医院医疗器材仓储风险管理 PPT课件.ppt

醫院採購及倉儲經驗分享醫院採購及倉儲經驗分享分享者:許安豐 2015.7.25大綱大綱 採購採購及倉儲及倉儲是什麼一回事是什麼一回事?1 醫院醫療器材倉儲受重視的原因醫院醫療器材倉儲受重視的原因2 醫院醫療器材醫療器材倉儲考量因素、流程及管理3 結論結論5醫療器材醫療器材品質管控品質管控4採購採購及倉儲及倉儲是什麼一回事是什麼一回事?孫子兵法孫子兵法勝勝 度度 土地土地 量量 糧食糧食 數數兵力兵力 稱稱 三三 項項形形 篇篇孫子兵法孫子兵法採購採購及倉儲及倉儲是什麼一回事是什麼一回事?孫子兵法孫子兵法 法法紀律供應紀律供應 道道 (意願一致意願一致)天天 氣象條件氣象條件 地地 地形地貌地形地貌 將將 指揮領導指揮領導始計篇始計篇(五五 事事)醫院醫療器材倉儲受重視的原因醫院醫療器材倉儲受重視的原因醫療器材定義醫療器材定義依據藥事法第4條所稱藥物，係指藥品及醫療器材。藥事法第13條所稱醫療器材，本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。醫院醫療器材倉儲受重視的原因新環境的面對新環境的面對1總額總額預算預算2醫院醫院新制新制評鑑評鑑制度制度3醫療器醫療器材全面材全面實施實施GMP4民眾需民眾需求媒體求媒體監督監督5JCIA醫院醫療器材倉儲考量因素醫院醫療器材倉儲考量因素品質成本安全醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-公告公告醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-試用試用侵入性消耗醫療耗材及全院使用之醫療耗材庫備品項認定需試用之消耗醫材並經公告者原合格消耗醫材品項，因品名、廠牌、製造廠名稱、製造國、型號或規格變更及增列規格時，需重新申請試用廠商備齊文件向總務室配給組提出試用申請試用試用審查審查試用試用送試送試試用試用審議審議資料齊全單位試用程序本院財物及勞務採購委員會審議審議結果上網公告及傳真配給組通知繳交試用品試試用用標標準準作作業業流流程程圖圖（簡簡易易版版）是退件申覆通過否不適用試用原則(作業細則作業細則)若廠商無法提供相對應數量，則請廠商提出書面說明。若廠商無法提供相對應數量，則請廠商提出書面說明。醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-申購申購v規格提出規格提出(血糖試紙附儀器、耳溫槍膠套附儀器、血糖試紙附儀器、耳溫槍膠套附儀器、真空採血管附儀器真空採血管附儀器)v數量數量v履約期限履約期限v預算預算v交貨方式交貨方式v效期效期醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-採購採購v招標、契約文件會簽陳核招標、契約文件會簽陳核v招標公告招標公告v開標開標v決標決標v附四附四.doc醫院醫療耗材採購醫院醫療耗材採購及倉儲流程及管理流程及管理-驗收驗收v工具工具v品名品名v數量數量v效期效期v批號批號v規格、廠牌、型號、產地國規格、廠牌、型號、產地國v衛福部衛福部(衛生署衛生署)許可證許可證漏電、電流漏電、電流、電壓測量儀電壓測量儀電量測量儀電量測量儀電量測量儀電量測量儀紗布支數量測器紗布支數量測器厚度測量器厚度測量器量尺量尺磅秤磅秤螢光測量儀螢光測量儀醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲基本思考vInput Process Output vDemand Supplyv演繹法演繹法 歸納法歸納法v集中集中 分散分散醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲基本思考ConceptConcept時人人地地物物財事事法法醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲基本思考v硬體硬體 v軟體軟體 Fire Safety Building Certificate防火標章驗證保安系統Entrance Security System門禁保全控制系統Digital Temperature&Humidity Recorder電子溫濕度監控系統AS/RS Control System自動倉儲監控系統24 hr Monitoring&Record System全天候監視錄影系統Smoke Detector溫度煙霧偵測系統High Speed Smoke Drawing System 高速排煙系統Fire Security System高壓灑水系統防爆箱防爆箱冷藏箱冷藏箱醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲預測預測Forecasting預測工具和方法可歸納為以下四大類：預測工具和方法可歸納為以下四大類：1.1.判斷法判斷法判斷法判斷法(Judgment methods(Judgment methods)涉及專家意見的收集。涉及專家意見的收集。2.2.市場研究法市場研究法市場研究法市場研究法(Market research methods)(Market research methods)涉及顧客行為的質化研究。涉及顧客行為的質化研究。3.3.時間序列法時間序列法時間序列法時間序列法(Time-series methods)(Time-series methods)其未來績效是從過去的績效推斷。其未來績效是從過去的績效推斷。4.4.因果法因果法因果法因果法(Causal methods)(Causal methods)預測是依據數個不同系統變數所產生。預測是依據數個不同系統變數所產生。vABC存貨分類法是一種分配法則，存貨分類法是一種分配法則，1897年年Pareto在經濟分析中發現所得最高與最低兩在經濟分析中發現所得最高與最低兩極之人數最少，財富集中在少數富豪上。伺極之人數最少，財富集中在少數富豪上。伺後經過後經過Lolenz(1905)應用此法則分析所得的應用此法則分析所得的分佈，最後於分佈，最後於1951年被美國年被美國General Electric Co.H.F.Deckie應用於資材管理，演變為今日應用於資材管理，演變為今日的的ABC存貨分類法。存貨分類法。v醫院醫材種類繁多，如何運用有限的時間及人醫院醫材種類繁多，如何運用有限的時間及人力，做最有效的管理，採取重點管理即力，做最有效的管理，採取重點管理即80/20法則，達到管理的最大意義。法則，達到管理的最大意義。醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 ABC存貨醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲影響醫材消耗型態影響醫材消耗型態v外在因素外在因素 就醫人口組成疾病分布改變季節更替新品或替代品項出現治療觀念醫材商傾銷 v內在因素內在因素醫師治療行為改變健保給付政策調整醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 物資緊急應變能力v需能應付緊急及大量傷患之需需能應付緊急及大量傷患之需(燙傷藥膏燙傷藥膏Silver Sulfdiazine .Human Albumin .人工皮人工皮.血液透析血液透析)v防疫物資防疫物資v戰備物資戰備物資醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲倉儲缺貨原因缺貨原因 廠商廠商1.缺貨 2.不良品使用單位使用單位1.領用太多2.領用頻率採購採購 1.流程太長2.政策倉庫倉庫1.請購太慢2.量控不準突發狀況或疫情醫院醫療器材倉儲流程及管理醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲倉儲缺貨因應與解決缺貨因應與解決v1.資訊透明化資訊透明化v2.流程簡化流程簡化v3.數據分析數據分析v4.品質管控品質管控v5.溝通溝通醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 績效指標v庫存週轉率庫存週轉率v醫療耗材補充日數醫療耗材補充日數v缺貨率缺貨率v庫存金額庫存金額v揀錯率揀錯率v不良率不良率醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲模式一模式一:通過型物流流程通過型物流流程-TCTC 物流物流(Cross-docking(Cross-docking)作業方式:1.供應商事先將各使用單位需求分包後,自行交貨至物流商,再由物流商將各廠商合流後配發至各使用單位2.供應商不備庫存在物流倉庫 3.物流服務:流通加工、運輸配送 使用單位使用單位A 箱箱供應商一供應商一使用單位使用單位A 箱箱供應商二供應商二使用單位使用單位B 箱箱使用單位使用單位B 箱箱使用單位使用單位A 箱箱使用單位使用單位B 箱箱使用單位使用單位C 箱箱合流作業合流作業初初 驗驗裝裝載載運運輸輸調調度度xx醫醫院院使使用用單單位位複驗複驗配配送送配配送送醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲模式二:寄倉型物流流程-DC 物流作業方式:1.供應商事先將庫存放在物流商準備之倉庫,再由物流商負責後續之各項物流作業及配發至各使用單位2.供應商備庫存在物流商倉庫3.物流商服務:進貨理貨、庫存保管、撿貨加工、出貨理貨、運輸配送使用單位使用單位A 箱箱使用單位使用單位B 箱箱使用單位使用單位C 箱箱合流作業合流作業初初 驗驗裝裝載載運運輸輸調調度度 醫醫院院使使用用單單位位複驗複驗配配送送配配送送供應商一供應商一庫存區庫存區供應商二供應商二庫存區庫存區進貨理貨進貨理貨庫存保管庫存保管撿貨加工撿貨加工出貨理貨出貨理貨醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲物流委外配送之效率指標物流委外配送之效率指標v存貨成本存貨成本 v存貨週轉率存貨週轉率v院內空間縮減整併院內空間縮減整併 v倉儲作業人員倉儲作業人員 v作業品質作業品質v倉庫管理人員之工作轉型倉庫管理人員之工作轉型醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲發展趨勢發展趨勢v醫療器材供應管理的定位醫療器材供應管理的定位v醫療器材供應來源複雜化醫療器材供應來源複雜化v醫療器材科技化醫療器材科技化v醫療器材安全化醫療器材安全化v資訊系統之運用資訊系統之運用醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲因應措施因應措施 v品質安全管控品質安全管控v條碼的運用條碼的運用v物流作業物流作業v外包之運用外包之運用v內部作業改善內部作業改善(流程改善流程改善.整合式服務整合式服務.Package.規格品項之合併規格品項之合併.採購策略採購策略)醫院醫療耗材採購流程及管理醫院醫療耗材採購流程及管理 醫療器材批示標號醫療器材批示標號參考碼數量批號有效期限體外診斷(In vitro diagnostics,IVD)：表示此項屬於體外診斷耗材產地Single Use Only不可重複使用代表符合歐洲規格標準噴霧面罩噴霧面罩參考碼批號數量儲存溫度代表符合歐洲規格標準Single Use Only不可重複使用非橡膠製造有效期限橡皮手套橡皮手套型號規格6.0數量橡膠製Single Use Only不可重複使用消毒代表符合歐洲規格標準原製造廠總部產地 針頭與針筒 抽痰管某醫院醫材倉庫漏水【餿水】地面清洗及消毒，棧板全面更新清水、漂白水、酒精消毒鐵架推車等報廢醫材約五大車 約新台幣2,000,000元原配管受制於上樑而凹型配置，致使管線阻塞長約400公分因管內長久受油脂皂化物阻塞，加上熱脹冷縮，致管路爆裂因管內長久受油脂皂化物阻塞，加上熱脹冷縮，致管路爆裂結語v盈收管理很重要、風險管理更重要v小事著手、大事離走v事前著手、事後免走v定期查檢、時時安心v團隊合作、大家有信心v互相漏氣求進步 VS 家己褒較袂臭臊醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質管控管控不良醫療器材定義不良醫療器材定義v不良醫療器材不良醫療器材 依據藥事法第23條本法，係指醫療器材經稽查或檢驗有下列各種情況者：1、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發 生錯誤者。2、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康 者。3、超過有效期間或保存期限者。4、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符 者。醫院醫療器材品質管控醫院醫療器材品質管控醫療器材分類醫療器材分類A床化學及床毒學用裝置床化學及床毒學用裝置J一般醫院及個人使用裝置一般醫院及個人使用裝置B血液學及病學裝置血液學及病學裝置K神經學科用裝置神經學科用裝置C免疫學及微生物學裝置免疫學及微生物學裝置L婦產科用裝置婦產科用裝置D麻醉學科用裝置麻醉學科用裝置M眼科用裝置眼科用裝置E心臟血管用裝置心臟血管用裝置N骨科用裝置骨科用裝置F牙科裝置牙科裝置O物醫學科用裝置物醫學科用裝置G耳鼻喉科用裝置耳鼻喉科用裝置P放射學科用裝置放射學科用裝置H胃腸病學胃腸病學-學科用裝置學科用裝置Q其他經中央衛生主管機關認定者其他經中央衛生主管機關認定者I一般及整型外科手術裝置一般及整型外科手術裝置資料來源：衛福部食品藥物管理署，2015醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質管控管控醫療器材風險分級醫療器材風險分級分級原則分級原則 分級分級 上市審查要求上市審查要求低風險1醫器材優製造規範中風險2醫器材優製造規範、查驗登記高風險3醫器材優製造規範、查驗登記、床相關資醫院醫療器材品質管控管控影響不良醫療器材的因素醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質管控管控瑕疵處理瑕疵處理v00醫院問題醫材醫院問題醫材通報通報表表v醫療器材不適用報告單醫療器材不適用報告單醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質管控管控5年醫療器材不良品年醫療器材不良品總案件？總量數？總金額？醫院醫療器材醫院醫療器材品質控管品質控管溝通溝通(communication)胰島素注射胰島素注射溝通與釐清使用者使用者使用者使用者藥商廠商藥商廠商藥商廠商藥商廠商醫材廠商醫材廠商醫材廠商醫材廠商糖尿病小組糖尿病小組糖尿病小組糖尿病小組品管中心品管中心品管中心品管中心藥劑部藥劑部藥劑部藥劑部醫材倉庫醫材倉庫醫材倉庫醫材倉庫醫院醫療器材品質控管醫院醫療器材品質控管-建議建議v醫院方面醫院方面 1.加強抽驗，對於醫療器材不良率較高的加強抽驗，對於醫療器材不良率較高的 品項提高抽驗率與監測。品項提高抽驗率與監測。2.強化查核機制，對於統計不良品率較高強化查核機制，對於統計不良品率較高 的品項，來源若為國內廠可至現場了解的品項，來源若為國內廠可至現場了解 製程及品管，互相溝通並提供使用情況製程及品管，互相溝通並提供使用情況 要求改善；國外廠在驗收時可檢附品檢要求改善；國外廠在驗收時可檢附品檢 報告。報告。醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質控管控管-建議建議v醫院方面醫院方面 3.修改現行合約有關醫療器材不良品罰修改現行合約有關醫療器材不良品罰 則，以風險程度或類別訂定不同罰則，則，以風險程度或類別訂定不同罰則，對於不良品率較高的品項，特別加重罰對於不良品率較高的品項，特別加重罰 款金額。款金額。4.建置院內醫療器材不良品電子通報系統，建置院內醫療器材不良品電子通報系統，其功能需包括自動彙總，即時反應資料其功能需包括自動彙總，即時反應資料收集情況，廠商自動回饋收集情況，廠商自動回饋等功能。等功能。5.鼓勵隨時反應醫療器材不良品之情況，鼓勵隨時反應醫療器材不良品之情況，以掌握真實醫療器材品質。以掌握真實醫療器材品質。醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質控管控管-建議建議v供應商方面供應商方面 1.參考醫院提供分類之不良率及不良參考醫院提供分類之不良率及不良 原因加以改善。原因加以改善。2.加強與醫院醫療器材管理單位及加強與醫院醫療器材管理單位及 使用單位溝通聯繫。使用單位溝通聯繫。3.保持與外界聯繫，隨時吸收新知，改保持與外界聯繫，隨時吸收新知，改 善醫療器材品質。善醫療器材品質。醫院醫療器材品質醫院醫療器材品質控管控管-建議建議v衛生主管機關方面衛生主管機關方面 1.ADR即時反應資料收集情況，自動回即時反應資料收集情況，自動回 饋廠商饋廠商、醫院醫院等功能。等功能。2.加強國內加強國內GMP查廠及輔導，國外查廠及輔導，國外QSD文件文件 查核。查核。變（適應新環境）變（適應新環境）v變變才有有活路才有有活路v氣候氣候 88水災水災 颱風颱風 乾旱乾旱 全球暖化全球暖化v地震地震 921 311v疾病疾病 新流感新流感 SARS 腸病毒腸病毒 H1N1 MERSv能源能源 2008石油石油v事件事件 911 2008北京奧運北京奧運 2009世運世運 2009聽障奧運聽障奧運 2010花博會花博會 世大運世大運2017 病人為中心病人為中心 八仙事件八仙事件 五大皆空五大皆空e-mail:bodyntuh.gov.twTel :2356-2049