中科器进出口深圳有限公司销售Ⅱ、Ⅲ射线装置及V类放射源项目环境影响报告表.docx

编号：GDHL-HP-13-C021核技术应用项目环境影响报告表填表人 ：联 系电话 ：法人代表签字：填报单位全称： 中科器进出口深圳有限公司填报单位公章2013年 9月 8_国家环境保护总局表1 项 目 概 况单位名称中科器进出口深圳有限公 司地址深圳市罗湖区春风路联城大厦 11 楼 西侧法人代表姓名吴电话075 -邮编518002联系人及电2项目名称销售、类射线装置及类放射源项目用途销售射线装置及放射源项目地点-总投资(万元)1000核技术项目 投资(万元)800核技术项目 环保投资(万元)20应 用 类 型放射性同位素应用密封源射线装置其它/类放射源 137Cs、类射线 装置/1.1 核技术应用的目的和任务中科器进出口深圳有限公司（国药器材深圳公司） 是一九八七年经原国家科委、 外经贸部和深圳市政府批准成立的，是中国科学器材公司（国药器材）在深圳的全 资直属子公司，是国药集团科学器材和医疗器械板块广东地区的唯一承载者，拥有较强的经济、技术和经营实力。公司于 2012 年取得了销售、类放射源的辐射安全许可证（粤环辐证 00316，见附件 1），具体销售放射源情况详见表 1。表 1 销售放射源一览表序号核素最大单次销售活度（Bq）类别年销售量（枚）1Ni-638.4×109类152Cf-2526.3×108类30为了更好的为本区域和全国广大用户引进和销售了大量先进技术和关键仪器设 备，中科器进出口深圳有限公司拟增加销售类医用射线装置，同时扩大类射线 装置的种类和数量， 并拟新增类放射源 137Cs 的销售。销售的射线装置包括制备放射性药物用回旋加速器、医用电子直线加速器、数字减影血管造影装置（DSA）、计- 1 -算机断层扫描系统（PET-CT 机）、医用 X 射线 CT 机、乳腺 X 射线机、放射治疗模拟定位机、X 射线摄影装置、其他医用 X 射线诊断装置、X 荧光光谱仪/X 荧光衍射仪。年销售总量为 228 台，详见表 2。拟新增类放射源 137Cs 的销售情况见表 3。表 2 拟销售射线装置一览表名称型号管电压(kV)输出电流(mA)类别年销售量（台）制备放射性药物用回旋加速器<15 MeV类5医用电子直线加速器<100 MeV类5数字减影血管造影装置(DSA)1251000类18正电子/单光子发射计算机断层扫描系统(PET-CT)140800类20X 射线计算机断层螺旋扫描装置(CT)140800类10乳腺 X 射线机35180类20放射治疗模拟定位机150800类10X 射线摄影装置135550类50其他 X 射线诊断装置150800类70X 荧光光谱仪/X 荧光衍射仪类20表 3 拟新增销售放射源一览表序号核素最大单次销售活度（Bq）类别年销售量（枚）1Cs-1373.7×108类20本报告表针对中科器进出口深圳有限公司所从事的销售射线装置和类放射源项目进行环境影响评价。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(中华人民共和国环境保护 部第 3 号令)第二条规定“在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证”。根据射线装置分类办法(国家环境保护总局公告 2006 年第 26 号)，本项目销售 的射线装置属、类射线装置； 根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2008 年，环境保护部第 2 号令)规定， 销售类射线装置的应编制环境影响报告表； 根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2008 年，环境保护部第 3 号令)，该报告- 2 -表应报广东省环境保护厅审批。受中科器进出口深圳有限公司委托，广东核力工程勘察院承担该项目的辐射专项环评工作。1.2 项目介绍中科器进出口深圳有限公司位于深圳市罗湖区春风路联城大厦 11 楼西侧， 地理位置详见图 1-1。公司地址图 1-1 地理位置图中科器进出口深圳有限公司拟增加、类射线装置和类放射源 137Cs 的销售， 销售对象为各地医疗、科研机构。 X 射线装置的运输、安装和调试等工作和放射源 的运输均由厂家负责，中科器进出口深圳有限公司作为销售方只负责销售工作， 且公司不设暂存射线装置和放射源的临时储存场所。1.3 拟销售产品简介- 3 -1、回旋加速器加速器生产放射性同位素是利用加速器将带电粒子加速到一定的能量，轰击特 定的靶材料，引起特定的核反应而实现的。生产出来的放射性核素一般为缺中子核 素， 以发射 +或电子俘获形式进行衰变， 能量适度， 半衰期短， 辐射危害小， 适合PET 显像。2、医用电子加速器用于恶性肿瘤放射治疗（简称放疗）的医用加速器是当今世界范围内，在加速器的各种应用领域中数量最大、技术最为成熟的一种。用于放疗的加速器由 50 年代的感应加速器，到 60 年代发展了医用电子回旋加 速器，进入 70 年代医用电子直线加速器逐步占据了主导地位。目前，世界上约有 3000多台医用电子直线加速器装备在世界各地的医院里。除了应用加速器产生的电子线、X射线进行放疗外， 还可应用加速器进行质子放 疗、中子放疗、重离子放疗和介子放疗等， 这些治癌方法还处在实验阶段， 实验的 结果表明， 疗效显著。但这些加速器比电子直线加速器能量高得多， 结构复杂得多，价格昂贵得多，尚未普及。利用电子直线加速器开展立体定向放疗，俗称 X 刀，是近年来发展的新的放疗 技术。这种技术与常规放疗相比，可多保护 15%20%的正常组织，而肿瘤增加20%40%的剂量，可更有效地杀灭癌细胞，从而增加放疗疗效。3、数字减影血管造影装置（DSA）数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography ，DSA）是一种新的X 线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血 管造影图像具有很多的解剖结构信息，例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等，彼此相互重叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察就较为困难。DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像，分别经影像增强器增益后， 再用高分辨率的电视摄像管扫描， 将图 像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像， 经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号， 再- 4 -经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号， 获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过DSA处理的图像，使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。4 、X 射线 CT 机CT 是“计算机 X 线断层摄影机”或“计算机 X 线断层摄影术” 的英文简称，是从 1895 年伦琴发现 X 线以来在 X 线诊断方面的最大突破， 是近代飞速发展的电子计算 机控制技术和 X 线检查摄影技术相结合的产物。 CT 由英国物理学家在 1972 年研制 成功， 先用于颅脑疾病诊断， 后于 1976 年又扩大到全身检查， 是 X 线在放射学中的 一大革命。我国也在 70 年代末引进了这一新技术，在短短的 30 年里，全国各地乃 至县镇级医院共安装了各种型号的 CT 机数千台， CT 检查在全国范围内迅速地展开，成为医学诊断中不可缺少的设备。CT 机结构上包括 X 线体层扫描装置和计算机系统。前者主要由产生 X 线束的 发生器和球管，以及接收和检测 X 线的探测器组成；后者主要包括数据采集系统、 中央处理系统、磁带机、操作台等。此外， CT 机还应包括图像显示器、多幅照相机等辅助设备。CT 是从 X 线机发展而来的，它显著地改善了 X 线检查的分辨能力，其分辨率 和定性诊断准确率大大高于一般 X 线机， 从而开阔了 X 线检查的适应范围， 大幅度地提高了 X 线诊断的准确率。CT 是用 X 线束对人体的某一部分按一定厚度的层面进行扫描，当 X 线射向人 体组织时，部分射线被组织吸收，部分射线穿过人体被检测器官接收，产生信号。 因为人体各种组织的疏密程度不同， X 线的穿透能力不同，所以检测器接收到的射 线就有了差异。将所接收的这种有差异的射线信号，转变为数字信息后由计算机进 行处理， 输出到显示的荧光屏上显示出图像， 这种图像被称为横断面图像。 CT 的特 点是操作简便，对病人来说无痛苦，其密度、分辨率高，可以观察到人体内非常小 的病变，直接显示 X 线平片无法显示的器官和病变，它在发现病变、确定病变的相对空间位置、大小、数目方面非常敏感而可靠，具有特殊的价值。5 、PET-CTPET-CT是将PET和CT整合在一台仪器上， 组成一个完整的显像系统， 被称作PET-CT系统（integrated PET-CT system）, 病人在检查时经过快速的全身扫描，可以同时获- 5 -得CT解剖图像和PET功能代谢图像，两种图像优势互补，使医生在了解生物代谢信息的同时获得精准的解剖定位，从而对疾病做出全面、准确的判断。PET 利用正电子发射体的核素标记一些生理需要的化合物或代谢底物如葡萄 糖、脂肪酸、氨基酸、受体的配体及水等，引入体内后，应用正电子扫描机而获得 的体内化学影像。它以其能显示脏器或组织的代谢活性及受体的功能与分布而受到 临床广泛的重视，也称之为“活体生化显像”。可以说， PET 的出现使得医学影像 技术达到了一个崭新的水平，使无创伤性的、动态的、定量评价活体组织或器官在 生理状态下及疾病过程中细胞代谢活动的生理、生化改变，获得分子水平的信息成 为可能，这是目前其他任何方法所无法实现的。因此，在发达国家， PET 广泛应用 于临床，已成为肿瘤、冠心病和脑部疾病这三大威胁人类生命疾病诊断和指导治疗的最有效手段。6 、乳腺 X 射线机乳腺X射线机即是钼靶拍片机，钼靶拍片是乳腺病检查中常用的一项检查方法，它可以协助医生早期发现和诊断乳腺的良性肿瘤和恶性肿瘤.钼靶照相是软X线， 它的剂量非常微弱， 对病人的影响可以忽略不计， 是基本无 害的。有人做过一个比方， 一个受检女性经受钼靶照相以后，经受的射线量相当于从北京到纽约在高空中接受的辐射量，由此可见它是相当安全的。乳腺 X 线机的主要设备包括： X 线球管、乳腺压迫装置、滤线栅和操作台。一般的X线机，球管的阳极钯面是钨，产生的波长为 0.008-0.031nm,波长短， 穿透力强，为硬射线。而钼钯产生的波长为 0.063-0.071nm,波长长，穿透力弱，为 软射线。铑钯产生的波长介于两者间，穿透力较钼钯强。对致密型腺体显示效果优于钼钯。钼靶摄影装置是一种特殊的线机。线球管的管电压较低， 约 2040kV，阳极靶 面由钼构成（部分高档乳腺机为钼铑合金），在较低千伏的 X 线的轰击下可以产生波 长恒定、波长较长、穿透力较低、强度大、单色性强、对比度高的标示射线，对软 组织的细微密度差别分辨率高。配备线吸收率低、对比度高、清晰度好的专用增感 屏和感光胶片，在特殊的检查机架上对乳腺组织进行多向摄影，可以获得良好的乳 腺图像，清晰显示乳腺的腺体、导管、纤维间隔、皮肤、皮下组织、血管结构和病变的肿块、细微钙化等。- 6 -7、模拟定位机模拟机的机架旋转、机头转动、限束器开闭、距离 指示、照射野指示、治疗床 各部分运动， 都与医用加速器、钴机 一样， 因此它能准确地模拟加速器、钴机的一 切机械运动。并通过模拟定位机的X线影像系统准确定出肿瘤的照射位置、 照射面 积、肿瘤深度、等中心位置等几何参数，以及机架旋转、 机头旋转角度、源瘤距、 源皮距、限束器开度、升床高度等机械 参数， 为治疗摆位提供了有力的依据， 确保 放射治疗的正确实 施。这就是模拟定位机的作用。因为加速器的X线、电子线和 钴 一 60 治疗机的X线能量很高，对组织密度和人体组织原子序数的分辨率很低，因此不能对人体骨、肺、肌肉等不同解剖 部位起到透视作用。8、摄影装置数字化 X 射线摄影系统， 是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器 等组成， 是直接将 X 线光子通过电子暗盒转换为数字化图像。通常指采用平板探测器 的影像直接转换技术的数字放射摄影，是真正意义上的直接数字化 X 射线摄影系统， 也是是当前的发展趋势，将有利于提高医疗诊断质量，促进医院现代化管理水平的提 高。直接的数字化摄影是普通 X 线摄影数字化的又一大进步， 与存贮荧光体方式的间 接数字化摄影相比， 具有四大特点： (1)病人受照射剂量更小； (2)具有更高的动态范围、 量子检出效能； (3)能覆盖更大的对比度范围， 图像层次更丰富； (4)图像分辨率力提高， 速度更快，工作效率更高。 X 射线摄影系统已广泛地应用于头颈及骨关节、胸部、腹 部等成像。利用调整窗宽、窗位及组织均衡、能量减影等技术观察骨关节的微小结构 和不同层次组织结构如关节软骨、韧带、关节囊、皮下脂肪及皮肤软组织的改变，也可通过放大处理，更好地观察肺部病变结构细节。9、铯-137铯的主要工业用途是制造光电池、光电倍增管和电视摄象管以及用作真空管的吸 气剂。由钠和铊激活的碘化铯可制作工业和医疗用的 X射线图象放大板或荧光屏。用 铯形成的人工铯离子云，可以进行电磁波的传播和反射。铯在多种有机、无机合成中用作助催化剂或催化剂。 铯盐还用于生产激光用的玻璃、低熔点玻璃和纤维透镜玻璃。- 7 -1.4 编制依据1.4.1 法律法规（1）中华人民共和国环境保护法，中华人民共和国主席令第 22 号；（2）中华人民共和国环境影响评价法，中华人民共和国主席令第 77 号；（3）中华人民共和国放射性污染防治法，中华人民共和国主席令第 6 号；（4）建设项目环境保护管理条例，国务院令第 253 号；（5）建设项目环境影响评价分类管理名录环境保护部令第 2 号；（6）放射性同位素与射线装置安全和防护条例，国务院令第 449 号；（7）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2008 年 11 月 21 日修正），国家环保部令第 3 号；（8）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法，国家环保部令第 18 号； （9）关于发布射线装置分类办法的公告，国家环保总局 2006 年第 26 号公告。（10）关于发布放射源分类办法的公告，国家环保总局 2005 年第 52 号公告。1.4.2 评价标准、规范（1）电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)及其中相关规定：第 B1.1.1.1 款，应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a)由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；第 B1.2 款 公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：年有效剂量， 1mSv；（2）辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式 HJ/T10.1-1995- 8 -1.5 项目管理值电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）规定：工作人员职业 照射所受的年有效剂量不超过 20mSv，公众中有关关键人群组的成员所受到的年有效剂量不超过 1mSv。考虑到最优化的原则，提出了本项目的管理值：. 职业工作人员的年有效剂量当量限值为 20mSv，本项目取其 1/4 即 5mSv 作为职业工作人员的剂量管理值。. 公众成员的年有效剂量当量不超过 1mSv，本项目取其 1/4 即 0.25mSv 作为公众成员的剂量管理值。- 9 -表 2 放射性同位素及密封源核素名称放射性活度（Bq）物理、化学性状日等效 最大操作 量（Bq）年等效用 量（Bq）操作方式贮存方式与 地点137Cs （20 枚）3.7×108常温下为固态 ， 半衰期 30.2a，衰变方式主要为 衰变。/原包装，用户自提密闭于容器内，不设暂存场所注：1.密封源要注明并说明源强（Bq）；栏 2 中放射性活度是指核素年使用量（Bq/a）。 2.密封源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。3. 等效操作量和 操作方式 见国家标 准电离 辐射防护 与辐射源 安全基本 标准 （GB18871-2002）。表 3 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物名称状态排放口浓度年排放总量暂存情况最终去向注：1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L , 固体为 mg/kg , 气态为 mg/m3 ; 年排放总量用 kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3 ）和活度（Bq）。 3.等效操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）。10表 4 射 线 装 置X 荧光光谱仪/X 荧光衍射仪（一）加速器，包括医用，工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器名称型号生产厂家加速粒子能量 （MeV）流强 (A）用途备注回旋加速器医科达/瓦里 安/西门子P<15<50生产核素年销售 5 台医用电子直线加速 器西门子/飞利 浦/东芝/GE电子<100-放射治疗年销售 5 台废物类型数量总活度（Bq）主要感生放射性核素废物去向废靶个/放射性废物年产生量气态 m3/液态 m3/固态 kg/（二）中子发生器， 包括中子管，但不包括放射性中子源名称型号生产厂家电压（kV）靶流(A）中子强（n/s）用途备注/氚情况（含废弃的）含放射性废弃物年产生量（含感生的和含 3H 的废油泵）活度（Bq）保管方式备注数量总活度（Bq）放射性核素废物去向/气 m3液 m3固 kg（三） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗（含 X 射线 CT 诊断）、分析仪器等名称型号管电压（kV）输出电流 （mA）用途备注数字减影血管造影装置(DSA)1251000医疗诊断年销售18台正电子/单光子发射计算机断层扫描系统(PET-CT)140800医疗诊断年销售10台X 射线计算机断层螺旋扫描装置(CT)140800医疗诊断年销售20台乳腺 X 射线机35180医疗诊断年销售20台放射治疗模拟定位机150800医疗诊断年销售10台X 射线摄影装置135550医疗诊断年销售50台其他 X 射线诊断装置150800医疗诊断年销售70台-分析年销售20台- 11 -表 5 污染源分析（包括贯穿辐射污染）主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）回旋加速器生产放射性同位素过程中的辐射源主要有：瞬时辐射源（主要指放射 性同位素和伴随产生的中子、粒子）、中子活化产物以及中子在慢化吸收过程中产生 的高能射线和放射性废物。 放射性同位素产物的收集、分装过程主要的辐射源是射线和粒子，以及可能残留传输管道、容器中的剩余放射性药物。能量大于 10MeV 的加速器运行时由于次级辐射与空气的相互作用，在室内会产 生气载放射性，有少量的放射性气体和臭氧、氮氧化物产生，极少量的放射性固体废物来自加速器的废弃靶和活化部件。临床放射诊断主要的设备是 X 射线装置，主要功能就是透视、摄影和 X-CT 检 查，因此 X 射线机是 X 射线检查的辐射源。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极 和阳极组成， 阴极是钨制灯丝， 它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时， 电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加在 X 射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高速电子轰击靶体产生 X 射线。由于射线装置只有在通电运行时才会产生 X 射线，中科器进出口深圳有限公司 在射线装置销售过程不需要对机器试运行或机器的安装调试，射线装置的试运行及 安装调试均在购买完成后由生产商派专业技术人员到使用现场进行操作，中科器进 出口深圳有限公司的员工不需参与，因此在正常的销售过程中不会产生 X 射线，不会对环境和人员造成额外照射影响。中科器进出口深圳有限公司属于销售放射性同位素的单位，不参与放射性物品运输，不设置放射性物品暂存库。回旋加速器发生的放射事故主要是加速器装置使用发生故障导致工作人员超剂 量辐射，或工作人员误入机房引起误照射，污染途径为外照射；其他 X 射线装置主要发生的放射性事故的影响同样只发生在 X 射线装置运行时。- 12 -表 6 安全管理及辐射防护措施射线装置和放射性同位素售行为应按照放射性同位素与射线装置安全和防护 条例（国务院令第 449 号）、关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办 法>的决定（环保部令 第 3 号） 以及放射性同位素与射线装置安全和防护管理办 法(环境保护部令 18 号)等的相关规定进行规范管理。对于相关规定条例， 主要考查以下各点。1、销售产品的质量管理对销售产品严格把关， 审查其合格证书， 使之符合辐射防护要求， 不得销售不合格的产品。因此中科器进出口深圳有限公司代理的射线装置和放射源必须是专业生产公司生产的产品， 并应核实生产公司也持有辐射安全许可证， 并具有相应的许可活动种类。2、安全管理制度和工作人员的安全管理根据放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)第十五条，销售射线装置和放射性同位素的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 销售单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。 应具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业人员，对直接从事销售活动的工作人员须进行安全和防护知识教育培训， 并进行考核， 经考核合格后持证上岗。 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。 有辐射事故应急措施。根据中科器进出口深圳有限公司提供的相关资料， 对照以上四点要求， 具体的落实情况如下：中科器进出口深圳有限公司成立射线装置辐射事故应急处理小组， 明确领导小- 13 -组架构，并落实了相关成员及其主要的责职（具体的内容见附件 2、附件 3）。 目前中科器进出口深圳有限公司制定了“辐射安全培训计划”，规定了相关辐 射工作人员的培训计划（见附件 4）。公司现有 1 员工持有广东省辐射防护协会颁发 的合格证（见附件 5），目前公司正组织相关工作人员参加广东省辐射安全与防护培训班的安全和防护知识教育培训。对直接从事销售活动的工作人员须进行安全和防护知识教育培训，并进行考核，经考核合格后持证上岗。 在中科器进出口深圳有限公司制定的辐射安全防护管理制度中，明确了 公司将完善操作规程， 岗位职责和工作人员的培训计划， 需进一步建立射线装置销售 台账， 记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。中科器进出口深圳有限公司制定了辐射安全事故应急预案，在该预案中明 确了事故应急响应领导小组和辐射事故应急处理小组的组织体系、成员名单、职责及处理方案等。从以上内容分析可知， 从中科器进出口深圳有限公司制定的相关计划以及对相关 规定的落实情况，基本符合销售射线装置的单位申请领取许可证应当具备的基本条件。根据关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定 （中华人 民共和国环境保护部令 第 3 号）第四十二条 辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年 1 月 31 日前报原发证机关。年度评估报告应当包括放射性同位素与射线装置台账、辐射安全和防护设施的运 行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。3 、场所、设施管理- 14 -根据标准， 要求销售单位有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备。中科器进出口深圳有限公司不设置射线装置和放射性同位素的存放场所， 正常销 售过程中均是在达成销售意向后， 射线装置从生产商直接发货至使用单位， 因此， 射线装置和放射源无需经过中科器进出口深圳有限公司的工作场所。4 、销售活动的许可管理生产、销售、使用射线装置和放射性同位素的单位， 应当依照规定须取得环境保护主管部门审批颁发的辐射安全许可证。由于射线装置和放射性同位素的使用单位同样需要取得环保部门的许可， 目的是 为了保证射线装置和放射性同位素的安全使用。因此中科器进出口深圳有限公司在向 射线装置购买单位销售射线装置和放射性同位素时，要求购买方出示辐射安全许可证。取得辐射安全许可证后， 持证单位只能从事许可证许可的核技术应用项目的种类 和范围。因此当中科器进出口深圳有限公司需要改变销售项目的种类和范围， 需要委托具有相关资质的环评单位进行环境影响评价，并申报环保部门批准。5、监测计划公司代理销售的医用射线装置和放射性同位素不在本公司作任何停留和存放， 也不负责运输、安装调试和维修工作，中科器进出口深圳有限公司只负责厂家与使 用方之间的待售及关系协调工作。射线装置在代理过程中不会通电运行，不产生射 线，放射性同位素在代理过程密闭于容器内，由用户自行提取，因此不存在影响辐 射环境质量问题，也不会对代理人员造成辐射影响，因此无需由中科器进出口深圳 有限公司进行监测，该监测工作由负责安装调试单位和使用单位按照相关管理要求进行。- 15 -表 7 辐射环境现状评价6.辐射环境调查本项目属于射线装置和放射性同位素销售，销售单位不参与射线装置和放射性同 位素的运输，以及射线装置的安装调试和维修工作，不设置射线装置和放射性同位素暂存库。故不进行辐射环境调查及评价。- 16 -表 8 环 境 影 响 分 析建设或安装过程和运行(使用)后对环境影响的分析由于中科器进出口深圳有限公司从事本项目销售活动中， 只是作为中介机构沟 通生产厂与产品使用单位的联系。销售中不涉及产品保存， 产品直接由生产厂商发 往使用单位， 因此不存在射线装置和放射性同位素的安全保管问题。射线装置不含 放射源， 即装置通电后方有射线产生， 不通电则不成辐射源， 对环境无影响； 放射 性同位素密闭于容器中， 不进行操作， 对环境无影响。因此在从事本项目的销售过 程中， 作为中介机构的公司基本上不涉及辐射装置和放射性同位素使用过程中的辐 射防护问题， 在射线装置安装调试、使用和维修过程中辐射安全方面的责任由最终 使用单位承担。但是作为射线装置和放射性同位素的中介机构即销售机构同样需严 格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动。并应做好以下防护工作。(1)建立射线装置和放射性同位素销售台账， 记载射线装置的名称、型号、射线 种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项；登记放射性同位素的种类、数量、活度、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。(2)进一步健全销售项目的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施。(3)销售过程中必须对产品生产方和购买方的资质审核认定， 只能销售持辐射安全许可证的许可产品，购方必须先取得辐射安全许可证才能购买。结 论中科器进出口深圳有限公司从事的射线装置和放射源销售项目， 本身无射线装 置和放射性同位素的暂存场所， 销售的设备由生产方直接运输至使用方的场所， 运 输、安装和调试工作均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境污染。只要规范执行公司已制定的各项辐射防护计划， 并进一步落实本- 17 -评价报告所提出的以上各项污染防治措施， 从环境保护和辐射防护的角度论证， 该射线装置和放射源销售项目是可行的。- 18 -表 9 审 批主管单位环保机构预审意见经办人签字单位盖章年 月 日县（区）环保部门意见单位盖章年 月 日市（地区）环保部门意见单位盖章年 月 日- 19 -省级环保部门意见单位盖章年 月 日- 20 -