T_JSAS 037.4-2023 放心消费创建示范建设 第4部分：零售药店.docx

学兔兔标准下载ICS 03.080.99CCS A12JSAS团体标准T/JSAS 037.42023放心消费创建示范建设第 4 部分：零售药店Demonstration construction of rest assured consumptionPart 4:Retail pharmacy2023 - 05 - 30 发布2023 - 05 - 30 实施江苏省标准化协会发 布学标准兔兔下载学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023目次前言 . II引言 . III1范围 . 12规范性引用文件 . 13术语和定义 . 14创建内容 . 15创建要求 . 16创建指标 . 1参考文献 . 4I学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则  第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是T/JSAS 037放心消费创建示范建设的第4部分。T/JSAS 037已经发布了以下部分：第 1 部分：通则；第 2 部分：商超；第 3 部分：网店；第 4 部分：零售药店；第 5 部分：通信服务经营者；第 6 部分：餐饮服务经营者；第 7 部分：厂商一体化企业；第 8 部分：快递服务经营者；第 9 部分：酒店；第 10 部分：商业综合体；第 11 部分：乡村；第 12 部分：街区；第 13 部分：景区。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省质量和标准化研究院提出。本文件由江苏省标准化协会归口。本文件起草单位：江苏省质量和标准化研究院、江苏省市场监督管理局、江苏省药品监督管理局、连云港市市场监督管理局、连云港市标准化研究中心、江苏润天医药连锁药房有限公司。本文件主要起草人：周倩耘、韩玉坤、赵华、徐光新、田丰、陈春林、顾绍珏、陈银龙、杨济如、徐昊玥、刘波、潘晓盼、陈群、高娟、崔颖露。II学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023引言放心消费创建示范是由与生活消费密切相关的单位、行业、区域等参与，通过完善创建工作机制、提高消费维权水平，发挥示范引领作用，带动消费环境整体优化的活动。本文件旨在规范放心消费创建示范工作开展，持续营造安全放心的消费环境，拟由十三个部分构成。第 1 部分：通则。目的在于明确放心消费创建示范相关工作的基本原则、基本要求、创建流程、申报创建、创建认定、长效机制、动态管理等。第 2 部分：商超。目的在于明确放心消费创建示范商超的创建内容、要求和指标等。第 3 部分：网店。目的在于明确放心消费创建示范网店的创建内容、要求和指标等。第 4 部分：零售药店。目的在于明确放心消费创建示范零售药店的创建内容、要求和指标等。第 5 部分：通信服务经营者。目的在于明确放心消费创建示范通信服务经营者的创建内容、要求和指标等。第 6 部分：餐饮服务经营者。目的在于明确放心消费创建示范餐饮服务经营者的创建内容、要求和指标等。第 7 部分：厂商一体化企业。目的在于明确放心消费创建示范厂商一体化企业的创建内容、要求和指标等。第 8 部分：快递服务经营者。目的在于明确放心消费创建示范快递服务经营者的创建内容、要求和指标等。第 9 部分：酒店。目的在于明确放心消费创建示范酒店的创建内容、要求和指标等。第 10 部分：商业综合体。目的在于明确放心消费创建示范商业综合体的创建内容、要求和指标等。第 11 部分：乡村。目的在于明确放心消费创建示范乡村的创建内容、要求和指标等。第 12 部分：街区。目的在于明确放心消费创建示范街区的创建内容、要求和指标等。第 13 部分：景区。目的在于明确放心消费创建示范景区的创建内容、要求和指标等。在十三个部分中，第1部分适用于整体放心消费创建示范工作，其余十二个部分对应十二个与大众生活密切相关的重点消费细分领域，用于引导各类市场主体开展放心消费创建示范建设工作。围绕商品质量、交易行为、交易价格、经营场所、管理服务、售后服务、投诉处理等售前、售中、售后管理和服务活动，明确放心消费创建活动的创建内容、创建要求等，为放心消费创建示范工作规范化奠定基础。III学标准兔兔下载序号一级指标二级指标三级指标指标内容1创建参与度组织领导机构设置设立放心消费创建机构，组织领导制度健全，明确内部管理机构的工作职责，创建工作有计划、实施方案和相关工作文件。有专（兼）职人员负责统一组织协调放心消费创建各项工作落实。2氛围营造宣传培训创建氛围浓厚。开展创建工作动员、宣传，并有创建工作培训记录；营业场所有创建宣传标语、提示语等；工作人员对创建工作知晓度达100。3公开承诺主动公示所售药品质量和服务相关的特色承诺。兔学兔标准下载T/JSAS 037.42023放心消费创建示范建设第 4 部分：零售药店1范围本文件规定了放心消费创建示范零售药店的创建内容、创建要求和创建指标。本文件适用于放心消费创建示范零售药店的建设工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。T/JSAS 037.1放心消费创建示范建设第1部分：通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。零售药店retail pharmacy经药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，直接面向消费者销售药品并且提供药学服务的药品经营主体。4创建内容放心消费示范零售药店从创建参与度、消费安全度、经营规范度、消费满意度4个方面进行创建。5创建要求参与放心消费创建示范的零售药店符合 T/JSAS 037.1 中 5.1 的要求。除 T/JSAS 037.1 中 5.4 所列情形以外，有以下情形的零售药店不应参与放心消费创建示范建设：存在欺诈骗保等不规范、不诚信行为；存在销售假药、劣药行为。6创建指标参与放心消费创建示范的零售药店应结合自身情况，按照表1中的要求开展创建活动。表1零售药店创建指标1序号一级指标二级指标三级指标指标内容4消费安全度安全放心安全责任零售药店落实安全主体责任，落实从业人员安全教育培训。5二类精神药品、毒性药品和罂粟壳不陈列，应放在符合要求的安全设施设备内。6制定应急管理制度及应急处置操作流程，定期开展应急演练，并记录完整；设置应急照明设备、灭火设备、备用电源等，检查维护记录完整。7事故处理建立药品质量事故处理、药品不良反应、用药错误和药物损害事件报告制度，有专人负责事故处理，有切实可行的应急预案。8场所安全安全设施保证经营场所及其设施符合保障人身、财产安全的要求，对可能危及人身、财产安全的经营场所及其设施，采取必要的安全防护措施，设置显著的警示标识。9经营规范度经营放心依法经营自觉亮证亮照经营，在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等。10设备管理具有与经营冷链药品规模相适应的存储条件，保存冷链药品的设备确保能够正常运行并经过验证；所有冷藏设施配备自动监测温湿度系统且具备自动报警功能；具有与经营冷链药品规模相适应的配送条件，具有保证冷链药品存储配送过程中可记录、可追溯的软件系统。11经营场所和仓库配置符合经营和质量管理要求的监测和调节温湿度设备，温湿度记录完整；经营场所按照药品说明书规定的常温、阴凉、冷藏等条件储存、陈列药品。12场所规范做好经营场所的通风消毒等常态化环境卫生管理工作，工作环境卫生整洁，营业场所明亮、整洁、卫生，与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。13药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，分类标志规范、醒目。经营非药品的，设非药品专售区域并有明显的区域标志，标志规范、醒目。14人员规范从业人员着工装，个人卫生干净整洁，佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作经营牌，执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。15对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案，包括体检报告、健康证等。16从业人员接受培训，包括岗前培训、继续教育培训和防疫教育培训，有培训档案。17经营处方药、中药饮片，有符合要求的调剂人员。按照国家有关规定配备执业药师，执业药师在职在岗，负责处方审核，指导合理用药。18销售规范销售药品时，正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。销售处方药有处方，并进行审核、调配、核对，拆零销售有符合要求的记录、包装、工具及操作流程。19健全内部价格管理制度，所有商品明码标价，通过标价签等形式向消费者标明实际零售价格。准确记录药品的经营成本、购销价格和数量。20质量放心质量规范严格质量管控，执行进货验收制度，对购进药品逐批验收，建立健全包括药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容的验收记录。21建立药品安全管理体系，包含药品采购验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等。相关记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯，保存不少于5年。单体零售药店从合法渠道购进药品，发票留存备查。购销记录真实。22购进、销售含特殊药品复方制剂，符合相关法律法规规章等要求专柜存放，并按规定登记。23建立完备的信息化管理系统和药品追溯系统，功能齐全，处方审核结果全程可溯。学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023表1零售药店创建指标（续）2序号一级指标二级指标三级指标指标内容24消费满意度服务放心咨询服务向顾客提供合理用药、安全用药等免费咨询服务，可采用开设热线电话、微信公众号等方式。25建立按病种或按药品用药服务规范、慢病用药管理服务、用药咨询指导制度，为患者提供全面、规范的药学服务。26便民服务为顾客提供测量血压体温、临时服药饮水、顾客需求登记表、商品预购、电话购药、预约送货、代客寄送、废弃用药回收等便利服务。27售后服务建立完善的售后服务制度，有退货处理机构并有专人负责，建立退货台帐。28建立顾客健康档案、用药跟踪回访服务、药师定期进行对顾客用药提供指导。29维权放心维权服务制定顾客投诉处理制度，明确投诉处理流程。设立专门机构或有专人负责顾客投诉处理，设置顾客意见簿，公布投诉举报电话。30建立用药纠纷处理制度，有专人负责，有处理记录。31处理质量对投诉问题、处理措施、处理结果等信息全面收集并建立台账，有完整、真实的投诉处理记录。保存期限不少于3年。32顾客投诉在7个工作日内处理完毕，有效投诉处理率达到100，按期办结率达到100。学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023表1零售药店创建指标（续）3学兔兔标准下载T/JSAS 037.42023参考文  献1 中华人民共和国消费者权益保护法（2013年修正）2 中华人民共和国药品管理法（2019年修正）3 药品经营质量管理规范4 创建示范活动管理办法（试行）5 江苏省放心消费创建示范认定管理办法（试行）6 江苏省放心消费创建示范认定评估认定细则（2022年版）7 江苏省零售药店分级评价管理办法（试行）8 江苏省零售药店分级评价标准指标体系（2023修订版）4