CNAS-SC185：2023 危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案.docx

CNAS-SC185危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案Accreditation Scheme for HACCP ManagementSystem Certification Bodies中国合格评定国家认可委员会2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施CNAS-SC185:2023第 1 页 共 7 页前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。本文件是CNAS对实施HACCP体系认证的认证机构提出的特定要求和指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施HACCP体系认证的认证机构的认可。本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的，用术语“宜”表示建议。本文件代替了CNAS-SC185:2021。2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施CNAS-SC185:2023第 2 页 共 7 页危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案1范围1.1 本文件提出了对实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证（以下简称HACCP 体系认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南，适用于 CNAS 对实施HACCP 体系认证的认证机构的认可工作。1.2 本文件 R 部分是对认证机构认可规则（CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。1.3 本文件 C 部分是对食品安全管理体系认证机构要求（CNAS-CC180）的补充要求。1.4 除本文件的特殊规定或要求外，CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。注：本文件的 R 部分、C 部分分别是对 CNAS 认可规则（R 和 RC）类、认可准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则CNAS-R01认可标识使用和认可状态声明规则CNAS-RC01认证机构认可规则CNAS-CC12已认可的管理体系认证的转换CNAS-CC14信息和通信技术（ICT）在审核中应用CNAS-CC180食品安全管理体系认证机构要求3 术语和定义本文件采用CNAS-CC180中的有关术语和定义。R 部分R1 认可程序2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施CNAS-SC185:2023第 3 页 共 7 页R1.1 认可申请R1.1.1 申请认可的认证机构（以下简称“申请人”）应满足以下条件：已按食品安全管理体系认证机构要求（CNAS-CC180）以及本文件的要求建立了形成文件的管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内审和管理评审。通常情况下，在申请认可领域已完整实施了至少3个组织的认证，且申请人相应领域的质量管理体系已有效运行6个月。R1.1.2 申请人应提交认证机构认可规则（CNAS-RC01）5.1 条所要求的申请资料。R1.2 评审CNAS依据认可规范对申请人实施评审，评价申请人的认证能力及其运作的符合性和有效性，评审包括文件评审、办公室评审和见证评审。R1.2.1 文件评审CNAS根据认可评审方案指派认可评审组长或评审员负责对申请人的认可申请文件、质量管理体系文件及认证实施规则类文件进行评审。R1.2.2 见证评审R1.2.2.1 HACCP 体系认证机构认证业务范围分类表见本文件附录表 A.1，表 A.1 中包含 7 个行业类别，划分为下述 5 个组。这些组的划分仅用于认可过程，不适用于认证过程：1. 为人和动物加工的食品(C+D)2. 餐饮/食品服务(E)3. 零售、运输和贮藏(F+G)4. 包装材料(I)5. 生物/化学品(K)R1.2.2.2 CNAS 按以下方式对认证机构实施见证评审，并进行管理：a) 每个组实施至少一个见证评审后授予这个组里的行业类别认可资格；b) 在本文件附录 A 的食品链分类表中，针对标注“*”号的高风险行业类别或子行业类别，进行见证评审；c) 这一原则同样适用于认可范围的扩大。在一个组里扩大业务范围时，针对未标注“*”号的行业类别或子行业类别不强制要求见证；否则需要见证。如果希望扩展的行业类别在一个新的组里，那么必须进行见证；d) 这些要求是最低要求，CNAS 将基于办公室评审结果、现行的 HACCP 体系认可方案和过程风险等对每一种特定情况进行评价，以确定在特定的情况下是否需要增加见证。e) 认可周期内见证评审应覆盖所有已获认可的组别。R2 认可证书2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施CNAS-SC185:2023第 4 页 共 7 页CNAS 向申请人颁发有 CNAS 授权人签章的认可证书，在认可证书的附件上注明获准认可的领域、认可准则、认可业务范围、适用的认证依据等。R3 认可的认证业务范围对HACCP体系认证机构认证业务范围的认可，采用本文件附录表A.1 HACCP体系认证机构认证业务范围分类表中的分类。CNAS对HACCP体系认证机构认证业务范围认可到子行业类别，详见附录表A.1。CNAS在为认证机构颁发的认可证书附件中，标注已认可的行业类别和子行业类别。R4 HACCP 体系认证机构认可标识的管理CNAS对HACCP体系认证机构认可标识的管理遵循CNAS-R01认可标识使用和认可状态声明规则相关要求。C 部分C1 对认证机构的基本要求C1.1 总则认证机构应遵守国家认证认可监督管理委员会发布的危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则要求。C1.2 公正性的管理在应用CNAS-CC180条款5和6时，认证机构宜识别和邀请HACCP体系认证涉及的关键利益方，这些利益方可能包括：HACCP体系认证机构的客户，获证客户的顾客，行业协会代表，政府监管机构或其他政府部门的代表，或非政府组织（包括消费者组织）的代表。C2 认证人员在应用CNAS-CC180条款7.1和7.2条款时，认证机构应根据认证业务范围的特点和人员所承担的任务，确定各类人员（如从事申请评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）的管理能力和/或专业能力资格准则，并对相关人员进行评价、聘用、培训和监视。认证机构应根据CNAS-CC180的要求，对审核员和技术专家的专业能力进行评价，至少应确保审核组专业能力覆盖危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则中的“产品/服务类别”。在应用CNAS-CC180条款7.1时，认证机构应确保其人员对其运作所涉及的相关食品行业活动具有适宜的HACCP体系知识，包括（但不限于）下述的内容：a) 相关的HACCP体系标准；b) 食品安全危害的识别；c) 关键控制点和关键限值的确定；2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施CNAS-SC185:2023第 5 页 共 7 页d) 可操作的控制措施；e) 致敏物质管理；f) 食品防护g) 食品欺诈预防。C3 认证要求C3.1 基本要求认证机构应对产品安全性验证活动做出规定，以验证食品安全危害水平在确定的可接受水平之内，组织建立的HACCP计划、前提计划得以实施且有效运行。在应用CNAS-CC180条款9.1.2.3时，认证机构不应将根据组织活动的法律责任确定的影响终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外。C3.2 审核准备认证机构应根据企业的规模、生产/服务过程和产品的安全风险程度等因素，对认证全过程进行策划，制定审核方案。C3.3 审核人日认证机构应有形成文件的程序来确定审核时间。认证机构应根据受审核方的规模、审核范围、生产过程和产品的安全风险程度等因素，策划审核时间，确保审核的充分性和有效性。审核时间应满足危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则的要求。C3.4 审核报告审核报告应包括组织的前提计划、使用的HACCP方法以及对HACCP小组的评价意见，还包括组织的产品安全性验证结果等。C4 已认可的认证证书的转换已认可的认证证书的转化，应满足CNAS-CC12的要求。C5 信息和通信技术在审核中的应用认证机构在审核中使用信息和通信技术（ICT）时，应满足CNAS-CC14的要求。2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施组a行业类别子行业类别包括的活动示例为人和动物加工的食品C食品、辅料和宠物食品加工CO动物-初加工*用于进一步加工的动物胴体的转换，包括入栏、屠宰、去内脏、批量预冷、批量冷冻、批量储存动物和猎物内脏，鱼类批量冷冻和猎物的贮存。CI易腐动物产品的加工*需要通过冷却或冷冻进行温度控制的加工和包装，包括鱼类、鱼类制品、海产品、肉、蛋和乳制品仅来源于动物产品的宠物食品加工CII易腐植物性产品的加工*包括水果、新鲜果汁、蔬菜、谷物、坚果和豆类、水基冷冻产品、植物性肉类和代乳品的加工和包装仅来源于植物产品的宠物食品加工CIII易腐动物和植物产品的加工(混合产品）*动植物类混合产品的加工和包装，包括比萨、意式宽面、三明治、饺子、即食食品包括不在用餐现场进行的餐食加工包括不供应即食食品的工业化厨房来源于混合产品的易腐宠物食品加工CIV常温产品的加工*常温储存和销售的产品的加工和包装，包括罐头、饼干、休闲食品、油、饮用水、饮料、面条、面粉、糖和食盐常温存放的宠物食品的加工。D饲料和动物食品的加工*饲喂非家庭饲养的食用和非食用动物的饲料原料的加工。例如，来自谷物、油料作物、食品生产的副产品的食物。含有或不含食品添加剂的饲喂食用动物的混合饲料的加工。例如，预混料、含药饲料、配合饲料。CNAS-SC185:2023第 6 页 共 7 页附录 A（规范性附录）HACCP 体系认证机构认证业务范围分类表A.1HACCP体系认证机构认证业务范围分类表2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施组a行业类别子行业类别包括的活动示例餐饮/食品服务E餐饮/食品服务*开放的，食物处于暴露状态的活动，如供现场直接消费或取走的食材和成品的烹饪、混合和搅拌、制备。例如，餐馆、酒店、食品贩卖车、公共机构、工作场所（学校或工厂食堂），包括现场制备食品的零售活动（例如，转架烤鸡）。包括食品复热、活动餐饮、咖啡店和酒吧零售、运输和贮藏F贸易、零售和网上交易FI零售/批发向消费者和客户（零售店、商店、批发商）贮存和提供制成品。包括简单的加工活动，例如，切片，分割，复热FII代理/贸易不含实物处理的自有产品的买和卖，或进入食品链的他人产品的代理G运输和贮藏服务*用于贮藏和运输易腐烂食品和饲料的贮藏设施和配送车辆，应保持温度恒定。用于常温食品和饲料的贮藏设施和配送车辆不包括暴露产品材料的再贴标签/再次包装用于食品包装材料的贮藏设施和配送车辆包装材料I包装材料的生产接触食品、饲料和动物食品的包装材料的生产包括包装物的现场加工。生物/化学品K化学品和生物化学品*食品和饲料加工助剂、添加剂，(例如，香精、维生素）、气体和矿物质的生产生物培养物和酶的生产a “组”用于界定被认可的认证机构的认可范围和认可机构见证认证机构的范围。注：“易腐”可被视为某种类型或环境的食品，它可能会变质，必须在温度受控的环境中保存。CNAS-SC185:2023第 7 页 共 7 页注：“*”号代表高风险行业类别或子行业类别。2023 年 10 月 31 日 发布2023 年 12 月 31 日 实施