捐赠药品管理制度.docx

第二：审查捐赠药品来源企业的生产经营信息，包括依法注册或备案、药品合格证文件审查，不得接受未经注册或备 案、检验不合格或过期、失效、淘汰的药品第三：捐赠人的药品应当符合或高于国家质量并备注药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位等信息；第四:捐赠药品有效期限距离失效日期在6个月以上;第五：捐赠企业对捐赠的药品的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告；第六：留存捐赠人及产品生产经营者资质（含法定代表人 或授权代表身份信息）及注册备案凭证等证明文件。3、签订捐赠协议：一般情况下，医院接受社会捐赠应签 订捐赠协议，但医院执行突发公共卫生事件处置等特殊任务期 间接受社会捐赠药品的，或者接受匿名捐赠药品的，可根据情 况简化书面捐赠协议。签订书面协议的同时，则应留存捐赠人 主体资质材料，载明如下信息：（1）捐赠人名称、住所，确保符合捐赠主体符合法定要求;（2）明确捐赠物资的种类、数量以及来源合法性承诺;(3)捐赠自愿，明确药品用途，必要时，可附使用方案；(4)捐赠人对所捐药品的质量负责，且所供物资不存在 任何权属争议；(5)明确捐赠双方权利和义务、违约责任和争议解决办 法。二、受赠后：药品管理和使用药品的合理分配和使用是医院接受社会捐赠的重要环节， 在此过程中，医院应多部门协作，分工负责，建立药品入账、 入库登记和使用记录，保证药品使用的安全性和可溯性。1、多部门协作，参与准入审查：医院接受社会捐赠，由 监察部门会同财务部门、业务部门对捐赠药品人的捐赠药品方 案予以审核，根据捐赠药品项目是否属于公益非营利性质、是 否涉嫌商业贿赂和不正当竞争等情况，提出是否接受捐赠意 见，并报院办公会审核同意后办理。2、财务入账：由财务科在财务账册中准确如实入账，并 纳入财务专项捐赠基金核算，并向捐赠人出具加盖医院公章或 财务专用章合法票据或证明，且不得将社会捐赠药品挪作他用 或转售，也不得擅自改作其他用途。如需转赠其他第三方医疗机构，则需取得捐赠人同意或在捐赠协议明确；如有结余，可 通过捐赠协议约定捐赠药品的结余用途。3、物资入库：医院接受的社会捐赠药品，必须办理入库 手续，领用时必须履行审批程序，并办理出库手续。三、使用后：信息公开和资料归档1、捐赠药品使用情况应向社会和捐赠人公开：一是院务 公开。医院应将受捐赠药品的使用、管理情况列为院务公开内 容，定期公开，接受本院职工和社会监督。二是如实答复捐赠 人对捐赠药品使用情况的查询，并在捐赠药品使用完毕或应急 处理事件结束后，及时反馈捐赠药品使用、管理和使用结果。2、医疗卫生机构要建立和完善受捐赠药品项目档案制 度：对接受捐赠药品项目的使用方案、审核、执行、完成情况 进行档案管理。会计年度结束后，对本年度接受捐赠药品项目 的资金统一纳入年度财务报告反映。