广州天霖星医疗器材有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目环境影响报告表.docx

编号： 15FSHP041核 技 术 应 用 项 目环境影响报告表(报批版)填 表 人 联系电话_项 目联系人-. 联系电话法人代表签字_填报单位全名广州天霖星医疗器材有限公司单位公章二0一五年十二月国家环境保护总局监制表1 项 目 概 况单位名称广州天霖星医疗器材有限公司地址广州市天河区海安路 13 号之二 1512 房法人代表姓名电话1邮编510627联系人及电话项目名称销售、类医用射线装置项目用途销售医用器械项目依据无项目地点公司不设置拟销售射线装置的暂存、调试场所核技术项目 投资(万元)50核技术项目 环保投资(万元)5应 用 类 型放射性同位素应用密封源射线装置其它/销售 、类射线装置/1.1 核技术应用的目的和任务广州天霖星医疗器材有限公司位于广州市天河区海安路 13 号之二 1512 房，根据 发展需要， 公司拟开展销售、类医用射线装置业务，具体销售设备包括医用电子 直线加速器、数字减影血管造影装置（DSA）、X 射线计算机断层扫描系统（CT 机）、 正电子发射计算机断层扫描系统（PET/CT）、 单光子发射计算机断层扫描系统 (SPECT)、数字化医用 X 射线摄影系统（DR）、普通 X 射线机，拟销售射线装置的具体型号根据不同的生产厂家出厂命名有所不同。广州天霖星医疗器材有限公司拟销售射线装置项目的目的是为医疗领域提供放 射诊断设备， 为患者提供先进而有效的放射诊断及相关医疗服务，任务是开展销售射线装置业务（公司不设置射线装置的暂存、调试场所）。根据关于发布射线装置分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号）对射线装置的分类，本评价项目涉及到销售医用电子直线加速器、 数字减影 血管造影装置（DSA）属于类射线装置，CT 机、 PET/CT 、SPECT 、DR、普通 X 射线机属于类射线装置。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第 33 号)和关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定1（中华人民共和国环境保护部令 第 3 号），该评价项目应该编制环境影响报告表。1.2 项目介绍广州天霖星医疗器材有限公司位于广州市天河区海安路 13 号之二 1512 房，主要 提供批发医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有 关设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用 X 射线设备，临床检验分 析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，胸腔心血管外科手术器械、医用化验和基础设备。广州天霖星医疗器材有限公司已经取得营业执照见附件 1、医疗器械经营企业许 可证见附件 2，公司已经具备医用 X 射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备批发经营资格， 地理位置详见图 1- 1。N广州天霖星医疗器材有限公司公司地理位置图 1- 1公司利用在资产、品牌、网络、人才等方面的优势， 不断扩大企业规模， 不断增 强企业实力， 已经取得明显的成效，并与多家零售商和代理商建立了长期稳定的合作关系。对于拟代理销售射线装置业务，公司主要与西门子公司建立长期合作代理意向。广州天霖星医疗器材有限公司拟从事、类医用射线装置销售对象为各地医疗2机构。X 射线装置的运输、安装和调试等工作均由原医用射线装置的生产厂家（西门 子公司） 负责， 广州天霖星医疗器材有限公司作为代理销售方只负责销售工作， 且公司不设置暂存 X 射线装置的临时储存场所或调试场所。1.3 拟开展销售项目的辐射安全管理广州天霖星医疗器材有限公司在开展销售射线装置项目开展后，将遵守中华人 民共和国放射性污染防治法和放射性同位素与射线装置安全和防护条例等相关 辐射防护法律、法规， 配合各级环保部门监督和指导， 建立和完善相关的辐射安全管理和防护制度。（1）已初步建立辐射安全管理制度、辐射安全事故应急预案、射线装置销售台账等，并将在项目开展后严格按照规章制度执行。（2）为加强对辐射安全和防护工作管理，公司拟定成立辐射安全管理小组， 明确辐射防护责任，并加强对射线装置的监督和管理。（3）对将要从事销售的工作人员组织参加环保部门上岗培训，接受辐射防护安全知识和法律法规教育，提高守法和自我防护意识。（4）公司在销售流程中不设置暂存、调试等场所，射线装置不经过广州天霖星医疗器材有限公司活动场所。1.4 本期项目介绍广州天霖星医疗器材有限公司拟销售项目包括医用电子直线加速器、数字减影血 管造影装置（DSA）、CT 机、 PET/CT 、SPECT 、DR、普通 X 射线机，设备因厂家不同其具体型号未定。1.5 项目实践的正当性分析广州天霖星医疗器材有限公司拟销售医用射线装置项目，由于不设置 X 射线装置 暂存、储存、调试场所， 因此公司相关工作人员基本不会接触辐射工作场所， 销售项 目获得的利益远大于可能因辐射实践所造成的损害， 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。3表 2 评价依据和标准2.1.评价依据和标准中华人民共和国环境保护法（2014 年） 中华人民共和国环境影响评价法（2002 年） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部令第 3 号） 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表） 的内容和格式(HJ/T 10.1- 1995)电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）根据关于发布射线装置分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号） 对射线装置的分类，本评价项目的医用电子直线加速器、数字减影血管造影装置属于类射线装置， 其余医用射线装置属于类射线装置。根据 建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第 33 号)和 关 于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定（中华人民共和国环境保护部令 第 3 号），该评价项目应该编制环境影响报告表。4表 3 射 线 装 置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学用途的各种类型加速器名称型号生产厂家加速粒子最大电子能 量（MeV）最大 X 射线 能量（MeV）类别年销售量（台）医用电子直线加速器未定电子25-类5废物类型数 量总活度（Bq）主要感生放射性核素废 物 去 向废靶返回供应商放 射 性 废 物 年 产 生 量（二） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗(含 X 射线 CT 诊断)、分析仪器等名称型号管电压（kV）输出电流（mA）类别年销售量（台）数字减影血管造影装置（DSA）12510005X 射线计算机断层扫描系统（CT 机）150120010正电子发射计算机断层成像系统 PET/CT13070010单光子发射计算机断层扫描系统SPECT14070010数字化医用 X 射线摄影系统DR1508005放射诊断用普通 X 射线机1508005无备注：射线装置的具体型号根据不同厂区的实际出产情况有所不同。5表 4 污染源分析（包括贯穿辐射污染）主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）4.1 工作原理及污染因子4.1.1 医用电子直线加速器医用电子直线加速器是利用微波电磁场加速电子，并使其沿直线轨道加速的一 种装置，加速后的电子直接或经转换为 X 射线后供放射治疗用。其主要构成包括： (1)加速系统， (2)辐射系统， (3)剂量检测系统， (4)机架及治疗床运动系统， (5)电气控制系统， (6)温控及充气系统六部分组成。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场，所形成的电子束由 电子窗口射出， 通过 2cm 左右的空气射到金属钨靶， 产生大量高能 X 线， 经一级准 直器和滤线器形成剂量均匀稳定的 X 线束，再通过监测电离室和二次准直器限束，最后到达患者病灶实现治疗目的。低能加速器辐射有瞬发辐射和缓发辐射。瞬发辐射包括加速器产生的初级辐射（被加速的电子），及其与物质相互作用产生的次级辐射（X、和中子），瞬发辐射只有在加速器开机时产生、随停机后即消失；缓发辐射主要是指瞬发辐射与周围物 质相互作用产生的感生放射性，加速器停机后仍然存在，且随加速器运行时间的增加而积累。高能电子与空气作用会产生 O3 、NOX 等，而广州天霖星医疗器材有限公司销售 过程中只有在生产厂家和使用方的调试/使用场所才可能对加速器开机，因此只有在 加速器开机运行时， X 射线成为污染环境的主要因子， 其次为臭氧、氮氧化物，高能电子加速器还可能有感生放射性。4.1.2 医用 X 射线装置1 、 数字减影血管造影装置（DSA）数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography，DSA）是一种 X 线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血管造 影图像具有很多的解剖结构信息，例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等，彼此相 互重叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察较为困难。6DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像， 分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图 像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像， 经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别存储起来，然后输 入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得不同数值的差值信号，再经 对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号， 获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过 DSA 处理的图像， 血管的影像更为清晰， 在进行介入手术时更为安全和科学。2 、X 射线计算机断层扫描系统（CT 机）CT 是“计算机 X 线断层摄影（扫描）机 ”或“计算机 X 线断层摄影术 ”的英 文简称，是从 1895 年伦琴发现 X 线以来在 X 线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和 X 线检查摄影技术相结合的产物。CT 机结构上包括 X 射线体层扫描装置和计算机系统。前者主要由产生 X 射线 束的发生器和球管，以及接收和检测 X 线的探测器组成；后者主要包括数据采集系 统、中央处理系统、操作台等。此外， CT 机还包括图像显示器、多幅照相机等辅助 设备。CT 机显著地改善了 X 线检查的分辨能力， 其分辨率和定性诊断准确率大大高 于一般 X 线机， 从而开阔了 X 线检查的适应范围， 大幅度地提高了 X 线诊断的准确率。CT 是用 X 线束对人体的某一部分按一定厚度的层面进行扫描，当 X 射线射向 人体组织时， 部分射线被组织吸收， 部分射线穿过人体被检测器官接收， 产生信号。 因为人体各种组织的疏密程度不同， X 线的穿透能力不同，所以检测器接收到的射 线就有了差异。将所接收的这种有差异的射线信号，转变为数字信息后由计算机进 行处理， 输出到显示的荧光屏上显示出图像， 这种图像被称为横断面图像。 CT 的特 点是操作简便，对病人来说无痛苦，其密度、分辨率高，可以观察到人体内非常小 的病变，直接显示 X 线平片无法显示的器官和病变，它在发现病变、确定病变的相对空间位置、大小、数目方面非常敏感而可靠，具有特殊的价值。73 、正电子发射计算机断层扫描系统（PET/CT）正电子发射型计算机断层显像（Positron Emission Computed Tomography，简称PET），是核医学领域比较先进的临床检查影像技术。PET 采用湮没辐射和正电子准直(或光子准直)技术，从体外无损伤地、定量地、 动态地测定 PET 显像剂或其代谢物分子在活体内的空间分布、数量及其动态变化， 从分子水平上获得活体内 PET 显像剂与靶点相互作用所产生的生化、生理及功能代 谢变化的影像信息， 为临床研究提供重要资料， PET 分子显像基本原理为： PET 示 踪剂(分子探针) 引入活体组织细胞内PET 分子探针与特定靶分子作用 发生湮 没辐射，产生能量同为 0.511MeV 但方向相反互成 180°的两个 光子PET 测定信号 显示活体组织分子图像、功能代谢图像、基因转变图像。由于核医学技术的特点，PET 在精度方面、定位方面有一定的限制，对于单独 无 CT 扫描系统时，该设备可简单认为是 探测器，其工作时无射线产生。从 2000 年开始，医疗设备领域已经解决了 PET 和 CT 设备的整合问题，可以实现同步扫描 PET/CT 系统， 不仅能够解决同步扫描的问题，同时通过 CT 扫描得到密度图，用于散射校正，可以极大地提高精度和诊断准确率。4 、单光子发射计算机断层扫描系统单光子发射计算机断层摄影(SPECT)，利用发射单光子的核素药物等进行检查。 SPECT 基本结构分 3 部分，即旋转探头装置、电子线路、数据处理和图像重建的计算机系统。单光子发射计算机断层摄影(SPECT)基本原理是， 利用能够放出光子的放射性核 素或药物注入或吸入人体，通过显像仪的探头对准所要检查的脏器接收被检部位发 出的射线，再通过光电倍增管将光电脉冲放大转化成信号，经计算机连续采取信息进行图象的处理和重建，最后以三级显像技术使被检脏器成像。SPECT/CT（单光子发射计算机断层扫描装置），通过 SPECT 扫描和 CT 扫描重叠联合扫描，使两者的硬件和软件有机地结合在一起。5 、数字化医用 X 射线摄影系统8数字化医用 X 射线摄影系统 DR（Digital radiography），是计算机数字图像处理 技术与 X 射线放射技术相结合的 X 射线摄影技术， 其动态范围广， 具有较宽的曝光 宽容度，设备的分辨率较高，在透视状态下可实现实时显示，可以取得丰富的临床诊断信息。DR 机一般由高压发生器、 X 射线管组件、诊视床、 X 射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。6 、普通 X 射线机放射诊断用普通 X 射线机主要由高压发生器、 X 射线管组件、限束器、高压电缆、摄影床等组成。设备可用于透视/摄影、消化道检查、胸部摄影、头颅及全身骨骼摄影等 。具有设备具有占地面积小、操作简单、适应范围广、图像清晰等特点。小结： 以上临床放射诊断医用 X 射线装置主要功能是透视、摄影，因此射线装置产生的 X 射线是进行放射诊断的辐射源。射线装置 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，阴极材料是装在 聚焦杯中钨制灯丝，当灯丝通电加热时热电子“蒸发 ”出来，在聚焦杯电场中聚集 成束， 受阴极和阳极高压电场加速，热电子直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成，高速电子轰击靶体产生 X 射线。本期销售医用X 射线装置项目放射性污染物主要是X 射线，污染途径为外照射。4.2 销售流程广州天霖星医疗器材有限公司与用户达成设备采购意向 提供相关资料给用 户， 协助用户先办理使用射线装置的辐射安全许可证确认用户具有了使用资质 协助使用方与生产厂家签订购货合同生产厂家产品出库，厂家负责运输至安装现 场 交付用户 由生产厂家专业技术人员进行现场组装和调试使用方试运行、验收后使用使用方进行售后设备维护。广州天霖星医疗器材有限公司销售流程可见：在射线装置销售过程中广州天霖 星医疗器材有限公司不涉及机器试运行或调试，具体的安装调试由生产厂家派专业 技术人员到使用现场进行操作，公司人员不参与射线装置的发货运输、场地吊装、安装调试等工作，因此在正常的销售过程中不会产生 X 射线，不会对环境和人员造9成外照射影响。4.3 正常工况和事故工况本评价项目中的射线装置均只有在通电运行时才会对环境造成污染，广州天霖 星医疗器材有限公司在射线装置销售过程不需要对机器试运行或机器的安装调试， 射线装置的试运行及安装调试均在购买完成后由生产商派专业技术人员到使用现场进行操作， 广州天霖星医疗器材有限公司的员工不需参与，均由生产商负责。在正常的销售过程中，射线装置均处于关机状态，不会产生射线，不会对环境 和人员造成外照射影响。因此在从事本项目的销售过程中，作为中介机构的公司基 本上不涉及射线装置使用过程中的辐射防护问题。但是作为射线装置的中介机构即 销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动，并应做好相应安全管理工作。射线装置主要发生的放射性事故的影响同样只发生在射线装置运行时。10表 5 安全管理及辐射防护措施射线装置销售行为应按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院 令第 449 号）、关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定（环 保部令 第 3 号）以及放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)等的相关规定进行规范管理。对于相关规定条例，主要考查以下各点。5.1 公司销售资格广州天霖星医疗器材有限公司的经营范围包括医用 X 射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备批发经营资格。公司需要进一步取得环境保护主管部门颁发的辐射安全许可证后才能开展销售射线装置业务。5.2 销售产品的质量管理广州天霖星医疗器材有限公司需要对销售产品严格把关， 需要核实拟销售设备出 厂合格证书，使之符合辐射防护要求，不得销售不合格的产品。 该公司代理的 X 射 线装置必须是专业医疗器械生产公司生产的产品， 在开展销售项目前， 需要核对射线装置的原出厂厂家的辐射安全许可证，确保销售射线装置的来源合法性。5.3 销售活动的许可管理生产、销售、使用射线装置的单位， 应当依照规定取得环境保护主管部门审批颁发的辐射安全许可证。由于射线装置的使用单位同样需要取得环保部门的许可， 目的是为了保证射线装 置的安全使用， 因此广州天霖星医疗器材有限公司需要认真核对射线装置供应商和客户单位的相关证件及辐射安全许可证的有效性和合法性。同样当广州天霖星医疗器材有限公司需要改变销售项目的种类和范围， 也需要再次委托具有相关资质的环评单位进行环境影响评价，并申报环保部门批准。5.4 安全管理制度和工作人员的安全管理根据关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定（环保部11令 第 3 号）第十五条，销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： 销售单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。 应具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业人员，对直接从事销售活动的工作人员须进行安全和防护知识教育培训， 并进行考核， 经考核合格后持证上岗。 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。 有辐射事故应急措施。根据广州天霖星医疗器材有限公司提供的相关资料， 对照以上四点要求， 公司具体的落实情况如下：广州天霖星医疗器材有限公司已经成立了辐射安全与环境保护管理小组机构， 落实了相关成员及其主要的责职， 具体的内容见附件 3。并具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。 目前广州天霖星医疗器材有限公司相关辐射安全管理人员已经报名参加省环境保护厅认可并推荐的培训单位组织的辐射安全防护培训班， 上岗证见附件 4。广州天霖星医疗器材有限公司拟建立射线装置销售台账， 并已初步拟定的销售 台账记录表格（见附件 5），用来记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。 广州天霖星医疗器材有限公司制定了辐射安全事故应急预案，在该预案中 明确了事故应急响应领导小组和辐射事故应急处理小组的组织体系、成员名单、职责及处理方案等， 详见附件 3。从以上内容分析可知， 广州天霖星医疗器材有限公司制定的相关计划以及对相关 规定的落实情况， 基本符合销售射线装置的单位申请领取许可证应当具备的基本条件。另外：根据关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定（中华人民共和国环境保护部令 第 3 号）第四十二条 辐射工作单位应当编写放射性同12位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年 1 月 31 日前报原发证机关。年度评估报告应当包括射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以及档案管理等方面的内容。5.5 场所、设施管理根据标准， 要求销售单位有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备。广州天霖星医疗器材有限公司不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程中均是 在达成销售意向后， 射线装置直接从生产商发货至客户单位， 至客户单位验收结束工 作人员不开封、不操作接触射线装置。因此， 整个销售过程无需经过广州天霖星医疗器材有限公司的工作场所。13表 6 环 境 影 响 分 析6.1 建设或安装过程和运行(使用)后对环境影响的分析1 、由于广州天霖星医疗器材有限公司在射线装置销售活动过程中，只是作为 中介机构沟通生产厂家与产品使用单位的联系。销售中不涉及产品保存和调试工作，设备由生产厂商直接发往使用单位，因此不存在射线装置的安全保管问题。2 、射线装置不含放射源， 只有当射线装置中 X 射线管接通高电压运行时才有 射线产生， 不通高电压无射线产生， 因此销售过程封装的设备不成为辐射源， 对环境无辐射影响。3、销售过程中不会产生放射性废气、废液以及固体废物。在售后服务中， 作为中介机构广州天霖星医疗器材有限公司不会涉及辐射装置 的调试或使用过程中的辐射防护问题，但作为销售机构同样需严格按照国家有关对 放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动， 并应做好以下安全管理工作。（1）认真执行射线装置销售台账登记制度， 记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。（2） 进一步键全 X 射线销售项目的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施。（3）确保代理销售的射线装置只销售给持有辐射安全许可证单位。6.2 结 论广州天霖星医疗器材有限公司拟从事 X 射线装置销售项目， 公司无 X 射线装 置的调试和暂存场所， 销售设备将由生产方直接运输至最终的使用方， 运输、安装和调试工作均由射线装置的生产公司专业技术人员负责。只要规范执行公司已制定的各项辐射防护计划， 并进一步落实本评价报告所提 出的以上各项污染防治措施， 从环境保护和辐射防护的角度论证， 广州天霖星医疗器材有限公司从事、类医用射线装置的销售项目是可行的。14表 7 审 批主管单位环保机构预审意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日市(地区)环保部门意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日省级环保部门审批意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日15附件 1 销售单位的法人营业执照16附件 2 销售单位的医疗器械经营许可证17附件 3 公司制定的辐射环境防护制度和应急预案辐射安全管理制度为了加强对本公司所销售射线装置的安全和防护管理，保障人体健康，保护环境，根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法，放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院第449 号令）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环境保护部令 18 号） 等法规和标准的相关规定， 结合本公司销售相关射线装置工作实际，制定本制度。一、 法定代表人为本公司射线安全第一责任人。二、 设专门的辐射安全与环境保护管理小组机构， 保证至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，在许可规定的范围内从事放射产品相关工作。三、 配备必要的防护用品四、 不库存射线装置五、 完善操作规程、岗位职责，对本公司从事射线装置签收人员进行广东省辐射防护协会关于辐射安全和防护的培训和考核， 持证上岗。六、 建立射线装置销售台账，记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、来源和去向等事项， 接受环保部门的检查。七、 认真核对代理的厂家产品证件，许可证等的有效性和合法性，销售给使用单位，应核实对方是否已对购买的射线装置项目进行了环保审批手续等。八、 运输至客户单位过程中， 确保工作人员不开封，不操作接触射线装置。九、 射线装置安装到使用单位场所，生产方调试射线装置时，确保本公司工作人员站在符合辐射安全和防护隔离间安全区。十、 运输含放射源的射线装置的工具，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。十一、 制定辐射事故应急方案，发生辐射事故时，应当立即启动应急预案措施，并向当地环境保护部门、公安部门、卫生主管部门报告。十二、 公司安排射线装置产品管理签收人员进行广东辐射防护协会的培训。十三、 自觉接受环保部门监督，认真履行上述责任，如有违反，造成不良后果的，本公司将依法承担有关法律责任。18辐射安全事故应急预案为了加强对本公司销售射线装置的安全防护，有效预防并及时控制或消除各类辐射事故，规范 突发性辐射事故应急处置工作，提高对突发辐射事故的处理能力，最大程度地预防和减少突发辐射 事故的损害，保障群众健康，维护环境安全，根据放射事故管理法规和放射性同位素与射线 装置放射防护条例及其他有关法律及法规的规定，结合我公司实际拟定了本方案作为辐射事故应急预案。一、 应急救援机构的组成与职责1. 我司成立应急救援领导小组，其职责之一是辐射事故应急处理，组织、开展应急救援工作。应急救援领导小组：组长： 杨韧副组长：周艳玲成员： 廖兵、沈路遥、林伟强、陈欣彤、曾婷、梁贤辉2. 主要职责1) 贯彻执行国家辐射事故应急方针和政策， 配合市环保局做好事故应急处理工作；2) 负责与公司外部接口单位的工作协调；3) 在事故发生后即组织有关部门和人员进行辐射事故应急处理；4) 负责辐射事故应急处理具体方案的研究确定和组织实施工作；5) 及时响应应急领导小组报告工作，并负责辐射环境管理部门及时报告事故情况，并协助工作。环保热线电话： 12369二、 辐射事故应急救援应遵循的原则：1. 迅速报告原则；2. 主动抢救原则；3. 生命第一的原则；4. 科学施救， 控制危险源， 防止事故扩大的原则；5. 保护现场， 收集证据的原则。19三、 事故应急处理程序：1. 事故发生后，当事人应立即通知工作场所的工作人员离开，并及时上报；2. 应急救援小组组长召集专业人员，根据具体情况迅速制定事故处理方案；3. 事故处理必须在单位负责人的领导下，在有经验的的工作人员和卫生防护人员的参与下进行。未取得防护检测人员的允许不得进入事故区。除上述工作外， 防护检测人员还应进行一下几项工作：1. 迅速确定现场的辐射强度及影响范围，划出禁区， 防止外照射的危害。2. 根据现场辐射强度， 决定工作人员在现场工作的时间。3. 协助和指导在现场执行任务的工作人员佩戴防护用具及个人剂量仪。对严重剂量事故，应尽可 能记下现场辐射强度和有关情况。并对现场重复测量，估计当事人所受剂量，根据受照剂量情况决定是否送医院进行医学处理或治疗。4. 各种事故处理后，必须组织有关人员进行讨论，分析事故发生原因，从中吸取经验教训，采取措施防止类似事故重复发生。凡严重或重大的事故，应向上级主管部门报告。四、 辐射事故的调查1. 本单位发生重大辐射事故后，应立即由救援领导小组组织事故调查、善后处理和恢复生产。2. 调查要遵循实事求是的原则，对事故的发生时间、地点、起因、过程和人员伤害情况及财产损失情况进行细致的调查分析，并认真做好调查记录，记录要妥善保管。五、 附则1. 本方案应对照上级应急响应方案及时修改。2. 本方案自发布之日起施行。2015 年 5 月 10 日20附件 5 销售调账记录表2223主 要 生 态 破 坏 控 制 指 标影响及主要措施生态保护目标名称级 别 或 种类数量影响程度 (严重、 一 般、小)影响方式（占用、切隔阻断 或二者均有）避让、减免影响的数量或采取保护措施的种类数量工程避让 投资（万元）另建及功能 区划调整投 资（万元）迁地增殖保 护投资（万元）工程防护治理投资（万元）其 它自然保护区水源保护区-重要湿地-风景名胜区-世界自然、人文遗产地-珍稀特有动物-珍稀特有植物-类别及形式占用土地（hm2）基本农田林 地草 地其 它移民及拆迁 人口数量工程占地拆迁人口环境影响迁移人口易地安置后靠安置其它临时占用永久占用临时占用永久占用临时占用永久占用面 积环评后减缓和恢复的面积治理水土流失面积工程治理 （Km2）生物治理 （Km2）减少水土流失量（吨）水土流失治理率（%）噪声治理工程避让 （万元）隔声屏障 （万元）隔声窗 （万元）绿化降噪 （万元）低噪设备及 工艺（万元）其它24