绍兴市越城区单代口腔诊所医用X射线装置应用项目环评报告.docx

JAHP2016121核 技 术 应 用 项 目 环 境 影 响 登 记 表项 目 名 称： 绍兴市越城区单代口腔诊所医用 X 射线装置应用项目 填 表 人： 联系电话： 项目联系人： 联系电话： 填报单位全称： 绍兴市越城区单代口腔诊所 填报单位公章二零一六年九月一 、 项 目 概 况单位名称绍兴市越城区单代口腔诊所通迅地址绍兴市越城区灵芝镇后墅 南路 51-49 号-1法人代表电话邮编312000联系人及电话项目名称绍兴市越城区单代口腔诊所医用 X 射线装置应用项目建设地点诊所二层北侧中部建设性质新建 改建 扩建项目用途医疗诊断项目依据/核技术项目 投资（万元）60核技术项目环 保投资（万元）10应用类型辐射源射线装置其它/牙片机、口腔 CT 机(类）/一、核技术应用的目的和任务：绍兴市越城区单代口腔诊所（以下简称该诊所）位于绍兴市越城区灵芝镇后 墅南路 51-49 号-1，是 2016 年 3 月 23 日经绍兴市越城区卫生和计划生育局批 准设置的一家口腔诊所。投资总额 200 万元， 租用绍兴金昌房地产开发有限公司位于绍兴市后墅南路 51-49 号-1 的二层房屋用于医疗服务工作。诊所开设口腔科：牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔修复专业、口腔颌面 外科专业等诊疗专业。 （详见附件 1：房屋租赁合同， 附件 2：医疗机构执业许可证）。辐射诊疗装置的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面 有着其它技术无法替代的优势。 绍兴市越城区单代口腔诊所放射机房的建设是为了满足人民群众日益增长的不同医疗服务需求，符合电离辐射防护与辐射第 1 页源安全基本标准(GB18871-2002)中关于“实践的正当性”的要求。根据国家对建设项目环境保护的要求，X射线装置的运行使用应进行核技术应用项目环境影响评价。本登记表即为该项目的环境影响评价文件。二 、项目建设地址及邻近环境状况示意图(如非占用整栋厂房，须注明上下层使用情况)二环北路店铺北消防通道空地单代口腔诊所店铺后 墅 路人 行 道图2-1 建设项目地址及邻近环境状况图注：绍兴市越城区单代口腔诊所位于绍兴市越城区灵芝镇后墅南路51-49号-1,北面为室外消防通道，东面为人行道，南面为茶楼，西面为空地。该诊所在在其二层北侧中部新建成一间牙片机房和一间口腔CT机房。两间第 2 页放射机房周边概况见表 1：表 1 两间放射机房的情况口腔 CT 机房牙片机房机房上方布局无人平台无人平台机房下方布局待出租房屋待出租房屋机房东面布局楼梯操作间机房南面布局电视机柜室内通道机房西面布局操作间室内通道机房北面布局洗手间、室内通道室内通道机房面积及长宽高使用面积5.8，长2.9m，宽2.0m， 高 2.8m使用面积 3.06 ，长 2.01m， 宽 1.52m，高 2.8m拟安装的设备120kV、16mA 的口腔 CT 机70kV、7mA 牙片机防护门机房西墙北侧设一扇平开门机房西墙北侧设一扇平开门观察窗西墙中部设一扇铅玻璃观察窗东墙中间设一扇铅玻璃观察窗操作位布置口腔 CT 机房西墙中部牙片机房东墙中部三、 射线装 置装置名称型号生产厂家主要参数（最大电压、最大电流）射线 装置 类别数 量设置场所用途口腔CT 机待定待定120kV；16mAIII1口腔 CT 机房医疗诊断牙片机FT-H南昌泛泰医疗设备 有限公司70kV,7mAIII1牙片机房医疗诊断四、 污染源 分析（包括贯穿辐射污染）1、工艺流程及污染状况（1）工作原理X 射线装置运行过程中产生 X 射线的部位主要是由 X 射线管和高压电源组成。 X 射线管由安装在真空中的阴极和阳极组成，详见图 4-1。阴极是钨制灯第 3 页丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通过电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯 使电子聚焦成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体(一般采用高原子序数的难熔金属制成)射击。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，高速电子与阳极靶碰撞，发生轫致辐射，产生X射线。阴 极 阴 极 丝 阳 极 阳 极 靶Inz(F1)窗 口图4-1 X射线管结构图(2)设备组成其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电 压的高压发生器、控制X射线“质”和“量”及曝光时间的控制装置，以及为满足诊疗需要而装配的各种机械装置和辅助装置即外围设备组成。(3)工艺流程首先受检者于辐射机房外候诊，操作室工作人员将辐射机房受检者出入门 打开，受检者进入辐射机房，根据工作人员的指令，调整正确的体位在设备的 最佳诊断区，陪护者离开辐射机房，关闭受检者出入门及工作人员出入门，工作人员于操作室选择合适的诊断条件进行曝光，曝光完成后打开受检者出入门，受检者离开辐射机房，同时工作人员对所拍到的影像进行处理，分析得出诊断结果。详见图4-2:第 4 页受辖整受 部位H别如轴川离者仰 置受 位陪辐射离开山者受检者候诊HLj今断理得出诊断结果图4-2 放射诊断工艺流程图2、X射线装置主要污染物和污染途径(正常工况和事故工况)(1)正常工况由X射线装置的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生和消失。由于本项目使用的X射线装置在非诊疗状态下均不产生射线，只有在开机并处 于出线状态时才会发出X射线。因此，在开机期间产生的X射线，为本项目对 周围环境产生辐射影响的主要因子。该诊所使用的X射线装置无需洗片，在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。(2)事故工况根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第449号) 第四十条之规定，该诊所配置的X射线机可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离X机房，X射线装置运行可能产生误照射。A.X射线装置维修时，维修人员误操作，造成的辐射照射。B.人为故意引起的辐射照射。第 5 页C.X 射线装置运行时工作人员未关闭防护门可能产生的误照射。D.屏蔽设施损坏引起的辐射照射。因此， 诊所必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。3、X 射线装置监测计划和采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划A.个人剂量监测医用 X 射线诊断放射防护要求GBZ130-2013 规定：所有放射工作人员 应接受个人剂量监测，个人剂量监测应当监测全身有效剂量、眼晶体当量剂量、 手脚及皮肤的当量剂量等三间剂量。该诊所须委托有资质单位每三间月对辐射操作人员个人剂量进行检测，建立完整的个人剂量档案。B. X- 辐射剂量率监测监测频率：每年委托有资质的单位进行常规监测至少一次；监测范围：X 射线机机房周围；监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。监测数据每年年底向当地环境保护局上报备案。同时诊所可自行配备一台便携式 X- 剂量率测量仪，定期对 X 辐射机房四周环境进行监测。（2）污染防治措施该诊所为新建 X 射线装置机房，需具备的污染防治措施包括：A.X 射线装置机房的辐射防护能力须满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中的防护要求。B. 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状第 6 页态指示灯；机房门上方工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。C.防护门与墙壁的重叠搭接宽度不小于防护门屏蔽体与墙面屏蔽体之间间隙宽度的 10 倍。D.机房内不得堆放与辐射工作无关的杂物，保持机房良好通风。E.X 射线机房须配备适量的符合防护要求的辅助防护用品如铅围裙、铅帽、铅围脖、铅眼镜等，并定期对防护用品进行检查。（3）辐射环境管理计划按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法的要求，该诊所须尽快向当地环保部门申请办理辐射安全许可证， 同时对该诊所提出如下辐射环境管理要求：A.管理机构该诊所须成立辐射防护领导机构， 指定专人负责射线装置运行时的安全和 防护工作。辐射防护领导机构须规定各成员的职责， 做到分工明确、职责分明。 此外， 辐射防护领导机构应加强对 X 射线装置的监督管理， 切实保证各项规章制度的实施。B.规章制度该诊所须制定辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、使 用场所安全措施、岗位职责、操作规程、使用登记制度、设 备检修维护制度、人员培训计划、监测方案、质控大纲、电 离辐射危害告知制度、受检者告知制度及辐射事故应急预案， 并在辐射工作现场张贴上墙且严格执行。C.该诊所从事放射性诊断的工作人员须参加有资质的培训机构组织的辐射防护知识培训， 经考核合格， 持证上岗。工作期间须佩戴个人剂量计，并建第 7 页立个人剂量档案，同时可配备个人剂量报警仪。在该诊所从事辐射性诊断的所 有工作人员在上岗前和离职时都须在有资质单位进行职业病健康体检， 且承诺在岗期间每两年进行一次职业病健康体检，并建立完整的健康档案。D该诊所每年至少进行一次对射线装置机房周围环境的辐射监测和评估， 发现安全隐患的，应当立即整改，并建立监测技术档案，监测数据每年年底上报当地环保局备案。E对于接受辐射诊疗的受检者， 该诊所应当依据卫生主管部门有关规定 和国家标准， 制定与本单位从事的辐射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守 质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则， 避免一切不必要的照射， 并事先告知受检者辐射对健康潜在的影响。(4) 机房辐射屏蔽情况为减少射线装置运行时产生的 X 射线对环境的污染，通常应将其设置在屏 蔽性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本 标准（GB18871-2002）、医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013） 中第 5.2 款、第 5.3 款和第 5.6 款规定，该诊所机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：A机房的墙壁防护依据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中不同类型X射 线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表 2），机房防护门及观察窗应 避开 X 射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相 同。 该项目中放射机房按辐射防护要求设计建造， 机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表 3：表 2 机房的屏蔽防护铅当量厚度要求第 8 页机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mm标称125 kV以上的摄影机房32标称125 kV及以下的摄影机房、口腔CT、牙科全景机房(有头颅摄影)21透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机房、 牙科全景机房(无头颅摄影)、乳腺机房11介入X射线设备机房22C T 机 房2(一般工作量)“2.5(较大工作量)*表3 屏蔽防护设计的材料和厚度机房名称屏蔽位置防护材料名称和厚度设计铅当量(mmPb)原有墙体材料附加防护材料口腔CT机房东墙24cm实心红砖2mmpb硫酸钡防护涂料4.0南墙4.0西墙4.0北墙4.0顶棚12cm混凝土现浇板2mmpb硫酸钡防护涂料3.5地坪3.5观察窗3.Ommpb的铅玻璃3.0防护门内衬3.5mm厚的铅板3.5牙片机房东墙24cm实心红砖1mmpb硫酸钡防护涂料3.0南墙3.0西墙3.0北墙3.0顶棚12cm混凝土现浇板2mmpb硫酸钡防护涂料3.5地坪3.5观察窗2.0mmpb的铅玻璃2.0防护门内衬2mm厚的铅板2.0注：硫酸钡防护涂料的密度要求不低于3.6 g/cm³。第 9 页B.根据该诊所提供的资料， 一间口腔 CT 机房屏蔽门采用 3.5mm 铅当量和 一间牙片机房屏蔽门采用 2mm 铅当量进行安全屏蔽，两间放射机房屏蔽能力均能够满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。C本项目中 2 台设备有单独的放射机房，符合医用 X 射线诊断放射防 护要求（GBZ 130-2013）中关于“每台X射线机（不含移动式和携带式床旁 摄影机与车载X射线机）应设有单独的机房， 机房应满足使用设备的空间要求”的要求。D本项目中口腔 CT 机房的有效使用面积为 5.8 ，最小单边长度为 2.0m； 牙片机房有效使用面积为 3.06 , 最小单边长度为 1.52m，均符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ 130-2013）中关于“X 射线机房最小有效使用面积”的要求。E该诊所购置铅衣、铅围脖、铅围裙等个人防护用品，详见表 4：表 4 个人防护用品清单使用者序号放射防护用品名称铅当量数量（套）用途受检者1大领铅橡胶颈套0.5mmpb1口腔 CT 机房2铅帽0.5mmpb13铅眼镜0.5mmpb14大领铅橡胶颈套0.5mmpb1牙片机房陪同者1铅衣0.5mmpb1两间机房共用F.机房门外设置场所警示标志、工作指示灯（并拟设置门灯联锁装置） 、候诊门外一米处地面拟张贴黄色警戒线。第 10 页五、 对该诊 所 辐射活动能力 的评价该诊所从事辐射活动能力须达到法律法规的相关要求，依照电离辐射与 辐射源安全基本标准中关于“营运管理”的要求， 应当具备相应条件，现对绍兴市越城区单代口腔诊所的活动能力进行评价：应具备条件落实情况1.使用III类射线装置的单位设1 名具有大专以上学历的 技术人员或者兼职负责射线装置的辐射防护与安全工作和环境保护管理工作落实2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核待落实3.各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全，并张贴上墙落实4.现场使用时防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实5.配备与射线装置相适应的防护用品和个人剂量计落实6.有健全的辐射安全防护和管理制度、岗位职责、操作规 程、辐射防护和安全保卫措施、设备检修维护制度、X 射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案等落实并须根据条例不断完善7.辐射事故应急方案落实第 11 页六 、 环 境影响简要分析依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）、医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中相关规定，对该项目中的一间口腔CT 机房和一间牙片机房中使用的类射线装置辐射屏蔽要求作如下简要分析：1、机房的墙壁、 观察窗和防护门依据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中不同类型X射线 设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求（详见表 2），机房防护门及观察窗应避开X 射线主射束方向，观察窗铅玻璃的屏蔽能力须与同侧墙体的屏蔽能力相同。本项目中拟设口腔 CT 机房和一间牙片机房均按辐射防护要求设计建造，两间放射机房四周墙体、顶棚、防护门等屏蔽防护设计的材料和厚度详见表 3。拟设两间机房的四面墙体、顶棚、 防护门及观察窗的辐射屏蔽能力均能满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。2、机房的布局和通风医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中第 5.5 和 5.6 款规定要 求： 机房应设有观察窗或摄像监控装置， 其设置的位置应便于观察到患者和受检 者状态； 机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置； 不 得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。本项目中拟在口腔 CT 机房西墙中部设一扇铅玻璃观察窗，在牙片机房东墙 中间设一扇铅玻璃观察窗，工作人员可在视野宽大的屏蔽区内进行曝光操作， 布 局合理；该诊所拟在口腔 CT 机房及牙片机房顶棚安装吸顶式换气扇，将机房内的气体通过管道朝诊所北面排出至室外，能够满足医用 X 射线诊断放射防护要第 12 页求 (GBZ130-2013) 的要求。3、机房的面积及最小单边长度医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ130-2013) 中第5.2款规定要求：每 台X 射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于下表5要求。表5 X 射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度机房内最小有效使用面积 机房内最小单边长度设备类型m² mCT机 30 4.5双管头或多管头X射线机" 30 4.5单管头X射线机 20 3.5透视专用机“、碎石定位机、15 3口腔CT卧位扫描乳腺机、全身骨密度仪 10 2.5牙科全景机、局部骨密度仪、5 2口腔CT坐位扫描/站位扫描口内牙片机 3 1.5双管头或多管头X射线机的所有管球安装在同一间机房内。”单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个房间内。“透视专用机指无诊断床、标称管电流小于5mA的X射线机。该项目中的口腔CT 机房使用面积为5.8m², 最小单边长度为2.0m; 牙片机房使用面积为3.06m², 最小单边长度为1.52m, 满足医用X射线诊断放射防护要求 (GBZ130-2013) 的要求。4、机房警示标志医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ130-2013) 中第5.7款规定要求：机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门上方工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联第13页动。该项目中的口腔 CT 机房和牙片机房门外均设置场所警示标志、工作指示灯 （并设置门灯联锁装置） 、候诊门外一米处地面张贴有黄色警戒线，满足医用X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。第 14 页七、结论(1)绍兴市越城区单代口腔诊所医用 X 射线装置应用项目（2 台类 X 射线装 置） 用于开展辐射诊断工作，通过拍片等途径来观察人体各组织和器官，寻找 病灶部位，为受检者提供医学影像学诊断服务，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)该诊所在第二层北侧中部设置一间口腔 CT 机房和一间牙片机房，其墙壁、 防护门、顶棚和观察窗等采取的辐射屏蔽措施均能满足医用 X 射线诊断放射 防护要求（GBZ130-2013）的要求； 拟设口腔 CT 机房和牙片机房有效使用面积能够符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。(3)该诊所设置的 2 台医用射线装置， 须落实各项辐射防护措施，工作场所 应张贴有规章制度、操作规程和电离辐射警示标志， 设置工作警示灯（并安装 门灯联锁装置），划定警戒区域，使之能满足辐射环境管理的要求。 该诊所配 备的辐射工作人员须进行培训， 持证上岗， 并佩戴个人剂量计及个人防护用品等防护设备，按照已建立的各项辐射规章制度规范操作。(4)该诊所应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定， 对辐射 工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查， 建立个人剂量档案和职业健康监护档案， 并为工作人员保存职业照射记录。(5)该诊所应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单 位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案， 遵守质量保证监测规范， 按照医疗 照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射， 并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。(6)健全自行检查和年度评估制度， 对所有射线装置的安全和防护状态第 15 页进行年度评估， 内容包括： 定期检测或检查射线装置的安全和防护措施、设施 的安全防护效果， 核实各项管理制度的执行情况， 执业人员的剂量监测和健康检查情况，对发现的安全隐患， 必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案， 接受行政机关的监督检查。综上所述， 绍兴市越城区单代口腔诊所应切实落实本报告中的各项污染防治措 施及辐射环境管理要求， 落实后该诊所拟设置的 2 台医用射线装置在运行时对 周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证， 本项目的建设运行是可行的。第 16 页八、审批建设单位意见：项目负责人（签字）： 单位盖章年 月 日当地环境保护行政主管部审查意见：经办人（签字） ：单位盖章年 月 日第 17 页附图：附图 1：绍兴市越城区单代口腔诊所地理位置图附图 2：绍兴市越城区单代口腔诊所周边概况图附图 3：绍兴市越城区单代口腔诊所二层平面图附件：附件 1：房屋租赁合同附件 2：医疗机构执业许可证附件 3：营业执照附件 4：法人身份证复印件附件 5：个人剂量监测合同附件 6：按规模申报说明第 18 页