记录和控制方案中注明的尺寸参考尺寸除外、：所有在设计记录和控制方案中注明的尺寸参考尺寸除外、特性和标准均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此，可使用附特性和标准均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此，可使用附录录C C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图包括适用的剖中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图包括适用的剖面图、描制图或草图等上的检查图方法。面图、描制图或草图等上的检查图方法。注注2 2：通常地，尺寸结果不适用于散装材料：通常地，尺寸结果不适用于散装材料。17I.2.2.8 I.2.2.8 材料材料/性能试验性能试验结果的记录结果的记录关于设计记录或控制方案中规定的试验，关于设计记录或控制方案中规定的试验，组织必须有材料和组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。或性能试验结果的记录。18I.2.2.8.1 I.2.2.8.1 材料试验结果材料试验结果 当设计记录或控制方案中规定有化学、物理或冶金的要当设计记录或控制方案中规定有化学、物理或冶金的要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。设计记录和有关标准要求的所有试验均应使用简捷的格设计记录和有关标准要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。材料试验报告见附录材料试验报告见附录D D必须说明以下内容：必须说明以下内容：-被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级；技术标准的编号、日期及更改等级；-进行试验的日期；进行试验的日期；-材料供方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们材料供方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的供方在顾客批准的供方 上的材料组织代码号。上的材料组织代码号。对于顾客开发的材料标准及有顾客批准的供方对于顾客开发的材料标准及有顾客批准的供方 的产品，的产品，组织必须从供方组织必须从供方 上采购材料和上采购材料和/或效劳如：油漆、电或效劳如：油漆、电镀和热处理。镀和热处理。19I.2.2.8.2 I.2.2.8.2 性能试验结果性能试验结果 当设计记录或控制方案规定有性能或功能要求时，组织当设计记录或控制方案规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。必须对所有的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：试验报告必须说明以下内容：-被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级；术标准的编号、日期及更改等级；-尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；-进行试验的日期。进行试验的日期。注：由设计记录或相关技术标准要求的所有试验结果应以注：由设计记录或相关技术标准要求的所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。可以使用附录易于理解的形式列出，并包括试验的数量。可以使用附录E E给出的性能试验结果表格。给出的性能试验结果表格。20I.2.2.9 I.2.2.9 初始过程研究初始过程研究I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 总则总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。组织必须进行测量系统分析。见见I.2.2.10I.2.2.10和测和测量系统分析参考手册量系统分析参考手册注注1 1：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误，试验失败、外表的缺陷是不是计数型数据。装配错误，试验失败、外表的缺陷是“计数的例子，了解这局部内容也很重要，但不包括在本计数的例子，了解这局部内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特性性手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特性性能，需要在相当长的时间中收集更多的数据。能，需要在相当长的时间中收集更多的数据。21I.2.2.9.1 I.2.2.9.1 总则总则注注2 2：估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致：估计过程能力或性能的指数将由顾客和组织取得一致同意。下面对同意。下面对CpkCpk和和PpkPpk进行描述。对于特定的过程或产品，进行描述。对于特定的过程或产品，假设经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。假设经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。注注3 3：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。律性仍是十分重要的。注注4 4：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究的那些特性，应该根据取图研究的那些特性，应该根据取自有效的生产过程见自有效的生产过程见I I2 21 1的连续零件中最少的连续零件中最少2525个子个子组的数据，并至少得到组的数据，并至少得到100100个读数的情况下进行短期的研究。个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。对于特定的过程，假设有顾客的结果代替初始数据要求。对于特定的过程，假设有顾客的事前批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。事前批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。22I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 质量指数质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。究进行总结。注注1 1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布假定正态分布并具有双侧标准、数据采集方法、抽布假定正态分布并具有双侧标准、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、说明统计受控状态等。该研究基以样方法、数据的数量、说明统计受控状态等。该研究基以下假设，即试图应用以下原理的任何人都已经学习过统计下假设，即试图应用以下原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从均值过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从均值极差图这一角度关于稳定性的原理。关于以下各项的说明，极差图这一角度关于稳定性的原理。关于以下各项的说明，可与顾客负责零件批准的部门联系。参见统计过程控制可与顾客负责零件批准的部门联系。参见统计过程控制SPCSPC参考手册第二章第参考手册第二章第5 5部份部份D D；建议采用的过程措施。；建议采用的过程措施。23I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 质量指数质量指数Cpk-Cpk-稳定过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变的估计值是依据子组内的变差确定的差确定的R/dR/d2 2或或S/CS/C4 4。Ppk-Ppk-性能指数。根据总变差估计性能指数。根据总变差估计值所有单个样本数据值所有单个样本数据使用标准偏差均方根等式，使用标准偏差均方根等式，“s“s。短期研究。短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是到达一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够到达一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时至少的初始数据来绘制控制图时至少100100个个体样本，可以个个体样本，可以在过程稳定时计算在过程稳定时计算CpkCpk。对于输出满足标准要求且呈可预测。对于输出满足标准要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用的波形的长期不稳定过程，应使用PpkPpk。当不能得到足够的。当不能得到足够的数据时小于数据时小于100100个样本，应与顾客负责零件批准的部门个样本，应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的方案。取得联系，以制定出一个适当的方案。24I.2.2.9.2 I.2.2.9.2 质量指数质量指数 关于过程稳定性的评价以及对关于过程稳定性的评价以及对PpkPpk和和CpkCpk的解释，的解释，可参见统计过程控制参考手册。可参见统计过程控制参考手册。注注2 2：对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研：对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定究所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计。对过程能力的估计。25I.2.2.9.3 I.2.2.9.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则 对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：采用以下的接受准则：注：注：CpkCpk只能用于稳定过程。只能用于稳定过程。结果结果 说明说明 指数指数1.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制方案进行。产，并按照控制方案进行。1.33指数指数1.671.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制方案进行更改。控制方案进行更改。指数指数1.331.33 该过程目前不能满足接受准则，与适当的顾客代该过程目前不能满足接受准则，与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。表取得联系，对研究结果进行评审。26I.2.2.9.4 I.2.2.9.4 非稳定过程非稳定过程 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交顾客的要求。组织在提交PPAPPPAP之前，必须识别、之前，必须识别、评价、和在可能的情况下，消除变差的特殊原因。评价、和在可能的情况下，消除变差的特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且组织必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施方案。在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施方案。注：对于散装材料，如果过去的数据说明类似的过程长期注：对于散装材料，如果过去的数据说明类似的过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使其到达稳定，则可以不不稳定，且以前实施的措施没能使其到达稳定，则可以不必要求纠正措施方案。必要求纠正措施方案。27I.2.2.9.5 I.2.2.9.5 单侧标准单侧标准或非正态分布的过程或非正态分布的过程 对于单侧标准或非正态分布的过程，组织必须与对于单侧标准或非正态分布的过程，组织必须与顾客一起确定替代的接受准则。顾客一起确定替代的接受准则。注注1 1：前边提到的接受准则：前边提到的接受准则I.2.2.9.3I.2.2.9.3是基于正态分布是基于正态分布和双侧标准目标位于中心的假设。如果这假设不成立，和双侧标准目标位于中心的假设。如果这假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠结果。这里提到的替代性使用这种分析可能会导致不可靠结果。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键应该是了解非正态分布的原因如：过程经过一法。关键应该是了解非正态分布的原因如：过程经过一定时间后是否稳定？和如何处理变差。定时间后是否稳定？和如何处理变差。注注2 2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方标图之后，：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方标图之后，通常可以发现呈非正态的分布。由于所获得的值可能引起通常可以发现呈非正态的分布。由于所获得的值可能引起误导，所以不应计算质量指数。误导，所以不应计算质量指数。28I.2.2.9.6 I.2.2.9.6 不满足不满足接受准则时的策略接受准则时的策略 如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。如如果果在在PPAPPPAP提提交交允允许许的的日日期期之之前前仍仍不不能能到到达达接接受受准准则则，那那么么组组织织必必须须向向顾顾客客提提交交一一份份纠纠正正措措施施方方案案和和一一份份通通常常包包含含100%100%检检验验的的修修改改的的控控制制方方案案见见ISO/TS16949 ISO/TS16949 技技术术标标准准 8.2.3.18.2.3.1，以以供供顾顾客客批批准准。持持续续改改进进的的其其它它技技术术见见ISO/TS16949 ISO/TS16949 技术标准技术标准 8.5.1 8.5.1。持持续续进进行行减减少少变变差差的的努努力力，直直到到PpkPpk或或CpkCpk到到达达1.331.33或或更更大大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。注：对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允注：对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产。例如：如果组织依赖许投入生产。例如：如果组织依赖100%100%的检验，使用顾客同意的试验的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能获得批准。对于散装材料的方法，就有可能获得批准。对于散装材料的100%100%检验是指对取自一连检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。如果过去的数据说明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可程。如果过去的数据说明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可以不要求制定纠正措施方案。以不要求制定纠正措施方案。29I.2.2.10 I.2.2.10 测量系统分析研究测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。见偏倚、线性、稳定性研究。见I.2.2.9.1I.2.2.9.1和测量和测量系统分析参考手册系统分析参考手册注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。在筹划阶注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。在筹划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。段应获得顾客关于实际要求的认可。30I.2.2.11 I.2.2.11 具有资格实验室的文件要求具有资格实验室的文件要求组织必须具备实验室范围和说明所用的实验室符组织必须具备实验室范围和说明所用的实验室符合合ISO/TS16949ISO/TS16949技术标准技术标准7.6.37.6.3要求的文件要求的文件I.2.2.12 I.2.2.12 控制方案控制方案组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制方案，并应符合的控制方案，并应符合ISO/TS16949ISO/TS16949技术标准技术标准7.5.1.17.5.1.1的要求。的要求。注注1 1：如果对新零件的共同性已经评审，那么相似零件的：如果对新零件的共同性已经评审，那么相似零件的“零件系列控制方案是可接受的。零件系列控制方案是可接受的。注：有些顾客要求在提交之前进行控制方案的批准，如：注：有些顾客要求在提交之前进行控制方案的批准，如：顾客在控制方案上签字。顾客在控制方案上签字。ISO/TS16949 ISO/TS16949 技术标准技术标准 7.5.1.1 7.5.1.1。31I.2.2.13 I.2.2.13 零件提交保证书零件提交保证书PSWPSW 在圆满完成所有要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保证书在圆满完成所有要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保证书PSWPSW上填写所要求的内容。上填写所要求的内容。对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSWPSW，除非顾客同意其，除非顾客同意其他的形式。他的形式。如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对每一局部的零件进行尺寸评价见每一局部的零件进行尺寸评价见I.2.2.7I.2.2.7。这时，必须在。这时，必须在PSWPSW上或上或在在PSWPSW附件上，在附件上，在“铸模铸模/型腔型腔/生产过程一栏中填上特定的型腔、铸生产过程一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线，等等。模、生产线，等等。组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件或，对于等级求的所有文件或，对于等级2 2、3 3和和4 4，已包含在提交的文件中。组，已包含在提交的文件中。组织的负责人必须批准该织的负责人必须批准该PSWPSW，并注明日期、职务和，并注明日期、职务和 号码。号码。注注1 1：针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行汇总，前提是：针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行汇总，前提是这些更改已形成文件，且提交是符合顾客时间要求。这些更改已形成文件，且提交是符合顾客时间要求。注注2 2：如果可行的话，：如果可行的话，PSWPSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交。可以采用符合顾客要求的电子形式提交。32 I.2.2.13.1 I.2.2.13.1 零件重量质量零件重量质量 组织必须在组织必须在PSWPSW上记录要发运的零件重量，除非顾上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克客另有规定，否则一律用千克kgkg表示，并精确表示，并精确到小数点后到小数点后4 4位位0 000000000。重量不能包括运输时。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择重量，组织必须随机选择1010个零件分别称重，然后个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。称重。注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少1010件零件的生产或效劳要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均件零件的生产或效劳要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。33I.2.2.14 I.2.2.14 外观批准报告外观批准报告AARAAR 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告零件一份单独的外观批准报告AARAAR。一旦完全满足所有要