辐照控制程序（辐照物料）.doc

辐照控制程序 A/01. 目的对公司所有物料涉及辐照灭菌的有关情节进行管控，使辐照物料处于受控状态。2. 作用范围和作业职责适用于公司所有物料辐照方面的控制采购：负责通知供方我司对于辐照产品的态度，初步鉴别和区分辐照物料和非辐照物料并告知相关部门;质检部：负责对辐照物料的安全风险的评估、审批放行和检查验证生产部：负责辐照物料从入厂到使用过程的标识、记录、追溯。3. 作业内容3.1 对于辐照物料的基本原则公司原则上不建议使用辐照物料，即在满足公司质量标准的前提下同时存在辐照物料和非辐照物料时，必须选择非辐照物料；3.2 辐照物料的准入3.2.1 当某种物料别无选择，必须使用辐照物料时，采购必须提出申请，经质检部、总经理批准后方可允许采购;3.2.2辐照灭菌物料到货时除按照正常物料进行索证索票外，另需供方提供该批次物料的辐照证明,内容应包含该批物料辐照的相关信息(例如:辐照中心的名称及资质、辐照日期、辐照时间辐照剂量、辐照后验证报告等。信息不全的不予接收。3.2.3公司鼓励相关方在能够保证辐照效果的前提下，减少辐照时间、降低辐照剂量；3.3辐照物料使用过程的标识及追溯3.3.1辐照物料入库后，必须单独存放，并安排过敏原原料单独使用的容器和相关操作工具；3.3.2辐照物料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。接收时应检查包装完好性，并做好记录，避免造成混用和交叉污染。3.3.3使用、领取辐照物料必须检查标识的完好，避免混用，并做好相关的领用记录，记录至少包含辐照物料的品名、供应商信息、批次、生产日期、领用日期、领用数量等，确保达到可追溯要求。3.3.4 在产品设计允许情况下，辐照物料应安排在生产尽可能晚的工序加入。使用含辐照物料的产品生产结束后，应立即安排进行彻底清洁。3.4 成品的标签3.4.1公司产品标签管理程序应包含辐照物料声称内容审查。辐照物料必须加注标签，辐照声称内容和形式应符合相关国家法律法规要求，并保证标签清楚传达辐照信息。3.4.2公司实施包装/标签检查程序，查阅包材接收记录和查看含辐照产品标签验证包装材料上的配料声明和任何警示性标识的符合性和有效性。3.5措施和预防3.5.1当工厂有新的辐照物料出现时，必须及时更新并重新审核，告知相关部门和人员；3.5.2食品标签没有标识辐照物料成分，须通知相关部门停止印刷和使用，并修改。3.5.3对产品生产过程，怀疑混用了辐照物料的产品进行标识、隔离、存放，做不合格处理，待质检部判断。