质量主管工作职责汇编(31篇).docx
质量主管工作职责汇编(31篇)质量主管工作职责汇编(精选31篇)质量主管工作职责汇编篇11、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作,依据 IS09001的要求,发展公司的QMS系统并全面实施;2、熟悉各工序品管流程,通过培训指导员工,建立专业的QA 流程;3、负责公司内部的质量培训,并在全公司范围内提升员工质 量意识;4、建立和维护客户服务投诉处理系统,制定改善方案并追踪 实施效果;5、熟知体系管理程序,全面主导公司品质革新,建立公司内 部改进机制;6、制订品质部目标、指标,督导部门人员完成个人目标、指 标,并对其业绩进行评估和考核;7、按程序文件的规定,组织对产品质量数据进行分析。根据 分析的情况,与技术部一起制定相应的纠正措施,跟踪纠正措施 的执行情况。质量主管工作职责汇编篇21、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险 评估等)、维护与更新;2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、 培训;3、负责质量改进管理,指导,监督与收集质量状况,制定质 量改善计划与改进措施,追踪评估改进结果;4、原材料及产成品检验监督管理;5、实验室仪校工具、测试的组织;6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;7、ISO体系审核、复审组织,熟悉相关质量体系标准;质量主管工作职责汇编篇151 .有效保证质量管理体系的建立与运行;2 .负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制,并具体 指导投产工作;3 .负责内部检查及产品召回等质量管理活动;4 .确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效 实施;5 .确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;6 .负责物料供应商的来料质量;7 .负责产品放行;8 .负责不合格品的管理;9 .负责处理与产品质量有关的投诉与召回;10 .负责其他与产品有关的活动;11 .批记录管理工作,保证资料的可追溯性。质量主管工作职责汇编篇161、遵循IS017025的要求,负责建立、完善质量管理体系, 以满足公司的发展需要;2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管 理工作;3、负责组织编写与质量体系相关的文件;4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调, 组织管理体系及相关知识的培训;5、负责调查和处理客户投诉,保存客户投诉记录;6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;7、制定实验室比对和能力验证计划;8、学习国内外相关的行业标准,并确保实验室程序符合其要 求;9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系; 10、直线安排的其他工作。质量主管工作职责汇编篇171、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理,组织资源进 行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现,负责生产 过程质量表现周/月/年度KPI的分析,制订产品质量改进计划, 并跟进实施闭环,以实现质量目标。;3、参与研发项目开发过程,设定质量目标及要求,检查项目 开发质量达成情况,配合做好新产品的质量策划;4、通过问题处理,与研发、测试协同、推进设计问题回归;5、落实产品线质量规划,推动产品质量的不断提升,及研发、 生产及服务质量的系统性改进。质量主管工作职责汇编篇181 .全面负责公司技术、质量管理工作2 .负责新产品开发及工艺相关工作3 .负责技术开发、项目跟踪阶段发生的异常、突发问题的处 理、协调4 .负责公司体系相关工作并确保证体系的有效运行5 .负责公司内外部质量管控,避免客户投诉;建立质量事故 预防和处理机制,对质量问题制定整改方案并落实整改情况。6 .负责定期对公司员工进行技术质量相关培训;7 .负责部门内部日常事务管理及部门内部人才培养;8 .上级领导交办的其他临时工作9 量主管工作职责汇编篇191 .督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规 和医疗器械等经营质量管理规范;2 .制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对 质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3 .负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品 监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理, 并建立档案;4 .负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法 资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构 执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并 根据审核内容的变化进行动态管理;5 .审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审 核内容的变化进行动态管理;6 .负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医 疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7 .负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处 理过程实施监督;8.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;质量主管工作职责汇编篇201、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合 法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行 审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。3、负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案。4、负责医疗器械的验收,指导并监督医疗器械采购、储存、 养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过 程实施监督。6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7、负责假劣医疗器械的报告。8、负责医疗器械质量查询。9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的 建立及更新。11、组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组 织验证实施、撰写验证报告。12、负责医疗器械召回的管理。13、负责医疗器械不良反应的报告。14、组织质量管理体系的内审和风险评估。15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服 务质量的考察和评价。16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的 审查。17、开展质量管理教育和培训。18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。质量主管工作职责汇编篇211、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果 负责2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负 责,对批量责任事故负责5、负责设计与开发活动的质量策划, 6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题 制订纠正和预防措施并组织实施11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培 训质量主管工作职责汇编篇221、监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质 量控制点;2、进行不合格产品的审理,按质量要求开展质量活动;3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执 行情况和效果;4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措;5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;6、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡确定 质量控制点;7、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的 控制;8、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。质量主管工作职责汇编篇231、负责制定电气设备模块年度质量工作计划,并组织实施;2、建立、维护和持续改进质量管理体系,负责主持内部质量 评审和外部质量审核;3、负责领导质量问题的原因分析和客户投诉处理,并组织改 进和监督实施;4、负责质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。质量主管工作职责汇编篇241、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和 作业文件的审核;2、通过质量功能协调具体产品质量;3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分 析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故 处理文件;4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具; 8、提供新产品的质量介绍,APQP、PPAP文件。质量主管工作职责汇编篇25负责制定年度质量目标及计划负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;负责建立、健全质量验收标准;负责推动公司质量持续改善;全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;负责管理质量团队,负责质量部日常事务;负责质量体系的建立及管理;负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制,负责处理客户投诉;领导安排的其他工作;质量主管工作职责汇编篇261 .监督5M1E变更执行2 .监督检验员及检验班长工作输出3 .统计各产线检验的问题与不良4 .统计测量室、切容深、功能试验数据和问题5 .跟踪制程质量问题改善结果6 量主管工作职责汇编篇271 .接收部门整体质量战略与规划,配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;2 .制定科室级质量目标/KPI管理规则,实现质量目标/KPI分 解和人员管理;3 .负责内部团队建设与下属培训,建立内部人才梯队;4 .建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体 系);5 .根据公司生产任务,完成质量检验工作;6 .负责参加陪同接外部审核、检验等机构,配合完成审核及 检查工作及回复对策;7 .不断提升质量管理,降低质量成本;8 .协调处理部门内工作中出现的各种问题,主持本部门工作, 与各相关部门协调配合;9 .负责对部门各岗位员工进行培训,提升其工作及专业能力;真实评价部门员工的工作能力,在合适的时候有责任为其提 上晋升空间;10 .负责审核新进员工的培训计划,并监督培训计划的实施情 况,对新员工是否转正做出真实评价;H.负责组织完善质量控制各类报表日常统计,并监督各类报 表的正确性及完成性;12.负责部门月度KPI的分析和改进工作,提交周报、月报、年中(终)报;。1、全面负责实验室检测工作的质量,负责组织管理体系文件 的定制和修订工作,人员资质维护和能力升级2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容,及时反 馈质量信息;3、规划和实施内部质量管理培训与考核,改进与维护中心材 料实验室业务能力资质,负责组织CMA等实验室资质申请与认可; 接待政府主管机构检查;4、及时处理客户投诉,跟进客户投诉处理的结果,调查质量 事故原因;5、组织开展公司的质量目标管理工作,包括目标制定、达成 情况汇总、报告,并对质量目标的统计工作进行指导,确保数据 准确性;6、上级部门安排的其他工作。质量主管工作职责汇编篇31 .负责协助体系总监维护运行质量管理体系,达到预期的效 果;2 .负责体系内审实施,监督不符合项目追踪,直到整改完成, 并完成纠正与预防的实施和验证工作;3 .负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分 析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事4 量主管工作职责汇编篇281 .根据企业整体质量情况编制质量控制方案,组织制定产品 质量检测标准和质量控制计划并监控实施。2 .监控产品各环节质量,主导分析产品关键问题及失效原因、 处理和解决客诉质量问题;3 .监控工艺状态,监督工艺优化的实施,定期评估产品工艺 方案;4 .查核体系的全面管控情况,根据法规要求推进体系的落地;5 .其他上级临时下达的任务;质量主管工作职责汇编篇291、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;2、整理与产品注册认证有关的文档;3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资 料;4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关 文件资料;5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;6、内审以及管代数据上报等。质量主管工作职责汇编篇301、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确 保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和IS013485 体系的要求;2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情 况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整 改结案,确保每次外部审核的顺利通过;4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责 IS09001/IS014001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系 文件的可行性与合理性;6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修 订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高质量主管工作职责汇编篇311 .懂识图、机械加工和相应的电子基础知识;接受过五大工具 的培训及IATF6949: 20或相关质量管理体系的培训;熟悉质量 管理体系文件和程序,能运用统计方法进行品质分析2 .协助处理客户投诉及验证改善效果;3 .负责对过程异常处理及内部质量管控品质提升;故处理文件;4 .负责外审、验厂、评审等工作,以及质量管理体系有关的 外部联络;5 .负责质量文件、记录的审核、分类、保管等工作;6 .负责监管实验室工作;7 .负责质量方面培训、教育有关工作;8 量主管工作职责汇编篇49 、必备条件:熟练HPLC等分析设备,可指导或进行保健食品 指标物、化分析;10 负责规划执行保健食品工艺验证;11 有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析;4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性;5、负责实验室00S调查及报告统整。质量主管工作职责汇编篇51、为厂内质量安全负责人,确保产品符合国内食品/保健食 品法规规范;2、负责 IS09001, ISO 22000/HACCP, IS017025 质量体系;3、负责产品质量异常调查及报告统整;4、定期执行自查及全厂教育训练作业;5、品保经理交办事项。质量主管工作职责汇编篇61、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、 标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收,并保证验收的 结论的准确性;2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监 督;3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件 的搜集、报告及召回的管理;4、负责及时反馈质量问题,并协助领导制定各产品线质量验 收标准的编制及相关人员培训;5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;参 与重大质量事故的处理;6、领导安排的其他工作。质量主管工作职责汇编篇71、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作,并进 行监督和检查。3、负责QA部质量文件的审核,检查质量文件的执行情况, 并提出改进意见。4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结,并追踪 实施。6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作, 并追踪实施。7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工 作。8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。质量主管工作职责汇编篇81)组织制定企业质量管理的各项规章制度,上报领导审批2)组织执行通过审批的各项制度,并根据企业的实际发展情 况适时予以修订2 .质量管理体系建设与推进:1)推进各部门制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件, 建设企业的质量管理体系2)参与企业质量方针、质量目标的制定3)协调企业内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和 实施3 .质量检验:1)组织进行原材料、半成品、成品的质量检验,严格把好质量关2)组织对外协厂的产品质量进行检验、评价3)组织、指导班组进行生产过程中的工序检验,依据技术文 件对完工后的产成品进行出厂检验,保证出厂产品的合格率4 .质量控制:1)组织对各过程进行生产中的质量例行检查2)安排人员对生产工艺质量进行监督、检查3)组织对生产过程制成品的质量进行跟踪控制5 .质量分析与质量改进:1)会同售后部门听取用户意见,对产品质量问题和用户意见 进行分析,并提出改进措施并跟踪。2)组织处理重大质量事故,处理企业一般质量事故,制定预 防措施并组织实施。3)安排人员每月定期编制产品质量报表,并向上级报送质量 月报,组织召开月度质量例会。6 .其它工作:1)安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档 管理2)监督、检查质量检验设备、工具的保管3)组织制订部门年度培训计划,指导、检查下属的工作4)部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等质量主管工作职责汇编篇91、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的 日常管理及优化;3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的要求进行各项 内审、外审、管理评审等相关工作;4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;质量主管工作职责汇编篇101、协助部门经理进行日常管理工作;2、培养和带领质量管理团队成员;3、负责新公司质量的有效管控和质量的持续改善。质量主管工作职责汇编篇111、新产品阶段:a.负责前后期质量产品交接转产对接b.参与新产品转产的2Tp和质量控制策划2、量产产品: a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析b.提出质量控制过程方案变更申请,监督变更的实施;与客户 沟通变更申请获得客户批准C.质量数据的收集,组织所负责产品的质量改进会议,开展 质量持续改进3、客户沟通:a.负责客户投诉的跟进b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门4、完成上级领导交给的其他工作质量主管工作职责汇编篇121 .主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果 负责2 .制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负 责,对批量责任事故负责3 领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作,制 定质量目标和质量计划4 .有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见5 .定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制 订纠正和预防措施并组织实施6 .收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督,内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出 的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督, 质量事故的分析和处理7 .制定培训计划,定期对员工进行质量管理方面的培训,不 断提高员工的质量意识8 .负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施,积极 完成领导及会议安排的其他工作任务9 量主管工作职责汇编篇13负责公司质量方针,质量目标的贯彻落实,改善公司的质量 管理工作,确保质量体系有效的运行主次质量工作的全面管理,并对质量的管理的各项工作负责制定产品质量检验标准,对公司的采购品和产品质量控制负 责,对批量责任事故负责领导,管理,指导,监督,检查,考核直属下属的工作 对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权 对本部门员工的各项考核,奖惩制定培训计划,定期对部门员工进行质量管理制度及提高质 量意识培训负责质量专题的会议记录工作,组织落实相关措施 质量主管工作职责汇编篇14