2022年纳洛酮市场分析.docx

一，盐酸纳洛酮注射液概述盐酸纳洛酮注射液为吗啡拮抗药、解热镇痛及非留体抗炎镇痛药，目前临床应用最广 的阿片受体拮抗药，其规格主要有四种，分别为：10ml:4mg、lnil:0.4ing、2ml:2mgo 适应症状主要有：（1）拯救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这种药的呼吸抑制，并使病人苏 醒。（2）拮抗麻醉性镇痛药的残存作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑 制，可用本品拮抗。（3）拯救急性乙醇中毒：静注纳洛酮0.40.6鸣，可使患者清醒。（4） 对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.20.4哨 可激发戒断症状，有诊断价值。（5）促醒 作用，可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和 某些昏迷病人。心功能不全及高血压患者慎用。二，我国盐酸纳洛酮注射液审批情况2002年至今，国家药监局对于盐酸纳洛酮注射液的相关生产批文共计71条，其中2022年国家药监局批文最多，达24条。在各规格盐酸纳洛酮注射液中，国家药监局对lml:0.4mg 的盐酸纳洛酮注射液审批条文最多，10ml :4mg审批条文至少，1ml: Img和2ml: 2mg的审批情况持平。三，近年来盐酸纳洛酮注射液医院用药情况（北京、浙江、吉林、云南）据2022-2022盐酸纳洛酮注射液医院用药情况显示，盐酸纳洛酮注射液的使用呈具有 一定的季节性，盐酸纳洛酮注射液在第二季度的医院用量明显高于全年其他时段，且与其 他时段相比，第一季度的医院用量为全年最低。从总体上来看，人们对不同规格的盐酸纳洛酮注射液具有不同的选择偏好。从 2022-2022盐酸纳洛酮注射液医院用量情况可以得知：近两年lml:0.4nig的盐酸纳洛酮注 射液医院用量明显高于其他规格的盐酸纳洛酮注射液；1ml: Img近两年医院用量在平稳中 不断上升；2ml:2mg医院用量有升有降，2022年不断攀升；与其他规格相比，10ml:4mg盐 酸纳洛酮注射液医院用量明显偏低，且用量比较稳定。各地医院对于不同规格的盐酸纳洛酮注射液在使用中的选择呈现着较大的差异。从 2022年各地盐酸纳洛酮注射液的使用量分布情况来看，北京和云南两地对lml:0.4nig的盐 酸纳洛酮注射液情有独钟，吉林和浙江对四种规格的盐酸纳洛酮注射液都有使用，但吉林 更倾向于选择规格为lml:0.4nig和2ml:2mg的盐酸纳洛酮注射液，浙江则更倾向于选择规 格为1ml: Img和2ml:2mg的盐酸纳洛酮注射液。从2022年各规格盐酸纳洛酮注射液的各 地用量分布情况看，规格为1ml： 0.4mg的盐酸纳洛酮注射液使用地区较多，在北京、吉林、 云南、浙江四个地区均有使用，而相比之下，10ml:4mg的盐酸纳洛酮注射液仅在浙江一个 地区有使用，1ml: Img和2ml: 2mg的盐酸纳洛酮注射液在浙江和吉林两省均有使用。但总 从总体上来看，各规格的盐酸纳洛酮注射液在浙江地区的使用量均为最大。2022-2022年期间，共有18家药品生产企业为北京、浙江、吉林、云南四个地区供应 不同规格的盐酸纳洛酮注射液。2022年和2022年，该药交易量总计为959540。其中，仅 贵州西创制药有限公司在这四个地区的交易总量就高达469131,占四个地区交易总量的 48. 89%O2022年贵州西创制药有限公司在北京、浙江、吉林、云南四个地区交易总量为 239311,比2022年同期上升4. 13%。而与2022年相比，2022年这四个地区盐酸纳洛酮注 射液交易量同比下降17.92%。在市场总体交易量有较大下降的同时，贵州西创制药有限公 司的交易量却呈现出上升趋势，应该说是不错的表现。盐酸纳洛酮注射液各生产企业的用药呈现出一定的地域性，即每家企业都将自己的产 品集中销往一个或者几个地区。从2022-2022各公司盐酸纳洛酮注射液各地用药分布图， 我 们可以看到在各公司在北京、浙江、吉林、云南四个地区的销售情况。如，北京北京 凯因科技股分有限公司、成都天台山制药有限公司、国药一心制药有限公司等生产企业 将盐酸 纳洛酮注射液主要销往吉林省；而江苏恩华药业股分有限公司则将其盐酸纳洛酮 注射液主要销往浙江和云南两个地区，等等。四，盐酸纳洛酮注射液招标情况目前，我国涉及到盐酸纳洛酮注射液的在执行药品采购项目共计34个（其中，2022 年福建第七批（国家基药）分片区项目计一个项目），其中含基药项目16个。在34个药 品招标采购项目中，共有24家盐酸纳洛酮注射液生产企业投标，投标总数共计1395条。 投标次数最多的前五家生产企业挨次为：北京凯因科技股分有限公司（原名：北京凯因生 物技术有限公司）、成都倍特药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、康哲（湖南）制 药有限公司和贵州西创制药有限公司（原:贵州联合西创药物有限公司）。而中标次数最多 的前五家生产企业挨次为：重庆药友制药有限责任公司、北京凯因科技股分有限公司（原 名：北京凯因生物技术有限公司）、成都倍特药业有限公司、山东新华制药股分有限公司 和康哲（湖南）制药有限公司。五，市场容量分析从大环境看，2022年1-5月，全国化学药品创造业总产值为5458. 96亿元，同比增长 27. 4%,增幅较2022年同期回升2.51个百分点，增速涨势明显。提示化学制剂前景广阔。根据2022年国家食品药品监督管理局下达的原料药计划计算，国内盐酸纳洛酮注射 液年生产能力5500万支（规格0.4mg/lml）,国内的生产能力为5500万支*0. 4mg=22kg/ 年，而国内的临床需求计划为118kg/年，纳洛酮原料药远远不能满足国内的市场需求，并 且呈逐年上升趋势。较大的市场份额尚属空缺。据2022年国家工业总产值等数据分析， 2022年该类药物市场容量约为20亿元，估计未来还有上升空间。纳洛酮应用领域广泛，未来市场需求巨大，具体来说纳洛酮可用于以下领域的治疗。1 .吸毒解毒和戒断治疗海洛因、吗啡和雅片都属于阿片类药物，吸食或者服用过量时产生急性中毒时有发生, 纳洛酮可广泛作为该类急性中毒的解毒剂使用，小剂量肌肉注射或者静脉注射，可迅速翻 转 吗啡的作用，1-3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重 中毒引起的低血压、昏迷等作用，吸毒者的中毒症状明显缓解，呼吸顺畅，转危为安。同 时，我国对于吸毒人员解毒效果的判定标准，就是在治疗结束时，应用纳洛酮注射后催 隐阴性者，即为成功戒毒。所以，纳洛酮无论在戒毒所或者是医院，都是不可缺少的必备 常备药物。据统计，我国2004年国内登记在册的吸毒人员已经达到no万人，到2022年吸毒人 员（包括隐性吸毒者）将达到1000万人之多，其中吸食海洛因的人数达到700万人之多， 因此，纳洛酮在此类应用中可达到2.8亿元，且每年随吸毒人员的增加而增加。2 .抢救酒精中毒酒精中毒是常见病，纳洛酮治疗急性乙醇中毒能迅速有效控制病情，起效快，使患者 迅速清醒，症状得到改善，纳洛酮同时镇痛作用，可以缓解醉酒者各种原因引起的外伤疼 痛，稳定病人情绪。据统计，在南京，每年至少发生5万人次产生过酒精中毒，“将进酒，莫停杯”，每到 节假日，随着交际应酬活动的日益增多，酒精中毒人数也急剧增加，这已是一个不容忽视 的社会问题。我国约有34个省级行政区、地级333个、县级2862个，因此，保守估计纳 洛酮在抢救酒精中毒应用中可达6亿元。3 .抢救新生儿纳洛酮应用在新生儿疾病抢救治疗中，主要用于治疗新生儿窒息缺血缺氧性脑病、新 生儿麻醉镇静剂过量、新生儿重症肺炎和新生儿白血症和休克这几个方面。纳洛酮可明显 缩短新生儿昏迷和昏睡时间，迅速解除呼吸抑制，恢复脑部供氧。据统计，需要紧急抢救治疗的新生儿占7%摆布，2003年我国新生儿的数量有1200多 万，到2022年将达到2000万之多，今后几年依然是生育高峰。此外因为环境污染的日益 严重，新生儿肺炎以及麻醉镇静剂过量发病也日益增多，因此估计纳洛酮在新生儿疾病中 的应用将达到2. 3亿元。4 .抢救化学药品中毒据统计，每年因为误食、过量服用化学药品的人数多达20万人。纳洛酮除对酒精有 效外，对有机磷中毒、安定及麻醉镇静剂过量以及安眠药急性中毒也有良好的作用，可使 患者清醒时间缩短，并匡助解除呼吸抑制，可作为抢救镇静药物急性中毒的首选药物。据统计，每年因误食、过量服用化学药品的中毒人数多达20万人，因此，估计纳洛 酮在抢救化学药品中毒应用中将达到0.8亿元。5 .抢救重症休克纳洛酮能迅速解除低血压，能拮抗内啡肽，从而重建微血管循环机制，逆转休克低血 压，改善呼吸、恢复血压、清醒神志，中毒心衰也得到纠正，往往在一小时摆布就会明显 起效。因此对并发休克、心衰、呼吸抑制患者，纳洛酮可作为首选药物。随着人口老龄化进程的加快，据统计2022年统计我国老年人口约1.6亿，到2022年 将达到2亿。此外随着交通和工业的迅猛发展，外伤、车祸的高发，因此，疾病、感染、 创伤失血等引起的休不日益增多，纳洛酮在抢救重症休克的应用中将达到5. 76亿元。6 .抢救脑梗死脑缺血后，脑的内啡肽浓度明显升高，使患者陷入中枢抑制状态中，赋予纳洛酮静点， 可以促使患者神志较早的清醒，而且还可以在一定程度上改善或者减轻脑偏瘫症状和程度。随着人口老龄化进程的加快以及生活节奏的加快，生活不规律，心脑血管病患者明显 增多，约占总人口 15%,其中发生脑梗死患者约占30%o因此纳洛酮在抢救脑梗死应用中 将达到1.17亿元。7 .肺性脑病纳洛酮用于肺性脑病的治疗对中枢抑制者有清醒作用，对于烦躁不安、退妄的患者镇 静安定作用。因此，在肺性脑病的治疗中，早期赋予纳洛酮有益处。据统计，肺性脑病患者约为老年人口的5%,因此纳洛酮在肺性脑病应用中将达到0. 97 亿元。8 .难治性心衰若经西地兰、利尿剂等治疗24小时后心衰仍未缓解者即为难治性心衰。针对这一情 况加用纳洛酮，可改善心脏先后负荷，增加左室收缩力，并扩张肾血管，增加尿量，从而 有利于心衰纠正。据统计，难治性心衰患者约占心衰患者的3%摆布，因此估计纳洛酮在难治性心衰应用 中将达0. 29亿元。9 .重症中暑重症中暑多伴有中枢神经系统抑制，治疗在物理降温、补液，纠正水电解质的同时给 予纳洛酮，可促进神经功能迅速恢复，具有起效快催醒强的特点。纳洛酮在重症中暑患者 中应用较少，故在此类应用中将达0. 09亿元。纳洛酮现有生产厂家、剂型汇总序号剂型规格厂家1纳洛酮原料药青海制药厂有限公司2纳洛酮原料药四川科瑞德凯华制药有限公司3纳洛酮原料药成都天台山制药有限公司4纳洛酮原料药江苏天禾迪赛诺制药有限公司5纳洛酮原料药苏州工业园区药科大新药开辟中心有限公司6纳洛酮原料药北京华素制药股分有限公司7纳洛酮原料药江苏恩华药业股分有限公司8纳洛酮原料药海南灵康制药有限公司9纳洛酮原料药重庆药友制药有限责任公司10纳洛酮原料药廊坊四环高博制药有限公司11纳洛酮原料药宜昌人福药业有限责任公司12纳洛酮原料药国药集团工业有限公司廊坊分公司13纳洛酮原料药青海晨菲制药有限公司14纳洛酮原料药北京世桥生物制药有限公司15纳洛酮原料药岳阳启润制药有限公司16纳洛酮原料药广洲诺金制药有限公司17纳洛酮原料药国药一心制药有限公司18纳洛酮原料药甘肃普安制药有限公司19纳洛酮原料药河北奥星原料药有限公司20纳洛酮原料药山西普德药业股分有限公司21纳洛酮原料药浙江浙北药业有限公司22纳洛酮原料药西安迪赛生物药业有限责任公司23纳洛酮原料药山东新华制药股分有限公司24纳洛酮原料药成都名阳药.业有限公司25注射用盐酸纳洛酮Img成都诺迪康生物制药有限公司26注射用盐酸纳洛酮Img北乐四环制药有限公司27注射用盐酸纳洛酮Img海南灵康制药有限公司28注射用盐酸纳洛酮Img重庆莱美药业股分有限公司29注射用盐酸纳洛酮Img浙江浙北药业有限公司30注射用盐酸纳洛酮0. 4mg重庆莱美药业股分有限公司31注射用盐酸纳洛酮0. 4mg浙江浙北药业有限公司32注射用盐酸纳洛酮0. 4mg重庆药友制药有限责任公司33注射用盐酸纳洛酮0. 4mg西安迪赛生物药业有限责任公司34注射用盐酸纳洛酮0. 4mg山东鲁抗辰欣药业有限公司35注射用盐酸纳洛酮0. 4mg河北爱尔海泰制药有限公司36注射用盐酸纳洛酮0. 4mg贵州西创制药有限公司37注射用盐酸纳洛酮0. 4mg海南灵康制药有限公司38注射用盐酸纳洛酮0. 4mg成都天台山制药有限公司39注射用盐酸纳洛酮0. 4mg成都诺迪康生物制药有限公司40注射用盐酸纳洛酮0. 4mg北京四环制药有限公司41注射用盐酸纳洛酮2mg成都诺迪康生物制药有限公司42注射用盐酸纳洛酮2mg北京四环制药有限公司43注射用盐酸纳洛酮2mg成都天台山制药有限公司44注射用盐酸纳洛酮2mg海南灵康制药有限公司45注射用盐酸纳洛酮2mg贵州西创制药有限公司46注射用盐酸纳洛酮2mg山西普德药业股分有限公司47注射用盐酸纳洛酮2mg重庆药友制药有限责任公司48注射用盐酸纳洛酮2mg浙江浙北药业有限公司49注射用盐酸纳洛酮2mg重庆莱美药业股分有限公司50注射用盐酸纳洛酮0. 8mg国药一心制药有限公司51注射用盐酸纳洛酮0. 8mg山西普德药业股分有限公司52注射用盐酸纳洛酮0. 8mg海南灵康制药有限公司53注射用盐酸纳洛酮0. 8mg成都天台山制药有限公司54注射用盐酸纳洛酮4mg成都诺迪康生物制药有限公司55注射用盐酸纳洛酮4mg海南灵康制药有限公司56注射用盐酸纳洛酮4mg山西普德药业股分有限公司57注射用盐酸纳洛酮4mg浙江浙北药业有限公司58注射用盐酸纳洛酮1. 2mg海南灵康制药有限公司59注射用盐酸纳洛酮1. 2mg成都天台山制药有限公司60盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg北京市永康药业有限公司61盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg康哲（湖南）制药有限公司62盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg北京四环制药有限公司63盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg北京凯因科技股分有限公司64盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg成都倍特药业有限公司65盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg华北制药股分有限公司66盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg山西普德药业股分有限公司67盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg河北爱尔海泰制药有限公司68盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg湘北威尔曼制药股分有限公司69盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg海南碧凯药业有限公司70盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg吉林敖东药业集团延吉股分有限公司71盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg青海制药厂有限公司72盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg河北奥星集团药业有限公司73盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg贵州西创制药有限公司74盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg重庆药友制药有限责任公司75盐酸纳洛酮注射液1ml:lmg山东新华制药股分有限公司76盐酸纳洛酮注射液lmg北京华素制药股分有限公司77盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg山东新华制药股分有限公司78盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg西安迪赛生物药业有限责任公司79盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg重庆药友制药有限责任公司80盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg山西普德药业股分有限公司81盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg河北奥星集团药业有限公司82盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg国药一心制药有限公司83盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg青海制药厂有限公司84盐酸纳洛酮注射液1ml:0. 4mg江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂85盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg吉林敖东药业集团延吉股分有限公司86盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg江苏迪赛诺制药有限公司87盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg海南碧凯药业有限公司88盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg湘北威尔曼制药股分有限公司89盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg国药集团国瑞药业有限公司90盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg河北爱尔海泰制药有限公司91盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg成都倍特药业有限公司92盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg北京凯因科技股分有限公司93盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg北京四环制药有限公司94盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg北京华素制药股分有限公司95盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg成都天台山制药有限公司96盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg康哲（湖南）制药有限公司97盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg北京市永康药业有限公司98盐酸纳洛酮注射液1ml0. 4mg江苏恩华药业股分有限公司99盐酸纳洛酮注射液2ml2mg康哲（湖南）制药有限公司100盐酸纳洛酮注射液2ml2mg北京四环制药有限公司101盐酸纳洛酮注射液2ml2mg北京凯因科技股分有限公司102盐酸纳洛酮注射液2ml2mg江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂103盐酸纳洛酮注射液2ml2mg成都倍特药业有限公司104盐酸纳洛酮注射液2ml2mg华北制药股分有限公司105盐酸纳洛酮注射液2ml2mg河北爱尔海泰制药有限公司106盐酸纳洛酮注射液2ml2mg国药集团国瑞药业有限公司107盐酸纳洛酮注射液2ml2mg湘北威尔曼制药股分有限公司108盐酸纳洛酮注射液2ml2mg吉林敖东药业集团延吉股分有限公司109盐酸纳洛酮注射液2ml2mg青海制药厂有限公司110盐酸纳洛酮注射液2ml2mg河北奥星集团药业有限公司111盐酸纳洛酮注射液2ml2mg山西普德药业股分有限公司112盐酸纳洛酮注射液2ml2mg贵州西创制药有限公司113盐酸纳洛酮注射液2ml2mg重庆药友制药有限责任公司114盐酸纳洛酮注射液2ml2mg北京市永康药业有限公司115盐酸纳洛酮注射液2ml2mg山东新华制药股分有限公司116盐酸纳洛酮注射液2ml2mg北京华素制药股分有限公司117盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg重庆药友制药有限责任公司118盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg贵州西创制药有限公司119盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg河北奥星集团药业有限公司120盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg江苏迪赛诺制药有限公司121盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg湘北威尔曼制药股分有限公司122盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg河北爱尔海泰制药有限公司123盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg山西普德药业股分有限公司124盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg成都倍特药业有限公司125盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg北京凯因科技股分有限公司126盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg北京华素制药股分有限公司127盐酸纳洛酮注射液10ml:4mg康哲（湖南）制药有限公司128盐酸纳洛酮舌下片0. 4mg北京华素制药股分有限公司纳洛酮原料药生产厂家全国共计24家（包括奥星公司），详见上表 纳洛酮注射剂各种剂型全国生产厂家共计29家（包括奥星），详见上表 纳洛酮舌下片剂全国生产厂家共计1家，详见上表。