T_ZTCA 014-2023 T_UNP 35-2023 医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量验证.docx

学兔兔标准下载ICS 17.020CCS M 53团体标准T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量验证Validation for whole process dosimetric of intensity-modulated radiotherapy formedical electron linac2023 - 11 - 30 发布2024 - 02 - 29 实施中 关 村 检 验 检 测 认 证 产 业 技 术 联 盟中国联合国采购促进会发布学标准兔兔下载学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023目次前言 . II1  范围 . 12  规范性引用文件 . 13  术语和定义 . 14  技术要求 . 1点剂量偏差 . 12 mm/3 %的 3D- 通过率 . 15  验证条件 . 1环境条件 . 1测试设备 . 16 验证方法 . 2点剂量偏差 . 22 mm/3 %的 3D- 通过率 . 27  验证判定 . 2附录 A（资料性）参考病例. 3A.1全脑预防性照射 . 3A.2垂体瘤 . 3A.3鼻咽癌 . 4参考文献 . 6I学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由北京市计量检测科学研究院提出。本文件由中关村检验检测认证产业技术联盟、中国联合国采购促进会归口。本文件起草单位：北京市计量检测科学研究院、北京协和医院、福建理工大学、北京中科标准科技集团有限公司、北京大学人民医院。本文件主要起草人：罗琛、范耀东、杨波、徐阳、梁永广、鲁向、黄艳、廖律超、曾小凡、曲直。II学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量验证1范围本文件规定了医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量验证的技术要求、验证条件、验证方法和验证判定。本文件适用医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量验证活动。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。参考病例reference cases对于调强放疗能力进行测试所使用的测试病例。注：参考病例中包括CT图像、CT电子密度（物理密度）曲线、靶区结构、危及器官结构以及针对各器官的“治疗计划要求”，通常根据参考病例及其要求进行计划设计及后续测试工作。调强放疗intensity modulated radiation therapy；IMRT通过调整射线强度，使得靶区（需要治疗部位的体积）剂量各处相等或根据治疗需要对照射体积内的剂量进行强度调节，同时保障周围正常组织和器官受到较小剂量照射的放疗技术。注：本文件的调强放疗指医疗机构中以放射治疗为目的，能产生X线束或电子束，标称能量为1MeV50MeV医用电子直线加速器调强放疗。4技术要求点剂量偏差点剂量偏差应不大于±3%。2 mm/3 %的 3D-通过率2 mm/3 %的3D-通过率应不小于95 %。5验证条件环境条件医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量的测试环境条件应符合：a)  环境温度：15 25 ；b)  相对湿度：30 %75 %；c)  大气压力：70 kPa110 kPa。测试设备5.2.1固体水模体应满足：a)  整个模体大小为 30 cm×30 cm；b)  由相同或不同厚度的固体水模体片构成，模体中间有 1 片带电离室插孔的固体水模体片，并将合适大小的电离室插入插孔最深处，使电离室位置在固体水模体的中心；1学兔兔标准下载 =12𝐷𝐷× 100%  ··································································· (1)T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023c)  在带插孔的固体水模体上下各放置至少 10 cm 厚同样尺寸的固体水模体。5.2.2治疗水平剂量计应满足：a)  测量重复性：0.5 %；b)  示值非线性：±0.5 %；c)  长期稳定性：±1.0 %/年；d)  X、能量响应：±4.0 %；e)  漏电：±1.0 %。5.2.3温度计测量范围不小于（050） ；最小分度不大于 0.5 。5.2.4气压计测量范围不小于（70110） kPa；最小分度值不大于 0.2 kPa。6验证方法点剂量偏差点剂量偏差按如下流程进行验证：a)  各单位将参考病例（见附录 A）头颈部 CT 图像及标准化电子密度曲线导入治疗计划系统；b)  根据各单位设备配置情况，选择所有临床使用的调强放射治疗技术（固定野调强、容积调强等），根据各医疗机构设备配置情况，选择所有临床使用的射束能量；c)  根据调强治疗参考病例的“治疗计划要求”，设计出满足要求的治疗计划；d)  将满足条件的治疗计划移植到固体水模体中并进行剂量计算，将电离室放置于每个参考病例中点剂量测试测量点的位置并记录其中电离室灵敏体积内平均剂量的数值；e)  将治疗计划移植到各单位使用的二维/三维计划验证设备上并进行剂量计算，输出治疗计划及剂量分布文件（RP&RD）作为“上交文件 1”；f)  将固体水模体按照模体上标记线准确的放置在加速器等中心处，根据计划要求移动治疗床到测量位置，执行治疗计划并记录其中实际点剂量数值。将实际点剂量数值与治疗计划系统中的计算剂量数值对比得到点剂量偏差，将点剂量偏差作为“提交结果 1”。g)  点剂量偏差用相对偏差表示，计算公式如下：𝐷𝐷 𝐷𝐷2式中： 点剂量偏差；𝐷𝐷1实测点剂量数值；𝐷𝐷2治疗计划系统中计算的点剂量数值。2 mm/3 %的 3D-通过率按照如下要求计算并处理2 mm/3 %的3D-通过率：a)  将二维/三维计划验证设备按照正确摆放方式放置在加速器端，执行治疗计划，将实测获得的剂量分布文件作为“上交文件 2”；b)  利用验证设备配套软件分析实际照射剂量与治疗计划系统中计算得到剂量的 3D- 通过率，作为“提交结果 2”；c)  收集医疗机构的上交文件 1、上交文件 2 及提交结果 1、提交结果 2。7验证判定点剂量偏差3 %，判定为验证合格；点剂量偏差2 %，判定为验证优秀。2 mm/3 %的 3D-通过率95 %，判定为验证合格；2 mm/3 %的 3D-通过率97 %，判定为验证优秀。注：3D-通过率的标准为2 mm/3 %，低剂量阈值为10 %。2结构性质结构名称剂量学参数符合方案靶区PTVD95 %Gy25.0DmaxGy27.5CTVD98 %Gy25.0危及器官Lens LD0.03ccGy4.0Lens RD0.03ccGy4.0Optic Nerve LD0.03ccGy26.0Optic Nerve RD0.03ccGy26.0Eye LD50 %Gy5.0Eye RD50 %Gy5.0学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023附录A（资料性）参考病例A.1全脑预防性照射A.1.1病例图示全脑预防性照射参考病例图示见图A.1。图A.1 全脑预防性照射参考病例图示A.1.2计划靶区及危及器官剂量限值要求全脑预防性照射参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求见表A.1。注：处方剂量，PTV：25Gy，2.5Gy/次，10次。表A.1 全脑预防性照射参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求A.1.3点剂量测试测量点靶区内剂量平坦区。A.2垂体瘤A.2.1病例图示垂体瘤参考病例图示见图A.2。3结构性质结构名称剂量学参数符合方案靶区PTVD95 %Gy50DmaxGy55CTVD98 %Gy50危及器官Brain StemD0.03ccGy50Lens LD0.03ccGy2Lens RD0.03ccGy2Optic ChiasmD0.03ccGy45Optic Nerve LD0.03ccGy30Optic Nerve RD0.03ccGy30Eye LD50 %Gy3Eye RD50 %Gy3标准学兔兔下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023图A.2 垂体瘤参考病例图示A.2.2计划靶区及危及器官剂量限值要求垂体瘤参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求见表A.2。注：处方剂量，PTV：50Gy，2Gy/次，25次。表A.2 垂体瘤参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求A.2.3点剂量测试测量点靶区内剂量平坦区域及脑干内剂量平坦区域。A.3鼻咽癌A.3.1病例图示鼻咽癌参考病例图示见图A.3。图A.3 鼻咽癌参考病例图示A.3.2计划靶区及危及器官剂量限值要求鼻咽癌参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求见表A.3。注：处方剂量：PCTV：50.4Gy，1.8Gy/次，28次；PGTVnd：59.36Gy，2.12Gy/次，28次；PGTVnx：59.36Gy，2.12Gy/次，28次。4结构性质结构名称剂量学参数符合方案靶区PCTVD95 %Gy50.4DmaxGy65.3PGTVndD95 %Gy59.36DmaxGy65.3PGTVnxD95 %Gy59.36DmaxGy65.3危及器官Brain StemD0.03ccGy40.0Spinal CordD0.03ccGy30.0BrainD3 %Gy38.0Parotid LD50 %Gy20.0Parotid RD50 %Gy20.0LarynxD50 %Gy40.0Oral CavityD50 %Gy45.0EyeD50 %Gy10.0MandibleD2ccGy55.0学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023表A.3 鼻咽癌参考病例计划靶区及危及器官剂量限值要求A.3.3点剂量测试测量点靶区内剂量平坦区域及腮腺内剂量平坦区域。5学兔兔标准下载T/ZTCA 0142023；T/UNP 352023参考文献1 GB 9706.2012020医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求2 GB 152132016医用电子加速器性能和试验方法3 GB/T 178571999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）4 JJF（京）1012023医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量校准规范5 YY/T 08892013调强放射治疗计划系统性能和试验方法6